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SOGROYA 15 MG/1,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PREENCHIDA

Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
About the medicine

Como usar SOGROYA 15 MG/1,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PREENCHIDA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Sogroya 15mg/1,5ml solução injetável em caneta pré-carregada

somapacitán

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da secção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Sogroya e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a usar Sogroya
  3. Como usar Sogroya
  4. Possíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Sogroya
  6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Sogroya e para que é utilizado

Sogroya contém o princípio ativo somapacitán: uma versão de longa duração da hormona do crescimento natural que o organismo produz com uma substituição de um aminoácido. A hormona do crescimento regula a composição de gordura, músculos e ossos em adultos.

O princípio ativo de Sogroya é fabricado com “tecnologia de ADN recombinante”, a partir de células que receberam um gene (ADN) que faz com que produzam a hormona do crescimento. Em Sogroya, foi adicionada uma pequena cadeia lateral à hormona do crescimento que une Sogroya à proteína (albumina) que se encontra presente de forma natural no sangue para retardar a sua eliminação do organismo, o que permite administrar o medicamento com menor frequência.

Sogroya é utilizado para tratar o atraso no crescimento em crianças a partir de 3 anos de idade e adolescentes se têm uma nula ou muito baixa produção de hormona de crescimento (deficiência de hormona de crescimento) e adultos com deficiência de hormona do crescimento.

Seu médico avaliará, com base na sua resposta a Sogroya, se deve continuar o tratamento com Sogroya um ano após começar com este medicamento.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Sogroya

Não use Sogroya

  • se si ou um menor sob sua responsabilidade é alérgico a somapacitán ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
  • se si ou um menor sob sua responsabilidade tem um tumor benigno ou maligno em desenvolvimento. Deve ter terminado o tratamento antitumoral antes de começar o tratamento com Sogroya. Se o tumor crescer, deve deixar de receber Sogroya.
  • se si ou um menor sob sua responsabilidade se submeteu recentemente a uma cirurgia a coração aberto ou abdominal ou sofreu traumatismo acidental múltiplo ou apresenta problemas respiratórios graves ou afecções semelhantes.
  • em crianças e adolescentes que deixaram de crescer devido ao fechamento das suas placas de crescimento (epífises fechadas) o que significa que o seu médico de referência lhe indicou a si ou ao menor sob sua responsabilidade que os seus ossos deixaram de crescer.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar Sogroya se:

  • si ou um menor sob sua responsabilidade já teve algum tipo de tumor
  • si ou um menor sob sua responsabilidade tem um nível de açúcar no sangue alto (hiperglicemia), porque pode ser necessário verificar regularmente o nível de açúcar no sangue e ajustar a dose do medicamento para a diabetes
  • si ou um menor sob sua responsabilidade está a receber uma terapia de substituição com corticosteroides porque o seu organismo não produz a quantidade suficiente (insuficiência adrenocortical). Fale com o seu médico, porque pode ser necessário ajustes regulares
  • si ou um menor sob sua responsabilidade experimenta dor de cabeça intensa, problemas de visão, náuseas ou vómitos, porque podem ser sintomas de um aumento da pressão cerebral (hipertensão intracraniana benigna) e pode ser necessário interromper o tratamento
  • si ou um menor sob sua responsabilidade tem problemas de tireoide, deve verificar as hormonas tireoidianas periodicamente e pode ser necessário ajustar a dose de hormonas tireoidianas
  • é uma mulher que toma anticoncepcionais orais ou uma terapia de substituição hormonal com estrogênios, pode ser necessário um aumento da dose de Sogroya. Se deixar de tomar estrogênios orais, pode ser necessário uma diminuição da dose de somapacitán. O seu médico pode recomendar que mude a forma de administração do estrogênio (p. ex., transdérmica, vaginal) ou use outro método anticonceptivo
  • si ou um menor sob sua responsabilidade se encontra gravemente doente (por exemplo, complicações de uma cirurgia a coração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo acidental, falha respiratória aguda ou doenças semelhantes). Se se submeteu ou se vai submeter a uma operação maior, ou vai ao hospital por alguma das razões anteriores, informe o seu médico e lembre outros médicos que possam tratá-lo de que está em tratamento com a hormona do crescimento
  • si ou um menor sob sua responsabilidade sofre uma dor de estômago intensa durante o tratamento com Sogroya, porque isso pode ser um sintoma de inflamação do pâncreas observado em tratamentos com outros medicamentos de hormona de crescimento
  • si ou um menor sob sua responsabilidade sofre dor persistente de quadril ou joelho ao caminhar, ou se si ou um menor sob sua responsabilidade começam a mancar durante o tratamento com hormona do crescimento. Estes podem ser sintomas de uma doença que afeta o fêmur onde se insere na anca (epífise femoral superior) e que ocorre com maior frequência em crianças de crescimento rápido e crianças com distúrbios endócrinos, incluindo a deficiência de hormona do crescimento. Informe o médico se sofre dor persistente em qualquer articulação.

Mudanças na pele na zona de injeção

A zona de injeção de Sogroya deve ser rodada para prevenir mudanças no tecido adiposo sob a pele, como espessamento da pele, encolhimento da pele ou bolhas sob a pele. Mude a zona de injeção no seu corpo cada semana.

Anticorpos

Não se espera que desenvolva anticorpos contra somapacitán. No entanto, apenas em muito raras ocasiões a criança pode desenvolver anticorpos. Se o seu tratamento com Sogroya não funcionar, o seu médico terá que verificar se desenvolveu anticorpos a somapacitán.

Outros medicamentos e Sogroya

Informa ao seu médico ou farmacêutico se si ou um menor sob sua responsabilidade está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em particular, informe ao seu médico se si ou um menor sob sua responsabilidade está a tomar ou tomou recentemente algum dos seguintes medicamentos.

O motivo é que o seu médico pode ter que ajustar as doses dos seus medicamentos:

  • Corticosteroides como hidrocortisona, dexametasona e prednisolona
  • Estrogênios como parte de anticoncepcionais orais ou uma terapia de substituição hormonal com estrogênios
  • Hormonas sexuais masculinas (andrógenos) como testosterona
  • Gonadotropinas (hormonas estimuladoras de gônadas, como a hormona luteinizante e a hormona foliculoestimulante), que estimulam a produção de hormonas sexuais
  • Insulina ou outros medicamentos para a diabetes
  • Medicamentos para as hormonas tireoidianas como levotiroxina
  • Medicamentos para tratar a epilepsia ou as convulsões (crises epilépticas) como carbamazepina
  • Ciclosporinas (imunossupressor), um medicamento que anula a resposta do sistema imunológico.

Gravidez

  • Se pode engravidar, não deve utilizar Sogroya a menos que esteja a utilizar um método anticonceptivo fiável. Isso se deve a que não se sabe se poderia danificar o feto. Se engravidar durante o tratamento com Sogroya, informe o seu médico imediatamente. Se deseja engravidar, fale com o seu médico, porque pode ser necessário deixar de utilizar o medicamento.

Lactação

  • Não se sabe se Sogroya é excretado no leite materno. Informe o seu médico se está em período de amamentação ou tem intenção de o fazer. O seu médico o ajudará a decidir se deixa a amamentação ou deixa de administrar Sogroya, considerando o benefício da amamentação para o bebê e o benefício de Sogroya para a mãe.

Condução e uso de máquinas

Sogroya não afeta a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Conteúdo de sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Sogroya

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Sogroya é injetado sob a pele (injeção subcutânea) com uma caneta pré-carregada. Pode administrar a injeção si mesmo. O seu médico ou enfermeiro indicarão a dose adequada e mostrarão como se injetar Sogroya quando si ou um menor sob sua responsabilidade começar o tratamento.

Quando usar Sogroya

  • Si ou um menor sob sua responsabilidade deve usar Sogroya uma vez por semana, no mesmo dia da semana, se possível.
  • Pode administrar a injeção a qualquer hora do dia.

Se si ou um menor sob sua responsabilidade mudar de outro tratamento semanal de hormona de crescimento para Sogroya, recomenda-se continuar a injetar no mesmo dia da semana.

Se si ou um menor sob sua responsabilidade mudar de um tratamento diário de hormona de crescimento para Sogroya, escolha o dia preferido para a administração semanal e injete a última dose do tratamento diário no dia anterior (ou pelo menos 8 horas antes) à injeção da primeira dose de Sogroya.

Qualquer mudança desde outro tipo ou marca de hormona de crescimento deve ser realizada pelo seu médico.

Se não for possível que si ou um menor sob sua responsabilidade se injete Sogroya no dia habitual da semana, pode administrar Sogroya até 2 dias antes ou 3 dias depois do dia programado. Na semana seguinte, pode injetar a próxima dose do modo habitual.

Se necessário, pode mudar o dia da injeção semanal de Sogroya, desde que tenham passado pelo menos 4 dias desde a última injeção. Uma vez selecionado o novo dia de administração, deve continuar a injetar a dose no mesmo dia cada semana.

Por quanto tempo precisará de tratamento

Pode precisar de Sogroya sempre e enquanto o seu corpo não produzir suficiente hormona de crescimento

  • Se si ou um menor sob sua responsabilidade estão a utilizar Sogroya para o atraso do crescimento, continuarão a utilizar Sogroya até que deixem de crescer
  • Se si ou um menor sob sua responsabilidade continuam a sofrer de défice de hormona de crescimento após deixar de crescer, pode ser necessário continuar o tratamento com Sogroya até à idade adulta

Não interrompa o tratamento com Sogroya sem falar previamente com o seu médico.

Quanto usar

Crianças e adolescentes

A dose para crianças e adolescentes depende do peso corporal.

A dose recomendada de Sogroya é 0,16 mg por kg de peso corporal administrada uma vez por semana.

Adultos

A dose inicial habitual é 1,5 mg uma vez por semana se for a primeira vez que recebe o tratamento com a hormona do crescimento. A dose inicial habitual é 2 mg uma vez por semana se recebeu previamente um tratamento diário com a hormona do crescimento (somatropina).

Se é uma mulher que toma estrogênios orais (anticoncepcionais ou uma terapia de substituição) pode ser necessário uma dose maior de somapacitán. Se tiver mais de 60 anos, pode ser necessário uma dose menor. Consulte a Tabela 1 abaixo.

Pode ser que o seu médico aumente ou diminua a dose de forma gradual e regular até que encontre a dose adequada de acordo com as suas necessidades individuais e os efeitos adversos experimentados.

  • Não utilize mais de 8 mg uma vez por semana.
  • Não mude a dose a menos que o seu médico o indique.

Tabela 1 Dose recomendada

População adulta com deficiência de hormona do crescimento

Dose inicial recomendada

Não recebeu previamente tratamento diário com a hormona do crescimento

É ≥18 e <60 anos

É uma mulher em tratamento com estrogênios orais independentemente da idade

Tém 60 anos ou mais

1,5 mg/semana

2 mg/semana

1 mg/semana

Recebeu previamente tratamento diário com a hormona do crescimento

É ≥18 e <60 anos

É uma mulher em tratamento com estrogênios orais independentemente da idade

Tém 60 anos ou mais

2 mg/semana

4 mg/semana

1,5 mg/semana

Após ter alcançado a dose correta, o seu médico avaliará o tratamento cada 6 a 12 meses. Pode ser necessário rever o seu índice de massa corporal e extrair amostras de sangue.

Como usar Sogroya

O seu médico ou enfermeiro indicarão como se injetar Sogroya sob a pele.

Os melhores locais para se injetar são:

  • a parte frontal do músculo da coxa
  • a parte frontal da cintura (abdomen)
  • os glúteos
  • a parte superior dos braços.

Mude a zona de injeção no seu corpo cada semana.

As instruções detalhadas sobre como injetar Sogroya, instruções de uso, estão incluídas no final deste prospecto.

Se usar mais Sogroya do que deve

Se si ou um menor sob sua responsabilidade utilizar acidentalmente mais Sogroya do que deve, consulte o seu médico, porque pode ser necessário verificar os níveis de açúcar no sangue.

Se esquecer de usar Sogroya

Se si ou um menor sob sua responsabilidade esquecer de se injetar uma dose:

  • e passaram 3 dias ou menos desde que deveria ter usado Sogroya, administre-o assim que se lembrar. Depois, injete a próxima dose no dia habitual de injeção
  • e passaram mais de 3 dias desde que deveria ter usado Sogroya, salte a dose esquecida. Depois, injete a próxima dose como de costume, no dia seguinte programado.

Não se injete uma dose adicional ou aumente a dose para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Sogroya

Não interrompa o tratamento com Sogroya sem consultar o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos observados em crianças e adolescentes

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Dor de cabeça.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

  • Inchaço nas mãos e pés devido a uma acumulação de líquidos sob a pele (edema periférico)
  • As glândulas suprarrenais não produzem suficientes hormonas esteroides (insuficiência adrenocortical)
  • Diminuição da hormona tireoidiana (hipotireoidismo)
  • Vermelhidão e dor no local da injeção (reações no local da injeção)
  • Dor articular (artralgia)
  • Dor nos braços ou pernas (dor nas extremidades)
  • Nível de açúcar no sangue alto (hiperglicemia)
  • Sensação de estar muito cansado (fadiga).

Efeitos adversos observados em adultos

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Dor de cabeça.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

  • As glândulas suprarrenais não produzem suficientes hormonas esteroides (insuficiência adrenocortical)
  • Diminuição da hormona tireoidiana (hipotireoidismo)
  • Nível de açúcar no sangue alto (hiperglicemia)
  • Sensação de “formigamento”, sobretudo nos dedos (parestesia)
  • Erupção cutânea
  • Urticária
  • Dor articular (artralgia), dor muscular (mialgia), rigidez muscular
  • Inchaço nas mãos e pés devido a uma acumulação de líquidos sob a pele (edema periférico)
  • Sensação de muito cansaço ou fraqueza (fadiga ou astenia)
  • Vermeilhidão e dor no local da injeção (reações no local da injeção).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

  • Engrossamento da pele no local onde se injeta o medicamento (lipo-hipertrofia)
  • Sensação de entorpecimento e formigamento nas mãos (síndrome do túnel carpiano)
  • Coceira (prurido)
  • Rigidez articular.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Sogroya

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa da caneta após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar na geladeira (entre 2 ºC e 8 ºC). Não congelar. Manter afastado do componente de refrigeração da geladeira.

Depois do primeiro uso

Utilizar num prazo de 6 semanas após o primeiro uso. Conservar na geladeira (entre 2 ºC e 8 ºC).

Antes e depois do primeiro uso

Se não puder refrigerá-lo (por exemplo, durante uma viagem), pode conservar Sogroya provisoriamente a temperaturas inferiores a 30 ºC durante um máximo total de 72 horas (3 dias). Volte a conservar Sogroya na geladeira após mantê-lo a esta temperatura. Se o conservou fora da geladeira e luego o voltou a armazenar na geladeira, o tempo total fora de refrigeração não deve exceder os 3 dias, faça um seguimento minucioso disso. Descarte a caneta de Sogroya se foi mantida a 30 ºC durante mais de 72 horas ou a mais de 30 ºC em qualquer período de tempo.

Registre o tempo fora da geladeira:_____________

Conservar Sogroya no embalagem exterior com o capuchão da caneta colocado para protegê-lo da luz.

Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve a caneta sem a agulha colocada.

Não utilize este medicamento se observar que a solução não é transparente ou ligeiramente opalescente, de incolor a ligeiramente amarela e não está livre de partículas visíveis.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de Sogroya

  • O princípio ativo é somapacitano. Um ml de solução contém 10 mg de somapacitano. Cada caneta pré-carregada contém 15 mg de somapacitano em 1,5 ml de solução.
  • Os outros componentes são: histidina, manitol, poloxamer 188, fenol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH). Consulte também a seção 2 “O que você precisa saber antes de começar a usar Sogroya” para mais informações sobre o sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

Sogroya é um líquido injetável em uma caneta pré-carregada com aspecto transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelo e livre de partículas visíveis.

Sogroya 15 mg/1,5 ml solução injetável em caneta pré-carregada com pulsador de cor rubi está disponível nos seguintes tamanhos de frasco: um frasco que contém 1 caneta pré-carregada ou um frasco múltiplo que contém 5 frascos, cada um com 1 caneta pré-carregada.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de frascos sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dinamarca

Data da última revisão deste folheto:06/2025

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Instruções de uso

Visão geral da caneta Sogroya 15mg/1,5 ml

Caneta injetora Sogroya com visor de dose, seletor de dose, pulsador, escala e capuchão rosa, mostrando partes etiquetadas

Agulha (exemplo)

Capuchão exterior e interior da agulha, agulha exposta e língua de papel azul em quatro vistas esquemáticas

Como usar a caneta Sogroya

Devem ser seguidos 5 passos durante a injeção de Sogroya:

Passo 1. Preparação da caneta Sogroya..........................................................................................89

Passo 2. Verificação do fluxo com cada caneta nova.....................................................................90

Passo 3. Seleção da dose..............................................................................................................91

Passo 4. Injeção da dose..............................................................................................................92

Passo 5. Após a injeção........................................................................................................93

Para mais informações sobre a caneta, ver as seções:Verifique quanto Sogroya resta, Como cuidar a caneta, Informação importante.

Leia atentamente o folheto e estas instruções antes de usar a caneta pré-carregada Sogroya.

Preste especial atenção a estas notas porque são importantes para o uso seguro da caneta.

Informação adicional

Sogroya contém 15 mg de somapacitano e pode ser usado para injetar doses desde 0,10 mg a 8 mg em intervalos de 0,1 mg. Sogroya só pode ser usado sob a pele (via subcutânea). As agulhas não estão incluídas e devem ser obtidas separadamente. A caneta pré-carregada Sogroya está projetada para ser usada com agulhas descartáveis de 4 mm a 8 mm de comprimento e de 30 G a 32 G de espessura.

Nãocompartilhe a caneta Sogroya nem as agulhas com outra pessoa. Pode infectar essa pessoa ou contrair uma infecção.

Não use a caneta sem ter recebido a formação adequada de seu médico ou enfermeiro.Certifique-se de que se sente confiante para se injetar com a caneta antes de começar o tratamento. Se você é cego ou tem visão reduzida e não pode ler o contador de dose da caneta, não use esta caneta sem ajuda. Peça ajuda a uma pessoa sem problemas de visão e treinada no uso da caneta.

Passo 1. Preparação da caneta Sogroya

  • Lave as mãos com água e sabão.
  • Verifique o nome, a concentração e a cor da etiquetada sua caneta para se certificar de que contém Sogroya e a concentração adequada.
  • Retire o capuchão da caneta.
  • Gire a caneta para baixo uma ou duas vezes para verificar se o conteúdo da caneta de Sogroya é transparente ou ligeiramente opalescente ou incolor ou ligeiramente amarelo. Ver figura A.
  • Se Sogroya contém partículas visíveis, não use a caneta.

Certifique-se de que está usando a caneta correta.

Especially se você usa mais de um tipo de medicamento injetável. O uso de um medicamento errado pode ser prejudicial à sua saúde.

Dispositivo autoinjetor com cartucho vermelho e cinza segurado por uma mão se preparando para a injeção

  • Quando estiver pronto para injetar, pegue uma agulha descartável nova. Primeiro, retire a língua de papel.
  • Segundo, coloque a agulha reta na caneta. Gire a agulha no sentido dos ponteiros do relógio até que esteja bem ajustada.Ver figura B.

Dispositivo de injeção com cobertura protetora rosa e mão segurando o extremo cinza com uma seta azul indicando direção

  • Retire o capuchão exterior da agulha e guarde-o para mais tarde. Você precisará dele após a injeção para retirar a agulha da caneta de forma segura. Ver figura C.

A agulha está protegida por dois capuchões. Você deve retirar ambos os capuchões. Se esquecer de retirar algum, não se injetará nenhum medicamento. Ver figuras C e D.

Mão segurando um autoinjetor com uma seta azul indicando a pressão sobre a pele durante a injeção

  • Retire o capuchão interior da agulha e descarte-o. Se tentar colocá-lo novamente, pode se picar acidentalmente com a agulha. Ver figura D.

Pode aparecer uma gota de Sogroya na ponta da agulha. Isso é normal, mas, apesar disso, você deve verificar o fluxo com cada caneta nova. Ver Passo 2.

Mão segurando um autoinjetor com uma seta azul indicando o ponto de injeção no dedo polegar

Use sempre uma agulha nova para cada injeção.Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de Sogroya e que as agulhas fiquem entupidas e sejam administradas doses imprecisas.

Nunca use uma agulha dobrada ou danificada.

Passo 2. Verificação do fluxo com cada caneta nova

Se sua caneta já está em uso, vá para o Passo 3.

  • Antes de usar uma caneta nova, verifique o fluxo para se certificar de que Sogroya pode passar pela caneta e pela agulha.
  • Gire o seletor de dose no sentido dos ponteiros do relógio até a marca para selecionar 0,10 mg. Você pode ouvir um clique leve. Ver figura E.

Caneta injetora azul e rosa segurada por dois dedos com seta azul apontando para a dose 0 mg

  • Uma marca equivale a 0,10 mgno contador de dose. Ver figura F.

Caneta injetora azul com janela numérica mostrando “00” e unidades de miligramas indicadas como “mg”

  • Segure a caneta com a agulha apontando para cima. Pressione e segure o pulsador até que o contador de dose volte a “0”. O “0” deve estar alinhado com o marcador de dose.Ver figura G.

Mão segurando um autoinjetor azul escuro com uma seta apontando para cima indicando a direção de injeção

  • Verifique se aparece uma gota de Sogroya na ponta da agulha. Ver figura H.

Se não aparecer Sogroya, repita o Passo 2 um máximo de 6 vezes.

Se continuar sem aparecer nenhuma gota de Sogroya, troque

a agulha uma vez como descrito no Passo 5 e repita os Passos 1 e 2 novamente.

Dispositivo autoinjetor com tampa protetora transparente e corpo vermelho mostrando o êmbolo retrátil

Se não aparecer Sogroya quando verificar o fluxo, pode ser que a agulha esteja entupida ou danificada. Não use a caneta se continuar sem aparecer Sogroya após trocar a agulha. Pode ser que a caneta esteja defeituosa.

Passo 3. Seleção da dose

  • Para começar, verifique se o contador de dose está em “0”.
  • Gire o seletor de dose no sentido dos ponteiros do relógio para selecionar a dose que precisa. Ver figura I.

Uma vez que selecionou a dose, continue com o Passo

4.

Se não restar suficiente Sogroyapara selecionar uma dose completa, consulte Verifique quanto Sogroya resta.

Caneta injetora com dose mostrada de 0mg e uma seta azul indicando a direção de ajuste da dose com os dedos segurando-a

O contador de dose mostra a dose em mg. Ver figuras J e K. Use sempre o marcador de dose para selecionar a dose exata.

Não conte os cliques da caneta. Não use a escala da caneta(ver Visão geral da caneta Sogroya) para medir a quantidade de hormona do crescimento que será injetada. Somente o marcador de dose indicará o número exato de mg.

Caneta injetora azul com tela digital mostrando 72, 74 e 73 mg, indicador de dose realçado e texto de exemplo abaixo

Caneta injetora azul com janela numérica mostrando dose selecionada de 2,4-2,6 mg e texto de exemplo abaixo

Se selecionar uma dose incorreta, pode girar o seletor de dose no sentido dos ponteiros do relógio ou ao contrário para corrigir a dose. Ver figura L.

Os cliques da caneta soam e se sentem de forma diferente quando se gira o seletor de dose no sentido dos ponteiros do relógio ou ao contrário ou se por erro se passa da quantidade de mg restantes.

Mãos segurando uma caneta injetora azul com indicador de dose em 5 mg e seta apontando para cima

Passo 4. Injeção da dose

  • Insira a agulha sob a pele como seu médico ou enfermeiro ensinou. Ver figura M.

Verifique se pode ver o contador de dose. Não o tape com os dedos.Isso poderia bloquear a injeção.

Lembre-se de mudar a zona de injeção cada semana.

Mão segurando uma caneta injetora com agulha inserida na pele, seta azul indicando direção de injeção

  • Mantenha o pulsador completamente pressionado até que o contador de dose indique “0” (Ver figura N). O “0” deve estar alinhado com o marcador de dose. Nesse momento, pode ouvir ou sentir um “clique”.

Continue pressionando o pulsador com a agulha na pele.

Mão segurando um dispositivo de injeção com agulha descendo verticalmente em direção à pele e contador mostrando dose zero

  • Mantenha pressionado o pulsador com a agulha sob

a pele e conte lentamente até 6para se certificar de que administra a dose completa (ver figura O).

Mão segurando um autoinjetor com números de 1 a 6 sobre um fundo branco e retângulo cinza

Se não aparecer o “0” no contador de dose após pressionar continuamente o pulsador, pode ser que a agulha ou a caneta estejam bloqueadas ou danificadas e não tenha recebido nada de Sogroya, mesmo que o contador de dose tenha se movido desde a dose original que fixou.

Retire a agulha como descrito no Passo 5 e repita os Passos 1 a 4.

  • Retire com cuidado a agulha da pele. Ver figura P. Se aparecer sangue no local de injeção, pressione levemente. Não esfregue a zona.

Pode aparecer uma gota de Sogroya na ponta da agulha após a injeção. Isso é normal e não afeta a dose.

Dispositivo aplicador rosa e branco com seta azul apontando para cima sobre pele simulada azul claro

Passo 5. Após a injeção

  • Insira a ponta da agulha no seu capuchão exterior, colocado sobre uma superfície plana, sem tocar a agulha nem o capuchão exterior. Ver figura Q.

Dispositivo aplicador vermelho com agulha exposta e seta azul indicando direção de inserção em pele clara

  • Quando a agulha estiver coberta, pressione completamente e com cuidado o capuchão exterior. Ver figura R.

Mão segurando um autoinjetor com uma agulha transparente visível e uma seta azul indicando a direção de injeção

  • Desrosqueie a agulha e descarte-a com cuidado como seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou as autoridades locais indicaram.

Descarte sempre a agulha após cada injeção.

Quando a caneta estiver vazia, retire e descarte a agulha como aparece anteriormente e jogue a caneta fora separadamente, seguindo as instruções de seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou as autoridades locais.

O capuchão da caneta e o frasco vazio podem ser jogados fora.

Mão segurando um autoinjetor com uma seta azul indicando a direção de inserção na pele

  • Coloque o capuchão da caneta após cada uso para proteger Sogroya da luz direta. Ver figura T.

Para conservar a caneta, consulte Conservação de Sogroyaneste folheto.

Duas mãos segurando um dispositivo de dois cores rosa e cinza com uma seta azul indicando direção de conexão

Não tente colocar o capuchão interior da agulha novamente.

Pode se picar com a agulha.

Retire sempre a agulha da caneta imediatamente após cada injeção. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de Sogroya e que as agulhas fiquem entupidas e sejam administradas doses imprecisas.

Verifique quanto Sogroya resta

A escala da caneta mostra a quantidade aproximada de Sogroya que resta na caneta. Ver figura U.

Caneta injetora rosa com escala visível mostrando aproximadamente 3 mg restantes no cartucho transparente interno

Para saber quanto Sogroya resta, use o contador de dose: Gire o seletor de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que o contador de dose pare. Você pode selecionar uma dose máxima de 8 mg. Se mostrar “8” restam pelo menos

8 mg na caneta.

Se o contador de dose parar em “4,8”, restam apenas 4,8 mg na caneta. Ver figura V.

Mãos segurando uma caneta injetora com uma seta azul indicando a dose e uma janela mostrando 0 mg com um exemplo de 4,8 mg

O que acontece se eu precisar de uma dose maior do que a que resta na caneta?

Não é possível selecionar uma dose maior do que a quantidade de mg que resta na caneta.

Se precisar de mais Sogroya do que resta na caneta, pode usar uma caneta nova ou dividir a dose entre a caneta em uso e a nova. Somente pode dividir a dose se seu médico ou enfermeiro o recomendou e recebeu a formação pertinente.Use uma calculadora para planejar as doses seguindo as instruções de seu médico ou enfermeiro.

Tenha muito cuidado para fazer o cálculo corretamente, pois pode provocar um erro de medicação.Em caso de dúvida sobre como dividir a dose em duas canetas, selecione e injete a dose que precisa com uma caneta nova.

Como cuidar a caneta

Como devo cuidar a caneta?

Tenha cuidado para não deixar cair a caneta nem bater com ela em superfícies duras. Não exponha a caneta ao pó, à sujeira, líquidos ou à luz direta.

Não tente reencher a caneta, ela está pré-carregada e deve ser descartada quando estiver vazia.

O que acontece se a caneta cair?

Se a caneta cair ou achar que não está funcionando corretamente, insira uma nova agulha descartável e verifique o fluxo antes da injeção, ver Passos 1 e 2. Se a caneta cair, verifique o cartucho, se estiver rachado, não use a caneta.

Como limpar a caneta?

Não lave, não mergulhe nem lubrifique a caneta. Pode ser limpa com um detergente suave com um pano umedecido.

Triângulo amarelo com borda preta e um sinal de exclamação preto no centro indicando advertênciaInformação importante

  • As pessoas que atendem aos pacientes devem ter muito cuidado ao manusear agulhas para reduzir o risco de picadas com a agulha e infecções cruzadas.
  • Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora do alcance de outras pessoas, especialmente das crianças.
  • Não use a canetase estiver danificada. Não tente reparar a caneta ou desmontá-la.
  • Para conservar a caneta, consulte Conservação de Sogroyaneste folheto.

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