THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Thrombocid Forte 5 mg/g pomada

Pentosano polisulfato sódico

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Thrombocid Forte e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Thrombocid Forte
3. Como usar Thrombocid Forte
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Thrombocid Forte
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é THROMBOCID FORTE e para que se utiliza e para que se utiliza

Este medicamento é uma pomada para uso cutâneo que, aplicada sobre a pele, melhora o fluxo sanguíneo, favorecendo a dissolução dos coágulos. Pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antivaricosos tópicos.

Thrombocid Forte está indicado para:

• Alívio local sintomático dos distúrbios venosos superficiais, como peso e tensão nas pernas com varizes em adultos.
• Alívio local sintomático de hematomas superficiais produzidos por golpes em adultos e crianças maiores de 1 ano.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar THROMBOCID FORTE

Não use Thrombocid Forte

• Se é alérgico ao pentosano polisulfato sódico ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece alterações importantes da coagulação.
• Não aplicar sobre mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Thrombocid Forte.

• Este medicamento é apenas para uso cutâneo (sobre a pele).
• Deve ser utilizado apenas em pele intacta.
• Deve evitar o contacto com os olhos.
• Em caso de problemas venosos causados por coágulos de sangue (como, por exemplo, tromboembolismo), recomenda-se aplicar o produto suavemente e sem massagem.
• Não deve ser utilizado de forma prolongada nem em zonas muito extensas da pele.

Crianças:

Não se deve utilizar Thrombocid Forte em crianças menores de 1 ano, pois não se realizaram estudos nestas crianças.

Outros medicamentose Thrombocid Forte

Não se recomenda aplicar outros preparados de uso cutâneo na mesma zona.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Thrombocid Forte sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Thrombocid Forte contém álcool cetoestearílico, propilenoglicol (E1520), parahidroxibenzoato de etilo (E214) e parahidroxibenzoato de metilo (E218).

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetoestearílico.

Este medicamento contém 50 mg de propilenoglicol em cada grama de pomada. O propilenoglicol pode produzir irritação da pele.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de etilo e parahidroxibenzoato de metilo.

3. Como usar THROMBOCID FORTE

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• Adultos e crianças maiores de 1 ano: Aplicar uma fina camada de pomada sobre a zona da pele afetada, 3 ou 4 vezes ao dia.
• Crianças menores de 1 ano: Não se recomenda usar Thrombocid Forte em crianças menores de 1 ano, devido à falta de informações nesta população.

Aplique o preparado efetuando um ligeiro massagem para facilitar a penetração e lave as mãos após cada aplicação. Geralmente não é necessário vendagem, embora possa ser coberto com uma gaze ou compressa se se achar necessário.

Se os sintomas pioram ou duram mais de 5 dias, ou bem se produz irritação ou piora, interrompa a aplicação e consulte o seu médico.

Se estima que a ação de Thrombocid Forte é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se usa mais Thrombocid Forte do que deve

Devido ao seu uso externo, não é provável que se produzam quadros de intoxicação.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Thrombocid Forte pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Observou-se de forma muito rara (afeta menos de 1 de cada 10.000 pacientes) reações alérgicas no local de aplicação, que podem manifestar-se como picazão e irritação e que desaparecem ao interromper o tratamento.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de THROMBOCID FORTE

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha o tubo perfeitamente fechado.

Não conserve a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidade

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Thrombocid Forte

• O princípio ativo é pentosano polisulfato sódico. Cada grama de pomada contém 5 mg de pentosano polisulfato sódico.
• Os outros componentes (excipientes) são álcool cetoestearílico, éter cetoestearílico de macrogol, glicerol (E422), propilenoglicol (E1520), oleato de decilo, fenoxietanol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de etilo (E214), hidróxido de sódio (para ajuste de pH) (E524) e água.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Apresenta-se em tubos contendo 30, 60 e 100 g de pomada.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:julhode 2025

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/