SENIORAL Xarope para Adultos

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

SENIORAL xarope para adultos

Clocinizina diidrocloruro/Fenilpropanolamina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é SENIORAL xarope para adultos e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar SENIORAL xarope para adultos
3. Como tomar SENIORAL xarope para adultos
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de SENIORAL xarope para adultos
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é SENIORAL xarope para adultos e para que é utilizado

SENIORAL xarope para adultos tem dois princípios ativos: clocinizina e fenilpropanolamina.

Clocinizina pertence ao grupo dos antihistamínicos, fármacos que são utilizados para o alívio das reações alérgicas.

Fenilpropanolamina pertence ao grupo dos agonistas adrenérgicos, que são utilizados para o alívio da congestão nasal.

SENIORAL xarope para adultos é utilizado apenas para o alívio temporário da congestão nasal nos resfriados, rinite e congestão nasal associada à sinusite.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar SENIORAL xarope para adultos

Não tome SENIORALxarope para adultos

• Se é alérgico (hipersensível) à fenilpropanolamina ou à clocinizina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tem a tensão alta (hipertensão arterial), se apresenta alguma doença da tiróide (hipertireoidismo) ou padece do coração (doença coronária grave ou angina de peito).
• Se está a tomar algum medicamento para a depressão ou a doença de Parkinson, que iniba a mono-amino-oxidase (IMAO) (ver a seguir: Uso de outros medicamentos).
• Em crianças menores de 12 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar SENIORAL xarope para adultos.

• Não ultrapasse a dose máxima recomendada (ver 3. Como tomar SENIORAL xarope para adultos), porque podem ocorrer efeitos adversos graves (ver Se tomar mais SENIORALxarope para adultosdo que deve).
• Se sofre de diabetes mellitus, tem elevada a pressão ocular (glaucoma) ou apresenta alterações da próstata (hipertrofia prostática) ou retenção urinária, porque podem piorar essas situações.

Outros medicamentos e SENIORAL xarope para adultos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

• Se for administrado com fármacos que inibem a enzima mono-amino-oxidase (IMAO), que são utilizados para a depressão (tranilcipromina, moclobemida) ou para a doença de Parkinson (selegilina), podem produzir-se efeitos adversos graves que se manifestam como dor forte de cabeça, elevação brusca de temperatura. Se tomou um desses medicamentos, espere um mínimo de 15 dias antes de tomar SENIORALxarope para adultos. Se não tem a certeza se a sua medicação contém um fármaco IMAO, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SENIORAL xarope para adultos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem a intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não devem tomar este medicamento as mulheres que dão o peito aos seus filhos lactentes, porque o medicamento passa para o leite e pode afetar o lactente.

Condução e uso de máquinas

Não conduza ou maneje ferramentas ou máquinas porque SENIORAL pode diminuir a sua capacidade de concentração e os seus reflexos.

Uso em desportistas

Informa-se os desportistas que este medicamento contém um componente que pode estabelecer um resultado analítico de controlo de dopagem como positivo.

SENIORAL xarope para adultos contém álcool (etanol), parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e sacarose.

Este medicamento contém 163 mg de álcool (etanol) por 15 ml, o que equivale a um 1,38% v/v. A quantidade de álcool por 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 4 ml de cerveja ou 2 ml de vinho.

A pequena quantidade de álcool deste medicamento não tem efeitos perceptíveis.

Este medicamento contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Este medicamento contém 9,5 g de sacarose por 15 ml. Isto deve ser tido em conta pelos pacientes com diabetes mellitus. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar SENIORAL xarope para adultos

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Em adultos e crianças maiores de 12 anos: A dose máxima é de 15 ml (uma colher de sopa) três vezes ao dia (45 ml/dia), que se tomará antes das refeições e deve deixar um tempo mínimo entre cada tomada de 6 horas. Se os sintomas não melhoram ao cabo de 5 dias ou se acompanham de febre alta, deve consultar com o médico antes de continuar o tratamento.

SENIORAL xarope para adultos é administrado por via oral.

O xarope deve ser tomado antes das refeições. Deve deixar um tempo mínimo entre cada tomada de 6 horas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Uso em crianças

Não utilizar em crianças menores de 12 anos.

Se tomar mais SENIORALxarope para adultosdo que deve

Se tomou mais doses da recomendada pode ter alterações cardíacas e alterações neurológicas. Neste caso deve fazer um lavado gástrico e tratar os sintomas. Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomou doses mais altas das recomendadas pode causar nervosismo, vertigem, palpitações, tremores, agitação e, muito raramente, alucinações, convulsões e hemorragia cerebral. Se tem algum desses sintomas, interrompa imediatamente o uso deste medicamento e consulte o seu médico.

Em caso de tomada excessiva ou acidental de SENIORAL xarope para adultos, acuda imediatamente ao médico ou ao Serviço de Urgências do hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Leve este prospecto consigo se for possível.

Se esqueceu de tomar SENIORALxarope para adultos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a sua dose o mais cedo possível. Se faltarem menos de 6 horas para tomar a próxima dose, espere até esse momento para tomar a sua colher de xarope.

Se interromper o tratamento com SENIORAL xarope para adultos

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com SENIORAL xarope para adultos. Se interromper antes de finalizar o período de tempo indicado pelo seu médico, podem voltar a manifestar-se os sintomas da sua doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos cardiovasculares: alterações do pulso (com frequência não conhecida: batimento forte que pode ser rápido ou irregular (palpitações), taquicardia), elevação da pressão do sangue (hipertensão), que por vezes pode ser grave (crises hipertensivas).

Efeitos no sistema nervoso: inquietude, mareios, falta de sono, dor de cabeça, comportamento estranho. Ocasionalmente pode produzir sedação e sonolência.

Outros efeitos adversos incluem molestias gastrointestinais (náuseas e vómitos), constipação, confusão, euforia, alterações visuais, secura da boca e dificuldade para urinar.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de SENIORAL xarope para adultos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no seu envase original.

Os medicamentos não devem ser deitados fora pelos desgues ou para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de SENIORAL xarope para adultos

• Os princípios ativos são: clocinizina diidrocloruro e fenilpropanolamina hidrocloruro. Cada 100 ml de xarope contêm 22,5 mg de clocinizina diidrocloruro e 200 mg de fenilpropanolamina hidrocloruro. Cada 15 ml (uma dose) de xarope contêm: clocinizina diidrocloruro, 3,375 mg e fenilpropanolamina hidrocloruro, 30 mg.
• Os outros componentes são: sacarose, etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), extrato de cassis 30 GS 705, ácido clorídrico concentrado e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

SENIORAL xarope para adultos é um xarope incolor, que se apresenta em estuches contendo um frasco que contém 150 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios ERN, S.A.

Rua do Peru, 228

08020 Barcelona, Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios ERN, S.A.

Rua Gorchs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona), Espanha.

Data da última revisão deste prospecto: maio 2025.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.