FIASP 100 Unidades/mL FlexTouch solução injetável em caneta pré-carregada

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Fiasp 100unidades/ml FlexTouch solução injetável em caneta pré-carregada

insulina asparta

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que relê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Fiasp e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Fiasp
3. Como usar Fiasp
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Fiasp
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Fiasp e para que se utiliza

Fiasp é uma insulina que se administra à hora das refeições com um efeito rápido de diminuição de açúcar no sangue. Fiasp é uma solução injetável de insulina asparta e é utilizada para tratar a diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade. A diabetes é uma doença em que o corpo não produz suficiente insulina para controlar o nível de açúcar no sangue. O tratamento com Fiasp ajuda a prevenir as complicações da diabetes. Fiasp deve ser injetado desde os 2 minutos antes de começar a comer, com a possibilidade de ser administrado até 20 minutos após o início da refeição. Este medicamento atinge seu efeito máximo entre 1 e 3 horas após a injeção e o efeito dura entre 3 e 5 horas.

Este medicamento deve ser utilizado normalmente em combinação com insulinas de ação intermédia ou prolongada.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Fiasp

Não use Fiasp

• se é alérgico à insulina asparta ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Fiasp. É importante que saiba o seguinte:

• Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia): se o seu nível de açúcar no sangue for muito baixo, siga as instruções para nível baixo de açúcar no sangue que figuram na seção 4 “Posíveis efeitos adversos”. Em comparação com outras insulinas que se administram à hora das refeições, Fiasp começa a baixar o açúcar no sangue mais rapidamente. Se sofrer uma hipoglicemia, poderá senti-la antes após uma injeção de Fiasp.
• Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia): se o seu nível de açúcar no sangue for muito alto, siga as instruções para nível alto de açúcar no sangue que figuram na seção 4 “Posíveis efeitos adversos”.
• Mudança desde outras insulinas. Pode ser que o seu médico precise aconselhá-lo sobre a sua dose de insulina.
• Se está combinando o seu tratamento de insulina com pioglitazona (medicamento antidiabético oral utilizado para tratar a diabetes tipo 2), fale com o seu médico assim que possível se experimentar sintomas de falha cardíaca, tais como dificuldade incomum para respirar ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado causado por retenção de fluidos (edema).
• Distúrbios oculares: uma melhoria brusca do controlo do nível de açúcar no sangue pode provocar um pioramento temporário dos distúrbios visuais derivados da diabetes, como retinopatia diabética.
• Dor por dano no nervo: se o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode sofrer uma dor relacionada com o nervo que costuma ser transitória.
• Inchaço das articulações: ao começar a utilizar o medicamento, o corpo pode reter mais líquido do que deve, o que provoca inchaço dos tornozelos e outras articulações. Este efeito costuma desaparecer rapidamente.
• Certifique-se de que utiliza o tipo correto de insulina, verifique sempre a etiqueta da insulina antes de cada injeção para evitar misturas acidentais entre insulinas.
• O tratamento com insulinas pode causar que o corpo produza anticorpos contra a insulina (substância que age contra a insulina). No entanto, apenas em casos muito raros, isso exigirá uma mudança na sua dose de insulina.

Em caso de visão reduzida, ver seção 3 “Como usar Fiasp”.

Algumas condições e atividades podem afetar a sua necessidade de insulina. Consulte o seu médico:

• se tiver problemas renais, hepáticos, glândulas suprarrenais, hipófise ou glândula tireoide.
• se fizer mais exercício físico do que o normal ou se desejar mudar a sua dieta habitual, porque isso pode afetar o seu nível de açúcar no sangue.
• se estiver doente, continue o seu tratamento com insulina e consulte o seu médico.
• se vai viajar para o exterior, a viagem para diferentes zonas horárias pode afetar as suas necessidades de insulina e as horas de injeção.

Quando se utilizar Fiasp, é recomendado fortemente que se registe o nome e o número do lote de cada embalagem para manter um registo dos lotes utilizados.

Mudanças na pele no local de injeção

Deve-se rotar o local de injeção para ajudar a evitar mudanças no tecido adiposo, como engrossamento da pele, encolhimento da pele ou bolhas sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona inchada, encolhida ou engrossada (ver seção 3 “Como usar Fiasp”). Informe o seu médico se detectar qualquer mudança no local de injeção. Informe o seu médico se atualmente está injetando-se nestas zonas afetadas, antes de começar a injetar-se em uma zona diferente. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dose das suas outras medicações antidiabéticas.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado utilizar este medicamento em crianças menores de 1 ano de idade.

Outros medicamentos e Fiasp

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue e isso pode implicar que se tenha que mudar a sua dose de insulina.

A seguir, são indicados os principais medicamentos que podem afetar o seu tratamento com insulina.

O seu nível de açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia) se tomar:

• outros medicamentos para a diabetes (orais e injetáveis)
• antibióticos do tipo sulfonamidas (usados para tratar infecções)
• esteroides anabólicos (como testosterona)
• betabloqueadores (usados para tratar a tensão arterial alta ou a angina de peito).
• salicilatos (usados para aliviar a dor e baixar a febre)
• inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) (usados para tratar a depressão)
• inibidores da enzima conversora da angiotensina (IECAs) (para tratar certos problemas cardíacos ou a tensão arterial alta).

O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia) se tomar:

• danazol (medicamento que age na ovulação)
• anticoncepcionais orais (pílula anticoncepcional)
• hormonas tireoidianas (para tratar problemas da glândula tireoide)
• hormona de crescimento (para tratar uma deficiência desta hormona)
• glucocorticoides (como “cortisona”, para tratar a inflamação)
• simpaticomiméticos (como epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina, para tratar a asma)
• tiazidas (para tratar a tensão arterial alta ou se o corpo retém demasiado líquido (retenção de líquidos)).

Octreotida e lanreotida, utilizados para o tratamento da acromegalia, um distúrbio raro caracterizado por uma produção excessiva de hormona de crescimento. Estes medicamentos podem aumentar ou diminuir o seu nível de açúcar no sangue.

Se se encontrar em alguma das situações acima (ou não está seguro), consulte o seu médico ou farmacêutico.

Uso de Fiasp com álcool

Se beber álcool, pode mudar a sua necessidade de insulina, porque o seu nível de açúcar no sangue pode ser aumentado ou diminuído. Por isso, deve controlar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência do que o habitual.

Gravidez e amamentação

Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, no entanto, pode ser necessário modificar a dose de insulina enquanto estiver grávida e após o parto. A quantidade de insulina que precisa normalmente diminui durante os primeiros 3 meses de gravidez e aumenta durante os 6 meses restantes. Durante a gravidez, é necessário um controlo cuidadoso da diabetes. Evitar um nível de açúcar no sangue baixo (hipoglicemia) é especialmente importante para a saúde do seu bebê. Depois de ter o seu filho, as necessidades de insulina provavelmente voltarão a ser as que precisava antes da gravidez.

Não há restrições quanto ao tratamento com Fiasp durante o período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

Um nível baixo de açúcar no sangue pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas. Se tiver um nível baixo de açúcar no sangue, a sua capacidade de concentração e reação podem ser afetadas. Isso pode colocar em perigo a sua vida ou a de outras pessoas. Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:

• sofrer episódios de hipoglicemia frequentes
• lhe resultar difícil reconhecer os sintomas de hipoglicemia.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Fiasp

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Fiasp

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Se é inválido ou tem visão reduzida e não pode ler o contador de dose da caneta, não utilize esta caneta sem ajuda. Peça ajuda a uma pessoa sem problemas de visão e que esteja formada no uso da caneta pré-carregada FlexTouch.

A caneta pré-carregada pode fornecer uma dose de 1–80 unidades em uma injeção, em incrementos de 1 unidade.

Quando usar Fiasp

Fiasp é uma insulina que se administra à hora das refeições.

Adultos: Fiasp deve ser injetado justo antes (de 0 a 2 minutos) de começar a comer, com a possibilidade de ser administrado até 20 minutos após o início da refeição.

Crianças: Fiasp deve ser injetado justo antes (de 0 a 2 minutos) de começar a comer, com a possibilidade de ser administrado até 20 minutos após o início da refeição em situações em que é incerto quando a criança comerá. Consulte o seu médico sobre estas situações.

Este medicamento atinge seu efeito máximo entre 1 e 3 horas após a injeção e o efeito dura entre 3 e 5 horas.

Dose de Fiasp

Dose para diabetes tipo 1 e tipo 2

O seu médico decidirá junto com você:

• quantidade de Fiasp que precisa em cada refeição
• quando verificar o seu nível de açúcar no sangue e se precisa de uma dose mais alta ou mais baixa.

Se desejar modificar a sua dieta habitual, consulte antes o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, porque uma mudança na dieta pode alterar a sua necessidade de insulina.

Quando utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o seu tratamento.

Ajuste da dose para diabetes tipo 2

A dose diária depende do seu nível de açúcar no sangue à hora das refeições do dia anterior e à noite anterior.

• Antes do café da manhã: deve-se ajustar a dose de acordo com o nível de açúcar no sangue antes do almoço do dia anterior.
• Antes do almoço: deve-se ajustar a dose de acordo com o nível de açúcar no sangue antes da ceia do dia anterior.
• Antes da ceia: deve-se ajustar a dose de acordo com o nível de açúcar no sangue da noite anterior.

Uso em pacientes de idade avançada (65 anos ou mais)

Este medicamento pode ser utilizado em pacientes de idade avançada. Fale com o seu médico sobre os possíveis cambios na sua dose.

Se tiver problemas renais ou hepáticos

Se tiver problemas renais ou hepáticos, pode ser que precise controlar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência. Fale com o seu médico sobre os possíveis cambios na sua dose.

Injetar Fiasp

Este medicamento só está indicado para injeção subcutânea.

Antes de utilizar Fiasp pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro lhe mostrará como utilizar a caneta pré-carregada. Consulte o seu médico se precisar injetar a insulina por outro método.

Onde injetar

• As melhores zonas para a injeção são a parte frontal da cintura (abdomen) ou a parte superior do braço.
• Não o injete em uma veia ou músculo.
• Mude cada dia o local de injeção dentro da zona onde se injeta para reduzir o risco de desenvolver mudanças sob a pele (ver seção 4).

Não use Fiasp

• se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver seção 5 “Conservação de Fiasp”).
• se a insulina não tiver um aspecto transparente (p. ex.: turvo) e incolor.

No outro lado deste prospecto são oferecidas instruções detalhadas de como utilizar a caneta FlexTouch

Se usar mais Fiasp do que deve

Se usar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito baixo (hipoglicemia), ver seção 4 “Nível baixo de açúcar no sangue”.

Se esquecer de usar Fiasp

Se esquecer de injetar a insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito alto (hiperglicemia). Ver seção 4 “Nível alto de açúcar no sangue”.

Três passos simples que podem ajudá-lo a evitar níveis baixos ou altos de açúcar no sangue:

• Leve sempre uma caneta de reposto por si perder ou danificar a sua.
• Leve sempre algo que indique que é diabético.
• Leve sempre consigo produtos açucarados. Ver seção 4 “O que fazer se o seu nível de açúcar no sangue for baixo”.

Se interromper o tratamento com Fiasp

Não interrompa o tratamento com a sua insulina sem consultar o seu médico. A interrupção da administração de insulina pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto (hiperglicemia grave) e cetoacidose (um problema que consiste em uma quantidade excessiva de ácido no sangue que é potencialmente mortal). Ver sintomas e recomendações na seção 4 “Nível alto de açúcar no sangue”.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)é um efeito adverso muito frequente do tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Pode ser muito grave. Uma queda de açúcar no sangue grave pode dar origem à perda de consciência. Uma hipoglicemia grave pode produzir lesão cerebral e pôr em risco a sua vida. Se tiver sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente. Ver mais adiante as recomendações “Baixo nível de açúcar no sangue”.

Se sofrer uma reação alérgica grave(incluindo choque anafiláctico) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Fiasp (a frequência com que isto ocorre é desconhecida), suspenda o tratamento com este medicamento e entre em contacto com o serviço médico de urgência imediatamente.

Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir que:

• as reações locais (por exemplo, erupção, vermelhidão e picazón) se estendam a outras partes do corpo
• sinta-se subitamente doente com suor
• comece a vomitar
• experimente dificuldade para respirar
• tenha palpitações ou se sinta mareado.

Podem ocorrer reações alérgicascomo erupção cutânea generalizada e inchaço facial. Estas são pouco frequentes e podem afetar até 1 em cada 100 pessoas. Consulte um médico se os sintomas piorarem ou se não vir nenhuma melhoria em algumas semanas.

Mudanças na pele no local de injeção:Se se injetar insulina no mesmo local, o tecido gorduroso pode encolher (lipoatrofia) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia) (estas são pouco frequentes e podem afetar até 1 em cada 100 pessoas). Os caroços sob a pele também podem ocorrer devido à acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; a frequência com que isto ocorre é desconhecida). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abaulada, encolhida ou engrossada. Mude o local de injeção para ajudar a evitar estas mudanças na pele.

Outros efeitos adversos incluem:

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Reação no local de administração: Podem aparecer reações localizadas no local da injeção. Os sintomas podem incluir: erupção, vermelhidão, inflamação, hematomas, irritação, dor e picazón. Estas reações geralmente desaparecem após alguns dias.

Reações na pele: Podem aparecer sinais de alergia na pele como eczema, erupção, picazón, urticária e dermatite.

Efeitos gerais do tratamento com insulina, incluindo Fiasp

• Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) (muito frequente)

Podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue se:

Bebe álcool, se injeta demasiada insulina, faz mais exercício do que o habitual, come muito pouco ou salta uma refeição.

Sintomas de aviso de um baixo nível de açúcar no sangue, que podem aparecer subitamente:Dor de cabeça, dificuldade para falar, palpitações, suor frio, pele fria e pálida, náuseas, sensação de fome excessiva, tremor, nervosismo ou preocupação, sensação de cansaço, fraqueza e sonolência não habituais, confusão, dificuldade para se concentrar, mudanças temporárias na visão.

O que fazer se o seu nível de açúcar no sangue for baixo

• Se estiver consciente, trate imediatamente o seu baixo nível de açúcar com 15–20 g de carboidratos de ação rápida: tome comprimidos de glicose ou um produto açucarado, como sumo de frutas, caramelos ou biscoitos (leve sempre consigo comprimidos de glicose ou produtos açucarados por si os necessitar).
• Recomenda-se que volte a examinar os seus níveis de glicose no sangue após 15–20 minutos e se trate novamente se os seus níveis de glicose no sangue forem ainda inferiores a 4 mmol/l.
• Espere até que os sintomas de hipoglicemia tenham desaparecido ou o seu nível de açúcar no sangue se tenha estabilizado. Continue com o tratamento com insulina como de costume.

O que devem fazer as pessoas próximas se perder a consciência

Informar as pessoas com quem passa tempo de que tem diabetes. Diga-lhes quais poderiam ser as consequências de uma queda do nível de açúcar no sangue, incluindo o risco de perder a consciência.

Informar-lhes de que, se ficar inconsciente, devem fazer o seguinte:

• deitá-lo de lado para evitar que se asfixie
• procurar assistência médica imediatamente
• não lhe dar nada para comer ou beber, pois poderia asfixiar-se.

Pode recuperar a consciência mais rapidamente se lhe for administrada uma injeção de glucagon por uma pessoa que saiba como fazê-lo.

• Se lhe for administrado glucagon, deve tomar glicose ou um produto açucarado assim que recuperar a consciência.
• Se não responder ao tratamento com glucagon, deve ser tratado num hospital.

Se uma hipoglicemia grave não for tratada, pode causar lesão cerebral com o tempo. Esta pode ser transitória ou permanente. Pode chegar a provocar a morte.

Fale com o seu médico se:

• teve níveis de açúcar no sangue tão baixos que perdeu a consciência
• lhe foi administrada uma injeção de glucagon
• sofreu várias quedas do nível de açúcar no sangue recentemente.

Talvez tenha que ajustar a dose ou a frequência das suas injeções de insulina, a alimentação ou o exercício.

• Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)

Podem ocorrer níveis altos de açúcar no sangue se:

Comer mais ou fazer menos exercício do que o normal, beber álcool, sofrer uma infecção ou febre, não se injetar suficiente insulina, repetidamente se injetar menos insulina do que precisa, esquecer-se de se injetar a insulina ou interromper o tratamento com insulina.

Sintomas de aviso de um alto nível de açúcar no sangue, que geralmente aparecem gradualmente:Vermelhidão da pele, pele seca, sensação de sonolência ou cansaço, secura da boca, hálito com cheiro a fruta (acetona), aumento da necessidade de urinar, sede, perda de apetite, náuseas ou vómitos.

Estes podem ser os sintomas de um distúrbio muito grave chamado cetoacidose. Trata-se de uma acumulação de ácido no sangue devido a que o corpo metaboliza a gordura em vez do açúcar. Se não for tratado, pode produzir um coma diabético e até a morte.

O que fazer se o seu nível de açúcar no sangue for alto

• Controle o seu nível de açúcar no sangue.
• Administre uma dose de correção de insulina se lhe foi ensinado como fazê-lo.
• Controle o nível de cetona na urina.
• Se tiver cetonas, procure assistência médica imediatamente.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Português de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.infomed.pt/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Fiasp

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no invólucro após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Antes do primeiro uso

Conservar na geladeira (entre 2°C e 8°C). Não congelar. Manter afastado do congelador. Conservar a caneta com o capuchão colocado para protegê-la da luz.

Uma vez aberto ou quando se leva como reserva

Pode levar a sua caneta pré-carregada (FlexTouch) consigo e conservá-la a temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou na geladeira (entre 2°C e 8°C) durante 4 semanas. Conservar sempre a caneta com o capuchão colocado quando não a utilizar para protegê-la da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de Fiasp

• O princípio ativo é insulina asparta. 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina asparta. Cada caneta precarregada contém 300 unidades de insulina asparta em 3 ml de solução.
• Os outros componentes são fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato disódico dihidratado, arginina hidrocloruro, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorídrico (para o ajuste do pH), hidróxido de sódio (para o ajuste do pH) (ver final da seção 2 “Informações importantes sobre alguns dos componentes de Fiasp”) e água para preparações injetáveis.

Aspecto de Fiasp e conteúdo do frasco

Fiasp apresenta-se como uma solução injetável transparente, incolor e aquosa em uma caneta precarregada.

Tamanhos de embalagens de 1, 5 ou embalagem múltipla com 2 x 5 canetas precarregadas de 3 ml. Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd, Dinamarca

Data da última revisão deste prospecto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Instruções sobre como utilizar Fiasp FlexTouch

Leia atentamente estas instruçõesantes de utilizar sua caneta precarregada FlexTouch. Se não seguir as instruções cuidadosamente, pode administrar-se muito pouca ou demasiada insulina, o que poderia produzir um aumento ou diminuição do seu nível de açúcar no sangue.

Não utilize a caneta sem ter recebido a formação adequadado seu médico ou enfermeiro.

Comece verificando a caneta para certificar-se de que contém Fiasp 100unidades/mle, em seguida, observe as ilustrações para familiarizar-se com as diferentes partes da caneta e da agulha.

Se você é cego ou tem visão reduzida e não pode ler o contador de dose da caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.Procure a ajuda de uma pessoa sem problemas de visão e que esteja treinada no uso da caneta precarregada FlexTouch.

Sua caneta é uma caneta precarregada dosadora de insulina que contém 300 unidades de insulina. Você pode selecionar um máximo de 80unidades por dose em incrementos de 1unidade.Sua caneta está projetada para ser utilizada com agulhas injetáveis descartáveis de uso único de entre 4 mm e 8 mm de comprimento e um calibre de entre 30 G e 32 G. As agulhas não estão incluídas na embalagem.

Informação importante

Preste especial atenção a estas notas porque são importantes para o uso correto da caneta.

1 Preparação da caneta com uma agulha nova

• Verifique o nome e a concentração na etiqueta da sua caneta para certificar-se de que contém Fiasp 100 unidades/ml. Isso é especialmente importante se você utiliza mais de um tipo de insulina. Se você utilizar um tipo de insulina equivocado, o seu nível de açúcar no sangue pode ser muito alto ou muito baixo.

• Retire o capuchão da caneta.

• Verifique que a insulina da caneta tem um aspecto transparente e incolor.

Olhe através da janela de insulina. Se a insulina tem um aspecto turvo, não utilize a caneta.

• Pegue uma agulha nova e retire a língua de papel.

Certifique-se de colocar a agulha de maneira correta.

• Coloque a agulha reta na caneta.
• Rosqueie até que fique apertada.

As agulhas estão cobertas por dois capuchões. Você deve retirar ambos os capuchões.Se você esquecer de retirar ambos, nãoinjetará nada de insulina.

• Retire o capuchão exterior da agulha e guarde-o para mais tarde. Você precisará dele após a injeção para retirar a agulha da caneta de forma segura.

• Retire o capuchão interior da agulha e jogue-o fora. Se você tentar colocá-lo novamente, pode danificar a agulha ou se picar acidentalmente com ela.

Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha. Isso é normal, mas, apesar disso, você deve verificar o fluxo de insulina.

Não coloque uma agulha novana caneta até que esteja pronto para aplicar a injeção.

Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.

Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e de que sejam administradas doses imprecisas.

Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.

2 Verificação do fluxo de insulina

• Verifique sempre o fluxo de insulina antes de começar.

Isso ajudará a garantir que você receba a dose completa de insulina.

• Gire o seletor de dose até selecionar 2 unidades. Certifique-se de que apareça um 2 no contador de dose.

• Segure a caneta com a agulha apontando para cima.

Pressione suavemente a parte superior da canetavárias vezes para que subam as possíveis bolhas de ar.

• Pressione e mantenha pressionado o botão de dose até que o contador de dose volte a 0.

O 0 deve ficar alinhado com o marcador de dose.

Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.

Pode ser que uma pequena bolha de ar fique na ponta da agulha, mas não será injetada.

Se não aparecer uma gota,repita os passos do 2Aao 2Caté 6 vezes. Se ainda não aparecer uma gota, troque a agulha e repita os passos do 2Aao 2Cuma vez mais.

Se, apesar de tudo, não aparecer uma gota de insulina, descarte a caneta e utilize uma nova.

Certifique-se sempre de que apareça uma gotana ponta da agulha antes de se injetar. Isso garante que a insulina flui corretamente.

Se não aparecer uma gota, não será injetada insulina, embora o contador de dose se mova. Isso pode indicar que a agulha está bloqueada ou danificada.

Verifique sempre o fluxo de insulina antes de se injetar.Se não verificar o fluxo, pode receber uma quantidade de insulina insuficiente ou até mesmo inexistente. Isso pode produzir um aumento do seu nível de açúcar no sangue.

3 Seleção da dose

• Verifique que o contador de dose mostra 0 antes de começar.

O 0 deve ficar alinhado com o marcador de dose.

• Gire o seletor de dose para selecionar a dose que precisa, seguindo as instruções do seu médico ou enfermeiro.

Se selecionou uma dose incorreta, pode girar o seletor de dose para a frente ou para trás até selecionar a dose correta.

A caneta pode selecionar até um máximo de 80 unidades.

O seletor de dose altera o número de unidades. Somente o contador de dose e o marcador de dose mostram quantas unidades você selecionou em cada administração.

Você pode selecionar até 80 unidades por cada administração. Quando a caneta contém menos de 80 unidades, o contador de dose para quando chega ao número de unidades que restam.

Antes de se injetar a insulina, utilize sempre o contador de dose e o marcador de dose para ver quantas unidades selecionou.

Nãoconte os cliques da caneta para fixar a dose. Se selecionar uma dose incorreta e se injetar, o seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito alto ou muito baixo.

Não utilize a escala de insulina, pois apenas indica a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.

O seletor de dose faz um clique de forma diferente quando é girado para a frente, para trás ou quando passa do número de unidades que restam.

4 Injeção da dose

• Insira a agulha sob a pele, tal como o seu médico ou enfermeiro explicou.

• Verifique que pode ver o contador de dose.

Não toque o contador de dose com os dedos. Isso pode interromper a injeção.

• Pressione e mantenha pressionado o botão de dose. Observe como o contador de dose volta a 0.

O 0 deve ficar alinhado com o marcador de dose. Nesse momento, pode ouvir ou sentir um clique.

• Continue pressionando o botão de dose enquanto mantém a agulha na pele.

• Conte lentamente até 6 enquanto mantém o botão de dose pressionado.
• Se retirar a agulha antes, pode ver sair insulina da ponta da agulha. Isso significa que não se administrará a dose completa, por isso deve verificar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência.

• Retire a agulha da pele. Em seguida, pode liberar o botão de dose.

Se você vê sangue no local de injeção, pressione levemente a pele durante alguns minutos para parar o sangramento. Não esfregue a área.

Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha após a injeção. Isso é normal e não afeta a dose.

Observe sempre o contador de dose para saber quantas unidades injeta.Mantenha pressionado o botão de dose até que o contador de dose indique 0. Se o contador de dose não voltar a 0, significa que não se administrará a dose completa, o que poderia resultar em um aumento do seu nível de açúcar no sangue.

Como detectar se a agulha está bloqueada ou danificada?

• Se não aparecer o 0 no contador de dose após pressionar continuamente o botão de dose, pode ser que você tenha utilizado uma agulha bloqueada ou danificada.
• Nesse caso, não terá recebido nada de medicamento, embora o contador de dose se tenha movido da dose original que fixou.

O que fazer se a agulha está bloqueada?

Retire a agulha como descrito na seção 5 e repita todos os passos desde a seção 1: Preparação da caneta com uma agulha nova. Certifique-se de selecionar a dose completa que precisa.

Nunca toque o contador de dose enquanto estiver se injetando.

Isso pode interromper a injeção.

5 Após a injeção

Descarte sempre a agulha após cada injeção.

Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e de que sejam administradas doses imprecisas. Se a agulha estiver entupida, nãose injetará insulina.

• Insira a ponta da agulha no capuchão exterior, colocado sobre uma superfície plana, sem tocar a agulha nem o capuchão exterior.

• Quando a agulha estiver coberta, pressione completamente e com cuidado o capuchão exterior.

• Desrosqueie a agulha e descarte-a com cuidado, conforme indicado pelo seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou autoridades locais.

• Coloque o capuchão na caneta após cada uso para proteger a insulina da luz.

Quando a caneta estiver vazia, descarte-a sema agulha, seguindo as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou autoridades locais.

Nunca tente recolocar o capuchão interior da agulha.Pode se picar ou danificar a agulha.

Retire sempre a agulha da caneta após cada injeçãoe guarde sua caneta sem a agulha. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e de que sejam administradas doses imprecisas.

6 Quanta insulina resta?

• A escala de insulina mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.

• Para saber quanta insulina resta exatamente, utilize o contador de dose:

Gire o seletor de dose até que o contador de dose pare.

Se indicar 80, significa que restam pelo menos 80unidades na caneta.

Se indicar menos de 80,o número mostra a quantidade de unidades que restam na caneta.

• Gire o seletor de dose para trás até que o contador de dose mostre 0.

• Se precisar de mais insulina do que as unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.

Tenha muito cuidado ao fazer o cálculo corretamente se dividir a dose.

Se não tiver certeza, injete a dose completa com uma caneta nova. Se dividir incorretamente a dose, pode se injetar muito pouca ou demasiada insulina, o que pode produzir um aumento ou diminuição do seu nível de açúcar no sangue.

Mais informações importantes

• Leve sempre a caneta consigo.

• Leve sempre uma caneta de reposto e agulhas novas, em caso de perda ou quebra.

• Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.

• Nunca compartilhe a caneta ou as agulhas com outras pessoas. Pode ocorrer infecção.

• Nunca compartilhe a caneta com outras pessoas. Seu medicamento pode ser prejudicial para os outros.

• As pessoas que atendem aos pacientes devem ter muito cuidado ao manusear agulhas usadas para reduzir o risco de dano com a agulha e infecção.

Cuidados com a caneta

• Trate sua caneta com cuidado. O manuseio brusco ou o mau uso podem causar uma dosagem imprecisa, o que pode produzir um aumento ou diminuição do seu nível de açúcar no sangue.

• Não deixe a caneta no carro nem em outro local onde possa esquentar ou resfriar em excesso.

• Não exponha a caneta ao pó, à sujeira ou líquidos.

• Não lave, mergulhe nem lubrifique a caneta. Se necessário, limpe-a com um pano umedecido com um detergente suave.

• Cuidado para que a caneta não caia nem bata em superfícies duras.

Se a caneta cair ou você suspeitar que possa ter um problema, coloque uma agulha nova e verifique o fluxo de insulina antes de se injetar.

• Não tente reencher a caneta.Uma vez vazia, deve ser descartada.

Não tente reparar a canetanem desmontá-la.