OTULFI 45 mg SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Otulfi 45mg solução injetável

ustekinumab

Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

Este prospecto foi redigido para a pessoa que faz uso do medicamento. Se você é o pai ou cuidador de uma criança a quem vai administrar Otulfi, por favor, leia atentamente esta informação.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que você, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Otulfi e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Otulfi
3. Como usar Otulfi
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Otulfi
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Otulfi e para que é utilizado

O que é Otulfi

Otulfi contém o princípio ativo “ustekinumab”, um anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais são proteínas que identificam e se unem especificamente a certas proteínas do corpo.

Otulfi pertence a um grupo de medicamentos chamados “imunossupressores”. Estes medicamentos atuam debilitando parte do sistema imunológico.

Para que é utilizado Otulfi

Otulfi é utilizado para o tratamento da seguinte doença inflamatória:

• Psoríase em placas – em adultos e crianças de 6 anos ou mais
• Artrite psoriásica – em adultos
• Doença de Crohn de moderada a grave - em adultos

Psoríase em placas

A psoríase em placas é uma doença da pele que causa inflamação afetando a pele e as unhas. Otulfi reduz a inflamação e outros sinais da doença.

Otulfi é utilizado em adultos com psoríase em placas de moderada a grave, que não podem utilizar ciclosporina, metotrexato ou fototerapia, ou onde estes tratamentos não funcionam.

Otulfi é utilizado em crianças e adolescentes de 6 anos de idade ou mais com psoríase em placas de moderada a grave que não são capazes de tolerar a fototerapia ou outras terapias sistémicas ou quando estes tratamentos não funcionam.

Artrite psoriásica

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, que normalmente vai acompanhada de psoríase. Se você tem artrite psoriásica ativa, primeiro receberá outros medicamentos. Se não responder bem a estes medicamentos, pode ser tratado com Otulfi para:

• Reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
• Melhorar a sua função física.
• Reduzir o dano nas suas articulações.

Doença de Crohn

A doença de Crohn é uma doença inflamatória do intestino. Se você padece a doença de Crohn, primeiro receberá outros medicamentos. Se não responder de maneira adequada ou não tolera esses medicamentos, pode que lhe administrem Otulfi para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Otulfi

Não use Otulfi

• Se é alérgico a ustekinumabou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem uma infecção ativaque o seu médico pense que é importante.

Se não estiver seguro se algum dos pontos anteriores lhe concerne, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Otulfi.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Otulfi. O seu médico verificará como se encontra antes do tratamento. Certifique-se de informar o seu médico sobre qualquer doença que sofra antes do tratamento. Também informe o seu médico se recentemente esteve perto de alguém que pudesse ter tuberculose. O seu médico o examinará e fará um teste para detecção da tuberculose, antes de usar Otulfi. Se o seu médico acredita que você está em risco de tuberculose, pode dar-lhe medicamentos para tratar a tuberculose.

Observe os efeitos adversos graves

Otulfi pode causar efeitos adversos graves, incluindo reações alérgicas e infecções. Você deve prestar atenção a certos sinais de doença enquanto estiver utilizando Otulfi. Ver a lista completa desses efeitos adversos em “Efeitos adversos graves” da seção 4.

Antes de utilizar Otulfi, diga ao seu médico:

• Se você já teve alguma vez uma reação alérgica a ustekinumab.Consulte com o seu médico se não estiver seguro.
• Se você já teve algum tipo de cancro– isto é porque os imunossupressores do tipo de Otulfi debilitam parte do sistema imunológico. Isto pode aumentar o risco de ter cancro.
• Se você recebeu tratamento para a psoríase com outros biológicos (um medicamento produzido a partir de uma fonte biológica e que normalmente é administrado por injeção)– o risco de padecer cancro pode ser maior.
• Se você tem ou teve uma infecção recente ou tem alguma fístula na pele.
• Se você tem qualquer lesão nova ou mudança nas lesõesdentro da área de psoríase ou sobre a pele intacta.
• Se você está tomando qualquer outro tratamento para a psoríase e/ou artrite psoriásica– como qualquer outro imunossupressor ou fototerapia (quando o seu corpo é tratado com um tipo de luz ultravioleta (UV)). Estes tratamentos também podem debilitar parte do sistema imunológico. Não foi estudado o uso desses tratamentos em conjunto com Otulfi. No entanto, é possível que possa aumentar a probabilidade de sofrer doenças relacionadas com um sistema imunológico mais débil.
• Se você está a receber ou já recebeu alguma vez injeções para tratar as alergias– desconhece-se se Otulfi pode afetar esses tratamentos.
• Se você tem 65anos ou mais– você tem mais probabilidades de adquirir infecções.

Se não estiver seguro de não padecer de algum desses distúrbios, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Otulfi.

Alguns pacientes experimentaram reações semelhantes ao lúpus durante o tratamento com ustekinumab, incluindo lúpus cutâneo ou síndrome tipo lúpus. Fale com o seu médico imediatamente se experimentar erupção cutânea vermelha, elevada e escamosa, às vezes com um bordo mais escuro, em zonas da pele expostas ao sol ou se vão acompanhadas de dores articulares.

Ataques ao coração e acidente vascular cerebral

Em um estudo realizado em pacientes com psoríase tratados com ustekinumab, foram observados ataques ao coração e acidente vascular cerebral. O seu médico verificará periodicamente os seus fatores de risco de doença cardíaca e acidente vascular cerebral para garantir que sejam tratados adequadamente. Procure atenção médica imediatamente se apresentar dor torácica, fraqueza ou sensação anormal em um lado do corpo, paralisia facial ou anomalias na fala ou visão.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Otulfi em crianças menores de 6 anos de idade com psoríase nem em crianças menores de 18 anos de idade com artrite psoriásica ou doença de Crohn, porque não foi estudado neste grupo de idade.

Uso de Otulfi com outros medicamentos, vacinas

Informa ao seu médico ou farmacêutico:

• Se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode utilizar outros medicamentos.
• Se foi vacinado recentemente ou vai receber uma vacina. Não se devem administrar determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto se utiliza Otulfi.
• Se recebeu Otulfi durante a gravidez, informe o médico do seu lactente sobre o seu tratamento com Otulfi antes de que o lactente receba qualquer vacina, incluindo as vacinas vivas, como a vacina BCG (utilizada para prevenir a tuberculose). Não se recomendam as vacinas vivas para o seu lactente nos primeiros doze meses após o nascimento se você recebeu Otulfi durante a gravidez, a menos que o médico do seu lactente recomende o contrário.

Gravidez e amamentação

• Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
• Não se observou um maior risco de defeitos de nascimento em bebês expostos a ustekinumab no útero. No entanto, existe experiência limitada com ustekinumab em mulheres grávidas. Por isso, é preferível evitar o uso de Otulfi durante a gravidez.
• Se é uma mulher em idade fértil, recomenda-se que evite ficar grávida e use medidas anticonceptivas adequadas enquanto estiver a utilizar Otulfi e durante pelo menos 15 semanas após o último tratamento com Otulfi.
• Ustekinumab pode passar através da placenta para o feto. Se recebeu Otulfi durante a gravidez, o seu lactente pode ter um maior risco de contrair uma infecção.
• É importante que informe os médicos do seu lactente e outros profissionais de saúde se recebeu Otulfi durante a gravidez antes de que o lactente receba qualquer vacina. Não se recomendam as vacinas vivas, como a vacina BCG (utilizada para prevenir a tuberculose) para o seu lactente nos primeiros doze meses após o nascimento se você recebeu Otulfi durante a gravidez, a menos que o médico do seu lactente recomende o contrário.
• Ustekinumab pode ser excretado no leite materno em quantidades muito pequenas. Informe o seu médico se está a amamentar ou tem previsto fazê-lo. Você e o seu médico decidirão se deve amamentar ou utilizar Otulfi. Não faça ambas as coisas ao mesmo tempo.

Condução e uso de máquinas

A influência de Otulfi sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Otulfi contém polissorbatos

Este medicamento contém 0,02 mg de polissorbato 80 em cada frasco de 0,5 ml, o que equivale a 0,04 mg/ml. Os polissorbatos podem causar reações alérgicas. Informe o seu médico se tem alguma alergia conhecida.

3. Como usar Otulfi

Otulfi deve ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no tratamento das afecções para as quais está indicado Otulfi.

Sempre siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico. Pergunte ao seu médico quando devem ser administradas as injeções e sobre as consultas de acompanhamento.

Que quantidade de Otulfi é administrada

O seu médico decidirá a quantidade de Otulfi que precisa receber e a duração do tratamento.

Adultos a partir de 18anos de idade

Psoríase ou artrite psoriásica

• A dose recomendada de início é de 45 mg de Otulfi. Os pacientes que pesam mais de 100 quilogramas (kg) podem começar com uma dose de 90 mg em vez de 45 mg.
• Após a dose inicial, tomará a próxima dose 4 semanas depois e posteriormente, cada 12 semanas. As doses seguintes, normalmente são as mesmas que a dose de início.

Doença de Crohn

• Durante o tratamento, o médico administrará a primeira dose de aproximadamente 6 mg/kg de Otulfi por meio de um goteo em uma veia do braço (perfusão intravenosa). Depois da dose inicial, receberá a próxima dose de 90 mg de Otulfi após 8 semanas e, a partir daí, cada 12 semanas, por meio de uma injeção sob a pele (“por via subcutânea”).
• Em alguns pacientes, após a primeira injeção sob a pele, serão administrados 90 mg de Otulfi cada 8 semanas. O seu médico decidirá quando deve receber a dose seguinte.

Crianças e adolescentes de 6 anos de idade ou mais

Psoríase

• O médico indicará a dose correta para você, incluindo a quantidade (volume) de Otulfi a injetar para dar a dose correta. A dose adequada para você dependerá do seu peso corporal no momento em que se dá cada dose.
• Se você pesa menos de 60 kg, a dose recomendada é de 0,75 mg de Otulfi por kg de peso corporal.
• Se você pesa entre 60 kg e 100 kg, a dose recomendada é de 45 mg de Otulfi.
• Se você pesa mais de 100 kg, a dose recomendada é de 90 mg de Otulfi.
• Após a dose inicial, receberá a próxima dose 4 semanas mais tarde, e posteriormente cada 12 semanas.

Como é administrado Otulfi

• Otulfi é administrado por meio de injeção sob a pele (“por via subcutânea”). No início do seu tratamento, o pessoal médico ou de enfermagem podem injetar Otulfi.
• No entanto, você e o seu médico podem decidir que você mesmo injete Otulfi. Nesse caso, será treinado em como injetar Otulfi você mesmo.
• Para as instruções sobre como injetar Otulfi, ver “Instruções de administração” no final deste prospecto.

Consulte o seu médico se tiver alguma pergunta sobre como auto-injetar.

Se usar mais Otulfi do que deve

Se usou ou lhe administraram demasiado Otulfi, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. Leve sempre consigo a caixa do medicamento, mesmo que esteja vazia.

Se esquecer de usar Otulfi

Se esquecer de uma dose, fale com o seu médico ou farmacêutico. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Otulfi

Deixar de usar Otulfi não é perigoso. No entanto, se você o interromper, os seus sintomas podem voltar a aparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos graves

Alguns doentes podem ter efeitos adversos graves que podem necessitar de tratamento urgente.

Reacções alérgicas – estas podem necessitar de tratamento urgente. Contacte o seu médico ou obtenha ajuda médica de urgência imediatamente se notar algum dos seguintes sinais.

• As reacções alérgicas graves (“anafilaxia”) são raras na população que utiliza ustekinumab (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas). Os sinais incluem:

• dificuldade para respirar e engolir
• pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou dores de cabeça ligeiras
• inchaço do rosto, lábios, boca ou garganta

• Os sinais comuns de uma reacção alérgica incluem erupção cutânea e urticária (estes podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).

Em casos raros, foram notificadas reacções alérgicas a nível do pulmão e inflamação do pulmão em doentes tratados com ustekinumab. Informe o seu médico imediatamente se tiver sintomas como tosse, dificuldade para respirar e febre.

Se tiver uma reacção alérgica grave, o seu médico pode decidir que o senhor não deve utilizar Otulfi novamente.

Infecções – estas podem necessitar de tratamento urgente. Contacte imediatamente o seu médico se notar algum destes sinais.

• As infecções do nariz ou garganta e o resfriado comum são frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas).
• As infecções do peito são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).
• A inflamação dos tecidos situados sob a pele (“celulite”) é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
• Os herpes (um tipo de erupção dolorosa com bolhas) são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).

Otulfi pode afetar a sua capacidade para combater infecções. Algumas delas podem ser graves e serem causadas por vírus, fungos, bactérias (incluindo a tuberculose) ou parasitas, e incluem as infecções que se produzem principalmente em pessoas com um sistema imunológico debilitado (infecções oportunistas). Foram notificadas infecções oportunistas do cérebro (encefalite, meningite), dos pulmões e dos olhos em doentes que recebem tratamento com ustekinumab.

Deve vigiar os sinais de infecção enquanto estiver a usar Otulfi. Estes incluem:

• febre, sintomas gripais, suores nocturnos, perda de peso
• sensação de cansaço ou dificuldade para respirar; tosse que não desaparece
• ter a pele quente, vermelha e dolorosa ou ter uma erupção dolorosa da pele com bolhas
• coceira ao urinar
• diarreia
• degradação visual ou perda da visão
• cefaleia, contractura do pescoço, fotosensibilidade, náuseas ou confusão.

Comunique-se com o seu médico imediatamente se notar algum destes sinais de infecção, pois podem ser sinais de infecções como as infecções do peito, infecções da pele, herpes ou infecções oportunistas que possam ter complicações graves. Também deve comunicar ao seu médico se tiver qualquer tipo de infecção que não desapareça ou reapareça. O seu médico pode decidir que o senhor não deve usar Otulfi até que a infecção desapareça. Também contacte o seu médico se tiver algum corte aberto ou úlcera que possa infectar-se.

Desprendimento da pele – o aumento do avermelhamento e do desprendimento da pele em uma superfície ampla do corpo podem ser sintomas de psoríase eritrodérmica ou dermatite exfoliativa, que são distúrbios graves da pele. Se notar algum destes sintomas, deve comunicá-los ao seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Diarréia
• Náuseas
• Vómitos
• Sensação de cansaço
• Sensação de tontura
• Dor de cabeça
• Coceira (“prurido”)
• Dor de costas, muscular ou articular
• Dor de garganta
• Avermelhamento e dor no local de injeção
• Sinusite

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Infecções dentárias
• Infecções vaginais por leveduras
• Depressão
• Entupimento ou congestão nasal
• Hemorragia, cardenales, endurecimento, inchaço e coceira no local da injeção
• Sentir-se débil
• Pálpebra caída e hundimento dos músculos de um lado da face (“paralisia facial” ou “paralisia de Bell”), que é normalmente temporária
• Uma mudança na psoríase com avermelhamento e com nova bolha da pele pequena, amarela ou branca, algumas vezes acompanhada de febre (psoríase pustular)
• Descamação da pele (exfoliação da pele)
• Acne

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Avermelhamento e desprendimento da pele em uma superfície ampla do corpo, que pode produzir coceira ou dor (dermatite exfoliativa). Podem desenvolver-se sintomas semelhantes como uma mudança natural dos sintomas da psoríase (psoríase eritrodérmica)
• Inflamação de pequenos vasos sanguíneos, que pode produzir uma erupção da pele com pequenos abultamentos de cor vermelha ou púrpura, febre ou dor articular (vasculite)

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

• Bolhas na pele, que podem ser vermelhas e produzir coceira e dor (pênfigo ampoloso).
• Lúpus cutâneo ou síndrome tipo lúpus (erupção cutânea vermelha, elevada e escamosa em zonas da pele expostas ao sol, possivelmente acompanhada de dores articulares).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, o senhor pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Otulfi

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Conservar em frigorífico (2 °C e 8 °C). Não congelar.
• Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz.
• Não agite os frascos de Otulfi. A agitação enérgica prolongada pode deteriorar o produto.

Não utilize este medicamento:

• Depois da data de validade que aparece na etiqueta e no embalagem após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• Se o líquido mudar de cor, estiver turvo ou apresentar partículas estranhas flutuando nele (veja a seção 6 “Aspecto de Otulfi e conteúdo do embalagem”).
• Se souber ou acreditar que esteve exposto a temperaturas extremas (como um aquecimento ou uma congelamento acidental).
• Se o produto foi agitado energeticamente.
• Se o lacre está quebrado.

Otulfi é para um único uso. Deve deitar fora o produto não utilizado que reste no frasco ou na seringa. Os medicamentos não devem ser deitados fora por desagües ou lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que já não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

Composição de Otulfi

• O princípio ativo é ustekinumab. Cada frasco contém 45 mg de ustekinumab em 0,5 ml.
• Os outros componentes são L-histidina, polissorbato 80 (E 433), sacarose, água para preparações injetáveis e ácido clorídrico (para ajuste de pH).

Aspecto de Otulfi e conteúdo do embalagem

Otulfi é uma solução injetável transparente, entre incolor e de cor ligeiramente pardo-amarelada.

Apresenta-se em um embalagem que contém 1 frasco de 3 ml de vidro unidose. Cada frasco contém 45 mg de ustekinumab em 0,5 ml de solução injetável.

Título do Alvará de Comercialização

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener-Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe

Alemanha

Responsável pela fabricação

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz Áustria

Data da última revisão deste prospecto

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/

Instruções de administração

No início do tratamento, o profissional de saúde o ajudará com a sua primeira injeção. No entanto, é possível que o senhor e o seu médico decidam que o senhor mesmo pode injetar Otulfi. Nesse caso, ele o ensinará a maneira de injetar Otulfi. Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida sobre a administração das injeções.

• Não misture Otulfi com outros líquidos injetáveis.
• Não agite os frascos de Otulfi. O medicamento pode deteriorar-se se for agitado com energia. Não use o medicamento se for agitado energeticamente.

1. Verifique o número de frascos e prepare os materiais:

Tire o(s) frasco(s) da geladeira. Deixe repousar o frasco durante meia hora. Isso fará com que o líquido atinja uma temperatura agradável para a administração (temperatura ambiente).

Verifique o(s) frasco(s) para se certificar de que:

• O número de frascos e a concentração são correctos
• • Se a dose for de 45 mg ou inferior, será entregue um frasco de Otulfi de 45 mg.
  • Se a dose for de 90 mg, será entregue dois frascos de Otulfi 45 mg, e terá que se injetar duas injeções. Escolha dois locais de injeção diferentes para estas injeções (por exemplo, uma injeção no músculo direito e a outra injeção no músculo esquerdo), e administre as injeções uma imediatamente após a outra. Use uma nova agulha e seringa para cada injeção.
• É o medicamento correcto.
• Não passou a data de validade.
• O frasco não está danificado e o lacre não está quebrado.
• A solução contida no frasco é transparente, entre incolor e de cor ligeiramente pardo-amarelada.
• A solução não mudou de cor ou está turva e não contém nenhuma partícula estranha.
• A solução não está congelada.

As crianças que pesam menos de 60 kg necessitam de uma dose inferior a 45 mg. Certifique-se de que sabe a quantidade (volume) adequada que deve extrair do frasco e o tipo de seringa que precisa para a dosagem. Se não souber a quantidade ou o tipo de seringa necessária, contacte o seu profissional de saúde para receber mais instruções.

Reúna tudo o que precisa e disponha-o sobre uma superfície limpa. Incluindo a seringa, a agulha, toalhetas antisépticas, um algodão ou uma gaze e um contentor para deitar objetos pontiagudos (ver Figura 1).

1. Escolha e prepare o local de injeção:

Escolha o local de injeção (ver Figura 2).

• Otulfi é administrado por injeção sob a pele (por via subcutânea).
• Alguns locais apropriados para a injeção são a parte superior do músculo ou a zona da barriga (o abdômen) como mínimo a 5 cm do umbigo.
• Na medida do possível, não use zonas de pele que mostrem sinais de psoríase.
• Se outra pessoa lhe administrar a injeção, então ele ou ela podem escolher também a parte superior do braço como local de injeção.

Prepare o local de injeção

• Lave as mãos muito bem com sabão e água morna.
• Limpe a pele do local de injeção com uma toalheta antiséptica.
• Não volte a tocar esta zona antes de se injetar.

1. Prepare a dose:
   • Retire a tampa que cobre a parte superior do frasco (ver Figura 3).

• Não retire o batoque.
• Limpe o batoque com um algodão com álcool.
• Coloque o frasco sobre uma superfície plana.
• Pegue a seringa e retire a tampa da agulha.
• Não toque a agulha nem deixe que toque nada.
• Introduza a agulha através do batoque de borracha.
• Gire o frasco e a seringa e ponha-os boca abaixo.
• Puxe o êmbolo da seringa para encher com a quantidade de líquido, indicada pelo seu médico.
• É importante que a agulha permaneça sempre no líquido. Isso evita que se formem bolhas de ar na seringa (ver Figura 4).

• Retire a agulha do frasco.
• Segure a seringa com a agulha para cima para verificar se há bolhas de ar no seu interior.
• Se houver bolhas de ar, bata suavemente o lado da seringa até que as bolhas cheguem à parte superior (ver Figura 5).

• Em seguida, empurre o êmbolo até que se tenha eliminado todo o ar (mas não o líquido).
• Não apoie a seringa em nenhum lugar e impeça que a agulha toque nada.

1. Injete a dose:
   • Pegue suavemente a pele desinfectada com os dedos polegar e indicador, sem apertar.
   • Introduza a agulha na dobra da pele.
   • Empurre o êmbolo com o polegar até chegar ao topo para injetar todo o líquido. Faça-o de forma lenta e uniforme, mantendo a dobra da pele suavemente pega.
   • Quando tiver pressionado o êmbolo até o topo, retire a agulha e solte a dobra da pele.

1. Depois da injeção:
   • Pressione o local da injeção com uma toalheta antiséptica durante alguns segundos após a injeção.
   • Pode aparecer uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local da injeção. Isso é normal.
   • Pode pressionar com um algodão ou uma gaze o local da injeção e mantê-lo durante 10 segundos.
   • Não esfregue a pele no local da injeção. Pode cobrir o local da injeção com um curativo, se necessário.

1. Eliminação:
   • As seringas e agulhas utilizadas devem ser depositadas em um contentor resistente a perfurações, semelhante a um contentor para objetos pontiagudos. Por sua segurança e saúde e por la segurança dos outros, nunca volte a usar as agulhas e as seringas. Elimine o seu contentor para objetos pontiagudos de acordo com a normativa local.
   • Os frascos vazios, gazes com antiséptico, e outros materiais podem ser deitados fora no lixo.