YORVIPATH 294 microgramas/0,98 ml solução injetável em caneta pré-carregada
Como usar YORVIPATH 294 microgramas/0,98 ml solução injetável em caneta pré-carregada
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Yorvipath 168 microgramas/0,56 ml solução injetável em caneta pré-carregada
Yorvipath 294 microgramas/0,98 ml solução injetável em caneta pré-carregada
Yorvipath 420 microgramas/1,4 ml solução injetável em caneta pré-carregada
palopegteriparatida
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar esses efeitos adversos.
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que relê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Yorvipath e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Yorvipath
- Como usar Yorvipath
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Yorvipath
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Yorvipath e para que é utilizado
Yorvipath contém o princípio ativo de palopegteriparatida. Palopegteriparatida se torna teriparatida, também denominada hormona paratiroidea (PTH), no organismo. A PTH normalmente é produzida no organismo e é necessária para conservar a quantidade de cálcio e fosfato no seu organismo dentro dos limites normais.
Yorvipath é utilizado para o tratamento do hipoparatiroidismo crônico em adultos. Em pessoas com hipoparatiroidismo, o organismo produz muito pouca PTH ou nada. Devido a isso, não conseguem manter os níveis de cálcio e fosfato dentro dos limites normais, e isso conduz aos sintomas da afecção, como espasmos musculares, sacudida e sensação de formigamento nas yemas dos dedos, dedos dos pés e nos lábios. Yorvipath substitui a PTH faltante para poder controlar os níveis de cálcio e fosfato.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Yorvipath
Não use Yorvipath
- se é alérgico a palopegteriparatida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
- se apresenta pseudo-hipoparatiroidismo, uma afecção em que o organismo não responde de forma adequada à hormona paratiroidea que produz o organismo
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Yorvipath.
Se está em tratamento com Yorvipath, pode que experimente efeitos adversos relacionados com níveis baixos e altos de cálcio no sangue (ver seção 4 para obter mais informação). É mais provável que esses efeitos se produzam ao iniciar o tratamento ou ao mudar a dose. O seu médico controlará os seus níveis de cálcio (ver “Exames e controles” na seção 3). Pode que lhe administrem medicamentos para tratar ou ajudar a prevenir esses efeitos adversos, ou pode que o seu médico modifique a dose.
Os níveis altos de cálcio no sangue podem causar problemas se tomar medicamentos que contenham glicósidos cardíacos (como digoxina ou digitoxina) (ver Outros medicamentos e Yorvipath). O seu médico controlará os seus níveis de cálcio (ver “Exames e controles” na seção 3) e glicósidos cardíacos, e o supervisionará em busca de sinais e sintomas.
Se tomar Yorvipath e apresentar insuficiência hepática ou renal grave, o seu médico controlará o seu cálcio com maior frequência (ver “Exames e controles” na seção 3).
Informe o seu médico se apresenta um risco maior de um tipo de cancro ósseo denominado osteossarcoma. Isso é especialmente importante:
- se recebeu ou recebeu radioterapia nos ossos
- se tem cancro nos ossos ou outro tipo de cancro que se espalhou para os ossos
- se apresenta uma doença óssea que aumente o risco de desenvolver osteossarcoma (por exemplo, se tem doença de Paget)
- se um exame de sangue mostra que tem aumentos inexplicáveis em fosfatase alcalina óssea
Se apresenta risco de fraturas ósseas, o seu médico o submeterá a um controle em busca de osteoporose.
Crianças e adolescentes
Yorvipath não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois não foi estudado neste grupo etário.
Outros medicamentos e Yorvipath
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Em particular, informe o seu médico se está usando ou usou recentemente algum dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos para o coração que contenham glicósidos cardíacos (como digoxina ou digitoxina)
- Medicamentos para o tratamento da osteoporose, como bisfosfonatos, denosumab ou romosozumab
- Medicamentos que podem afetar os níveis de cálcio no sangue, como diuréticos ("comprimidos de água", como hidroclorotiazida ou furosemida), corticosteroides sistémicos (medicamentos utilizados para tratar uma inflamação) e lítio (um medicamento utilizado para tratar distúrbios do estado de ânimo)
É possível que o seu médico tenha que ajustar a dose desses medicamentos ou a dose de Yorvipath.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Se acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico. Se engravidar durante o tratamento, consulte o seu médico imediatamente.
A informação relativa à segurança de Yorvipath em mulheres grávidas é limitada. O seu médico decidirá se deve tratar-se com Yorvipath durante a gravidez. Se está grávida ou tem intenção de engravidar, o seu médico controlará os seus níveis de cálcio.
Lactação
Se está em período de lactação ou tem intenção de fazê-lo, consulte o seu médico antes de utilizar Yorvipath. O seu médico decidirá se deve tratar-se com Yorvipath durante o período de lactação. Se está em período de lactação, o seu médico controlará os seus níveis de cálcio.
Fertilidade
Desconhece-se se Yorvipath tem efeitos na fertilidade.
Condução e uso de máquinas
A influência de Yorvipath sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou muito pequena. No entanto, se experimentar tontura ou desfalecimento ao estar de pé, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta melhor.
Yorvipath contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose; isto é, é essencialmente "isento de sódio".
3. Como usar Yorvipath
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.
Yorvipath é administrado em forma de injeção sob a pele (injeção subcutânea). Isso significa que é injetado com uma agulha curta no tecido gordo sob a pele. O medicamento deve ser injetado no abdômen ou na parte frontal da coxa, e é importante injetá-lo todos os dias em uma zona diferente para evitar danificar a pele. Pode alternar entre o lado direito e esquerdo do abdômen e a parte frontal esquerda e direita da coxa.
Antes de começar a usar a caneta pela primeira vez, o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro o mostrará como injetar Yorvipath. Encontrará ajuda adicional sobre o uso de Yorvipath nas instruções de usono final deste folheto.
Deve usar sempre a caneta tal como está indicado nas instruções de uso.
Início, modificação da dose e manutenção de Yorvipath
O seu médico realizará um exame de sangue para controlar os seus níveis de cálcio e vitamina D antes de iniciar o tratamento com Yorvipath.
A dose inicial recomendada de Yorvipath é de 18 microgramas uma vez ao dia. O seu médico o informará para que modifique gradualmente a dose de acordo com a resposta que tem ao medicamento, até que use uma dose que conserve a quantidade de cálcio no seu organismo dentro dos limites normais sem ser necessária a vitamina D ativa nem doses terapêuticas de cálcio. É possível que o seu médico o indique para que continue tomando suplementos diários de cálcio para cobrir as necessidades alimentícias. A sua dose pode aumentar se ao menos passaram 7 dias desde a última mudança da dose. A sua dose pode diminuir não mais de cada 3 dias quando o nível de cálcio no organismo for demasiado alto.
Exames e controles
O seu médico controlará a sua resposta ao tratamento:
- 7 dias após iniciar o tratamento e
- 7 a 14 dias após a mudança da dose
Isso será feito por meio de exames para medir o nível de cálcio no sangue ou na urina. O seu médico o indicará para que mude a quantidade de cálcio ou vitamina D que toma (em qualquer forma, incluindo alimentos ricos em cálcio).
Instruções de uso
Se a sua dose for superior a 30 microgramas por dia:
- Administre duas injeções, uma após a outra, em zonas de injeção diferentes.
- Recomenda-se utilizar uma caneta de Yorvipath diferente para a segunda injeção diária, mesmo que as duas canetas tenham o mesmo pulsador de cor (mesma concentração).
- Na tabela a seguir, explica-se como administrar a dose. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.
Yorvipath caneta de 294 microgramas/0,98 ml administra doses de 15, 18 ou 21 microgramas (com pulsador laranja)
Yorvipath caneta de 420 microgramas/1,4 ml administra doses de 24, 27 ou 30 microgramas (com pulsador grená)
Se usar mais Yorvipath do que deve
Entre em contato com o seu médico ou enfermeiro imediatamente e indique os sintomas que tem.
Uma sobredose pode dar origem a níveis altos de cálcio no sangue. Os sintomas podem incluir, entre outros, sensação de doença (vômitos), tontura, sensação de sede, confusão, fraqueza muscular e batimento cardíaco irregular. Para obter mais informação, ver seção 4.
Se esquecer de usar Yorvipath
Se esquecer de injetar uma dose de Yorvipath, pode usar o medicamento assim que se lembrar, se passaram menos de 12 horas. Por exemplo, se normalmente se injeta o medicamento às 08:00 h, pode injetar a dose omitida antes das 20:00 h.
Se só se lembrar de usar a dose dentro de 12 horas da sua próxima dose programada, salte a dose omitida e continue injetando a próxima dose como normalmente faz. Por exemplo, se se lembrar às 22:00 h que esqueceu de se injetar Yorvipath e a sua próxima dose está programada para as 08:00 h, não deve injetar a dose omitida.
Nunca tome uma segunda dose para compensar uma dose omitida.
Se interromper o tratamento com Yorvipath
Não deixe de usar Yorvipath sem falar com o seu médico. Se interromper o tratamento com Yorvipath, os níveis de cálcio no sangue podem diminuir e pode desenvolver os sintomas que se descrevem a seguir (ver seção 4).
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso de Yorvipath, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
4. Efeitos adversos possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Alguns efeitos adversos podem ser graves
Efeitos adversos graves frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- Níveis altos de cálcio no sangue (hipercalcemia)
- Os sintomas podem incluir, entre outros, sensação de doença (vômitos), tontura, sensação de sede, confusão, fraqueza muscular e batimento cardíaco irregular.
- A hipercalcemia é mais provável que se produza nos 3 primeiros meses de iniciar o tratamento ou se mudar a dose de Yorvipath.
- Níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia)
- Os sintomas podem incluir, entre outros, sensação de formigamento nas yemas dos dedos, dedos dos pés e nos lábios (parestesia), espasmos musculares e cãibras, entorpecimento oral e crises.
- A hipocalcemia é mais provável que se produza se deixar de tomar Yorvipath durante um período de tempo breve ou por completo ou se mudar a dose de Yorvipath.
Informe o seu médico imediatamente se experimentar algum dos sintomas antes mencionados que possam ser indicadores desses efeitos adversos. O seu médico controlará os seus níveis de cálcio. Pode que tenha que mudar a dose de Yorvipath ou interromper as injeções durante um breve período de tempo. Pode que lhe administrem medicamentos para tratar ou ajudar a prevenir esses efeitos adversos, ou lhe pedirão que interrompa alguns dos medicamentos que toma. Esses medicamentos incluem cálcio ou vitamina D. Pode que lhe peçam que se realize alguns exames de laboratório.
Outros efeitos adversos incluem:
Efeitos adversos muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
- Cefaleia
- Sensação de formigamento nas yemas dos dedos, dedos dos pés e nos lábios (parestesia)
- Sensação de doença (náuseas)
- Sensação de cansaço (fadiga)
- Verdura, cardenales, dor, sangramento, erupção ou inchaço na zona onde injetou o medicamento (reações na zona de injeção)
Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- Sensação de aleteo do coração ou batimento muito rápido (palpitações)
- Tontura
- Sensação de estar a ponto de perder o conhecimento (presíncope)
- Desfalecimento (síncope)
- Tontura, vahído ou desfalecimento ao sentar-se ou levantar-se (hipotensão ortostática)
- Tontura, vahído ou desfalecimento e aumento da frequência cardíaca ao sentar-se ou levantar-se (síndrome de taquicardia postural ortostática)
- Boca dolorosa ou garganta irritada (dor orofaríngea)
- Diarréia
- Constipação
- Sensação de mal-estar (vômitos)
- Dor abdominal
- Desconforto abdominal
- Dor articular (artralgia)
- Dor de massa muscular (mialgia)
- Fraqueza (astenia)
- Sede
- Erupção
- Reação cutânea à luz solar (reação de fotosensibilidade)
- Necessidade de urinar à noite (nictúria)
- Sacudidas musculares
- Dor nos ossos e nos músculos (dor musculoesquelética)
Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- Dor torácica
- Desconforto no peito
- Pressão sanguínea elevada (hipertensão)
Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Necessidade de urinar frequentemente (poliúria)
- Densidade óssea diminuída
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso ou sintomas que o preocupem, informe o seu médico ou enfermeiro.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente por meio do Sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Yorvipath
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Antes do primeiro uso:
Conservar na geladeira (entre 2 °C e 8 °C). Não congelar.
Conservar no embalagem original com a cápsula de fechamento da caneta colocada para protegê-lo da luz.
Após o primeiro uso:
Conservar abaixo de 30 °C.
Conservar a cápsula de fechamento da caneta na caneta pré-carregada para protegê-la da luz.
Descartar as canetas 14 dias após o primeiro uso.
Não utilize este medicamento se observar que a solução está turva, descolorida ou tem partículas visíveis.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do frasco e informação adicional
Composição de Yorvipath
- O princípio ativo é palopegteriparatida.
- Os demais excipientes são ácido succínico, manitol, metacresol, hidróxido de sódio (ver seção 2, “Yorvipath contém sódio”), ácido clorídrico (para o ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Yorvipath é uma solução para injeções subcutâneas em uma caneta precargada disponível em três apresentações:
Yorvipath 168 microgramas/0,56 ml
Cada caneta precargada contém palopegteriparatida equivalente a 168 microgramas de PTH(1-34) em 0,56 ml de solvente. A concentração baseada em PTH(1-34) é 0,3 mg/ml.
Yorvipath 294 microgramas/0,98 ml
Cada caneta precargada contém palopegteriparatida equivalente a 294 microgramas de PTH(1-34) em 0,98 ml de solvente. A concentração baseada em PTH(1-34) é 0,3 mg/ml.
Yorvipath 420 microgramas/1,4 ml
Cada caneta precargada contém palopegteriparatida equivalente a 420 microgramas de PTH(1-34) em 1,4 ml de solvente. A concentração baseada em PTH(1-34) é 0,3 mg/ml.
Aspecto do produto e conteúdo do frasco
Yorvipath é uma solução injetável transparente e incolor, livre de partículas em uma caneta precargada.
Yorvipath está disponível em frascos que contêm 2 canetas precargadas (com 30 agulhas descartáveis ou sem agulhas) para 28 dias de tratamento. Cada caneta precargada é para 14 dias de tratamento.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de frascos sejam comercializados.
As cores da concentração são indicadas nas caixas externas e internas, na etiqueta e no pulsador da caneta precargada, como segue:
Cor | Apresentação |
Azul | Yorvipath 168 microgramas/0,56 ml |
Laranja | Yorvipath 294 microgramas/0,98 ml |
Granate | Yorvipath 420 microgramas/1,4 ml |
Título da autorização de comercialização
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dinamarca
Responsável pela fabricação
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dinamarca
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +32 2 790 6340 | Lituânia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
| Luxemburgo Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
República Tcheca Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Hungria Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Dinamarca Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 88 74 22 67 | Malta Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Alemanha Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 88 74 22 67 | Países Baixos Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +31 20 259 2731 |
Estônia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Noruega Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +47 23 50 24 80 |
Grécia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Áustria Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +43 1 205 636 7700 |
Espanha Ascendis Pharma Iberia, S.L. Tel: +34 910 798 364 | Polônia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
França Ascendis Pharma France SAS Tel: +33 1 72 35 02 00 | Portugal Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +351 21 124 8316 |
Croácia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Romênia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Irlanda Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +44 20 4570 1942 | Eslovênia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Islândia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Eslováquia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Itália Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +39 02 8128 1581 | Finlândia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +358 64 60 41 367 |
Chipre Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Suécia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +46 8 502 414 23 |
Letônia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Data da última revisão deste prospecto: Abril 2025
Outras fontes de informação
A informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu. Também existem links para outros sites sobre doenças raras e medicamentos órfãos.
No site da Agência Europeia de Medicamentos, pode encontrar este prospecto em todas as línguas da União Europeia/Espaço Econômico Europeu.
No outro lado deste prospecto, são mostradas as instruções de uso com informações sobre como injetar Yorvipath.
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INSTRUÇÕES DE USO
Yorvipath
168 microgramas/0,56 ml
Para doses de 6, 9 ou 12 microgramasapenas
Solução injetável em caneta precargada
palopegteriparatida
Via subcutânea
As instruções de uso contêm
informações sobre como injetar
Yorvipath
Informação adicional
Se não entender ou for incapaz de completar algum passo das instruções de uso, consulte seu médico ou enfermeiro.
Informação importante que deve saber antes de começar a usar sua caneta de Yorvipath Leia e siga o prospecto e estas instruções de uso com atenção para poder injetar Yorvipath de forma adequada. Certifique-se de ter recebido treinamento por parte de seu médico ou enfermeiro antes de aplicar a injeção. Isso é importante para garantir que receba o tratamento correto. Para um uso correto
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Cuidado com a caneta
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Resolução de problemas
Apenas deve testar o fluxo da caneta (seção 2) da primeira vez que usar uma caneta nova (ou se achar que possa estar danificada) para não desperdiçar medicamento. O teste faz verificações para garantir que o medicamento flua pela caneta, para que possa receber as doses corretas do medicamento.
Se não vir gotas na ponta da agulha após 5 tentativas, pode ser porque não há fluxo na caneta e na agulha. Troque a agulha (ver seção 5, passo 13) e teste o fluxo da caneta novamente (ver seção 2, passos A-C). Pode garantir que o fluxo funcione corretamente se vir a gota do medicamento. Se ainda não funcionar, descarte a caneta e consulte seu profissional de saúde.
A aplicação da injeção só é concluída quando pressiona o pulsador até o fundo e o seletor de dose voltou a girar para o “?” e deixou a agulha na pele por 5 segundos.
Parte do medicamento pode fluir de volta para a caneta ou retroceder desde a zona de injeção e ficar na pele. Pressionar a caneta na pele por 5 segundosajuda a garantir que todo o medicamento seja injetado.
A caneta não permite estabelecer uma dose maior do que a que resta. Se sua dose for maior do que a quantidade de medicamento que resta na caneta, não poderá marcar uma dose completa. Deve descartar sua caneta e tomar a dose completa do medicamento com uma nova.
Desrosqueie e descarte a agulha em uso (ver seção 5, passo 13). Pegue uma agulha nova da caixa e comece novamente a partir do passo 1. Todas as caixas contêm uma agulha adicional. |
Descrição geral das peças
Figura A
Nota:Não há medicamento dentro da agulha.
Necessitará também
1 Preparação da caneta e da agulha | |
Passo 1 Pegue sua caneta de Yorvipath. Certifique-se de que seja a concentração correta e revise a data de validade.Pegue uma agulha e revise a data de validadena agulha (figura C). Nota:Retire sua caneta da geladeira 20 minutos antes do primeiro uso. | Figura C
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Passo 2 Retire a cápsula de fechamento da caneta e verifique o visor de inspeção para garantir que o medicamento dentro da caneta seja transparente e incolor (figura D). Importante:Se o medicamento tiver partículas visíveis nãouse a caneta. Use uma caneta nova. | Figura D
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Passo 3 Retire a lâmina da agulha (figura E). Esta agulha só pode ser usada 1 veze é bloqueada após o uso. Use sempre uma agulha nova para cada injeção. | Figura E
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Passo 4 Encaixe a agulha diretamenteem sua caneta, e em seguida, rosqueie a agulha na caneta até asegurá-la (não se ajustará completamente) (figura F). | Figura F
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Passo 5 Retire o protetor da agulha (figura G) e descarte-o. Importante:A capa azul não deve ser tocada, pois pode bloquear a agulha. | Figura G
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| Teste o fluxo da caneta (passos A – C) apenas a primeira vez que usar uma caneta nova. Se sua caneta já estiver em uso, vá para a seção 3 "Preparar a injeção e selecionar a dose". |
Passo A Gire o seletor de dose para a direita 2 cliquesaté que veja o símbolo de uma gota “” na janela de dosificação (figura H). Nota:Sempre pode corrigir a seleção girando o seletor de dose. | Figura H
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Paso B Faça com que as bolhas de ar cheguem à parte superior da caneta ao pressionar o visor de inspeção (figura I). Mantenha a caneta com a ponta da agulha apontando para cima. Nota:As bolhas de ar pequenas são aceitáveis. | Figura I
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Paso C Pressione o pulsador e observe como as gotas do medicamento saem da ponta da agulha. Ao pressionar, certifique-se de que o seletor de dose gira de novo para o símbolo “?” (figura J). Importante:Se não vir gotas de medicamento, repita este teste (passos A – C) até 5 vezes. Se ainda não funcionar, troque a agulha e repita o teste. | Figura J
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3 Preparar a injeção e selecionar a dose | |
Paso 6 Escolha a zona de injeção. Há duaszonas do seu corpo onde pode aplicar a injeção (figura K). Evite aplicar a injeção em zonas de pele vermelha, inchada ou com cicatrizes. Escolha uma zona de injeção diferente cada vez que aplicar a injeção. |
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Paso 7 Lave as mãos e limpe a zona de injeção com uma toalha em álcool (figura L). | Figura L
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Paso 8 Selecione sua dose de acordo com a indicação do médico (6, 9 ou 12 microgramas)girando o seletor de dose para a direita (figura M). Importante:Certifique-se de não pressionar o pulsador quando selecionar a dose para não derramar o medicamento. Nota:Descarte sempre sua caneta e use uma nova se não puder marcar uma dose completa. | Figura M
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4 Injetar a dose | |
| Use a técnica de administração de uma injeção recomendada por seu médico ou enfermeiro. Leia toda esta seção (passos 9 - 12) antes de começar a injetar. |
injeção. Certifique-se de que pode ver a janela de dosagem (figura N).
Figura N
Passo 10
Empurre a pluma diretamente em direção à pele até ouvir um clique e a capa azul não possa mais ser vista (figura O).
Figura O
Passo 11
Pressione o botão até o fundo e segure-o firmemente durante 5 segundos. Certifique-se de que o seletor de dosagem gira novamente em direção ao símbolo “?”. Isso significa que já administrou a dose completa
(figura P).
Figura P
Passo 12
Retire lentamente a pluma da zona de injeção. A capa azul se bloqueia automaticamente na agulha e se vê um fechamento vermelho (figura Q).
Figura Q
5 Elimine a agulha usada
Passo 13
Desrosqueie a agulha e elimine-a de forma segura de acordo com a regulamentação local (figura R). Nãotente recolocar a capa na agulha, pois pode se machucar na parte de trás.
Figura R
Passo 14
Encaixe a cápsula de fechamento da pluma firmemente na pluma para protegê-la entre injeções e proteger, por sua vez, o medicamento da luz (figura S).
Figura S
6 Elimine a pluma usada |
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Importante:Elimine sempre a pluma 14 dias após o primeiro uso, de acordo com a regulamentação local. Para saber quando se passaram 14 dias, é recomendável cobrir o campo “Data de abertura” no embalagem interior. Elimine sempre sua pluma e agulhas adicionais após 14 dias de uso, mesmo que ainda haja medicamento. Isso é importante para garantir que receba o efeito completo do medicamento. | Figura T
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INSTRUÇÕES DE USO
Yorvipath
294 microgramas/0,98 ml
Para doses de 15, 18 ou 21 microgramasapenas
Solução injetável em pluma pré-carregada
palopegteriparatida
Via subcutânea
As instruções de uso contêm
informações sobre como injetar
Yorvipath
Informação adicional
Se não entender ou for incapaz de completar algum passo das instruções de uso, consulte seu médico ou enfermeiro.
Informação importante que deve saber antes de começar a usar sua pluma de Yorvipath Leia e siga o prospecto e estas instruções de uso com atenção para poder injetar Yorvipath de forma adequada. Certifique-se de ter recebido treinamento por parte de seu médico ou enfermeiro antes de aplicar a injeção. Isso é importante para garantir que receba o tratamento correto. Para um uso correto
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Instruções especiais para doses superiores a 30 microgramas/ Se sua dose for superior a 30 microgramas/dia:
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Cuidado com a pluma
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Resolução de problemas
Apenas deve testar o fluxo da pluma (seção 2) da primeira vez que usar uma pluma nova (ou se achar que possa estar danificada) para não desperdiçar medicamento. O teste faz verificações para garantir que o medicamento flua pela pluma, para que possa receber as doses corretas do medicamento.
Se não vir gotas na ponta da agulha após 5 tentativas,pode ser porque não há fluxo na pluma e na agulha. Troque a agulha (ver seção 5, passo 13) e teste o fluxo da pluma novamente (ver seção 2, passos A-C). Pode garantir que o fluxo funcione corretamente se vir a gota do medicamento. Se ainda não funcionar, elimine a pluma e consulte seu profissional de saúde.
A aplicação da injeção só é concluída quando pressiona o botão até o fundo e o seletor de dosagem tenha voltado a girar para o “?” e tenha deixado a agulha na pele durante 5 segundos.
Parte do medicamento pode fluir de volta para a pluma ou retroceder desde a zona de injeção e ficar na pele. Pressionar a pluma na pele durante 5 segundosajuda a garantir que todo o medicamento tenha sido injetado.
A pluma não permite estabelecer uma dose maior do que a que resta. Se sua dose for maior do que a quantidade de medicamento que resta na pluma, não poderá marcar uma dose completa. Deve eliminar sua pluma e tomar a dose completa do medicamento com uma nova.
Desrosqueie e elimine a agulha em uso (ver seção 5, passo 13). Pegue uma agulha nova da caixa e comece novamente desde o passo 1. Todas as caixas contêm uma agulha adicional. |
Descrição geral das peças
Precisará também
1 Preparação da pluma e da agulha | |
Passo 1 Pegue sua pluma de Yorvipath. Certifique-se de que seja a concentração correta e revise a data de validade.Pegue uma agulha e revise a data de validadena agulha ( figura C). Nota:Retire sua pluma da geladeira 20 minutos antes do primeiro uso. | Figura C
|
Passo 2 Retire a cápsula de fechamento da pluma e verifique o visor de inspeção para garantir que o medicamento dentro da pluma seja transparente e incolor (figura D). Importante: Se o medicamento tiver partículas visíveis nãouse a pluma. Use uma pluma nova. | Figura D
|
Passo 3 Retire a lâmina da agulha (figura E). Essa agulha só pode ser usada 1 veze se bloqueia após o uso. Use sempre uma agulha nova para cada injeção. | Figura E
|
Passo 4 Encaixe a agulha diretamenteem sua pluma, e em seguida, rosqueie a agulha na pluma até asegurá-la (não se ajustará por completo) (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Retire o protetor da agulha (figura G) e elimine-o. Importante:A capa azul não deve ser tocada pois pode bloquear a agulha. | Figura G
|
|
|
| Teste o fluxo da pluma (passos A – C) apenas a primeira vez que usar uma pluma nova. Se sua pluma já estiver em uso, vá para a seção 3 "Preparar a injeção e selecionar a dose". |
Passo A Gire o seletor de dosagem para a direita 2 cliquesaté que veja o símbolo de uma gota “” na janela de dosagem (figura H). Nota:Sempre pode corrigir a seleção girando o seletor de dosagem. | Figura H
|
Passo B Faça com que as bolhas de ar cheguem à parte superior da pluma ao pressionar o visor de inspeção (figura I). Mantenha a pluma com a ponta da agulha apontando para cima. Nota:As bolhas de ar pequenas são aceitáveis. | Figura I
|
Passo C Pressione o botão e observe como as gotas do medicamento saem da ponta da agulha. Ao pressionar, certifique-se de que o seletor de dosagem gira novamente em direção ao símbolo “?” (figura J). Importante:Se não vir gotas de medicamento, repita esta prova (passos A – C) até 5 vezes.Se ainda não vir gotas, troque a agulha e repita a prova. | Figura J
|
3 Preparar a injeção e selecionar a dose | |
Passo 6 Escolha a zona de injeção. Há duaszonas de seu corpo onde pode aplicar a injeção (figura K). Evite aplicar a injeção em zonas de pele avermelhada, inchada ou com cicatrizes. Escolha uma zona de injeção diferente cada vez que aplicar a injeção. |
|
Passo 7 Lave as mãos e limpe a zona de injeção com uma toalha de álcool (figura L). | Figura L
|
Passo 8 Selecione sua dose de acordo com a indicação do médico (15, 18 ou 21 microgramas)girando o seletor de dosagem para a direita (figura M). Importante:Certifique-se de não pressionar o botão quando selecionar a dose para não derramar o medicamento. Nota:Elimine sempre sua pluma e use uma nova se não puder marcar uma dose completa. | Figura M
|
4 Injetar a dose | |
| Use a técnica de administração de uma injeção recomendada por seu médico ou enfermeiro. Leia toda esta seção (passos 9 - 12) antes de começar a injetar. |
Passo 9 Segure a pluma para colocar a capa azul na zona de injeção. Certifique-se de poder ver a janela de dosagem (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Empurre a pluma diretamente em direção à pele até ouvir um clique e a capa azul não possa mais ser vista (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Pressione o botão até o fundo e segure-o firmemente durante 5 segundos. Certifique-se de que o seletor de dosagem gira novamente em direção ao símbolo “?”. Isso significa que já administrou a dose completa (figura P). | Figura P
|
Passo 12 Retire lentamente a pluma da zona de injeção. A capa azul se bloqueia automaticamente na agulha e se vê um fechamento vermelho (figura Q). | Figura Q
|
5 Elimine a agulha usada | |
Passo 13 Desrosqueie a agulha e elimine-a de forma segura de acordo com a regulamentação local (figura R). Nãotente recolocar a capa na agulha, pois pode se machucar na parte de trás. | Figura R
|
Passo 14 Encaixe a cápsula de fechamento da pluma firmemente na pluma para protegê-la entre injeções e proteger, por sua vez, o medicamento da luz (figura S). | Figura S
|
6 Elimine a pluma usada |
|
Importante:Elimine sempre a pluma 14 dias após o primeiro uso, de acordo com a regulamentação local. Para saber quando se passaram 14 dias, é recomendável cobrir o campo “Data de abertura” no embalagem interior. luma 14 dias após a primeira utilização conforme à normativa local. Para saber em que momento decorreram 14 dias, recomenda-se cobrir o campo ?Data de abertura″ na embalagem interior. Elimine sempre a sua caneta e agulhas adicionais após 14 dias de utilização, mesmo que ainda haja medicação (figura T). Isso é importante para garantir que receba o efeito completo do medicamento. | Figura T
|
INSTRUÇÕES DE USO
Yorvipath
420 microgramas/1,4 ml
Para doses de 24, 27 ou 30 microgramasapenas
Solução injetável em caneta pré-carregada
palopegteriparatida
Via subcutânea
As instruções de uso contêm
informações sobre como injetar
Yorvipath
Informação adicional
Se não entender ou for incapaz de completar algum passo dos que são descritos nas instruções de uso, consulte o seu médico ou enfermeiro.
Informação importante que deve saber antes de começar a usar a sua caneta de Yorvipath Leia e siga o prospecto e estas instruções de uso com atenção para poder injetar Yorvipath de forma adequada. Certifique-se de ter recebido formação por parte do seu médico ou enfermeiro antes de aplicar a injeção. Isso é importante para garantir que receba o tratamento correto. Para um uso correto
|
Instruções especiais para doses superiores a 30 microgramas/dia Se a sua dose for superior a 30 microgramas/dia:
|
Cuidado com a caneta
|
Resolução de problemas
Apenas deve testar o fluxo da caneta (seção 2) da primeira vez que usar uma caneta nova (ou se achar que possa estar danificada) para não desperdiçar medicação. O teste faz com que o medicamento flua pela caneta, para que possa receber as doses corretas do medicamento.
fazer? Se não vir gotas na ponta da agulha após 5 tentativas,pode ser porque não há fluxo na caneta e na agulha. |
Troque a agulha (ver seção 5, passo 13) e teste o fluxo da caneta novamente (ver seção 2, passos A-C). Pode garantir que o fluxo funcione corretamente se vir a gota do medicamento. Se ainda não funcionar, elimine a caneta e consulte o seu profissional de saúde.
A aplicação da injeção só é concluída quando pressiona o pulsador até o fundo e o seletor de dose voltou a girar para o “?” e deixou a agulha na pele durante 5 segundos.
Parte do medicamento pode fluir de volta para a caneta ou retroceder desde a zona de injeção e ficar na pele. Pressionar a caneta na pele durante 5 segundosajuda a garantir que todo o medicamento seja injetado.
A caneta não permite estabelecer uma dose maior do que a que resta. Se a sua dose for maior do que a quantidade de medicamento que resta na caneta, não poderá marcar uma dose completa. Deve eliminar a caneta e tomar a dose completa do medicamento com uma nova.
Desrosqueie e elimine a agulha em uso (ver seção 5, passo 13). Pegue uma agulha nova da caixa e comece novamente desde o passo 1. Todas as caixas contêm uma agulha adicional. |
Descrição geral das peças
Figura A
Nota:Não há medicamento dentro da agulha.
Necessitará também
1 Preparação da caneta e da agulha | |
Passo 1 Pegue a sua caneta de Yorvipath. Certifique-se de que seja a concentração correta e revise a data de validade.Pegue uma agulha e revise a data de validadena agulha (figura C). Nota:Retire a sua caneta da geladeira 20 minutos antes do primeiro uso. | Figura C
|
Passo 2 Retire a cápsula de fecho da caneta e verifique o visor de inspeção para garantir que o medicamento dentro da caneta seja transparente e incolor (figura D). Importante: Se o medicamento tiver partículas visíveis nãouse a caneta. Use uma caneta nova. | Figura D
|
Passo 3 Retire a lâmina da agulha (figura E). Essa agulha só pode ser usada 1 veze é bloqueada após o uso. Use sempre uma agulha nova para cada injeção. | Figura E
|
Passo 4 Encaixe a agulha diretamentena sua caneta, e em seguida, rosqueie a agulha na caneta até asegurá-la (não se ajustará por completo) (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Retire o protetor da agulha (figura G) e elimine-o. Importante:A capa azul não deve ser tocada pois pode bloquear a agulha. | Figura G
|
|
|
| Teste o fluxo da caneta (passos A – C) apenas a primeira vez que usar uma caneta nova. Se a sua caneta já estiver em uso, vá para a seção 3 "Preparar a injeção e selecionar a dose". |
Passo A Gire o seletor de dose para a direita 2 cliquesaté que veja o símbolo de uma gota “” na janela de dosificação (figura H). Nota:Sempre pode corrigir a seleção girando o seletor de dose. | Figura H
|
Paso B Faça com que as bolhas de ar cheguem à parte superior da caneta ao pressionar o visor de inspeção (figura I). Mantenha a caneta com a ponta da agulha apontando para cima. Nota:As bolhas de ar pequenas são aceitáveis. | Figura I
|
Paso C Pressione o pulsador e observe como as gotas do medicamento saem da ponta da agulha. Ao pressionar, certifique-se de que o seletor de dose gira novamente para o símbolo “?” (figura J). Importante:Se não vir gotas de medicamento, repita esta prova (passos A – C) até 5 vezes.Se ainda não vir gotas, troque a agulha e repita a prova. | Figura J
|
3 Preparar a injeção e selecionar a dose | |
Paso 6 Escolha a zona de injeção. Há duaszonas do seu corpo onde pode aplicar a injeção (figura K). Evite aplicar a injeção em zonas de pele avermelhada, inchada ou com cicatrizes. Escolha uma zona de injeção diferente cada vez que aplicar a injeção. |
|
Paso 7 Lave as mãos e limpe a zona de injeção com uma toalha em álcool (figura L). | Figura L
|
Paso 8 Selecione a sua dose de acordo com a indicação do médico (24, 27 ou 30 microgramas)girando o seletor de dose para a direita (figura M). Importante:Certifique-se de não pressionar o pulsador quando selecionar a dose para não derramar o medicamento. Nota:Elimine sempre a sua caneta e use uma nova se não puder marcar uma dose completa. | Figura M
|
4 Injetar a dose | |
| Use a técnica de administração de uma injeção recomendada pelo seu médico ou enfermeiro. Leia toda esta seção (passos 9 - 12) antes de começar a injetar. |
Paso 9 Segure a caneta para colocar a capa azul na zona de injeção. Certifique-se de poder ver a janela de dosificação (figura N). | Figura N
|
Paso 10 Empurre a caneta diretamente para a pele até ouvir um clique e a capa azul não possa mais ser vista (figura O). | Figura O
|
Paso 11 Pressione o pulsador para o fundo e segure-o firmemente durante 5 segundos. Certifique-se de que o seletor de dose gira novamente para o símbolo “?”. Isso significa que já administrou a dose completa (figura P). | Figura P
|
Paso 12 Retire lentamente a caneta da zona de injeção. A capa azul se bloqueia automaticamente na agulha e se vê um fecho vermelho (figura Q). | Figura Q
|
5 Elimine a agulha usada | |
Paso 13 Desrosqueie a agulha e elimine-a de forma segura de acordo com a normativa local (figura R). Nãotente recolocar a agulha, pois pode se machucar na parte de trás. | Figura R
|
Paso 14 Encaixe a cápsula de fecho da caneta firmemente na caneta para protegê-la entre injeções e proteger o medicamento da luz (figura S). | Figura S
|
6 Elimine a caneta usada |
|
Importante:Elimine sempre a caneta 14 dias após o primeiro uso conforme a normativa local. Para saber em que momento decorreram 14 dias, recomenda-se cobrir o campo ?Data de abertura″ na embalagem interior. Elimine sempre a sua caneta e agulhas adicionais após 14 dias de utilização, mesmo que ainda haja medicação (figura T). Isso é importante para garantir que receba o efeito completo do medicamento. | Figura T
|
INSTRUÇÕES DE USO
Yorvipath
168 microgramas/0,56 ml
Para doses de 6, 9 ou 12 microgramasapenas
Solução injetável em caneta pré-carregada
palopegteriparatida
Via subcutânea
As instruções de uso contêm
informações sobre como injetar
Yorvipath
Informação adicional
Se não entender ou for incapaz de completar algum passo dos que são descritos nas instruções de uso, consulte o seu médico ou enfermeiro.
- Retire a agulha após cada uso. Nãoconserve a caneta com a agulha colocada.
- Evite dobrar ou quebrar a agulha da caneta.
- Nãoaltere o ângulo da injeção após inserir a agulha na pele. Alterar o ângulo pode fazer com que a agulha se dobre ou quebre. Uma agulha dobrada ou quebrada pode ficar presa no corpo ou permanecer completamente sob a pele. Se uma agulha quebrada ficar presa no corpo ou sob a pele, procure atendimento médico imediatamente.
- Nãouse agulhas se o protetor da agulha ou a lâmina da agulha estiverem danificados.
Cuidado com a caneta
- Manuseie a caneta com cuidado.
- Mantenha a caneta seca.
- Use um pano úmido para limpar a caneta.
- Nãodeixe cair sua caneta nem a golpeie contra superfícies duras. Se isso ocorrer, teste o fluxo da caneta novamente (seção 2, passos A – C) antes do próximo uso.
- Não aplique mais força à sua caneta. Ela pode estar vazia, danificada ou não funcionar mais corretamente.
- Nãotente reparar uma caneta danificada por conta própria.
- Nunca use uma caneta danificada.
Resolução de problemas
- Com que frequência devo testar o fluxo da caneta?
Apenas deve testar o fluxo da caneta (seção 2) da primeira vez que usar uma caneta nova (ou se achar que possa estar danificada) para não desperdiçar medicação. O teste faz verificações para garantir que o medicamento flua pela caneta, para que você possa receber as doses corretas do medicamento.
- Não vejo gotas após ter testado o fluxo da caneta 5 vezes. O que devo fazer?
Se não vir gotas na ponta da agulha após 5 tentativas,pode ser porque não há fluxo na caneta e na agulha.
Troque a agulha (ver seção 5, passo 12) e teste o fluxo da caneta novamente (ver seção 2, passos A-C). Pode garantir que o fluxo funcione corretamente se vir a gota do medicamento. Se ainda não funcionar, descarte a caneta e consulte seu profissional de saúde.
- Como sei que terminei de aplicar a injeção?
A aplicação da injeção só é concluída quando você pressiona o botão até o fundo e o seletor de dose retornou ao “?” e deixou a agulha na pele por 5 segundos.
- Por que tenho que continuar pressionando a caneta na pele por 5 segundos?
Parte do medicamento pode fluir de volta para a caneta ou retroceder desde a área de injeção e ficar na pele. Pressionar a caneta na pele por 5 segundos ajuda a garantir que todo o medicamento foi injetado.
- Não consigo marcar o seletor de dose para a dose necessária. O que devo fazer?
A caneta não permite estabelecer uma dose maior do que a que resta.
Se sua dose for maior do que a quantidade de medicamento que resta na caneta, não poderá marcar uma dose completa. Deve descartar sua caneta e tomar a dose completa do medicamento com uma nova.
Visão geral das peças
Figura A
Você também precisará
Figura B
1 Preparação da caneta e da agulha | |
Passo 1 Pegue sua caneta de Yorvipath. Certifique-se de que seja a concentração correta e verifique a data de validade.Pegue uma agulha e verifique a data de validadena agulha (figura C). Nota:Retire sua caneta da geladeira 20 minutos antes do primeiro uso. | Figura C
|
Passo 2 Remova a cápsula de fechamento da caneta e verifique o visor de inspeção para garantir que o medicamento dentro da caneta seja transparente e incolor (figura D). Importante: Se o medicamento tiver partículas visíveis nãouse a caneta. Use uma caneta nova. | Figura D
|
Passo 3 Remova a lâmina da agulha (figura E). Essa agulha só pode ser usada 1 vez Use sempre uma agulha nova para cada injeção. | Figura E
|
Passo 4 Encaixe a agulha diretamenteem sua caneta, e em seguida, rosqueie a agulha na caneta até asegurá-la (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Remova o protetor da agulha e a cobertura interna da agulha (figura G) Importante:A capa azul não deve ser tocada, pois pode bloquear a agulha. | Figura G
|
|
|
| Teste o fluxo da caneta (passos A – C) apenas na primeira vez que usar uma caneta nova. Se sua caneta já estiver em uso, vá para a seção 3 "Preparar a injeção e selecionar a dose". |
Passo A Gire o seletor de dose para a direita 2 cliquesaté que veja o símbolo de uma gota “” na janela de dosificação (figura H). Nota:Sempre pode corrigir a seleção girando o seletor de dose. | Figura H
|
Passo B Faça com que as bolhas de ar cheguem à parte superior da caneta ao pressionar o visor de inspeção (figura I). Mantenha a caneta com a ponta da agulha apontando para cima. Nota:Bolhas de ar pequenas são aceitáveis. | Figura I
|
Passo C Pressione o botão e observe como as gotas do medicamento saem da ponta da agulha. Ao pressionar, certifique-se de que o seletor de dose gire novamente para o símbolo “?” (figura J). Importante:Se não vir gotas de medicamento, repita este teste (passos A – C) até 5 vezes.Se ainda não vir gotas, troque a agulha e repita o teste. | Figura J
|
3 Preparar a injeção e selecionar a dose | |
Passo 6 Escolha a zona de injeção. Há duas zonas do seu corpo onde pode aplicar a injeção (figura K). Evite aplicar a injeção em zonas de pele avermelhada, inchada ou com cicatrizes. Escolha uma zona de injeção diferente cada vez que aplicar a injeção. |
|
Passo 7 Lave as mãos e limpe a zona de injeção com uma toalhita de álcool (figura L). | Figura L
|
Passo 8 Selecione sua dose de acordo com a indicação do médico (6, 9 ou 12 microgramas)girando o seletor de dose para a direita (figura M). Importante:Certifique-se de não pressionar o botão quando selecionar a dose para não derramar o medicamento. Nota:Descarte sempre sua caneta e use uma nova se não puder marcar uma dose completa. | Figura M
|
4 Injete a dose | |
| Use a técnica de administração de uma injeção recomendada por seu médico ou enfermeiro. Leia toda esta seção (passos 9 - 11) antes de começar a injetar. |
Passo 9 Certifique-se de poder ver a janela de dosificação Introduzir a agulha na pele (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Pressione o botão até o fundo e segure-o firmemente por 5 segundos. Certifique-se de que o seletor de dose gire novamente para o símbolo “?”. Isso significa que já administrou a dose completa (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Remova lentamente a caneta da zona de injeção (figura P) | Figura P
|
5 Descarte a agulha usada | |
Passo 12 Coloque novamente o protetor da agulha para remover a agulha com cuidado. Insira a ponta da agulha no protetor e asegure o protetor na agulha (figura Q). Importante:Sempre coloque novamente o protetor da agulha antes de remover a agulha para reduzir o risco de picar e de contaminação cruzada. | Figura Q
|
Passo 13 Desrosqueie a agulha e descarte-a de forma segura de acordo com a regulamentação local (figura R). | Figura R
|
Passo 14 Encaixe a cápsula de fechamento da caneta firmemente na caneta para protegê-la entre injeções e proteger, por sua vez, o medicamento da luz (figura S). | Figura S
|
6 Descarte a caneta usada |
|
Importante:Descarte sempre a caneta 14 dias após o primeiro uso de acordo com a regulamentação local. Para saber quando 14 dias se passaram, recomenda-se cobrir o campo ?Data de abertura″ na embalagem interna. Descarte sempre sua caneta após 14 dias de uso, mesmo que ainda haja medicamento (figura T). Isso é importante para garantir que receba o efeito completo do medicamento. Nota: Se o pacote da caneta incluir agulhas, lembre-se de jogar a agulha adicional quando se descartar da caneta. | Figura T
|
INSTRUÇÕES DE USO
Yorvipath
294 microgramas/0,98 ml
Para doses de 15, 18 ou 21 microgramas apenas
Solução injetável em caneta pré-carregada
palopegteriparatida
Via subcutânea
As instruções de uso contêm
informações sobre como injetar
Yorvipath
Informação adicional
Se não entender ou for incapaz de completar algum passo das instruções de uso, consulte seu médico ou enfermeiro.
Informação importante que você deve saber antes de começar a usar sua caneta de Yorvipath Leia e siga o prospecto e estas instruções de uso com atenção para poder injetar Yorvipath de forma adequada. Certifique-se de ter recebido treinamento por parte de seu médico ou enfermeiro antes de aplicar a injeção. Isso é importante para garantir que você receba o tratamento correto. Para um uso correto
|
Instruções especiais para doses superiores a 30 microgramas/dia Se sua dose for superior a 30 microgramas/dia:
|
Cuidado com a caneta
|
Resolução de problemas
Apenas deve testar o fluxo da caneta (seção 2) da primeira vez que usar uma caneta nova (ou se achar que possa estar danificada) para não desperdiçar medicação. O teste faz verificações para garantir que o medicamento flua pela caneta, para que você possa receber as doses corretas do medicamento.
Se não vir gotas na ponta da agulha após 5 tentativas,pode ser porque não há fluxo na caneta e na agulha. Troque a agulha (ver seção 5, passo 12) e teste o fluxo da caneta novamente (ver seção 2, passos A-C). Pode garantir que o fluxo funcione corretamente se vir a gota do medicamento. Se ainda não funcionar, descarte a caneta e consulte seu profissional de saúde.
A aplicação da injeção só é concluída quando você pressiona o botão até o fundo e o seletor de dose retornou ao “?” e deixou a agulha na pele por 5 segundos.
Parte do medicamento pode fluir de volta para a caneta ou retroceder desde a área de injeção e ficar na pele. Pressionar a caneta na pele por 5 segundos ajuda a garantir que todo o medicamento foi injetado.
A caneta não permite estabelecer uma dose maior do que a que resta. Se sua dose for maior do que a quantidade de medicamento que resta na caneta, não poderá marcar uma dose completa. Deve descartar sua caneta e tomar a dose completa do medicamento com uma nova. |
No consigo marcar o selector de dose à dose requerida. O que devo fazer?
A caneta não permite estabelecer uma dose maior do que a que resta.
Se a sua dose for maior do que a quantidade de medicamento que resta na caneta, não poderá marcar uma dose completa. Deve descartar a sua caneta e tomar a dose completa do medicamento com uma nova.
Descrição geral das peças
Necessitará também
Figura B
1 Preparação da caneta e da agulha | |
Passo 1 Pegue na sua caneta de Yorvipath. Certifique-se de que seja a concentração correta e revise a data de validade.Pegue em uma agulha e revise a data de validadena agulha (figura C). Nota:Retire a sua caneta da geladeira 20 minutos antes do primeiro uso. | Figura C
|
Passo 2 Retire a cápsula de fecho da caneta e verifique o visor de inspeção para se certificar de que o medicamento que há dentro da caneta seja transparente e incolor (figura D). Importante: Se o medicamento tiver partículas visíveis nãouse a caneta. Use uma caneta nova. | Figura D
|
Passo 3 Retire a lâmina da agulha (figura E). Esta agulha só pode ser usada 1 vez Use sempre uma agulha nova para cada injeção. | Figura E
|
Passo 4 Coloque a agulha diretamentena sua caneta, e a seguir, rosqueie a agulha na caneta até asegurá-la (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Retire o protetor da agulha a cobertura interna da agulha (figura G) Descarte imediatamente a cobertura interna da agulha e conserve o protetor da agulha para depois. | Figura G
|
|
|
| Teste o fluxo da caneta (passos A – C) apenas na primeira vez que usar uma caneta nova. Se a sua caneta já estiver em uso, vá para a seção 3 "Preparar a injeção e selecionar a dose". |
Passo A Gire o selector de dose para a direita 2 cliquesaté que veja o símbolo de uma gota “” na janela de dosificação (figura H). Nota:Sempre pode corrigir a seleção girando o selector de dose. | Figura H
|
Passo B Faça com que as bolhas de ar cheguem à parte superior da caneta ao pressionar o visor de inspeção (figura I). Mantenha a caneta com a ponta da agulha apontando para cima. Nota:As bolhas de ar pequenas são aceitáveis. | Figura I
|
Passo C Pressione o pulsador e observe como as gotas do medicamento saem da ponta da agulha. Ao pressionar, certifique-se de que o selector de dose gira de novo para o símbolo “?” (figura J). Importante:Se não vir gotas de medicamento, repita esta prova (passos A – C) até 5 vezes.Se ainda não vir gotas, troque a agulha e repita a prova. | Figura J
|
3 Preparar a injeção e selecionar a dose | |
Passo 6 Escolha a zona de injeção. Há duas zonas do seu corpo onde pode aplicar a injeção (figura K). Evite aplicar a injeção em zonas de pele avermelhada, inchada ou com cicatrizes. Escolha uma zona de injeção distinta cada vez que aplicar a injeção. |
|
Passo 7 Lave as mãos e limpe a zona de injeção com uma toalhita de álcool ( figura L). | Figura L
|
Passo 8 Selecione a sua dose de acordo com a indicação do médico (15, 18 ou 21 microgramas) girando o selector de dose para a direita (figura M). Importante:Certifique-se de não pressionar o pulsador quando selecionar a dose para não derramar o medicamento. Nota:Descarte sempre a sua caneta e use uma nova se não puder marcar uma dose completa. | Figura M
|
4 Injetar a dose | |
| Use a técnica de administração de uma injeção recomendada pelo seu médico ou enfermeiro. Leia toda esta seção (passos 9 - 11) antes de começar a injetar. |
Passo 9 Certifique-se de poder ver a janela de dosificação Introduzca a agulha na pele (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Pressione o pulsador para o fundo e segure-o firmemente durante 5 segundos. Certifique-se de que o selector de dose gira de novo para o símbolo “?”. Isso significa que já administrou a dose completa (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Retire lentamente a caneta da zona de injeção.(Figura P) | Figura P
|
5 Descarte a agulha usada | |
Passo 12 Coloque novamente o protetor da agulha para sacar a agulha com cuidado. Insira a ponta da agulha no protetor e asegure o protetor na agulha (figura Q). Importante: Coloque sempre o protetor da agulha antes de sacar a agulha para reduzir o risco de picar e de contaminação cruzada. | Figura Q
|
Passo 13 Desrosqueie a agulha e descarte-a de forma segura de acordo com a regulamentação local (figura R). | Figura R
|
Passo 14 Encaixe a cápsula de fecho da caneta firmemente na caneta para protegê-la entre injeções e proteger o medicamento da luz (figura S). | Figura S
|
6 Descarte a caneta usada |
|
Importante:Descarte sempre a caneta 14 dias após o primeiro uso de acordo com a regulamentação local. Para saber em que momento foram transcorridos 14 dias, é recomendado cobrir o campo ?Data de abertura″ na embalagem . Descarte sempre a sua caneta após 14 diasde uso, mesmo que ainda haja medicamento. Isso é importante para garantir que receba o efeito completo do medicamento. | Figura T
|
INSTRUÇÕES DE USO
Yorvipath
420 microgramas/1,4 ml
Para doses de 24, 27 ou 30 microgramasapenas
Solução injetável em caneta pré-carregada
palopegteriparatida
Via subcutânea
As instruções de uso contêm
informações sobre como injetar
Yorvipath
Informação adicional
Se não entender ou for incapaz de completar algum passo das instruções de uso, consulte o seu médico ou enfermeiro.
Informação importante que deve saber antes de começar a usar a sua caneta de Yorvipath Leia e siga o prospecto e estas instruções de uso com atenção para poder injetar Yorvipath de forma adequada. Certifique-se de ter recebido formação por parte do seu médico ou enfermeiro antes de aplicar a injeção. Isso é importante para garantir que receba o tratamento correto. Para um uso correto
|
Instruções especiais para doses superiores a 30 microgramas/dia Se a sua dose for superior a 30 microgramas/dia:
|
Cuidado da caneta
|
Resolução de problemas
Apenas deve testar o fluxo da caneta (seção 2) na primeira vez que usar uma caneta nova (ou se achar que possa estar danificada) para não desperdiçar medicamento. O teste faz comprovações para garantir que o medicamento flua pela caneta, para que possa receber as doses corretas do medicamento.
fazer? Se não vir gotas na ponta da agulha após 5 tentativas,pode ser porque não há fluxo na caneta e na agulha. Troque a agulha (ver seção 5, passo 12) e teste o fluxo da caneta novamente (ver seção 2, passos A-C). Pode garantir que o fluxo funcione corretamente se vir a gota do medicamento. Se ainda não funcionar, descarte a caneta e consulte o seu profissional de saúde.
A aplicação da injeção só se completa quando pressiona o pulsador até o fundo e o selector da dose tenha voltado a girar para o “?” e tenha deixado a agulha na pele durante 5 segundos.
Parte do medicamento pode fluir de volta para a caneta ou retroceder desde a zona de injeção e ficar na pele. Pressionar a caneta na pele durante 5 segundosajuda a garantir que se tenha injetado todo o medicamento.
A caneta não permite estabelecer uma dose maior do que a que resta. Se a sua dose for maior do que a quantidade de medicamento que resta na caneta, não poderá marcar uma dose completa. Deve descartar a sua caneta e tomar a dose completa do medicamento com uma nova. |
Descrição geral das peças
Necessitará também
Figura B
1 Preparação da caneta e da agulha | |
Passo 1 Pegue na sua caneta de Yorvipath. Certifique-se de que seja a concentração correta e revise a data de validade.Pegue em uma agulha e revise a data de validadena agulha (figura C). Nota:Retire a sua caneta da geladeira 20 minutos antes do primeiro uso. | Figura C
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Passo 2 Retire a cápsula de fecho da caneta e verifique o visor de inspeção para se certificar de que o medicamento que há dentro da caneta seja transparente e incolor (figura D). Importante: Se o medicamento tiver partículas visíveis nãouse a caneta. Use uma caneta nova. | Figura D
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Passo 3 Retire a lâmina da agulha (figura E). Esta agulha só pode ser usada 1 vez Use sempre uma agulha nova para cada injeção. | Figura E
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Passo 4 Coloque a agulha diretamentena sua caneta, e a seguir, rosqueie a agulha na caneta até asegurá-la (figura F). | Figura F
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Passo 5 Retire o protetor da agulha a cobertura interna da agulha (figura G) Descarte imediatamente a cobertura interna da agulha e conserve o protetor da agulha para depois. | Figura G
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Figura G |
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| Teste o fluxo da caneta (passos A – C) apenas na primeira vez que usar uma caneta nova. Se sua caneta já está em uso, vá para a seção 3 "Preparar a injeção e selecionar a dose". |
Passo A Gire o seletor de dose para a direita 2 cliquesaté que veja o símbolo de uma gota “” na janela de dosagem (figura H). Nota:Sempre pode corrigir a seleção girando o seletor de dose. | Figura H
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Passo B Faça com que as bolhas de ar cheguem à parte superior da caneta ao pressionar o visor de inspeção (figura I). Mantenha a caneta com a ponta da agulha apontando para cima. Nota:Bolhas de ar pequenas são aceitáveis. | Figura I
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Passo C Pressione o botão e observe como as gotas do medicamento saem da ponta da agulha. Ao pressionar, certifique-se de que o seletor de dose gira novamente para o símbolo “?” (figura J). Importante:Se não vir gotas de medicamento, repita este teste (passos A – C) até 5 vezes.Se ainda não vir gotas, troque a agulha e repita o teste. | Figura J
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3 Preparar a injeção e selecionar a dose | |
Passo 6 Escolha a zona de injeção. Há duas zonas do seu corpo onde pode aplicar a injeção (figura K). Evite aplicar a injeção em zonas de pele avermelhada, inchada ou com cicatrizes. Escolha uma zona de injeção diferente cada vez que aplicar a injeção. |
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Passo 7 Lave as mãos e limpe a zona de injeção com um cotonete em álcool (figura L). | Figura L
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Passo 8 Selecione sua dose de acordo com a indicação do médico (24, 27 ou 30 microgramas) girando o seletor de dose para a direita (figura M). Importante:Certifique-se de não pressionar o botão quando selecionar a dose para não derramar o medicamento. Nota:Descarte sempre sua caneta e use uma nova se não puder marcar uma dose completa. | Figura M
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4 Injetar a dose | |
| Use a técnica de administração de uma injeção recomendada por seu médico ou enfermeiro. Leia toda esta seção (passos 9 - 11) antes de começar a injetar. |
Passo 9 Certifique-se de poder ver a janela de dosagem Introduza a agulha na pele (figura N). | Figura N
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Passo 10 Pressione o botão para o fundo e segure-o firmemente por 5 segundos. Certifique-se de que o seletor de dose gira novamente para o símbolo “?”. Isso significa que já administrou a dose completa (figura O). | Figura O
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Passo 11 Retire lentamente a caneta da zona de injeção (figura P) | Figura P
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5 Descarte a agulha usada | |
Passo 12 Coloque novamente o protetor da agulha para remover a agulha com cuidado. Insira a ponta da agulha no protetor e certifique-se de que o protetor está na agulha (figura Q). Importante:Coloque sempre o protetor da agulha antes de remover a agulha para reduzir o risco de se picar e de contaminação cruzada. | Figura Q
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Passo 13 Desrosqueie a agulha e descarte-a de forma segura de acordo com a regulamentação local (figura R). | Figura R
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Passo 14 Encaixe a cápsula de fechamento da caneta firmemente na caneta para protegê-la entre injeções e proteger, por sua vez, o medicamento da luz (figura S). | Figura S
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6 Descarte a caneta usada |
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Importante:Descarte sempre a caneta 14 dias após o primeiro uso de acordo com a regulamentação local. Para saber em que momento passaram 14 dias, é recomendável cobrir o campo ?Data de abertura″ na embalagem interna. Descarte sempre sua caneta após 14 dias de uso, mesmo que ainda haja medicamento (figura T). Isso é importante para garantir que receba o efeito completo do medicamento. Nota: Se o pacote da caneta inclui agulhas, lembre-se de jogar a agulha adicional quando se desfazer da caneta. | Figura T
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- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoMANITOL (E-421) (40,90 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (3,40 mg mg)
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a YORVIPATH 294 microgramas/0,98 ml solução injetável em caneta pré-carregadaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 168 microgramas/0,56 mlSubstância ativa: palopegteriparatideFabricante: Ascendis Pharma Bone Diseases A/SRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 420 microgramas/1,4 mlSubstância ativa: palopegteriparatideFabricante: Ascendis Pharma Bone Diseases A/SRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 250 microgramas/mlSubstância ativa: teriparatideFabricante: Gp Pharm S.A.Requer receita médica
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