Vitreolent

Folheto informativo para o utilizador

VITREOLENT,(3 mg +3 mg)/ml, gotas para os olhos, solução
iodeto de potássio + iodeto de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Vitreolent, gotas para os olhos, e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vitreolent
• 3. Como usar o medicamento Vitreolent
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vitreolent
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Vitreolent, gotas para os olhos, e para que é usado
Vitreolent, gotas para os olhos, é um medicamento usado em casos de turvação do vítreo e alterações pós-hemorragia no vítreo, cuja causa pode ser: idade, hipertensão, diabetes, miopia, alterações perivasculares. Também é usado em turvações da lente que são os primeiros sintomas de catarata.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vitreolent

Quando não usar o medicamento Vitreolent

• Se o paciente tiver disfunção da tiróide
• Se o paciente for alérgico aos princípios ativos (iodeto de sódio, iodeto de potássio) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)

Em caso de uso de lentes de contato pelo paciente, elas podem ser reaplicadas 15 minutos após a instilação do medicamento. Não deve instilar o medicamento no olho com lente de contato aplicada.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Vitreolent, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Medicamento Vitreolent e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não deve usar o medicamento Vitreolent ao mesmo tempo que outros medicamentos para os olhos. Em caso de necessidade de usar outros medicamentos para os olhos, o Vitreolent deve ser instilado com um intervalo de pelo menos 5 minutos após a administração de outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

A administração do medicamento Vitreolent pode causar distúrbios visuais transitórios, como embaçamento.
Nesse caso, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
3.Jak usar o medicamento Vitreolent
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Vitreolent é destinado exclusivamente para administração ocular.
A dose usual do medicamento é de 1 gota no olho afetado, de 1 a 3 vezes ao dia.
Uso do medicamento Vitreolent em crianças
Não é recomendado o uso do medicamento em crianças abaixo de 12 anos
Modo de uso
Antes de instilar o medicamento, deve lavar as mãos. Em seguida, remover a tampa e segurar a garrafa com o dedo indicador e o polegar. Com o dedo indicador da outra mão, deve levantar levemente a pálpebra inferior.
A gota deve ser instilada no saco conjuntival, pressionando levemente a garrafa. Não deve tocar no olho com a ponta do frasco. Após a instilação, deve fechar o olho e pressionar suavemente a ponta do dedo médio no canto interno do olho por 1 a 2 minutos para limitar a absorção sistêmica do medicamento. Fechar a garrafa cuidadosamente.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.
Efeitos não desejados frequentes (mais de 1 em 100, mas menos de 1 em 10 pacientes):

• sensação de queimadura e "areia" sob as pálpebras por um curto período após a instilação do medicamento, aumento da tiróide ou alterações de caráter acneiforme.

Efeitos não desejados raros (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 pacientes):

• aumento da lacrimação

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Rua Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitreolent

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e na etiqueta. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 1 mês
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vitreolent

• Os princípios ativos do medicamento são iodeto de sódio e iodeto de potássio. 1 ml do medicamento contém 3 mg de iodeto de sódio e 3 mg de iodeto de potássio.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: dicloroexidina dioctanoato, sorbitol, α-tocoferol, hipromelose, ácido clorídrico 1M, água para injeção

Como é o medicamento Vitreolent e o que contém a embalagem

Vitreolent é uma solução para administração ocular (gotas para os olhos) em uma garrafa de LDPE com um frasco de HDPE e um anel de segurança em uma caixa de cartão.
A garrafa contém 10 ml do medicamento.

Responsável e fabricante

Responsável
Pharm Supply Sp. z o.o., ul. Marconich 2/9, 02-954 Varsóvia
Fabricante
Excelvision, rue de la Lombardiére 27, 07100 Annonay, Cedex, França

Data da última atualização do folheto: