RISPERIDONA FARMALIDER 1 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

RisperidonaFarmalider1 mg comprimidos revestidos com película

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Risperidona Farmalider e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Risperidona Farmalider
3. Como tomar Risperidona Farmalider
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Risperidona Farmalider
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Risperidona Farmalider e para que é utilizado

Risperidona Farmalider pertence a um grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”.

Risperidona é utilizado para tratar o seguinte:

• Esquizofrenia, com a qual pode ver, ouvir, ou sentir coisas que não estão lá, acreditar em algo que não é verdade, ou sentir-se particularmente desconfiado, ou confuso
• Mania, com a qual pode sentir-se muito excitado, exaltado, agitado, entusiasmado ou hiperativo. A mania aparece em uma doença chamada “transtorno bipolar”
• Tratamento a curto prazo (até 6 semanas) da agressão persistente em pessoas com demência de tipo Alzheimer, que se fazem mal a si mesmas ou a outros. Devem ter tentado outros tratamentos alternativos (não-farmacológicos) previamente.
• Tratamento a curto prazo (até 6 semanas) da agressão persistente em crianças intelectualmente diminuídas (com pelo menos 5 anos de idade), e adolescentes com transtornos de conduta.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Risperidona Farmalider

Não tome RisperidonaFarmaliderse:

• É alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos componentes de Risperidona Farmalider (que se citam na seção 6, a seguir).

Se não estiver seguro de ser, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Risperidona Farmalider.

Tenha especial cuidado com RisperidonaFarmalider

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Risperidona:

• se tiver algum problema de coração. Os exemplos incluem as alterações do ritmo cardíaco, ou se é propenso a ter a tensão arterial baixa ou se utiliza medicamentos para a pressão arterial. Risperidona pode reduzir a pressão arterial. Pode que necessite que lhe ajustem a dosagem
• se si ou alguém da sua família tem antecedentes de coágulos sanguíneos, estes medicamentos podem associar-se com a formação dos mesmos.
• se sabe de algum fator que lhe possa fazer propenso a ter um ataque, tais como a tensão alta, doenças cardiovasculares ou problemas nos vasos sanguíneos do cérebro
• se tiver doença de Parkinson ou demência
• se é diabético
• se tiver epilepsia
• se é varão e em alguma ocasião teve uma ereção prolongada ou dolorosa. Se sofrer isso enquanto está tomando Risperidona, ponha-se em contacto com o seu médico imediatamente
• se tiver problemas para controlar a sua temperatura corporal ou sente um calor excessivo
• se tiver problemas de rim
• se tiver problemas de fígado
• se tiver um nível anormalmente alto no seu sangue da hormona prolactina ou se tiver um tumor, que possa ser dependente de prolactina

Consulte imediatamente o seu médico:

• se tiver movimentos rítmicos involuntários da língua, boca ou face. Pode ser necessário descontinuar Risperidona
• se tiver febre, rigidez muscular grave, sudorese ou um nível baixo de consciência (uma doença chamada “síndrome neuroléptico maligno”). Pode necessitar tratamento médico imediatamente

Se tiver dúvidas sobre se o lido anteriormente o afeta, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Risperidona Farmalider.

Risperidona pode fazer com que aumente de peso.

Pacientes de idade avançada com demência

Em pacientes de idade avançada com demência, há um aumento no risco de ter um ataque. Não deve tomar risperidona se tiver demência provocada por um ataque.

Durante o tratamento com risperidona deve ver o seu médico com frequência.

Se si ou o seu cuidador observam um cambio súbito do seu estado mental ou a aparição repentina de debilidade ou entorpecimento da face, os braços ou as pernas, sobretudo se é um lado, ou fala confusa, embora seja por pouco tempo, busque tratamento médico imediatamente. Pode ser sinal de um ataque cerebral.

Crianças e adolescentes

Devem ter sido descartadas outras causas do comportamento agressivo antes de começar o tratamento para desordens de conduta.

Se durante o tratamento com risperidona sofrer fadiga, mudando as horas de administração, podem melhorar as suas dificuldades para prestar atenção.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se toma qualquer um dos seguintes produtos:

• Medicamentos que atuam sobre o seu cérebro, como os utilizados para acalmar (benzodiazepinas), ou alguns medicamentos para a dor (opiáceos), medicamentos para a alergia (alguns antihistamínicos), porque risperidona pode aumentar a sua ação sedante

• Medicamentos capazes de modificar a atividade elétrica do seu coração, como os utilizados para a malária, os problemas do ritmo do coração (como a quinidina), alergias (antihistamínicos), alguns antidepressivos ou outros medicamentos para problemas mentais
• Medicamentos que provocam um latido lento do coração
• Medicamentos que provocam um nível baixo de potássio no sangue (por exemplo: alguns diuréticos)
• Medicamentos para tratar a tensão arterial alta. Risperidona pode diminuir a tensão arterial
• Medicamentos para a doença de Parkinson (como a levodopa)
• Diuréticos, que se utilizam para os problemas cardíacos ou para tratar a inchação de algumas partes do corpo devido a uma retenção de líquidos (como furosemida ou hidroclorotiazida). Risperidona, tomada sozinha ou com furosemida, pode aumentar o risco de ataque cerebral ou de morte em pessoas pacientes de idade avançada com demência.

Os seguintes medicamentos podem diminuir o efeito de risperidona:

• Rifampicina (um medicamento para tratar algumas infecções)
• Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para a epilepsia)
• Fenobarbital

Se começar ou deixar de tomar estes medicamentos pode necessitar de uma dosagem diferente de risperidona.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito de risperidona:

• Quinidina (utilizada para certos tipos de doenças do coração)
• Antidepressivos como paroxetina, fluoxetina e antidepressivos tricíclicos
• Medicamentos conhecidos como beta bloqueantes (utilizados para tratar a tensão sanguínea alta)
• Fenotiazinas (por exemplo, utilizadas para tratar a psicose ou como calmantes)
• Cimetidina, ranitidina (bloqueantes dos ácidos do estômago)

Se começar ou deixar de tomar estes medicamentos pode necessitar de uma dosagem diferente de risperidona.

Se tiver dúvidas sobre se o lido anteriormente o afeta, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Risperidona Farmalider.

Toma de RisperidonaFarmalidercom alimentos e bebidas

Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Deve evitar consumir álcool enquanto toma Risperidona.

Gravidez e lactação

• Consulte o seu médico antes de utilizar Risperidona se está grávida, se está tentando ficar grávida ou se encontra em período de lactação. O seu médico decidirá se pode tomá-lo
• Foram vistos tremores, rigidez muscular e problemas alimentares, todos eles reversíveis, em recém-nascidos cujas mães receberam Risperidona durante o último trimestre da gravidez.
• Os recém-nascidos de mães que utilizaram Risperidona Farmalider no último trimestre de gravidez podem apresentar os seguintes sintomas: tremor, rigidez dos músculos e/ou debilidade, sonolência, agitação, problemas para respirar, e para receber alimentação. Se o seu filho recém-nascido apresentar qualquer um destes sintomas, ponha-se em contacto com o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Foram observados tontura, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com Risperidona. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas sem consultar antes o seu médico.

Informação importante sobre alguns dos componentes de RisperidonaFarmalider

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Risperidona Farmalider

Quanto tomar

Para o tratamento da esquizofrenia

Adultos

• A dosagem inicial é de 2 mg ao dia, pode aumentar para 4 mg ao dia no segundo dia
• O seu médico pode ajustar-lhe a dosagem dependendo de como responde ao tratamento
• A maioria das pessoas se encontra melhor com dosagens diárias de 4 a 6 mg
• Esta dosagem diária total pode ser dividida em uma ou duas tomadas ao dia. O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si

Pacientes de idade avançada

• A dosagem inicial será normalmente de 0,5 mg, duas vezes ao dia.
• Mais tarde o seu médico aumentará a dosagem gradualmente para 1 mg - 2 mg, duas vezes ao dia
• O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Crianças e adolescentes

• As crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem receber tratamento com Risperidona para a esquizofrenia.

Para o tratamento da mania

Adultos

• A dosagem inicial será normalmente de 2 mg, uma vez ao dia.
• Pode que mais tarde o seu médico ajuste a dosagem gradualmente dependendo da sua resposta ao tratamento
• A maioria das pessoas se encontra melhor com dosagens diárias de 1 a 6 mg

Pacientes de idade avançada

• A dosagem inicial será normalmente de 0,5 mg, duas vezes ao dia.
• Pode que mais tarde o seu médico ajuste a dosagem gradualmente para 1 mg - 2 mg, duas vezes ao dia dependendo da sua resposta ao tratamento.

Crianças e adolescentes

• As crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem receber tratamento com Risperidona para a mania bipolar.

Para o tratamento da agressão a longo prazo em pessoas com demência tipo Alzheimer

Adultos (pacientes de idade avançada incluídos)

• A dosagem inicial será normalmente de 0,25 mg, duas vezes ao dia
• Pode que mais tarde o seu médico mude a dosagem gradualmente dependendo da sua resposta ao tratamento
• A maioria das pessoas se encontra melhor com dosagens de 0,5 mg, duas vezes ao dia. Alguns pacientes podem necessitar de 1 mg, duas vezes ao dia
• A duração do tratamento em pacientes com demência tipo Alzheimer não deve ser superior a 6 semanas.

Para o tratamento dos desordens de conduta em crianças e adolescentes

A dosagem dependerá do peso do seu filho.

Se pesa menos de 50 kg

• A dosagem inicial será normalmente de 0,25 mg, uma vez ao dia.
• A dosagem pode aumentar, um dia sim e outro não, em aumentos de 0,25 mg por dia
• A dosagem normal de manutenção é de 0,25 mg a 0,75 mg, uma vez ao dia

Se pesa 50 kg ou mais

• A dosagem inicial será normalmente de 0,5 mg uma vez ao dia.
• A dosagem pode aumentar, um dia sim e outro não, em aumentos de 0,5 mg por dia
• A dosagem normal de manutenção é de 0,5 mg a 1,5 mg, uma vez ao dia

A duração do tratamento em pacientes com desordens de conduta não deve ser superior a 6 semanas.

As crianças menores de 5 anos não devem receber tratamento com Risperidona para desordens de conduta.

Pacientes com problemas de fígado ou de rim

Sem ter em conta a doença a tratar, todas as dosagens de início e dosagens consecutivas de risperidona devem ser reduzidas à metade. Os aumentos de dosagem devem ser realizados de forma mais lenta nestes pacientes.

Risperidona deve ser utilizada com precaução neste grupo de pacientes.

Como tomar Risperidona Farmalider

Tome sempre Risperidona Farmalider exatamente como lhe disse o seu médico. Deve verificar com o seu médico ou farmacêutico se não estiver seguro.

O seu médico indicar-lhe-á quanto medicamento deve tomar e durante quanto tempo. Isso dependerá da sua doença e varia de uma pessoa para outra. A quantidade de medicamento que deve tomar é explicada anteriormente no cabeçalho “Quanto tomar”.

RisperidonaFarmalidercomprimidos revestidos com película

• Deve engolir o medicamento com um trago de água

Se tomar mais RisperidonaFarmaliderdo que deve

• Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade tomada.
• Em caso de sobredosagem pode sentir-se sonolento ou cansado, apresentar movimentos corporais anómalos, problemas para manter-se de pé e caminhar, sensação de tontura por causa da diminuição da tensão arterial, ou ter latidos anómalos ou convulsões.

Se esquecer de tomar RisperidonaFarmalider

• Se esquecer de tomar uma dosagem, tome-a assim que se lembrar. Mas se se aproxima a hora da próxima dosagem, prescinda da esquecida e siga com normalidade. Se se esquecer de duas dosagens ou mais, ponha-se em contacto com o seu médico
• Não tome uma dosagem dupla para compensar as dosagens esquecidas.

Se interromper o tratamento com RisperidonaFarmalider

Não deve deixar de tomar o tratamento a menos que o seu médico o indique. Os sintomas podem reaparecer. Se o seu médico decidir interromper o tratamento, pode diminuir a sua dosagem gradualmente durante alguns dias.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Risperidona Farmalider pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Muito frequentes: afetam mais de 1 de cada 10 pessoas

Frequentes: afetam entre 1 e 10 de cada 100 pessoas

Pouco frequentes: afetam entre 1 e 10 de cada 1000 pessoas

Raros: afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pessoas

Muito raros: afetam menos de 1 de cada 10.000 pessoas

Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Podem aparecer os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Parkinsonismo. É um termo médico que inclui vários sintomas. Cada sintoma individual pode ocorrer com menos frequência que 1 de cada 10 pessoas. O Parkinsonismo inclui: aumento na secreção de saliva ou boca muito úmida, rigidez musculoesquelética, babeamento, dor quando se dobram as extremidades, movimentos do corpo mais lentos, reduzidos ou difíceis, falta de expressão no rosto, tensão muscular, torcicolo, rigidez muscular, passos curtos e rápidos ao andar, arrastando os pés, e ausência de movimentos normais dos braços, piscar persistente como resposta a golpes na testa (um reflexo anormal).
• Dor de cabeça, dificuldade para ficar ou permanecer dormido.

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Sonolência, fadiga, cansaço, incapacidade para permanecer tranquilo, irritabilidade, ansiedade, somnolência, tontura, problemas de atenção, sensação de exaustão, alteração do sono
• Vômitos, diarreia, constipação, náuseas, aumento do apetite, dor ou desconforto abdominal, dor de garganta, secura da boca
• Aumento de peso, aumento da temperatura corporal, diminuição do apetite
• Dificuldade respiratória, infecção pulmonar (pneumonia), gripe, infecção das vias respiratórias, visão borrada, congestão nasal, hemorragia nasal, tosse
• Infecção do trato urinário, urinar na cama
• Cãibras musculares, movimentos involuntários do rosto ou dos braços e pernas, dor nas articulações, dor de costas, inchaço dos braços e pernas, dor nos braços e pernas
• Erupção, vermelhidão da pele
• Latido rápido do coração, dor no peito
• Aumento da concentração da hormona prolactina no sangue.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Consumo excessivo de água, incontinência fecal, sede, fezes muito duras, ronco ou distúrbio da voz
• Infecção pulmonar provocada pelo passo de alimentos para as vias respiratórias, infecção da bexiga, vermelhidão dos olhos, sinusite, infecção viral, infecção do ouvido, infecção das amígdalas, infecção sob a pele, infecção dos olhos, infecção do estômago, secreção ocular, infecção das unhas por fungos,
• Anomalia na condução elétrica do coração, queda da tensão arterial ao levantar, diminuição da tensão arterial, sensação de tontura quando muda de posição, anomalia da atividade elétrica do coração (ECG), ritmo anormal do coração, sentir os batimentos do coração, latido rápido ou lento do coração
• Incontinência urinária, dor ao urinar, urinar com frequência
• Confusão, distúrbio da atenção, baixo nível de consciência, sono excessivo, nervosismo, estado de ânimo exaltado (mania), falta de energia e interesse
• Aumento da glicose no sangue, aumento das enzimas hepáticas, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição da hemoglobina ou do número de glóbulos vermelhos (anemia), aumento do número de eosinófilos (glóbulos brancos especiais), aumento da creatina fosfoquinase, diminuição do número de plaquetas (células do sangue que ajudam a deter as hemorragias)
• Debilidade muscular, dor muscular, dor do ouvido, dor de pescoço, inchaço das articulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor dos músculos e ossos do peito, desconforto no peito
• Lesão da pele, distúrbio da pele, secura da pele, coceira intensa, acne, perda de cabelo, inflamação da pele por ácaros, descoloração da pele, espessamento da pele, rubor, redução da sensibilidade da pele à dor ou ao toque, inflamação gordurosa da pele
• Ausência de menstruação, disfunção sexual, disfunção erétil, distúrbio da ejaculação, secreção pelas mamas, aumento do tamanho das mamas em homens, diminuição do desejo sexual, menstruação irregular, secreção vaginal
• Desmaio, distúrbio da marcha, inatividade, redução do apetite com desnutrição e perda de peso, sensação de “indisposição”, distúrbio do equilíbrio, alergia, edema, distúrbio da fala, calafrios, anomalia da coordenação
• Hipersensibilidade dolorosa à luz, aumento do fluxo sanguíneo ao olho, inchaço dos olhos, secura dos olhos, aumento da lacrimação
• Distúrbio das vias respiratórias, congestão pulmonar, ruídos crepitantes dos pulmões, congestão das vias respiratórias, problemas para falar, dificuldade para engolir, tosse com catarro, som ronco ou silbante ao respirar, doença pseudogripal, sinusite
• Ausência de resposta aos estímulos, perda de consciência, inchaço súbito dos lábios e olhos com dificuldade respiratória, fraqueza ou entorpecimento súbitos do rosto, braços ou pernas, especialmente de um lado, ou casos de fala confusa que duram menos de 24 horas (são denominados mini-ataque cerebral ou ataque cerebral), movimentos involuntários do rosto, braços ou pernas, zumbidos nos ouvidos, edema facial.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1000 pessoas):

• Incapacidade de alcançar o orgasmo, distúrbio menstrual
• Caspa
• Alergia a medicamentos, frieza nos braços e pernas, inchaço dos lábios, inflamação dos lábios
• Glaucoma, diminuição da acuidade visual, formação de crostas no bordo da pálpebra, movimento ocular
• Ausência de emoções
• Alteração da consciência com aumento da temperatura corporal e espasmos musculares, edema por todo o corpo, síndrome de retirada de medicamentos, diminuição da temperatura corporal
• Respiração rápida e superficial, problemas respiratórios durante o sono, otite crônica média
• Obstrução intestinal,
• Diminuição do fluxo de sangue ao cérebro
• Diminuição do número de glóbulos brancos, secreção inadequada de uma hormona que controla o volume de urina
• Ruptura de fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise), distúrbio do movimento
• Coma por diabetes não controlada
• Cor amarelo da pele e dos olhos (icterícia)
• Inflamação do pâncreas.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Complicações da diabetes não controlada, com perigo para a vida

Frequência desconhecida dos efeitos adversos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reação alérgica grave que dá lugar a dificuldade respiratória e choque
• Ausência de granulócitos (um tipo de células brancas que ajudam a combater as infecções)
• Ereção prolongada e dolorosa
• Ingestão de água perigosamente excessiva
• Coágulos de sangue nas veias, especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), esses coágulos podem se deslocar através dos vasos sanguíneos até os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se você apresentar qualquer um desses sintomas, procure imediatamente seu médico.

Foi notificado um pequeno aumento no número de mortes em pacientes idosos com demência tratados com antipsicóticos, em comparação com os que não recebem este tratamento.

Risperidona injetável de longa duração

Foram notificados os seguintes efeitos adversos com o uso de Risperidona injetável de longa duração. Se você experimentar algum dos seguintes efeitos, fale com seu médico, embora não receba tratamento com injeções de longa duração de Risperidona:

• Infecção do intestino
• Abscesso sob a pele, formigamento, picadas ou entorpecimento da pele, inflamação da pele
• Diminuição do número de glóbulos brancos, células que o ajudam a se proteger de infecções bacterianas

• Depressão
• Convulsões
• Piscar ocular
• Sensação de giro ou oscilação
• Latido lento do coração, aumento da tensão arterial
• Dor de dentes, espasmo da língua
• Dor de nádegas
• Diminuição de peso.

Se você considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se nota qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Risperidona Farmalider

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Risperidona Farmalider

• O princípio ativo é risperidona. Cada comprimido revestido com película de Risperidona Farmalider contém 1 mg de risperidona.

• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido:

Amido de milho pregelatinizado, lactose, hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, lauril sulfato sódico e estearato de magnésio.

Revestimento:

Hipromelose e macrogol 400.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos revestidos com película de 1 mg de risperidona Farmalider são oblongos, biconvexos, ranurados e de cor branca. A ranura serve para facilitar a quebra do comprimido para engoli-lo melhor, e não para dividir o comprimido em doses iguais.

São comercializados em envases de 20 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3ª Planta

1. Alcobendas. Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300, km 30,500

28802 Alcalá de Henares (Madrid)-Espanha

Ó

Farmalider S.A

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid), Espanha

Ó

Generis Farmacêutica S.A.

Rua de João de Deus, nº 19

Venda-Nova. Amadora 2700-487 -Portugal

Ó

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid), Espanha

Este prospecto foi revisado em setembro de 2013

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

www.aemps.gob.es