VEROLAX NIÑOS SOLUÇÃO RETAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

VEROLAX CRIANÇAS Solução rectal

Glicerol

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é VEROLAX e para que é utilizado
2. Antes de usar VEROLAX
3. Como usar VEROLAX
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de VEROLAX
6. Informação adicional

1. O que é VEROLAX e para que é utilizado

O glicerol, princípio ativo deste medicamento é um laxante, que se administra por via rectal. O efeito laxante consegue-se pela capacidade do glicerol de abrandar as fezes que, juntamente com uma ligeira acção irritante local, consegue estimular os movimentos do intestino.

Está indicado para o alívio local sintomático do estreñimento transitório e ocasional para crianças de entre 2 e 12 anos.

2. Antes de usar VEROLAX

• Se é alérgico (hipersensível) ao glicerol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.
• Se padece alguma doença anorretal, rectocolite hemorrágica (um tipo de inflamação crónica do intestino) e hemorroides inflamadas.
• Se tem cãibras, cólicas, náuseas, vómitos ou outros sinais de apendicite, obstrução intestinal, doenças intestinais inflamatórias agudas ou, em geral, qualquer situação de dor abdominal, sem conhecer a causa que os produz.
• Crianças menores de 2 anos.

Tenha especial cuidado com VEROLAX

Em caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação, dor ou que não melhora deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Não use este medicamento durante mais de 7 dias seguidos, salvo se o seu médico o indicar.

Este medicamento será utilizado apenas sob estrito controlo médico, em doentes com doenças graves, especialmente cardiovasculares (relativas ao coração ou aos vasos sanguíneos).

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Uso em crianças

Não deve ser administrado a crianças menores de 2 anos.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afecta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

3. Como usar VEROLAX

Siga exactamente as instruções de administração de VEROLAX indicadas pelo seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Crianças de 2 a 12 anos: 1 envase unidose por dia.

Este medicamento é administrado por via rectal.

Instruções para a correcta administração do medicamento:

1. Abrir o aplicador, pegando-o pelo pescoço e girar a tampa, facilitando a rotura do lacre.

1. Pressionar ligeiramente para que algumas gotas do medicamento humedecem a extremidade da cânula, com o objectivo de facilitar a sua introdução no recto.
2. Introduzir a cânula do aplicador no recto suavemente e lentamente.
3. Introduzir o conteúdo do aplicador pressionando sobre as paredes do fuelle e sem deixar de pressionar retire-o suavemente uma vez terminada a aplicação.

Cada aplicador está carregado com um excesso de produto, que fica no aplicador após o seu uso de forma que a quantidade que se libera na aplicação é a dose completa e não é necessário esvaziá-lo totalmente, o que facilita a sua manipulação. Deve ser deitado fora após o seu uso.

Se no momento da administração notar resistência, deve interromper a mesma, pois pode ser prejudicial e daninho.

Não se deve utilizar o medicamento durante mais de 7 dias seguidos. Se os sintomas não melhorarem deve suspender o tratamento e consultar o médico.

Se usar mais VEROLAX do que devia

Não é provável que se produzam quadros de intoxicação, devido ao seu uso.

O uso abusivo e prolongado deste medicamento pode dar lugar a um síndrome de colón irritável (sintomas ou molestias como alternância do estreñimento e da diarreia, espasmos intestinais, inchação, náuseas e gases).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, VEROLAX pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de VEROLAX solução rectal como laxante, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida com exactidão:

picazón, dor e irritação do ânus.

Muito raramente em doentes alérgicos foram produzidas reacções de hipersensibilidade à camomila (por exemplo, dermatite de contacto). Depois do seu uso interno, estas poderiam ser graves e poderiam ser: inchação da face, lábios, boca, língua ou garganta que causam dificuldade em engolir ou respirar.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de VEROLAX

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize VEROLAX após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por os esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de VEROLAX

• O princípio ativo é glicerol. Cada envase unidose com 2,5 ml de solução rectal contém 1,8 ml de glicerol.
• Os outros componentes (excipiente) são: extrato fluido de Malva sylvestris, extrato fluido de Matricaria chamomilla, amido de trigo e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

VEROLAX apresenta-se sob a forma de solução rectal de cor castanha clara.

O medicamento encontra-se envasado em um envase unidose em forma de fuelle de 2,5 ml, provido de uma cânula de plástico e uma tampa de fecho. Estes são envasados em uma caixa que contém 6 envases unidose.

Titular da autorização de comercialização

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edifício Austrália

08840 Viladecans, Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

A.C.R.A.F. SpA

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona (Itália)

Este prospecto foi aprovado em maio de 2011.