WEZENLA 45 mg SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

WEZENLA 45mg solução injetável

ustekinumab

Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

Este prospecto foi redigido para a pessoa que faz uso do medicamento. Se você é o pai ou cuidador de uma criança a quem será administrado WEZENLA, por favor, leia atentamente esta informação.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que você, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é WEZENLA e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar WEZENLA
3. Como usar WEZENLA
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de WEZENLA
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é WEZENLA e para que é utilizado

O que é WEZENLA

WEZENLA contém o princípio ativo “ustekinumab”, um anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais são proteínas que identificam e se unem especificamente a certas proteínas do corpo.

WEZENLA pertence a um grupo de medicamentos chamados “imunossupressores”. Estes medicamentos atuam debilitando parte do sistema imunológico.

Para que é utilizado WEZENLA

WEZENLA é utilizado para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias:

• Psoríase em placas - em adultos e crianças de 6 anos ou mais
• Artrite psoriásica - em adultos
• Doença de Crohn de moderada a grave - em adultos

Psoríase em placas

A psoríase em placas é uma doença da pele que causa inflamação afetando a pele e as unhas. WEZENLA reduz a inflamação e outros sinais da doença.

WEZENLA é utilizado em adultos com psoríase em placas de moderada a grave, que não podem utilizar ciclosporina, metotrexato ou fototerapia, ou onde estes tratamentos não funcionam.

WEZENLA é utilizado em crianças e adolescentes de 6 anos de idade ou mais com psoríase em placas de moderada a grave que não são capazes de tolerar a fototerapia ou outras terapias sistémicas ou quando estes tratamentos não funcionam.

Artrite psoriásica

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, que normalmente vai acompanhada de psoríase. Se você tem artrite psoriásica ativa, primeiro receberá outros medicamentos. Se não responde bem a estes medicamentos, pode ser tratado com WEZENLA para:

• Reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
• Melhorar a sua função física.
• Reduzir o dano nas suas articulações.

Doença de Crohn

A doença de Crohn é uma doença inflamatória do intestino. Se você padece a doença de Crohn, será administrado primeiro outros medicamentos. Se não responde de maneira adequada ou não tolera esses medicamentos, pode ser administrado WEZENLA para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.

2. O que precisa saber antes de começar a usar WEZENLA

Não use WEZENLA

• Se é alérgico a ustekinumabou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem uma infecção ativaque o seu médico pense que é importante.

Se não estiver seguro se algum dos pontos anteriores o afeta, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar WEZENLA.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar WEZENLA. O seu médico verificará como se encontra antes de cada tratamento. Certifique-se de informar o seu médico sobre qualquer doença que sofra antes de cada tratamento. Também o seu médico lhe perguntará se recentemente esteve perto de alguém que pudesse ter tuberculose. O seu médico o examinará e fará um teste para detecção da tuberculose, antes de usar WEZENLA. Se o seu médico acredita que você está em risco de tuberculose, pode dar-lhe medicamentos para tratar a tuberculose.

Observe os efeitos adversos graves

WEZENLA pode causar efeitos adversos graves, incluindo reações alérgicas e infecções. Você deve prestar atenção a certos sinais de doença enquanto estiver utilizando WEZENLA. Ver a lista completa desses efeitos adversos em “Efeitos adversos graves” da seção 4.

Antes de utilizar WEZENLA, diga ao seu médico:

• Se você já teve alguma vez uma reação alérgica a WEZENLA.Consulte com o seu médico se não estiver seguro.
• Se você já teve algum tipo de cancro– isto é porque os imunossupressores do tipo de WEZENLA debilitam parte do sistema imunológico. Isto pode aumentar o risco de ter cancro.
• Se você recebeu tratamento para a psoríase com outros biológicos (um medicamento produzido a partir de uma fonte biológica e que normalmente é administrado por injeção)– o risco de padecer cancro pode ser maior.

• Se tem ou teve uma infecção recente.
• Se tem qualquer lesão nova ou mudança das lesõesdentro da área de psoríase ou sobre a pele intacta.
• Se você está tomando qualquer outro tratamento para a psoríase e/ou artrite psoriásica– como qualquer outro imunossupressor ou fototerapia (quando o seu corpo é tratado com um tipo de luz ultravioleta (UV)). Estes tratamentos também podem debilitar parte do sistema imunológico. Não foi estudado o uso desses tratamentos em conjunto com WEZENLA. No entanto, é possível que possa aumentar a probabilidade de sofrer doenças relacionadas com um sistema imunológico mais débil.

• Se você está a receber ou já recebeu alguma vez injeções para tratar as alergias– desconhece-se se WEZENLA pode afetar esses tratamentos.
• Se você tem 65 anos ou mais– você tem mais probabilidades de adquirir infecções.

Se não estiver seguro de não padecer de algum desses transtornos, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar WEZENLA.

Alguns pacientes experimentaram reações semelhantes ao lúpus durante o tratamento com ustekinumab, incluindo lúpus cutâneo ou síndrome tipo lúpus. Fale com o seu médico imediatamente se experimentar erupção cutânea vermelha, elevada e escamosa, às vezes com um bordo mais escuro, em zonas da pele expostas ao sol ou se vão acompanhadas de dores articulares.

Ataques ao coração e acidente vascular cerebral

Em um estudo realizado em pacientes com psoríase tratados com ustekinumab, foram observados ataques ao coração e acidente vascular cerebral. O seu médico verificará periodicamente os seus fatores de risco de doença cardíaca e acidente vascular cerebral para garantir que sejam tratados adequadamente. Procure atenção médica imediatamente se apresentar dor torácica, fraqueza ou sensação anormal em um lado do corpo, paralisia facial ou anomalias na fala ou visão.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de WEZENLA em crianças menores de 6 anos de idade com psoríase nem em crianças menores de 18 anos de idade com artrite psoriásica ou doença de Crohn, porque não foi estudado neste grupo etário.

Uso de WEZENLA com outros medicamentos, vacinas

Informe o seu médico ou farmacêutico:

• Se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode utilizar outros medicamentos.
• Se foi vacinado recentemente ou vai receber uma vacina. Não se devem administrar determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto se utiliza WEZENLA.
• Se recebeu WEZENLA durante a gravidez, informe o médico do seu lactente sobre o seu tratamento com WEZENLA antes de que o lactente receba qualquer vacina, incluindo as vacinas vivas, como a vacina BCG (utilizada para prevenir a tuberculose). Não se recomendam as vacinas vivas para o seu lactente nos primeiros doze meses após o nascimento se você recebeu WEZENLA durante a gravidez, a menos que o médico do seu lactente recomende o contrário.

Gravidez e amamentação

• Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
• Não se observou um maior risco de defeitos de nascimento em bebês expostos a WEZENLA no útero. No entanto, existe experiência limitada com WEZENLA em mulheres grávidas. Por isso, é preferível evitar o uso de WEZENLA durante a gravidez.
• Se é uma mulher em idade fértil, é recomendável que evite engravidar e use medidas anticonceptivas adequadas enquanto estiver a utilizar WEZENLA e durante pelo menos 15 semanas após o último tratamento com WEZENLA.
• WEZENLA pode passar através da placenta para o feto. Se recebeu WEZENLA durante a gravidez, o seu lactente pode ter um maior risco de contrair uma infecção.
• É importante que informe os médicos do seu lactente e outros profissionais de saúde se recebeu WEZENLA durante a gravidez antes de que o lactente receba qualquer vacina. Não se recomendam as vacinas vivas, como a vacina BCG (utilizada para prevenir a tuberculose) para o seu lactente nos primeiros doze meses após o nascimento se você recebeu WEZENLA durante a gravidez, a menos que o médico do seu lactente recomende o contrário.
• Ustekinumab pode ser excretado no leite materno em quantidades muito pequenas. Informe o seu médico se está a amamentar ou tem previsto fazê-lo. Você e o seu médico decidirão se deve amamentar ou utilizar WEZENLA. Não faça ambas as coisas ao mesmo tempo.

Condução e uso de máquinas

A influência de WEZENLA sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

WEZENLA contém polissorbato 80

WEZENLA contém 0,02 mg de polissorbato 80 (E 433) em cada unidade de dosificação, equivalente a 0,04 mg/ml. Os polissorbatos podem causar reações alérgicas. Informe o seu médico se tem alguma alergia conhecida.

3. Como usar WEZENLA

WEZENLA deve ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no tratamento das afecções para as quais está indicado WEZENLA.

Sempre siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico. Pergunte ao seu médico quando devem ser administradas as injeções e sobre as consultas de acompanhamento.

Que quantidade de WEZENLA é administrada

O seu médico decidirá a quantidade de WEZENLA que precisa utilizar e a duração do tratamento.

Adultos a partir de 18anos de idade

Psoríase ou artrite psoriásica

• A dose recomendada de início é de 45 mg de WEZENLA. Os pacientes que pesam mais de 100 quilogramas (kg) podem começar com uma dose de 90 mg em vez de 45 mg.
• Após a dose inicial, receberá a próxima dose 4 semanas depois e posteriormente, a cada 12 semanas. As doses seguintes, normalmente são as mesmas que a dose de início.

Doença de Crohn

• Durante o tratamento, o médico administrará a primeira dose de aproximadamente 6 mg/kg de WEZENLA por meio de gotejamento em uma veia do braço (perfusão intravenosa). Depois da dose inicial, receberá a próxima dose de 90 mg de WEZENLA após 8 semanas e, a partir daí, a cada 12 semanas, por meio de uma injeção sob a pele (“por via subcutânea”).
• Em alguns pacientes, após a primeira injeção sob a pele, serão administrados 90 mg de WEZENLA a cada 8 semanas. O seu médico decidirá quando deve receber a dose seguinte.

Crianças e adolescentes de 6 anos de idade ou mais

Psoríase

• O médico indicará a dose correta para você, incluindo a quantidade (volume) de WEZENLA a injetar para dar a dose correta. A dose adequada para você dependerá do seu peso corporal no momento em que se dá cada dose.
• Se pesa menos de 60 kg, a dose recomendada é de 0,75 mg de WEZENLA por kg de peso corporal.
• Se você pesa entre 60 kg e 100 kg, a dose recomendada é de 45 mg de WEZENLA.
• Se você pesa mais de 100 kg, a dose recomendada é de 90 mg de WEZENLA.
• Após a dose inicial, receberá a próxima dose 4 semanas mais tarde, e posteriormente a cada 12 semanas.

Como é administrado WEZENLA

• WEZENLA é administrado por meio de injeção sob a pele (“por via subcutânea”). No início do seu tratamento, o pessoal médico ou de enfermagem podem injetar WEZENLA.
• No entanto, você e o seu médico podem decidir que você mesmo injete WEZENLA. Nesse caso, será treinado em como injetar WEZENLA você mesmo.
• Para as instruções sobre como injetar WEZENLA, ver “Instruções de uso” no final deste prospecto.

Consulte o seu médico se tiver alguma pergunta sobre como auto-injetar.

Se usar mais WEZENLA do que deve

Se usou ou lhe foi administrado demasiado WEZENLA, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. Leve sempre consigo a caixa do medicamento, mesmo que esteja vazia.

Se esquecer de usar WEZENLA

Se esquecer de uma dose, fale com o seu médico ou farmacêutico. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com WEZENLA

Deixar de usar WEZENLA não é perigoso. No entanto, se você o interromper, os seus sintomas podem voltar a aparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos graves

Alguns pacientes poderiam ter efeitos adversos graves que podem necessitar tratamento urgente.

Reações alérgicas – estas podem necessitar tratamento urgente. Contacte com o seu médico ou obtenha ajuda médica de urgência imediatamente se notar algum dos seguintes sinais.

• As reações alérgicas graves (“anafilaxia”) são raras na população que utiliza WEZENLA (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas). Os sinais incluem:

• dificuldade para respirar e engolir
• pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou dores de cabeça leves
• inchaço do rosto, lábios, boca ou garganta.

• Os sinais comuns de uma reação alérgica incluem erupção cutânea e urticária (estes podem afetar até 1 de cada 100 pessoas).

Em casos raros, foram notificadas reações alérgicas a nível do pulmão e inflamação do pulmão em pacientes tratados com ustekinumab. Informe ao seu médico de forma imediata se tiver sintomas como tosse, dificuldade para respirar e febre.

Se tiver uma reação alérgica grave, o seu médico pode decidir que você não deve utilizar WEZENLA novamente.

Infecções – estas podem necessitar tratamento urgente. Contacte imediatamente com o seu médico se notar algum destes sinais.

• As infecções de nariz ou garganta e o resfriado comum são frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
• As infecções do peito são pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
• A inflamação dos tecidos situados sob a pele (“celulite”) é pouco frequente (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas)
• Os herpes (um tipo de erupção dolorosa com bolhas) são pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

WEZENLA pode afetar a sua capacidade para combater infecções. Algumas delas poderiam chegar a ser graves e serem causadas por vírus, fungos, bactérias (incluindo a tuberculose) ou parasitas, e entre elas se incluem as infecções que se produzem principalmente em pessoas com um sistema imunológico debilitado (infecções oportunistas). Foram notificadas infecções oportunistas do cérebro (encefalite, meningite), dos pulmões e dos olhos em pacientes que recebem tratamento com ustekinumab.

Deve vigiar os sinais de infecção enquanto estiver usando WEZENLA. Estes incluem:

• febre, sintomas gripais, suores noturnos, perda de peso
• sensação de cansaço ou dificuldade para respirar; tosse que não desaparece
• ter a pele quente, vermelha e dolorosa ou ter uma erupção dolorosa da pele com bolhas
• ardor ao urinar
• diarreia
• alteração visual ou perda da visão
• cefaleia, contractura do pescoço, fotosensibilidade, náuseas ou confusão.

Comunique-se com o seu médico imediatamente se você notar algum destes sinais de infecção, pois podem ser sinais de infecções como as infecções do peito, infecções da pele, herpes ou infecções oportunistas que poderiam ter complicações graves. Também deve comunicar ao seu médico se tiver qualquer tipo de infecção que não desapareça ou reapareça. O seu médico pode decidir que você não deve usar WEZENLA até que a infecção desapareça. Também contacte com o seu médico se tiver algum corte aberto ou úlcera que possa infectar-se.

Desprendimento da pele – o aumento do vermelhamento e o desprendimento da pele em uma superfície ampla do corpo podem ser sintomas de psoríase eritrodérmica ou dermatite exfoliativa, que são distúrbios graves da pele. Se notar algum destes sintomas, deve comunicá-los ao seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Diarréia
• Náuseas
• Vômitos
• Sensação de cansaço
• Sensação de tontura
• Dor de cabeça
• Coceira (“prurito”)
• Dor de costas, muscular ou articular
• Dor de garganta
• Vermelhamento e dor no local de injeção
• Sinusite

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Infecções dentárias
• Infecções vaginais por leveduras
• Depressão
• Taponamento ou congestão nasal
• Hemorragia, cardenais, endurecimento, inchaço e coceira no local da injeção
• Sentir-se débil
• Pálpebra caída e hundimento dos músculos de um lado da face (“paralisia facial” ou “paralisia de Bell”), que é normalmente temporária
• Um cambio na psoríase com vermelhamento e com nova bolha da pele pequena, amarela ou branca, algumas vezes acompanhada de febre (psoríase pustular)
• Descamação da pele (exfoliação da pele)
• Acne

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas):

• Vermelhamento e desprendimento da pele em uma superfície ampla do corpo, que pode produzir coceira ou dor (dermatite exfoliativa). Poderiam desenvolver-se sintomas semelhantes como um cambio natural dos sintomas da psoríase (psoríase eritrodérmica)
• Inflamação de pequenos vasos sanguíneos, que pode produzir uma erupção da pele com pequenos abultamentos de cor vermelha ou púrpura, febre ou dor articular (vasculite)

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas):

• Bolhas na pele, que podem ser vermelhas e produzir coceira e dor (pênfigo ampoloso)
• Lúpus cutâneo ou síndrome tipo lúpus (erupção cutânea vermelha, elevada e escamosa em zonas da pele expostas ao sol, possivelmente acompanhada de dores articulares).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de WEZENLA

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Conservar em frigorífico (entre 2 ºC e 8 ºC). Não congelar.
• Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz.
• Se for necessário, os frascos individuais de WEZENLA também podem ser conservados a temperatura ambiente até 30ºC durante como máximo um único período de tempo de até 30 dias em sua caixa original com o fim de protegê-los da luz. Anote a data quando o frasco é retirado pela primeira vez do frigorífico e a data quando se tem que descartar. A data de descarte não deve exceder a data de validade original impressa na caixa. Uma vez que um frasco se tem conservado a temperatura ambiente (até como máximo 30ºC), não se deve guardar de novo no frigorífico. Descarte o frasco se não for utilizado dentro dos 30 dias de conservação a temperatura ambiente ou a partir da data de validade original, o que ocorrer antes.
• Após carregar a solução em uma seringa descartável, demonstrou-se a estabilidade química e física em uso durante 24 horas entre 15 ºC e 25 ºC. Não volte a guardar no frigorífico. Desde um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de conservação em uso são responsabilidade do usuário.
• Não agite os frascos de WEZENLA. A agitação enérgica prolongada pode deteriorar o produto.

Não utilize este medicamento:

• Depois da data de validade que aparece na etiqueta e no embalagem após “CAD” ou “EXP”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• Se o líquido mudar de cor, estiver turvo ou apresentar partículas estranhas flutuando nele (veja a seção 6 “Aspecto de WEZENLA e conteúdo do embalagem”).
• Se souber ou acreditar que esteve exposto a temperaturas extremas (como um aquecimento ou uma congelação acidental).
• Se o produto foi agitado enérgicamente.
• Se o lacre está quebrado.

WEZENLA é para um único uso. Deve descartar o produto não utilizado que reste no frasco ou na seringa. Os medicamentos não devem ser descartados por esgotos ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os embalagens e os medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de WEZENLA

• O princípio ativo é ustekinumab. Cada frasco contém 45 mg de ustekinumab em 0,5 ml.
• Os demais componentes são L-histidina, cloridrato de L-histidina monohidratado, polissorbato 80, sacarose e água para preparações injetáveis.

Aspecto de WEZENLA e conteúdo do frasco

WEZENLA é uma solução injetável de transparente a opalescente, entre incolor e de cor amarela clara. É apresentado em um frasco que contém 1 frasco de 2 ml de vidro unidose. Cada frasco contém 45 mg de ustekinumab em 0,5 ml de solução injetável.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Irlanda

Título da autorização de comercialização

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Irlanda

Responsável pela fabricação

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Bélgica

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Data da última revisão deste prospecto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Instruções de uso

No início do tratamento, o profissional de saúde o ajudará com a primeira injeção. No entanto, é possível que você e seu médico decidam que você mesmo pode se injetar WEZENLA. Nesse caso, eles o ensinarão a maneira de se injetar WEZENLA. Fale com seu médico se tiver alguma dúvida sobre a administração das injeções.

• Não misture WEZENLA com outros líquidos injetáveis.
• Não agite os frascos de WEZENLA. O medicamento pode se deteriorar se for agitado com energia. Não use o medicamento se for agitado energeticamente.

1. Verifique o número de frascos e prepare os materiais:

Retire o(s) frasco(s) da geladeira. Deixe o frasco repousar por meia hora. Isso fará com que o líquido atinja uma temperatura agradável para a administração (temperatura ambiente).

Verifique o(s) frasco(s) para garantir que:

• o número de frascos e a concentração são corretos

• Se a dose for de 45 mg ou inferior, você receberá um frasco de WEZENLA de 45 mg.
• Se a dose for de 90 mg, você receberá dois frascos de WEZENLA de 45 mg, e precisará se injetar duas injeções. Escolha dois locais de injeção diferentes para essas injeções (por exemplo, uma injeção no músculo da coxa direita e a outra injeção no músculo da coxa esquerda), e administre as injeções uma imediatamente após a outra. Use uma nova agulha e seringa para cada injeção.

• é o medicamento correto
• não passou da data de validade
• o frasco não está danificado e o lacre não está quebrado
• a solução contida no frasco é de transparente a opalescente e de incolor a ligeiramente amarela
• a solução não mudou de cor ou que não está turva e que não contém nenhuma partícula estranha
• a solução não está congelada.

As crianças que pesam menos de 60 quilogramas precisam de uma dose inferior a 45 mg. Certifique-se de que sabe a quantidade (volume) adequada que deve extrair do frasco e o tipo de seringa que precisa para a dosagem. Se não souber a quantidade ou o tipo de seringa necessária, entre em contato com seu profissional de saúde para receber mais instruções.

Reúna tudo o que precisa e disponha sobre uma superfície limpa. Incluindo a seringa, a agulha, toalhetas antisépticas, um algodão ou uma gaze e um contêiner para descartar objetos perfurocortantes (ver figura 1).

Figura 1

1. Escolha e prepare o local de injeção:

Escolha o local de injeção (ver figura 2).

• WEZENLA é administrado por injeção sob a pele (por via subcutânea).
• Alguns locais apropriados para a injeção são a parte superior da coxa ou a zona da barriga (abdômen) como mínimo a 5 cm do umbigo.
• Na medida do possível, não use zonas de pele que mostrem sinais de psoríase.
• Se outra pessoa administrar a injeção, então ele ou ela podem escolher também a parte superior do braço como local de injeção.

Figura 2

Prepare o local de injeção

• Lave as mãos muito bem com sabão e água morna.
• Limpe a pele do local de injeção com uma toalheta antiséptica.
• Não toque novamente nessa zona antes de se injetar.

1. Prepare a dose:

• Retire a tampa que cobre a parte superior do frasco (ver figura 3).

• Não retire o tampão.
• Limpe o tampão com um algodão com álcool.
• Coloque o frasco sobre uma superfície plana.
• Pegue a seringa e retire o capuchão da agulha.
• Não toque a agulha e impida que se roce com outros objetos.
• Atravesse o tampão de borracha com a agulha.
• Gire o frasco e a seringa e coloque-os de cabeça para baixo.
• Puxe o êmbolo da seringa para encher com a quantidade de líquido indicada por seu médico.
• É importante que a agulha permaneça sempre no líquido. Isso impede que se formem bolhas de ar na seringa (ver figura 4).

• Retire a agulha do frasco.
• Segure a seringa com a agulha para cima para verificar se há bolhas de ar dentro.
• Se houver bolhas de ar, golpeie suavemente o lado da seringa até que as bolhas cheguem à parte superior (ver figura 5).

• Depois, empurre o êmbolo até que saia todo o ar (mas nada de líquido).
• Não apoie a seringa em nenhum lugar e impida que a agulha se roce com outros objetos.

1. Injete a dose:

• Pegue suavemente a pele desinfectada com os dedos polegar e índice, sem apertar. Insira a agulha no dobro da pele com um ângulo de 45 graus.
• Empurre o êmbolo com o polegar até chegar ao final para injetar todo o líquido. Faça isso de forma lenta e uniforme, mantendo o dobro da pele suavemente pego.
• Quando tiver pressionado o êmbolo até o final, retire a agulha e solte o dobro da pele.

1. Depois da injeção:

• Pressione o local da injeção com uma toalheta antiséptica durante alguns segundos após a injeção.
• Pode aparecer uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local da injeção. Isso é normal.
• Pode pressionar com um algodão ou uma gaze o local da injeção e mantê-lo durante 10 segundos.
• Não esfregue a pele no local da injeção. Pode cobrir o local da injeção com um adesivo, se necessário.

1. Eliminação:

• As seringas e agulhas usadas devem ser depositadas em um contêiner resistente a perfurações, semelhante a um contêiner para objetos perfurocortantes. Por sua segurança e saúde e por segurança dos demais, nunca reutilize as agulhas e as seringas. Elimine seu contêiner para objetos perfurocortantes de acordo com a normativa local.
• Os frascos vazios, gazes com antiséptico e outros materiais podem ser descartados no lixo.