THROMBOCID 1mg/g POMADA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Thrombocid 1 mg/g pomada

Pentosano polisulfato sódico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Thrombocid e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a usar Thrombocid
3. Como usar Thrombocid
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Thrombocid
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é THROMBOCID e para que se utiliza

Este medicamento é uma pomada para uso cutâneo que, aplicada sobre a pele, melhora o fluxo sanguíneo. Pertence ao grupo de medicamentos chamados antivaricosos tópicos.

Thrombocid está indicado para:

Alívio local sintomático dos transtornos venosos superficiais, como peso e tensão nas pernas com varizes em adultos.

Alívio local sintomático de hematomas superficiais produzidos por golpes em adultos e crianças maiores de 1 ano.

2. O que necessita saber antes de começar a usar THROMBOCID

Não use Thrombocid

Se é alérgico (hipersensível) ao pentosano polisulfato sódico ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Se padece alterações importantes da coagulação.

Não aplicar sobre mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Thrombocid.

Este medicamento é apenas para uso cutâneo (sobre a pele).

Deve ser utilizado apenas em pele intacta.

Deve evitar-se o contacto com os olhos.

Em caso de problemas venosos causados por coágulos de sangue (como, por exemplo, tromboembolismo), recomenda-se aplicar o produto suavemente e sem massagem.

Não deve ser utilizado de forma prolongada nem em zonas muito extensas da pele.

Crianças:

Não se deve utilizar Thrombocid em crianças menores de 1 ano, porque não se realizaram estudos nessa população.

Outros medicamentos e Thrombocid

Não se recomenda aplicar outros preparados de uso cutâneo na mesma zona.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Thrombocid sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Thrombocid contém álcool cetoestearílico, óleo de rícino polioxietilenado, butilhidroxianisol (E230), propilenglicol (E1520), parahidroxibenzoato de etilo (E214) e parahidroxibenzoato de metilo (E218).

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetoestearílico.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele porque contém óleo de rícino polioxietilenado.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butilhidroxianisol.

Este medicamento contém 7,5 mg de propilenglicol em cada grama de pomada. O propilenglicol pode produzir irritação da pele.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de etilo e parahidroxibenzoato de metilo.

3. Como usar THROMBOCID

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 1 ano: Aplicar uma fina camada de pomada sobre a zona da pele afetada, 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 1 ano: Não se recomenda usar Thrombocid em crianças menores de 1 ano, devido à falta de informação nesta população.

Aplique o preparado efetuando um ligeiro massagem para facilitar a penetração e lave as mãos após cada aplicação. Geralmente não é necessário vendagem, embora possa ser coberto com uma gaze ou compressa se for considerado necessário.

Se os sintomas piorarem ou durarem mais de 5 dias, ou bem se produzir irritação ou piora, interrompa a aplicação e consulte o seu médico.

Se estima que a ação de Thrombocid é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Thrombocid do que deve

O uso de mais pomada do que o recomendado pode produzir irritação na pele.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Thrombocid pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Verificou-se que, de forma muito rara (afeta menos de 1 de cada 10.000 pacientes), reações alérgicas no local de aplicação, que podem manifestar-se como picazón e irritação e que desaparecem ao interromper o tratamento.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de THROMBOCID

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha o tubo perfeitamente fechado.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Thrombocid

• O princípio ativo é Pentosano polisulfato sódico. Cada grama de pomada contém 1 miligrama de pentosano polisulfato sódico.
• Os outros componentes (excipientes) são: álcool cetoestearílico, cetoestearil sulfato sódico (E540i), óleo de rícino polioxietilenado, butilhidroxianisol (E320), ácido cítrico (E330), oleato de decilo, sorbitol (E420i), fenoxietanol, propilenglicol (E1520), fosfato dipotásico, dihidrógeno fosfato potásico, parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de metilo (E218), timol e água.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Apresenta-se em tubos contendo 30 e 60 g de pomada.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - Espanha

Este prospecto foi aprovado: Outubro 2001

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.es/