SENIORAL Xarope para Crianças

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

SENIORAL xarope para crianças

Clocinizina diidrocloruro/Fenilpropanolamina hidrocloruro

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico

Conteúdo do prospecto

1. O que é SENIORAL xarope para crianças e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar SENIORAL xarope para crianças
3. Como tomar SENIORAL xarope para crianças
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de SENIORAL xarope para crianças
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é SENIORAL xarope para crianças e para que é utilizado

SENIORAL xarope para crianças tem dois princípios ativos: clocinizina e fenilpropanolamina.

Clocinizina pertence ao grupo dos antihistamínicos, fármacos que são utilizados para o alívio das reações alérgicas.

Fenilpropanolamina pertence ao grupo dos agonistas adrenérgicos, que são utilizados para o alívio da congestão nasal.

SENIORAL xarope para crianças é utilizado apenas para o alívio temporário da congestão nasal nos resfriados, rinite e congestão nasal associada à sinusite.

2. O que precisa saber antes de tomar SENIORAL xarope para crianças

Não tome SENIORALxarope para crianças

• Se é alérgico (hipersensível) à fenilpropanolamina ou à clocinizina ou a qualquer um dos outros componentes de SENIORAL xarope para crianças
• Se tem a tensão alta (hipertensão arterial), se apresenta alguma doença da tiróide (hipertireoidismo) ou padece do coração (doença coronária grave ou angina de peito)
• Se está a tomar algum medicamento para a depressão ou a doença de Parkinson, que iniba a mono-amino-oxidase (IMAO) (ver a seguir: Uso de outros medicamentos)
• Em crianças menores de 2 anos.

Tenha especial cuidado com SENIORALxarope para crianças

• Não ultrapasse a dose máxima recomendada (ver 3. Como tomar SENIORAL xarope para crianças), porque podem ocorrer efeitos adversos graves (ver Se tomar mais SENIORALxarope para criançasdo que devia).
• Se padece de diabetes mellitus, tem elevada a pressão ocular (glaucoma) ou apresenta alterações da próstata (hipertrofia prostática) ou retenção urinária, porque podem piorar essas situações.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

• Se for administrado com fármacos que inibem a enzima mono-amino-oxidase (IMAO), que são utilizados para a depressão (tranilcipromina, moclobemida) ou para a doença de Parkinson (selegilina), podem produzir-se efeitos adversos graves que se manifestam como dor forte de cabeça, elevação brusca de temperatura. Se tomou um desses medicamentos, espere um mínimo de 15 dias antes de tomar SENIORALxarope para crianças. Se não tem certeza se a sua medicação contém um fármaco IMAO, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SENIORAL xarope para crianças.
• Se está em tratamento com outros medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SENIORAL xarope para crianças.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não devem tomar este medicamento as mulheres que dão o peito aos seus filhos lactentes, porque o medicamento passa para o leite e pode afetar o lactente.

Condução e uso de máquinas

Não conduza ou maneje ferramentas ou máquinas porque SENIORAL pode diminuir a sua capacidade de concentração e os seus reflexos.

Uso em desportistas

Informa-se os desportistas que este medicamento contém um componente que pode estabelecer um resultado analítico de controlo de dopagem como positivo.

SENIORAL xarope para crianças contém álcool (etanol), parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e sacarose.

Este medicamento contém 103 mg de álcool (etanol) por 15 ml, o que equivale a um 0,87% v/v. A quantidade de álcool por 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 3 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.

A pequena quantidade de álcool deste medicamento não tem efeitos perceptíveis.

Este medicamento contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Este medicamento contém 12,3 g de sacarose por 15 ml. Isto deve ser tido em conta pelos pacientes com diabetes mellitus. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar SENIORAL xarope para crianças

Siga exatamente as instruções de administração de SENIORAL xarope para crianças indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Em crianças de 2 a 5 anos: A dose máxima é de 7,5 ml três vezes ao dia (22,5 ml/dia), que se tomará antes das refeições e deve deixar-se um tempo mínimo entre cada tomada de 6 horas.

Em crianças de 5 a 12 anos: A dose máxima é de 15 ml três vezes ao dia (45 ml/dia), que se tomará antes das refeições e deve deixar-se um tempo mínimo entre cada tomada de 6 horas.

Se os sintomas não melhorarem ao cabo de 5 dias ou se acompanharem de febre alta, deve consultar com o médico antes de continuar o tratamento.

SENIORAL xarope para crianças é administrado por via oral, utilizando o vasito dosificador.

O xarope deve ser tomado antes das refeições. Deve deixar-se um tempo mínimo entre cada tomada de 6 horas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Uso em crianças

Não utilizar em crianças menores de 2 anos.

Se tomar mais SENIORALxarope para criançasdo que devia

Se tomou mais doses da recomendada pode ter alterações cardíacas e alterações neurológicas. Neste caso deve fazer-se um lavado gástrico e tratar os sintomas. Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se forem tomadas doses mais altas das recomendadas pode causar nervosismo, vertigem, palpitações, tremores, agitação e, muito raramente, alucinações, convulsões e hemorragia cerebral. Se tiver algum desses sintomas, interrompa imediatamente o uso deste medicamento e consulte o seu médico.

Em caso de tomada excessiva ou acidental de SENIORAL xarope para crianças, acuda imediatamente ao médico ou ao Serviço de Urgências do hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Leve este prospecto consigo se for possível.

Se esqueceu de tomar SENIORALxarope para crianças

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a sua dose o mais breve possível. Se faltarem menos de 6 horas para tomar a próxima dose, espere até esse momento para tomar o xarope.

Se interromper o tratamento com SENIORAL xarope para crianças

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com SENIORAL xarope para crianças. Se for interrompido antes de finalizar o período de tempo indicado pelo seu médico, podem voltar a manifestar-se os sintomas da sua doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, SENIORAL xarope para crianças pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos cardiovasculares: Alterações do pulso (com frequência não conhecida: batida forte que pode ser rápida ou irregular (palpitações), taquicardia), elevação da pressão do sangue (hipertensão), que por vezes pode ser grave (crises hipertensivas).

Efeitos no sistema nervoso: Inquietude, mareios, falta de sono, dor de cabeça, comportamento estranho. Ocasionalmente pode produzir sedação e sonolência.

Outros efeitos adversos incluem molestias gastrointestinais (náuseas e vómitos), constipação, confusão, euforia, alterações visuais, secura da boca e dificuldade para urinar.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de SENIORAL xarope para crianças

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize SENIORAL xarope para crianças após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no seu envase original.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de SENIORAL xarope para crianças

• Os princípios ativos são: Clocinizina diidrocloruro e fenilpropanolamina hidrocloruro. Cada 100 ml de xarope contém 15 mg de clocinizina diidrocloruro e 130 mg de fenilpropanolamina hidrocloruro. Cada 15 ml (uma dose) de xarope contém: clocinizina diidrocloruro, 2,25 mg e fenilpropanolamina hidrocloruro, 19,50 mg.
• Os demais componentes são: Sacarose, etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), extrato de cassis 30 GS 750, ácido clorhídrico concentrado e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

SENIORAL xarope para crianças é um xarope de cor rojiza, que se apresenta em estuches contendo um frasco que contém 150 ml e um vasito com várias medidas de dosificação.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcelona, Espanha

Responsáveis pela fabricação

Laboratórios ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona), Espanha.

Este prospecto foi aprovado em maio de 2025.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.