NOVORAPID PUMPCART 100 U/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CARTUCHO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

NovoRapid PumpCart 100unidades/ml solução injetável em cartucho

insulina asparta

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é NovoRapid PumpCart e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar NovoRapid PumpCart
3. Como usar NovoRapid PumpCart
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de NovoRapid PumpCart
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é NovoRapid PumpCart e para que é utilizado

NovoRapid é uma insulina moderna (análogo de insulina) de ação rápida. As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.

NovoRapid é utilizado para reduzir os níveis altos de açúcar no sangue em adultos, adolescentes e crianças de 1 ano de idade em diante com diabetes mellitus (diabetes). A diabetes é uma doença na qual o corpo não produz suficiente insulina para controlar o nível de açúcar no sangue. O tratamento com NovoRapid ajuda a prevenir as complicações da diabetes.

NovoRapid PumpCart deve ser utilizado em uma bomba. Cobrirá o total das suas necessidades diárias de insulina: a necessária durante todo o dia (basal) e a necessária à hora de comer (bolo). Antes de usar NovoRapid PumpCart na bomba, deve ter recebido uma formação completa do seu médico ou enfermeiro.

Necessidade de insulina basal (todo o dia):quando utiliza NovoRapid PumpCart em uma bomba, a insulina é liberada de forma constante para cobrir a sua necessidade de insulina basal. Se alterar o ajuste da insulina basal, a alteração começará a afetá-lo nos seguintes 10–20 minutos. Se parar a bomba, o efeito da insulina durará de 3 a 5 horas. Antes de estabelecer ou alterar a dosagem basal, leia atentamente o manual da bomba (manual do utilizador).

Necessidade de insulina em bolo (hora de comer):NovoRapid começará a baixar o seu glucosa no sangue a os 10–20 minutos de iniciar a administração do bolo (ver secção 3, Como usar NovoRapid PumpCart, para obter mais informações sobre como ajustar a sua dosagem em bolo). O efeito máximo é apresentado entre 1 e 3 horas após a administração do bolo e o efeito dura de 3 a 5 horas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar NovoRapid PumpCart

Não use NovoRapid PumpCart

? Se é alérgico à insulina asparta ou a algum dos outros componentes deste medicamento (ver secção 6, Conteúdo do envase e informação adicional).

? Se suspeita que vai sofrer uma hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) (ver a) Resumo de efeitos adversos graves e muito frequentes na secção 4).

? Se o cartucho ou o dispositivo que contém o cartucho caiu, foi danificado ou quebrou.

? Se não foi conservado da forma correcta ou se foi congelado (ver secção 5, Conservação de NovoRapid PumpCart).

? Se a insulina não tem um aspecto transparente e incolor.

Se alguma destas circunstâncias o afecta, não use NovoRapid PumpCart. Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Antes de usar NovoRapid PumpCart

? Verifique a etiqueta e certifique-se de que a insulina é do tipo que lhe foi prescrito.

? Verifique sempre o cartucho, incluindo o tampão de borracha no extremo do cartucho. Não o utilize se estiver danificado, se a insulina estiver a sair, ou se o tampão de borracha se moveu para cima da banda branca no extremo do cartucho. Isto poderia ser o resultado de a insulina ter saído. Se suspeita que o cartucho está danificado, devolva-o ao seu fornecedor.

? Não se devem partilhar os equipamentos de perfusão (catéter e agulha) nem NovoRapid PumpCart.

? NovoRapid PumpCart só está indicado para injeção debaixo da pele (via subcutânea) utilizando uma bomba. Consulte com o seu médico se necessita de injeção de insulina por outro método.

Advertências e precauções

Algumas condições e actividades podem afectar a sua necessidade de insulina. Consulte o seu médico:

? Se tem problemas de rins, fígado, glândulas suprarrenais, hipófise ou glândula tireoide.

? Se faz mais exercício físico do que o normal ou se deseja alterar a sua dieta, porque isto pode afectar o seu nível de açúcar no sangue.

? Se está doente, continue o tratamento com insulina e consulte o seu médico.

? Se planeia viajar para o estrangeiro, as diferenças horárias entre países podem afectar a sua necessidade de insulina e o horário de administração.

Alterações na pele no ponto de injeção

Deve rodar o ponto de injeção para ajudar a evitar alterações no tecido adiposo, como engrossamento da pele, encolhimento da pele ou bolhas debaixo da pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abaulada, encolhida ou engrossada (ver secção 3, Como usar NovoRapid PumpCart). Informe o seu médico se detectar qualquer alteração na zona de injeção. Informe o seu médico se atualmente está a injetar insulina nestas zonas afectadas, antes de começar a injetar em uma zona diferente. O seu médico pode indicar-lhe que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dosagem dos seus outros medicamentos antidiabéticos.

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a crianças menores de 1 ano de idade, porque não foram realizados estudos clínicos em crianças menores de 1 ano.

Outros medicamentos e NovoRapid

Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Algumas medicações afectam o seu nível de açúcar no sangue e isto pode implicar que se tenha que alterar a sua dosagem de insulina. A seguir se indicam os principais medicamentos que podem afectar o seu tratamento com insulina.

O seu nível de açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia) se tomar:

• outros medicamentos para o tratamento da diabetes;
• inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (utilizados para tratar a depressão);
• beta-bloqueantes (utilizados para tratar o aumento da tensão arterial);
• inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou o aumento da tensão arterial);
• salicilatos (utilizados para aliviar a dor e baixar a febre);
• esteroides anabólicos (como testosterona);
• sulfonamidas (utilizadas para tratar infecções).

O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia) se tomar:

• anticonceptivos orais (pílula anticonceptiva);
• tiazidas (utilizadas para tratar o aumento da tensão arterial ou a retenção de líquidos excessiva);
• glucocorticoides (como “cortisona” utilizados para tratar a inflamação);
• hormonas tireoidianas (utilizadas para tratar as alterações da glândula tireoide);
• simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] ou salbutamol ou terbutalina para tratar a asma);
• hormona de crescimento (medicamento para estimular o crescimento somático e do esqueleto que influencia de forma pronunciada os processos metabólicos);
• danazol (medicamento que actua sobre a ovulação).

Octreotida e lanreotida (utilizados para o tratamento da acromegalia, um distúrbio hormonal pouco frequente que se dá normalmente em adultos de meia-idade, causado quando a glândula pituitária produz um excesso de hormona de crescimento) podem aumentar ou diminuir os seus níveis de açúcar no sangue.

Os beta-bloqueantes (utilizados para tratar o aumento da tensão arterial) podem debilitar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que poderiam ajudá-lo a reconhecer quando tem os níveis de açúcar no sangue baixos.

Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2)

Alguns pacientes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico, o mais cedo possível, se tem sinais de insuficiência cardíaca tais como uma falta de ar incomum, aumento rápido de peso ou inflamação localizada (edema).

Se tomou algum dos medicamentos aqui mencionados, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Bebidas alcoólicas e uso de NovoRapid

? Se bebe álcool, pode alterar a sua necessidade de insulina porque o seu nível de açúcar no sangue pode ser aumentado ou diminuído. Recomenda-se um controlo cuidadoso.

Gravidez e lactação

? Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. NovoRapid pode ser utilizado durante a gravidez. Pode ser necessário alterar a dosagem de insulina enquanto estiver grávida e após o parto. É importante para a saúde do seu bebé, um controlo cuidadoso da sua diabetes e especialmente a prevenção de hipoglicemias.

• Não há restrições ao tratamento com NovoRapid durante o período de lactação.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento enquanto estiver grávida ou em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

? Por favor, pergunte ao seu médico se pode conduzir ou manejar uma máquina:

• Se tem hipoglicemias frequentes.
• Se lhe resulta difícil reconhecer as hipoglicemias.

Se os seus níveis de açúcar no sangue são baixos ou altos, a sua concentração e capacidade de reação podem ser afectadas e, por conseguinte, também a sua capacidade para conduzir ou manejar uma máquina. Tenha em conta que poderia pôr em perigo a sua vida ou a de outros.

Informação importante sobre alguns dos componentes de NovoRapid

NovoRapid contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por dose, pelo que NovoRapid se considera essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar NovoRapid PumpCart

Posologia e quando administrar a insulina

Siga exactamente as instruções de administração da insulina e ajuste da dosagem indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. A sua dosagem de insulina em bolo (hora de comer), deve ser ajustada com base na medição de glucosa no sangue e na ingestão de alimentos. Tome algum alimento nos 10 minutos seguintes à dose em bolo para evitar hipoglicemias. Quando for necessário, pode ser administrada a dose em bolo de insulina imediatamente após ter terminado de comer.

Não altere a insulina a não ser que o seu médico lhe diga. Se o seu médico lhe alterar de um tipo ou marca de insulina para outro, é possível que precise realizar um ajuste da dosagem.

Uso em crianças e adolescentes

NovoRapid pode ser utilizado em adolescentes e crianças de 1 ano de idade em diante.

Uso em grupos de pacientes especiais

Se tem disfunção renal ou hepática, ou se tem mais de 65 anos, deve controlar o seu açúcar no sangue mais frequentemente e consultar o seu médico sobre as alterações na sua dosagem de insulina.

Como e onde se injetar

NovoRapid PumpCart só está indicado para injeção debaixo da pele (via subcutânea) utilizando uma bomba. Nunca deve ser injetado directamente numa veia (via intravenosa) ou no músculo (via intramuscular). Consulte com o seu médico se necessita de injeção de insulina por outro método.

Antes de utilizar NovoRapid PumpCart em uma bomba, deve ter uma formação sólida no uso da bomba e a informação necessária sobre as medidas que devem ser adoptadas em caso de doença, níveis demasiado altos ou demasiado baixos de açúcar no sangue ou falha da bomba. Siga as instruções e conselhos do seu médico sobre o uso de NovoRapid PumpCart em bomba.

Normalmente deve ser injetada a insulina na zona do abdómen. Alternativamente, se o seu médico o recomendar, pode utilizar a coxa ou a parte superior do braço. Quando alterar o equipamento de perfusão (catéter e agulha), certifique-se de alterar o local de inserção da agulha (local da injeção). Isto pode reduzir o risco de desenvolver abultamentos ou depressões na pele (ver secção 4, Posíveis efeitos adversos). A alteração do equipamento de perfusão deve ser feita de acordo com as instruções do manual fornecido com o equipamento de perfusão.

Quando usar uma bomba de insulina

O melhor é medir o seu nível de açúcar no sangue regularmente, para obter o máximo benefício da administração de insulina e para se certificar de que a bomba está a funcionar correctamente. Se tiver algum problema, consulte o seu médico.

? NovoRapid PumpCart só deve ser utilizado com uma bomba projectada para ser utilizada com este cartucho, como as bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump.

? NovoRapid PumpCart é um cartucho pré-carregado pronto para uso directo na bomba. Siga o manual da bomba (manual do utilizador).

? Para garantir a dosagem correcta, NovoRapid PumpCart não deve ser utilizado em uma caneta de insulina.

? NovoRapid não deve ser misturado com qualquer outro medicamento, incluindo outras insulinas, quando é utilizado em uma bomba.

? Não reencha o cartucho. Uma vez vazio, deve ser deitado fora.

? Leve sempre um NovoRapid PumpCart de reserva.

Leia atentamente as instruções de uso sobre como utilizar NovoRapid PumpCart incluídas neste prospecto.

O que fazer em caso de falha da bomba

Certifique-se de que tem um método alternativo para administrar insulina por via subcutânea (por exemplo, uma caneta) por si acaso a bomba deixar de funcionar.

Se usar mais insulina do que o necessário

Se usar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode tornar-se muito baixo (hipoglicemia). Ver a) Resumo de efeitos adversos graves e muito frequentes na secção 4.

Se esquecer de usar a sua insulina

Se esquecer de se injetar insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode tornar-se muito alto (hiperglicemia). Ver c) Efeitos da diabetes na secção 4.

Se interromper o tratamento com a sua insulina

Não interrompa o tratamento com a sua insulina sem consultar o seu médico, ele dir-lhe-á o que deve fazer. Isto poderia produzir níveis de açúcar no sangue muito altos (hiperglicemia grave) e cetoacidose. Ver c) Efeitos da diabetes na secção 4.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Resumo de efeitos adversos graves e muito frequentes

Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)é um efeito adverso muito frequente. Pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas.

Podem aparecer níveis baixos de açúcar se:

• se injetar demasiada insulina;
• se comer muito pouco ou se saltar uma refeição;
• se fazer mais exercício do que o habitual;
• se beber álcool (ver Bebidas alcoólicas e uso de NovoRapid na seção 2).

Sintomas de aviso de baixo nível de açúcar no sangue: suor frio, pele fria e pálida, dor de cabeça, palpitações, náuseas, fome excessiva, mudanças temporárias na visão, sonolência, cansaço e fraqueza não habituais, nervosismo ou tremor, ansiedade, confusão e dificuldade de concentração.

Uma queda de açúcar no sangue grave pode dar lugar à perda de consciência. Se uma queda de açúcar no sangue grave e prolongada não for tratada, pode causar lesão cerebral (transitória ou permanente) e até a morte. Pode recuperar a consciência mais rapidamente se lhe for administrada uma injeção de glucagon por uma pessoa que saiba como fazê-lo. Se lhe for administrado glucagon, deve tomar glicose ou um produto açucarado assim que recuperar a consciência. Se não responder ao tratamento com glucagon, deverá ser tratado em um hospital.

O que fazer se o nível de açúcar no sangue for baixo:

? Se o nível de açúcar no sangue for baixo, tome comprimidos de glicose ou um produto açucarado (balas, biscoitos, suco de frutas) e ajuste a liberação de insulina ou pare a bomba. Meça o nível de açúcar no sangue se possível e depois descanse. Leve sempre comprimidos de glicose ou alimentos que contenham açúcar, por si acaso precisar.

? Quando os sintomas da hipoglicemia desaparecerem ou quando os níveis de açúcar no sangue se estabilizarem, continue o tratamento com insulina, como de costume.

? Se tiver tido níveis de açúcar no sangue tão baixos que tenham causado perda de consciência, se precisar que lhe sejam administradas injeções de glucagon, ou se tiver tido muitas quedas nos níveis de açúcar no sangue, fale com seu médico. Talvez precise ajustar a quantidade ou o esquema de administração de insulina, alimentação ou exercício.

Informar os outros de que tem diabetes e de quais podem ser as consequências, incluindo o risco de perder a consciência devido a uma queda no nível de açúcar no sangue. Informe-os de que, se ficar inconsciente, devem deitá-lo de lado e buscar imediatamente assistência médica. Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois poderia engasgar.

Reações alérgicas gravesa NovoRapid ou a algum de seus componentes (chamada reação alérgica sistêmica) é um efeito adverso muito raro, mas potencialmente mortal. Pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas.

Consulte imediatamente o médico:

• se os sinais de alergia se estenderem a outras partes do corpo.
• se de repente se sentir doente e tiver suores, vômitos, dificuldade para respirar, palpitações, se sentir mareado.

? Se notar algum desses sintomas, consulte seu médico imediatamente.

Mudanças na pele no local deinjeção: Se se injetar insulina no mesmo local, o tecido gorduroso pode encolher (lipoatrofia) ou engrossar (lipo-hipertrofia) (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas). Os caroços sob a pele também podem ser produzidos pela acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência isso ocorre). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma área inchada, encolhida ou engrossada. Mude o local de injeção para ajudar a evitar essas mudanças na pele.

• Lista de outros efeitos adversos

Efeitos adversos pouco frequentes

Podem afetar até 1 em cada 100 pessoas.

Sinais de alergia: podem aparecer reações alérgicas locais no local da injeção (dor, vermelhidão, erupções, inflamação, hematomas, inchaço e coceira). Essas reações geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Se os sintomas não desaparecerem, ou se se estenderem por seu corpo, consulte seu médico imediatamente. Ver também Reações alérgicas graves acima.

Problemas visuais: ao iniciar o tratamento com insulina, pode ter problemas com sua visão, mas essa alteração geralmente é temporária.

Inchaço das articulações: ao iniciar o tratamento com insulina, a acumulação de líquido pode causar inflamação dos tornozelos e outras articulações. Esse efeito geralmente desaparece rapidamente. Se não, consulte seu médico.

Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada à diabetes que pode levar à perda de visão): se tiver retinopatia diabética e seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, a retinopatia pode piorar. Consulte seu médico.

Efeitos adversos raros

Podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas.

Neuropatia dolorosa (dor devido a que o nervo está danificado): se seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode sofrer uma dor relacionada ao nervo. Isso é o que se chama neuropatia dolorosa aguda e é geralmente passageira.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

• Efeitos da diabetes

Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)

Podem aparecer níveis altos de açúcar se:

• não se injetou suficiente insulina;
• se esqueceu de se injetar a insulina ou interrompeu o tratamento com insulina;
• se repetidamente se injetou menos insulina do que o necessário;
• se tiver uma infecção ou febre;
• se comer mais do que o normal;
• se fizer menos exercício físico do que o normal.

Sintomas de aviso de alto nível de açúcar no sangue:

os sintomas de aviso aparecem gradualmente. Estes incluem: aumento na necessidade de urinar, sede, perda de apetite, sensação de mareio (náuseas ou vômitos), sonolência ou cansaço, pele seca e vermelha, sensação de secura na boca e hálito com cheiro de frutas (acetona).

O que fazer se o nível de açúcar no sangue for alto:

? Se notar algum desses sintomas: controle o nível de açúcar no sangue, controle o nível de cetona na urina se possível e consulte imediatamente o médico.

? Estes podem ser sintomas de um distúrbio muito grave chamado cetoacidose diabética (se acumula ácido no sangue porque o corpo degrada a gordura em vez do açúcar). Se não for tratado, poderia produzir um coma diabético e a morte.

5. Conservação de NovoRapid PumpCart

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta do cartucho e no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar sempre o cartucho no envase exterior, quando não estiver sendo utilizado, para protegê-lo da luz. NovoRapid PumpCart deve ser protegido do calor e da luz excessivos durante seu armazenamento e uso.

Antes de abrir:o NovoRapid PumpCart que não estiver sendo utilizado deve ser conservado na geladeira entre 2°C e 8°C, afastado das paredes ou do componente de refrigeração da geladeira. Não congelar.

Durante o uso ou quando se leva como reserva: o NovoRapid PumpCart que estiver em uso não deve ser conservado na geladeira. NovoRapid PumpCart levado como reserva pode ser mantido durante um máximo de 2 semanas por debaixo de 30°C. A partir de então, pode ser utilizado durante um máximo de 7 dias por debaixo de 37°C em uma bomba projetada para ser utilizada com este cartucho, como as bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump. Mantenha NovoRapid PumpCart no envase até que o utilize para protegê-lo de danos. Proteja sempre o cartucho da luz durante o uso.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de NovoRapid PumpCart

• O princípio ativo é insulina asparta. Cada ml contém 100 unidades de insulina asparta. Cada cartucho contém 160 unidades de insulina asparta em 1,6 ml de solução injetável.
• Os demais componentes são glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato disódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

NovoRapid PumpCart é apresentado como uma solução para injeção.

O envase contém 5 cartuchos e um envase múltiplo com 25 cartuchos (5 envases de 5 cartuchos) de 1,6 ml. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

A solução é transparente e incolor.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca

Por favor, siga as informações descritas em “Instruções sobre como utilizar NovoRapid PumpCart cartucho pré-carregado”.

Data da última revisão deste prospecto:03/2023

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Instruções para utilizar NovoRapid PumpCart cartucho pré-carregado

NovoRapid PumpCart só pode ser utilizado com um sistema de perfusão de bomba de insulina projetado para ser utilizado com este cartucho, como as bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump. Não deve ser utilizado com outros dispositivos não projetados para NovoRapid PumpCart, pois isso pode provocar que se administre uma dose incorreta de insulina e, portanto, uma hiperglicemia ou hipoglicemia.

Leia atentamente estas instruçõesantes de usar seu NovoRapid PumpCart.

Leia também o manual da bomba (manual do usuário)que vem com a bomba de insulina.

Preste especial atenção a essas notas, pois são importantes para o uso seguro de NovoRapid PumpCart.

• Trate com cuidado a bomba e o cartucho e siga atentamente as instruções. Um manuseio brusco ou um mau uso pode causar uma dosagem incorreta e pode produzir níveis de açúcar no sangue muito altos ou muito baixos.

• NovoRapid PumpCart está pronto para ser utilizado diretamente na bomba.

• NovoRapid PumpCart contém 1,6 ml de insulina asparta em solução, equivalente a 160 unidades.

• Este medicamento não deve ser misturado nunca com nenhum outro.

• Não reencha NovoRapid PumpCart. Uma vez vazio, deve ser descartado.

• Certifique-se de que sempre tem um estoque de NovoRapid PumpCart disponível.

• Para garantir a dosagem correta, NovoRapid PumpCart não deve ser utilizado em uma caneta de insulina.

• NovoRapid PumpCart deve ser protegido do calor e da luz excessivos durante seu armazenamento e uso.

• NovoRapid PumpCart deve ser mantido fora do alcance de outras pessoas, especialmente crianças.

1. Antes de inserir um cartucho NovoRapid PumpCart em sua bomba

• Leve NovoRapid PumpCart à temperatura ambiente.

• Tire NovoRapid PumpCart de seu envase.

• Verifique a etiqueta para se certificar de que é NovoRapid PumpCart.

• Verifique a data de validade que aparece na etiqueta e no envase.

Verifique sempre que NovoRapid PumpCart tem o aspecto que deveria. Ver figura A.

Somente deveria ver a parte superior do êmbolo acima da banda da etiqueta branca. Se suspeitar que NovoRapid PumpCart está danificado, devolva-o ao seu fornecedor.

Nãoo utilizese estiver danificado, ou se perder insulina ou se o êmbolo se moveu, tornando visível a parte inferior do êmbolo acima da banda da etiqueta branca. Isso pode significar que a insulina saiu.

Verifique que a insulina NovoRapid PumpCart é transparente e incolor. Se a insulina parecer turva, não use NovoRapid PumpCart. O cartucho pode conter uma pequena quantidade de ar na forma de pequenas bolhas.

1. Inserção de um novo cartucho NovoRapid PumpCart em sua bomba

• Siga as instruções do manual que vêm com sua bomba para inserir um novo cartucho de NovoRapid PumpCart em sua bomba.

• Insira NovoRapid PumpCart no compartimento do cartucho da bomba. O lado do êmbolo é o que se insere primeiro.

• Conecte o equipamento de perfusão com NovoRapid PumpCart conectando o adaptador em sua bomba.

Verifique regularmente se há danos na bomba e no cartucho, por exemplo, rachaduras ou vazamentos. Se cheirar a insulina, pode indicar que há um vazamento. Se observar rachaduras ou vazamentos não utilizeo cartucho. Siga as instruções do manual da bomba para substituir o cartucho e para limpar o compartimento do cartucho na bomba. Um vazamento de insulina pode causar uma dosagem incorreta e pode produzir níveis altos de açúcar no sangue. Ver seção 4 c) do prospecto.

Durante o dia e antes de ir dormir, verifique se sua bomba está administrando insulina e não há vazamentos. Podeque nãohaja um aviso de alerta da bomba como resultado de uma falha na administração da insulina e pode não perceber que há um problema. Pode que precise verificar seus níveis de açúcar no sangue. Consulte com seu médico ou a equipe de cuidados com diabetes se suspeitar de um problema com a administração da insulina.

Certifique-se de que sempre tem um método alternativo para administrar insulina (por exemplo, uma caneta de injeção) em caso de a bomba de insulina parar de funcionar. Procure atendimento médico se achar que tem níveis de açúcar altos ou cetoacidose diabética.

1. Retirada do cartucho NovoRapid PumpCart vazio de sua bomba

• Siga as instruções do manual da bomba para retirar o cartucho NovoRapid PumpCart vazio de sua bomba.

• Retire o adaptador do equipamento de perfusão do cartucho NovoRapid PumpCart vazio.

• Descarte o cartucho vazio NovoRapid PumpCart e o equipamento de perfusão utilizado como lhe indicou seu médico ou enfermeiro.

• Siga os passos descritos nas seções 1 e 2 para preparar e inserir um novo cartucho NovoRapid PumpCart em sua bomba.