NPLATE 250 microgramas PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Nplate 250 microgramas pó e dissolvente para solução injectável

Nplate 500 microgramas pó e dissolvente para solução injectável

romiplostim

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Nplate e para que é utilizado

1. O que necessita saber antes de começar a usar Nplate
2. Como usar Nplate
3. Possíveis efeitos adversos
4. Conservação de Nplate
5. Conteúdo do envase e informação adicional
6. Instruções para preparar e administrar uma injeção de Nplate

1. O que é Nplate e para que é utilizado

O princípio ativo de Nplate é romiplostim, que é uma proteína utilizada para tratar os recuentos baixos de plaquetas em doentes com trombocitopenia primária imune (siglas PTI). A PTI é uma doença em que o sistema imunitário do seu corpo destrói as suas próprias plaquetas. As plaquetas são as células do sangue que ajudam a cicatrizar as feridas e formam coágulos de sangue. Os recuentos de plaquetas muito baixos podem causar hematomas e hemorragias graves.

Nplate é utilizado em doentes adultos (18 anos ou mais) com PTI a quem se lhes poderia ou não ter extirpado o baço e que foram previamente tratados com corticosteroides ou imunoglobulinas que não lhes funcionaram.

Nplate funciona estimulando a medula óssea (parte do osso que gera as células sanguíneas) para que produza mais plaquetas. Isto deveria ajudar a evitar os hematomas e as hemorragias relacionadas com a PTI.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Nplate

Não use Nplate

• se é alérgico a romiplostim ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

• se é alérgico a outros medicamentos produzidos mediante tecnologia do ADN que utiliza o microorganismo Escherichia coli(E. coli).

Advertências e precauções

• Se deixar de tomar Nplate é provável que volte a ter um recuento baixo de plaquetas (trombocitopenia). Se deixar de tomar Nplate, o seu recuento de plaquetas terá que ser controlado, e o seu médico lhe comentará as precauções adequadas.

• Se tem risco de aparecimento de coágulos no sangue ou se os coágulos sanguíneos são frequentes na sua família. O risco de coágulos no sangue pode estar também aumentado se:
• • tem problemas no fígado;
  • é uma pessoa idosa (≥ 65 anos);
  • está acamado;
  • tem cancro;
  • está a tomar píldoras anticonceptivas ou terapia hormonal substitutiva;
  • se submeteu recentemente a cirurgia ou sofreu uma lesão;
  • é obeso (sobrepeso);
  • é fumador.

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Nplate.

Se apresenta um recuento de plaquetas muito alto, pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. O seu médico ajustará a sua dose de Nplate para se certificar de que o seu recuento de plaquetas não é demasiado alto.

Mudanças na medula óssea (aumento de reticulina e possível fibrose na medula óssea)

O uso a longo prazo de Nplate pode causar mudanças na sua medula óssea. Estas mudanças podem levar a que tenha as células do sangue anormais ou que o seu corpo produza um número menor de células sanguíneas. A forma leve destas mudanças na medula óssea é chamada “aumento de reticulina” e foi observada nos ensaios clínicos de Nplate. Desconhece-se se isto poderia progredir para uma forma mais grave chamada “fibrose”. Nos seus análises de sangue podem aparecer sinais de mudanças na medula óssea como anomalias. O seu médico decidirá se um análise anormal de sangue significa que se deveria fazer um análise da medula óssea ou se deve interromper o tratamento com Nplate.

Piora do cancro do sangue

O seu médico pode decidir realizar uma biopsia da medula óssea se considerar que é necessário se certificar de que tem PTI e não outra doença tal como Síndrome Mielodisplásico (SMD). Se você padece SMD e recebe Nplate, pode apresentar um aumento do recuento de células blásticas e uma piora de SMD até progredir para uma leucemia mieloide aguda, que é um tipo de cancro do sangue.

Perda de resposta a romiplostim

Se apresenta perda de resposta a romiplostim ou impossibilidade de manter uma resposta às plaquetas durante o tratamento com romiplostim, o seu médico averiguará as razões do porquê, incluindo se está apresentando aumento nas fibras da medula óssea (reticulina) ou se desenvolveu anticorpos, que neutralizam a atividade de romiplostim.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Nplate em crianças menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Nplate

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Se está também a tomar outros medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos (tratamento com anticoagulantes ou antiplaquetários) existe um maior risco de hemorragias. O seu médico lhe comentará este aspecto.

Se está a tomar corticosteroides, danazol e/ou azatioprina, que os poderia estar a receber para tratar a sua PTI, pode que haja que reduzir ou suprimir a sua administração ao combiná-los com Nplate.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não se recomenda utilizar Nplate durante a gravidez a menos que o seu médico o indique.

Desconhece-se se romiplostim se excreta no leite humano. Não se recomenda utilizar Nplate durante a amamentação. A decisão de interromper a amamentação ou interromper o tratamento com romiplostim deve ser tomada tendo em conta as vantagens da amamentação para o bebê e as vantagens do tratamento com romiplostim para a paciente.

Condução e uso de máquinas

Consulte o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas, porque alguns dos efeitos adversos (ex: episódios temporais de mareios) podem alterar a sua capacidade para levar a cabo estas atividades de forma segura.

3. Como usar Nplate

Nplate deve ser administrado sob a supervisão direta de um médico que controle com precisão a quantidade de Nplate administrada.

Nplate é administrado uma vez por semana mediante injeção debaixo da pele (subcutânea).

A dose inicial é de 1 micrograma de Nplate por quilograma de peso corporal uma vez por semana. O seu médico lhe indicará a quantidade de Nplate que deve utilizar. Nplate deve ser injetado uma vez por semana para o mantenimento dos recuentos de plaquetas. O seu médico lhe extrairá amostras de sangue regularmente para avaliar de que maneira estão respondendo as suas plaquetas e ajustar a dose se for necessário.

Uma vez que o seu recuento de plaquetas esteja controlado, o seu médico seguirá a realizar-lhe análises de sangue de controlo. A sua dose pode ser ajustada mais tarde a fim de manter um controlo a longo prazo do seu recuento de plaquetas.

Siga sempre exatamente as instruções de administração de Nplate indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico sobre como usar Nplate.

Instruções para preparar e administrar uma injeção de Nplate

Depois de uma formação adequada, o seu médico também lhe pode permitir auto-injectar Nplate. Por favor, leia as instruções no final deste prospecto sobre como injetar Nplate, tal como comentou com o seu médico. Se o seu médico lhe permitiu auto-injectar, deve fazer um seguimento com ele todos os meses para que determine se Nplate está a funcionar ou se deve considerar outro tratamento.

Após o primeiro mês de auto-injectar Nplate, necessitará demonstrar que ainda pode preparar e injetar Nplate corretamente.

Se usa mais Nplate do que deve

O seu médico se certificará de que você recebe a quantidade adequada de Nplate. Se recebeu mais Nplate do que devia, pode que não apresente qualquer sintoma físico, mas os seus níveis de plaquetas no sangue podem aumentar a níveis muito altos e isto pode aumentar o risco de coagulação do sangue. Por tanto, se o seu médico suspeita que recebeu mais Nplate do que devia, recomenda-se que seja controlado para observar qualquer sinal ou sintoma de efeitos secundários e que se lhe administre o tratamento adequado de imediato.

Se o seu médico permitiu que se auto-injecte e usa mais Nplate do que deveria, informe o seu médico imediatamente.

Se usa menos Nplate do que deve

O seu médico se certificará de que você recebe a quantidade adequada de Nplate. Se recebeu menos Nplate do que deve, pode que não apresente qualquer sintoma físico, mas os seus níveis de plaquetas no sangue podem diminuir a níveis baixos e isto pode produzir risco de sangramento. Por tanto, se o seu médico suspeita que recebeu menos Nplate do que deve, recomenda-se que seja controlado para observar qualquer sinal ou sintoma de efeitos secundários e que se lhe administre o tratamento adequado de imediato.

Se o seu médico permitiu que se auto-injecte e usa menos Nplate do que deveria, informe o seu médico imediatamente.

Se esqueceu de usar Nplate

Se esqueceu uma dose de Nplate, o seu médico lhe indicará quando deve receber a próxima dose.

Se o seu médico permitiu que se auto-injecte e esqueceu a administração da sua injeção, informe o seu médico imediatamente.

Se interrompeu o tratamento com Nplate

Se deixou de utilizar Nplate, é provável que volte a apresentar um recuento baixo de plaquetas (trombocitopenia). O seu médico decidirá se deve deixar de tomar Nplate.

Auto-injectar Nplate

O seu médico pode decidir que é melhor que se injete Nplate. O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe mostrará como se injeta Nplate. Não tente injetar-se você mesmo se não se formou. É muito importante que prepare Nplate corretamente e tome a dose correta (ver a secção 7. Instruções para a preparação e administração de uma injeção de Nplate, no final deste prospecto).

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas

• dor de cabeça;
• reação alérgica;
• infecção da via respiratória superior.

Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas

• alteração na medula óssea, incluindo aumento das fibras da medula óssea (reticulina);
• dificuldade para conciliar o sono (insónia);
• mareios;
• formigueiro ou entorpecimento das mãos ou dos pés (parestesia);
• enxaqueca;
• rubor;
• coágulo de sangue em uma artéria do pulmão (embolia pulmonar);
• náuseas;
• diarreia;
• dor abdominal;
• dispepsia;
• prisão de ventre;

• picar na pele (prurito);
• sangramento debaixo da pele (equimose);
• hematomas (contusão);
• erupção cutânea;
• dor na articulação (artralgia);
• dor muscular ou fraqueza (mialgia);
• dor nas mãos e pés;
• espasmo muscular;
• dor nas costas;

• dor nos ossos;
• fadiga;
• reação no local da injeção;
• inchaço nas mãos e nos pés (edema periférico);
• sintomas semelhantes à gripe (doença semelhante à gripe);
• dor;
• fraqueza (astenia);
• febre (pirexia);
• arrepios;
• contusão;

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade para engolir ou respirar (angioedema);
• gastroenterite;
• palpitações;
• inflamação dos seios paranasais (sinusite);
• inflamação das vias que transportam o ar até os pulmões (bronquite);
• coagulação sanguínea nas veias (trombose venosa profunda).

Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas (podem ser observados em análises de sangue ou urina)

• recuento baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia) e recuento baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia) após interromper o tratamento com Nplate;
• recuento de plaquetas mais elevado do que o normal (trombocitose);
• anemia.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas

• alteração da medula óssea; trastorno da medula óssea que provoca cicatrização (mielofibrose); aumento do tamanho do baço (esplenomegalia); sangramento da vagina (hemorragia vaginal), sangramento no reto (hemorragia retal); sangramento da boca (hemorragia bucal); sangramento no local da injeção (hemorragia no local da injeção);
• ataque ao coração (infarto de miocárdio); aumento da frequência cardíaca;
• mareio ou sensação giratória (vertigem);
• problemas com os olhos, incluindo: sangramento nos olhos (hemorragia conjuntival); dificuldade para focar ou visão borrosa (transtorno de acomodação visual, papiloedema ou transtorno dos olhos); cegueira; picar nos olhos (prurito ocular); aumento de lágrimas (aumento do lagrimeo); ou alterações visuais;
• problemas com o sistema digestivo, incluindo: vômitos; mau hálito (halitose); dificuldade para engolir (disfagia); dispepsia ou acidez gástrica (transtorno de refluxo gastroesofágico); sangue nas fezes (hematoquecia); mal-estar estomacal; úlceras na boca ou bolhas na boca (estomatite); dentes descoloridos (descoloração dental);
• perda de peso; aumento de peso; intolerância ao álcool; perda de apetite (anorexia ou diminuição de apetite); desidratação;
• sensação geral de mal-estar (mal-estar); dor no peito; irritabilidade; inchaço do rosto (edema facial); sensação de calor; aumento da temperatura corporal; sensação nervosa;
• gripe; infecção localizada; inflamação das fossas nasais e da garganta (nasofaringite);
• problemas no nariz e na garganta, incluindo: tosse; secreção nasal (rinorreia); garganta seca; falta de ar ou dificuldade em respirar (dispnéia); congestão nasal; dor ao respirar (respiração dolorosa);
• articulações inchadas doloridas, causadas pelo ácido úrico (produto de degradação dos alimentos) (gota);

• rigidez muscular; fraqueza muscular; dor nos ombros; contrações musculares;
• problemas com o sistema nervoso, incluindo contrações musculares involuntárias (clono); sentido do gosto distorcido (disgeusia); diminuição do sentido do gosto (hipogeusia); sensação de diminuição da sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia); alterações nas funções nervosas nos braços e pernas (neuropatia periférica); coágulo sanguíneo no seio transverso (trombose de seio transverso);
• depressão; sonhos anormais;
• perda de cabelo (alopecia); sensibilidade à luz (reação de fotossensibilidade); acne; reação alérgica na pele por contato de alérgenos (dermatite de contato); manifestações da pele com erupção e bolhas (eczema); pele seca; vermelhidão da pele (eritema); descamação grave ou erupção descamativa (erupção exfoliativa); crescimento anormal do pelo; espessamento e coceira da pele por rascar repetidamente (prurigo); sangramento debaixo da superfície da pele ou hematomas debaixo da pele (púrpura); erupção da pele com coceira (erupção papular); erupção da pele com coceira (erupção pruriginosa); erupção com coceira generalizada (urticária); protuberância na pele (nódulo na pele); cheiro anormal da pele (cheiro anormal da pele);
• problemas com a circulação, incluindo coágulos sanguíneos na veia do fígado (trombose da veia porta); pressão sanguínea baixa (hipotensão); aumento da pressão sanguínea; bloqueio de um vaso sanguíneo (embolismo periférico); fluxo sanguíneo reduzido nas mãos, tornozelos ou pés (isquemia periférica); inchaço e coagulação em uma veia, que pode ser extremamente macia ao toque (flebite ou tromboflebite superficial); coagulação sanguínea (trombose);
• uma alteração rara caracterizada por períodos de dor com queimadura, vermelhidão e calor nos pés e mãos (eritromelalgia).

Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas (podem ser observados em análises de sangue ou urina)

• um tipo raro de anemia em que as células vermelhas do sangue, as células brancas do sangue e as plaquetas estão reduzidas em número (anemia aplásica);
• aumento do recuento de células brancas do sangue (leucocitose);
• excesso na produção de plaquetas (trombocitemia); aumento no recuento de plaquetas; recuento anormal de células do sangue que previnem as hemorragias (recuento de plaquetas anormal);
• alterações em alguns análises do sangue (aumento das transaminases; aumento da lactato desidrogenase do sangue);
• ou cancro das células brancas do sangue (mieloma múltiplo);
• proteínas na urina.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Nplate

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta do frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar em frigorífico (entre 2°C e 8°C).

Não congelar.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Quando conservado no embalagem original, este medicamento pode estar fora do frigorífico durante um período máximo de 30 dias a temperatura ambiente (até 25°C).

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Nplate

• O princípio ativo é romiplostim.

Cada frasco de Nplate 250 microgramas pó para solução injetável contém um total de 375 microgramas de romiplostim. Foi adicionado um volume adicional em cada frasco para garantir que se possam administrar 250 microgramas de romiplostim. Após a dissolução, uma quantidade de volume do produto final de 0,5 ml de solução contém 250 microgramas de romiplostim (500 microgramas/ml).

Cada frasco de Nplate 500 microgramas pó para solução injetável contém um total de 625 microgramas de romiplostim. Foi adicionado um volume adicional em cada frasco para garantir que se possam administrar 500 microgramas de romiplostim. Após a dissolução, uma quantidade de volume do produto final de 1 ml de solução contém 500 microgramas de romiplostim (500 microgramas/ml).

• Os demais componentes são:

Pó: manitol (E421), sacarose, L-histidina, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e polissorbato 20.

Veículo: água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Nplate é um pó branco para solução injetável que é fornecido em um frasco de vidro de dose única de 5 ml.

Nplate é fornecido em um envase ou envase múltiplo com 4 envases. Cada envase contém:

1 frasco de 250 microgramas ou 500 microgramas de romiplostim.

1 seringa pré-carregada que contém 0,72 ou 1,2 ml de água para preparações injetáveis para reconstituição.

1 êmbolo para a seringa pré-carregada.

1 adaptador do frasco estéril.

1 seringa estéril de 1 ml com fechadura Luer.

1 agulha de segurança estéril.

4 compressas de álcool.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Países Baixos

Título da autorização de comercialização

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Países Baixos

Responsável pela fabricação

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Irlanda

Responsável pela fabricação

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Bélgica

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização.

Data da última revisão deste prospecto em

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu

1. Instruções para a preparação e administração de uma injeção de Nplate

Esta seção contém informações sobre como auto-injetar Nplate. É importante que não tente auto-administrar a injeção se não recebeu treinamento de seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Se você tiver dúvidas sobre como aplicar a injeção, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. É muito importante que o produto seja preparado corretamente e que a dose administrada seja correta.

Esta seção é dividida nas seguintes subseções:

Antes de começar

Passo 1. Coloque os materiais para a injeção

Passo 2. Prepare o frasco para uso, coloque o adaptador do frasco

Passo 3. Prepare a seringa de água estéril

Passo 4. Dissolva Nplate injetando a água no frasco

Passo 5. Prepare uma nova seringa para a injeção

Passo 6. Prepare a agulha para a injeção

Passo 7. Escolha e prepare a zona de injeção

Passo 8. Injete o líquido de Nplate

Passo 9. Eliminação dos suprimentos

Antes de começar

Leia todas as instruções de uso cuidadosamente.Estas instruções são para pacientes que já estão treinados por seu profissional de saúde, como seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, na auto-injeção. Se não foi treinado, por favor entre em contato com seu profissional de saúde.

O kit de auto-injeção de Nplate deve ser mantido no envase original até seu uso para proteger o frasco de Nplate da luz. Mantenha o kit de auto-injeção de Nplate refrigerado entre 2°C e 8°C.

Uma vez que Nplate seja dissolvido, injete imediatamente.

É possível que reste um excesso de Nplate após a administração da dose prescrita. Não reutilize Nplate!Qualquer excesso de Nplate dissolvido deve ser descartado imediatamente após concluir o processo de injeção. O sobrante de Nplate do frasco NUNCAdeve ser reutilizado para outra injeção.

Passo 1. Coloque os materiais para a injeção

Realize o seguinte:

• Selecione uma superfície de trabalho plana e bem iluminada, como uma mesa.

• Pegue o kit de auto-injeção de Nplate da geladeira. Não use se estiver congelado.Se tiver alguma dúvida sobre a conservação, entre em contato com seu profissional de saúde para mais instruções.

Verifique a data de validade incluída no kit de auto-injeção. Se a data de validade passou, não o use.Não continue e informe seu profissional de saúde.

• Nota:Se seu médico indicou que a dose de Nplate requer mais de uma injeção, você precisará usar mais de um kit de auto-injeção. Siga os passos descritos neste prospecto e use tantos kits de auto-injeção quanto forem necessários para concluir a dose prescrita de Nplate.

• Certifique-se de que tem os seguintes componentes:

Pacote de compressas de álcool x4

Êmbolo para seringa pré-carregada de água estéril x1Serinha pré-carregada de água estéril x1

Seringa de 1 ml com fechadura Luer x1Agulha de segurança para a injeção x1

• Nãoabra os elementos até que seja indicado nas instruções.

• Nãouse componentes que tenham sido alterados ou danificados.

• Nãoreutilize os componentes.

Passo 2. Prepare o frasco para uso, coloque o adaptador do frasco

Use:2 pacotes de compressas de álcool, 1 frasco e 1 pacote de adaptador do frasco.

Realize o seguinte:

Passo 3. Prepare a seringa de água estéril

Use:A seringa pré-carregada de água estéril e o êmbolo.

Antes de iniciar o Passo 3, por favor note o seguinte:

• O plástico transparente do êmbolo sempre DEVEestar conectado antes de quebrar a ponta branca da seringa pré-carregada de água. Realize o passo 3a antes do passo 3b.

Realize o seguinte:

Passo 4. Dissolva Nplate, injetando a água no frasco

Use:Serinha pré-carregada de água estéril e frasco com adaptador do frasco anexado.

Antes de iniciar o Passo 4, por favor note o seguinte:

• Dissolvalentamente e com cuidado. É uma proteína e, como tal, pode ser facilmente danificada por agitação da mistura inadequada e excessiva.

Realize o seguinte:

Antes de continuar:

• Certifique-sede que toda a água seja injetada desde a seringa para o frasco antes de dissolver.

Antes de continuar:

• Inspeccionevisualmente o líquido dissolvido em busca de partículas e/ou decoloração. Deve ser claro e incolor e completamente dissolvido.

• Nota:Se houver qualquer cor ou partículas no líquido,entre em contato com seu profissional de saúde.

• Certifique-sede que o líquido está completamente dissolvido antes de remover a seringa.

• Descarte a seringavazia em um contenedor de objetos pontiagudos ou perigosos. Mantenha o frasco dissolvido de Nplate. Prepare imediatamente uma nova seringa para a injeção.

• Nãoretarde a injeção de Nplate

Passo 5. Prepare uma nova seringa para a injeção

Use:Uma nova seringa de 1 ml do envase e o frasco com Nplate dissolvido e transparente.

Antes de continuar:

• Revisesua dose antes de iniciar este passo.
• Nota:Nplate líquido é muito potente, por isso a exatidão e a medida da dose são importantes.

• Certifique-sede que se eliminaram todas as bolhas de ar antes da injeção.

Realize o seguinte:

• Faça uma verificação final para garantir que a quantidade correta de líquido para sua dose está na seringae que todas as bolhas de ar sejam removidas.

Antes de continuar:

• Certifique-sede que a quantidade correta de líquido para sua dose permanece na seringa.

• Certifique-sede que todas as bolhas de ar sejam removidas da seringa.

Passo 6. Prepare a agulha para a injeção

Utilizar:A seringa cheia com a dose medida de Nplate e a agulha de segurança.

Realize o seguinte:

Paso 7. Escolha e prepare a zona de injeção

Utilizar:Novas toalhetes de álcool.

Realize o seguinte:

Paso 8. Injete o líquido de Nplate

Utilizar:Conjunto com a seringa cheia e a agulha.

Realize o seguinte:

Paso 9. Eliminação dos suprimentos

Realize o seguinte:

• Imediatamente descarte a seringa com a agulha cobertadentro de um contenedor de objetos perfurantes.

• Imediatamente descarte o frasco de Nplate utilizadodentro de um contenedor de resíduos adequado.

• Certifique-se de que todos os materiais restantes sejam descartados nos contenedores adequados.

O dispositivo de injeção e o frasco de Nplate NUNCAdevem ser reutilizados.

• Descartea agulha usada e a seringa em um contenedor resistente a perfurações.

Descartequalquer resto de Nplate em um contenedor de resíduos adequado. O sobrante de um frasco de Nplate NUNCA pode ser reutilizado para outra injeção.