VYDURA 75 mg LIOFILIZADO ORAL
Pergunte a um médico sobre a prescrição de VYDURA 75 mg LIOFILIZADO ORAL
Como usar VYDURA 75 mg LIOFILIZADO ORAL
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
VYDURA 75 mg liofilizado oral
rimegepant
Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar esses efeitos adversos.
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é VYDURA e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar VYDURA
- Como tomar VYDURA
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de VYDURA
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é VYDURA e para que é utilizado
VYDURA contém o princípio ativo rimegepant, que inibe a atividade de uma substância do organismo chamada peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP). As pessoas com enxaqueca podem ter níveis elevados de CGRP. Rimegepant liga-se ao receptor do CGRP, reduzindo a capacidade do CGRP de se ligar também ao receptor. Isso faz com que se reduza a atividade do CGRP e produz dois efeitos:
- pode interromper uma crise de enxaqueca ativa, e
- pode diminuir o número de crises de enxaqueca que se produzem quando se toma de forma preventiva.
VYDURA é utilizado para tratar e prevenir as crises de enxaqueca em adultos.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar VYDURA
Não tome VYDURA
- se é alérgico a rimegepant ou a algum dos outros componentes deste medicamento
(incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar VYDURA se lhe aplicar algum dos seguintes pontos:
- se tem problemas graves de fígado;
- se tem uma função renal reduzida ou está em diálise renal.
- se apresentar algum sintoma de reação alérgica, p. ex., dificuldade para respirar ou erupção cutânea intensa. Esses sintomas podem aparecer vários dias após a administração.
Crianças e adolescentes
VYDURA não deve ser administrado a crianças e adolescentes menores de 18 anos, porque ainda não foi estudado neste grupo de idade.
Outros medicamentos e VYDURA
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Isso se deve a que alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de VYDURA ou VYDURA pode afetar o funcionamento de outros medicamentos.
A seguir, apresenta-se uma lista de exemplos de medicamentos que se devem evitar quando se toma VYDURA:
- itraconazol e claritromicina (medicamentos utilizados para tratar as infecções fúngicas ou bacterianas);
- ritonavir e efavirenz (medicamentos para tratar as infecções por VIH);
- bosentán (medicamento utilizado para tratar a tensão arterial alta);
- erva-de-são-joão (remédio à base de plantas utilizado para tratar a depressão);
- fenobarbital (medicamento utilizado para tratar a epilepsia);
- rifampicina (medicamento utilizado para tratar a tuberculose);
- modafinilo (medicamento utilizado para tratar a narcolepsia).
Não tome VYDURA mais de uma vez cada 48 horas com:
- fluconazol e eritromicina (medicamentos utilizados para tratar as infecções fúngicas ou bacterianas);
- diltiazem, quinidina e verapamilo (medicamentos utilizados para tratar um ritmo cardíaco anômalo, dor de peito [angina] ou tensão arterial alta);
- ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir o rejeição de órgãos após um transplante).
Gravidez e lactação
Se está grávida, acha que pode estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. É preferível evitar o uso de VYDURA durante a gravidez, porque se desconhecem os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Se está em período de amamentação ou tem intenção de dar de mamar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Você e o seu médico devem decidir se utilizará VYDURA durante a amamentação.
Condução e uso de máquinas
Não se espera que VYDURA afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como tomar VYDURA
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Quantidade a tomar
Para a prevenção da enxaqueca, a dose recomendada é de um liofilizado oral (75 mg de rimegepant) cada dois dias.
Para o tratamento de uma crise de enxaqueca uma vez iniciada, a dose recomendada é de um liofilizado oral (75 mg de rimegepant) conforme necessário, não mais de uma vez ao dia.
A dose máxima diária é de um liofilizado oral (75 mg de rimegepant) ao dia.
Como tomar este medicamento
VYDURA é administrado por via oral.
O liofilizado oral pode ser tomado com ou sem alimentos ou água.
Instruções:
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Se tomar mais VYDURA do que deve
Consulte o seu médico ou farmacêutico ou acuda imediatamente a um hospital. Leve consigo o envase do medicamento e este prospecto.
Se esquecer de tomar VYDURA
Se tomar VYDURA para a prevenção da enxaqueca e se esquecer de tomar uma dose, simplesmente tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Deixe de usar VYDURA e entre em contato com o seu médico imediatamente se tiver sinais de uma reação alérgicacomo erupção cutânea grave ou dificuldade para respirar. As reações alérgicas com VYDURA são pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas).
Um efeito adverso frequente (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas) são as náuseas.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de VYDURA
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a temperatura superior a 30 °C. Conserve no blister original para protegê-lo da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de VYDURA
- O princípio ativo é rimegepant. Cada liofilizado oral contém 75 mg de rimegepant (como sulfato).
- Os outros componentes são: gelatina, manitol, aroma de menta e sucralosa.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Os liofilizados orais de VYDURA 75 mg são de cor branca a esbranquiçada, circulares e com o símbolo .
Tamanhos de envases:
- 2 doses unitárias de liofilizado oral em blister perfurado.
- 8 liofilizados orais em blisters unidose perfurados.
- 16 liofilizados orais em blisters unidose perfurados.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelas
Bélgica
Responsável pela fabricação
HiTech Health Limited
5-7 Main Street
Blackrock
Co. Dublin
A94 R5Y4
Irlanda
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus
Stamullen
Co. Meath
K32 YD60
Irlanda
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
W12 HX57
Irlanda
Pode solicitar mais informação sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica Luxemburgo Pfizer NV/SA Tel: +32 (0)2 554 62 11 | Lituânia Pfizer Luxembourg SARL filial em Lituânia Tel: +370 5 251 4000 |
Bulgária Pfizer Bulgaria EOOD Tel: +359 2 970 4333 | Hungria Pfizer Kft. Tel: +36 1 488 37 00 |
República Checa Pfizer, s.r.o. Tel: +420 283 004 111 | Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610 |
Dinamarca Pfizer ApS Tel: +45 44 20 11 00 | Países Baixos Pfizer B.V. Tel: +31 (0) 800 63 34 636 |
Alemanha Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000 | Noruega Pfizer AS Tel: +47 67 52 61 00 |
Estônia Pfizer Luxembourg SARL filial na Estônia Tel: +372 666 7500 | Áustria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0 |
Grécia Pfizer Hellas A.E. Tel: +30 210 6785800 | Polônia Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00 |
Espanha Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00 | Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500 |
França Pfizer Tel: +33 (0)1 58 07 34 40 | Romênia Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00 |
Croácia Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777 | Eslovênia Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, sucursal para consultoria em farmacêutica, Liubliana Tel: +386 (0)1 52 11 400 |
Irlanda Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: +1800 633 363 (gratuito) Tel: +44 (0)1304 616161 | Eslováquia Pfizer Luxembourg SARL, sucursal Tel: +421 2 3355 5500 |
Islândia Icepharma hf. Tel: +354 540 8000 | Finlândia Pfizer Oy Tel: +358 (0)9 430 040 |
Itália Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21 | Suécia Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 |
Chipre Pfizer Hellas A.E. (sucursal no Chipre) Tel: +357 22817690 | |
Letônia Pfizer Luxembourg SARL filial na Letônia Tel: +371 670 35 775 |
Data da última revisão deste prospecto:04/2025.
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a VYDURA 75 mg LIOFILIZADO ORALForma farmacêutica: INJETÁVEL, 140 mgSubstância ativa: erenumabFabricante: Novartis Europharm LimitedRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 70 mgSubstância ativa: erenumabFabricante: Novartis Europharm LimitedRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 225 mgSubstância ativa: fremanezumabFabricante: Teva GmbhRequer receita médica
Médicos online para VYDURA 75 mg LIOFILIZADO ORAL
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VYDURA 75 mg LIOFILIZADO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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