OFTALMOLOSA CUSI ANTIEDEMA 50 mg/g POMADA OFTÁLMICA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

OFtalMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA 50 mg/g pomada oftálmica

cloruro de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas

embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate

de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
3. Como usar OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA e para que se utiliza

É uma pomada para os olhos que contém como princípio ativo cloruro de sódio. O cloruro de sódio encontra-se em uma concentração hipertónica de modo que, em contacto com o epitélio corneal, produz a extração de água da córnea. Desta maneira ajuda a manter a córnea sem inflamação.

Oftalmolosa Cusí Antiedema está indicado para reduzir o edema corneal (acumulação de líquido na córnea) que pode ser produzido por diversas causas como queratopatia bullosa (pequenos bolhas que se formam na córnea), cirurgia do/los olho/s (sobretudo da córnea) e distrofia hereditária da córnea ou distrofia de Fuchs (transtornos nos quais se acumula material anormal na córnea).

2. O que necessita saber antes de começar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA Não use OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Se é alérgico a cloruro de sódio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Oftalmolosa Cusí Antiedema. Apenas utilize este medicamento no(s) seu(s) olho(s).

Crianças

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças porque atualmente não se dispõe de dados.

Outros medicamentos e Oftalmolosa Cusí Antiedema

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se conhecem interações com este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em casos necessários, este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Pode notar que a sua visão se torna borrosa durante um tempo após aplicar esta pomada. Não conduza nem utilize máquinas até que este efeito tenha desaparecido.

OFtalMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA contémparahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

Este medicamento pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. Como usar OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos (incluídos pacientes de idade avançada):

Em geral, aplicar 1 cm de pomada aproximadamente no olho(s) afetado(s) 1 ou 2 vezes ao dia.

O número de aplicações diárias e a duração do tratamento poderão ser modificados segundo critério médico.

Recomendações de uso:

• Lave as mãos e coloque-se diante de um espelho.
• Pegue no tubo.
• A pomada deve ser aplicada dentro do olho.
• Aproxime a ponta do tubo dos olhos. Use o espelho se necessário.
• Separe para baixo a pálpebra com um dedo limpo.
• Aplique a pomada na bolsa que se forma entre a pálpebra e o olho.
• Evite tocar os olhos, pálpebras, áreas circundantes ou outras superfícies com a ponta do tubo.
• Pressione suavemente o tubo para que saia a pomada.
• É suficiente aplicar 1 cm de pomada aproximadamente no saco conjuntival.
• Feche o olho(s) durante alguns segundos após aplicar a pomada.
• Feche bem o tubo após a sua utilização.

Se está utilizando outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5 minutos entre a administração desta pomada e os outros medicamentos oftálmicos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último.

Se usa mais OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA do que deve

Uma sobredose nos olhos pode ser eliminada lavando os olhos com água morna. Não aplique mais pomada até que volte a tocar-lhe.

Em caso de efeitos adversos devidos a uma sobredose oftálmica, os sintomas podem ser semelhantes às reações locais notificadas com o uso do medicamento (ver secção 4).

Não são de esperar efeitos tóxicos com o uso oftálmico deste medicamento nem no caso de ingestão acidental do conteúdo de um tubo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usar OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Aplique uma única dose assim que se dê conta e continue com a próxima dose que estava prevista. Se já é quase a hora da próxima dose, não aplique a dose esquecida e continue com a próxima dose do seu regime habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Com este medicamento foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

? Efeitos no olho: dor no olho, irritação no olho, sensação de queimadura transitória.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no tubo e na caixa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Para evitar infecções, deve descartar o tubo 4 semanas após o ter aberto pela primeira vez.

Anote a data de abertura do tubo no recuadro reservado para esta finalidade na caixa.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

• O princípio ativo é cloruro de sódio. Um grama de pomada oftálmica contém 50 mg de cloruro de sódio (5%).
• Os outros componentes são parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), lanolina, parafina líquida, vaselina branca e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Oftalmolosa Cusí Antiedema é uma pomada oftálmica (para os olhos), homogênea e amarela. Apresenta-se em tubo de alumínio contendo 5 g de pomada.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Alemanha

Responsável pela fabricação

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Espanha

Representante local

OmniVision Farma Espanha S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2019.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es