Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
Como usar UCEDANE 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSÍVEIS
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Ucedane 200 mg comprimidos dispersáveis
ácido carglúmico
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi-lhe prescrito para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto:
O que é Ucedane e para que é utilizado
O que precisa saber antes de começar a tomar Ucedane
Como tomar Ucedane
Possíveis efeitos adversos
Conservação de Ucedane
Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Ucedane e para que é utilizado
Ucedane pode ajudar a eliminar níveis plasmáticos de amoníaco excessivos (nível elevado de amoníaco no sangue). O amoníaco é especialmente tóxico para o cérebro e produz, em casos graves, diminuição do nível de consciência e coma.
A hiperamoniemia pode dever-se a
a falta de uma enzima hepática específica, a N-acetilglutamato sintase. Os pacientes com este raro distúrbio não são capazes de eliminar os resíduos nitrogenados, que aumentam após comer proteínas.
Este distúrbio persiste toda a vida do paciente afetado, por isso este tratamento é necessário por toda a vida.
acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica ou acidemia propiónica. Os pacientes que sofrem um destes distúrbios necessitam de tratamento durante a crise de hiperamoniemia.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ucedane
Não tome Ucedane:
Não tome Ucedane se for alérgico ao ácido carglúmico ou a algum dos outros componentes de Ucedane (incluídos na secção 6).
Não tome Ucedane durante a amamentação.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ucedane.
O tratamento com Ucedane deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de distúrbios metabólicos.
O seu médico avaliará a sua resposta individual ao ácido carglúmico antes de iniciar qualquer tratamento a longo prazo.
Deve ajustar-se individualmente a dose para manter níveis plasmáticos de amoníaco normais.
O seu médico pode prescrever-lhe suplementos de arginina ou limitar a sua ingestão de proteínas.
Para fazer um acompanhamento da sua doença e tratamento, o médico pode examinar-lhe o fígado, os rins, o coração e o sangue de forma periódica.
Outros medicamentos e Ucedane
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Uso de Ucedane com os alimentos e bebidas
Ucedane deve ser tomado por via oral antes das principais refeições ou da ingestão de alimentos. Os comprimidos devem ser dispersos em um mínimo de 5 a 10 ml de água e devem ser tomados imediatamente. A suspensão tem um sabor um pouco ácido.
Gravidez e amamentação
Desconhecem-se os efeitos de Ucedane sobre a gravidez e no feto. Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não se estudou o passo para o leite materno humano do ácido carglúmico. No entanto, dado que se demonstrou que o ácido carglúmico está presente no leite das ratas em período de amamentação, com possíveis efeitos tóxicos para as crias lactantes, não deve amamentar o seu filho se tomar Ucedane.
Condução e uso de máquinas
Desconhecem-se os efeitos sobre a capacidade de conduzir e usar máquinas.
Ucedane contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose máxima diária; isto é, é essencialmente «livre de sódio».
3. Como tomar Ucedane
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico.
Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
A dose habitual:
A dose diária inicial costuma ser de 100 mg por kg de peso corporal, até um máximo de 250 mg por kg de peso corporal (por exemplo, se pesa 10 kg, deve tomar 1 g por dia, ou 5 comprimidos). Para pacientes que padecem de deficiência da N-acetilglutamato sintase, a longo prazo, a dose diária habitualmente oscila entre 10 mg e 100 mg por kg de peso corporal.
O seu médico determinará a dose idónea para si para manter níveis normais de amoníaco no seu sangue.
Ucedane deve ser administrado APENAS por via oral ou através de uma sonda nasogástrica (usando uma seringa, se necessário).
Quando o paciente está em coma hiperamonémico, Ucedane é administrado mediante impulso rápido com uma seringa através da sonda que se utiliza para alimentá-lo.
Informa o seu médico se sofre deterioração renal. Deveria reduzir-se a sua dose diária.
Se tomar mais Ucedane do que deve
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico
Se esquecer de tomar Ucedane
Não tome uma dose dupla para compensar a dose individual esquecida.
Se interromper o tratamento com Ucedane:
Não deixe de tomar Ucedane sem informar o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Comunicaram-se os seguintes efeitos adversos: muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas), frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas), pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas), raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas), muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas) e frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Frequentes:aumento da sudorese
Pouco frequentes: bradicardia (descenso da frequência cardíaca), diarreia, febre, aumento das aminotransferases, vómitos.
Frequência não conhecida: erupção cutânea
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ucedane
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos desagueiros nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Ucedane
O princípio ativo é o ácido carglúmico. Cada comprimido contém 200 mg de ácido carglúmico.
Os outros componentes são celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearilfumarato sódico (ver secção 2 “Ucedane contém sódio”), manitol, copovidona K28, crospovidona de tipo B.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Os comprimidos dispersáveis Ucedane são alongados, brancos e biconvexos, com três ranhuras divisorias nas duas faces e a inscrição «L/L/L/L» numa face.
As dimensões aproximadas dos comprimidos são de 17 mm de comprimento e 6 mm de largura.
O comprimido pode ser dividido em quatro doses iguais.
Os comprimidos são apresentados em blisters de alumínio/alumínio envasados numa caixa de cartão.
Tamanho de envase de 12 ou 60 comprimidos dispersáveis.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
Eurocept International BV
Trapgans 5
1244 RL Ankeveen
Países Baixos
Responsável pela fabricação
Eurocept International BV
Trapgans 5
1244 RL Ankeveen
Países Baixos
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do Titular da Autorização de Comercialização.
MANITOL SD 200 (E 421) (144.50 mg mg),
FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO (5 mg mg)
Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Alternativas a UCEDANE 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSÍVEIS
Médicos online para UCEDANE 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSÍVEIS
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de UCEDANE 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSÍVEIS – sujeita a avaliação médica e regras locais.
