NOVOPULM NOVOLIZER 400 microgramas PÓ PARA INALAÇÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Novopulm Novolizer 400 microgramas

Pó para inalação

budesonida

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Novopulm Novolizer 400 microgramas e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Novopulm Novolizer 400 microgramas.
3. Como usar Novopulm Novolizer 400 microgramas.
4. Posíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Novopulm Novolizer 400 microgramas.

1. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Novopulm Novolizer 400 microgramas e para que é utilizado

Budesonida, o princípio ativo de Novopulm Novolizer 400 microgramas, é um glucocorticoide (corticosteroide) para inalação.

Novopulm Novolizer 400 microgramas é utilizado para o tratamento habitual do asma persistente.

NOTA:

Novopulm Novolizer 400 microgramas não deve ser utilizado para o tratamento de uma crise de dificuldade respiratória (ataque agudo de asma, ou Status asthmaticus(ataque de asma que aparece com frequência e/ou persiste durante vários dias)).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Novopulm Novolizer 400 microgramas

Não use Novopulm Novolizer 400 microgramas

Se é alérgico à budesonida ou às proteínas do leite, que estão contidas em pequenas quantidades no excipiente lactosa monohidrato (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Novopulm Novolizer 400 microgramas.

Entre em contato com o seu médico se experimentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Tenha especial cuidado com Novopulm Novolizer 400 microgramas

Se padece de tuberculose pulmonar ou infecção fúngica ou outra infecção das vias aéreas. Isso também se aplica se você já teve esses problemas no passado. Informe o seu médico.

Budesonida não é adequado para o tratamento de uma crise de dificuldade respiratória ou espasmos severos do trato bronquial (Status asthmaticus). O seu médico instruirá sobre o uso de medicamentos broncodilatadores inhalados de ação curta (broncodilatador) como medicação de resgate para o alívio de sintomas agudos de asma.

Se padece de problemas de fígado graves, a eliminação de budesonida pode ser alterada. Isso pode conduzir a um aumento de budesonida no sangue.

Qualquer glucocorticoide inhalado pode causar efeitos secundários, particularmente quando são usadas doses altas durante períodos prolongados. Esses efeitos ocorrem com menor probabilidade com tratamento inhalado do que com a administração de glucocorticoides em comprimidos. Os possíveis efeitos incluem alteração da função da corteza suprarrenal, síndrome de Cushing, características Cushingoides (transtornos hormonais causados por altos níveis de cortisol no sangue com obesidade central, “cara de lua”, adelgaçamento da pele, hipertensão, etc.), diminuição da densidade óssea, retardo do crescimento em crianças e adolescentes, assim como transtornos oculares (cataratas e glaucoma), e mais raramente uma série de efeitos psicológicos e de comportamento como hiperatividade psicomotora, transtornos do sono, ansiedade, depressão ou agressividade (particularmente em crianças). Portanto, é importante que se administre a dose mais baixa com a qual se mantenha o controle eficaz do asma.

Durante os primeiros meses após uma mudança do tratamento com comprimidos para um tratamento por inalação, podem aparecer períodos de estresse ou urgências (ex., infecções graves, feridas e cirurgia) e poderia ser necessário reativar a administração sistêmica de glucocorticoides em forma de comprimidos ou infusões. Isso também se aplica a pacientes que receberam tratamentos prolongados com doses altas de glucocorticoides inhalados. Também podem ter alterações da função córtico-suprarrenal, requerendo cobertura com corticosteroides sistêmicos durante etapas de estresse e/ou cirurgia optativa.

Depois de mudar para um tratamento por inalação, podem aparecer sintomas que haviam sido suprimidos pelo tratamento sistêmico anterior com glucocorticoides, ex., sintomas de rinite alérgica, eczema alérgico ou sintomas reumáticos. Esses sintomas devem ser tratados adicionalmente com medicamentos adequados.

Alguns pacientes geralmente podem experimentar um mal-estar inespecífico durante o período de mudança, apesar do mantenimento ou até melhoria da função respiratória. Nesse caso, consulte com o médico. O médico decidirá se o tratamento pode continuar ou interromper em caso de que, por exemplo, apresente sintomas de insuficiência suprarrenal.

Uso de Novopulm Novolizer 400 microgramas com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Novopulm Novolizer 400 microgramas, por isso o seu médico fará controles minuciosos se estiver tomando esses medicamentos (incluídos alguns para o VIH: nelfinavir, ritonavir, cobicistat e medicamentos para o tratamento de infecções por fungos: ketoconazol, itraconazol.

Em consequência, essa combinação deve ser evitada. Se isso não for possível, o intervalo de tempo entre a administração desses medicamentos e budesonida deve ser o mais prolongado possível.

Em mulheres tratadas com estrógenos e contraceptivos esteroides, foram observadas concentrações plasmáticas elevadas e efeitos intensificados de corticosteroides, mas não foram observados efeitos com budesonida e a administração concomitante de combinação de contraceptivos orais a baixas doses.

Como a função suprarrenal pode estar suprimida, podem aparecer resultados falsos (valores baixos) nos testes de estimulação ACTH para o diagnóstico de insuficiência pituitária.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

A maioria dos resultados provenientes dos estudos epidemiológicos e dos dados pós-comercialização a nível mundial não foram capazes de detectar um aumento do risco de efeitos adversos no feto nem nos recém-nascidos após o uso de budesonida inhalada durante a gravidez. É importante, tanto para a mãe como para o feto, manter um tratamento adequado do asma durante a gravidez.

Como com outros medicamentos administrados durante a gravidez, o benefício da administração de budesonida inhalada para a mãe deve ser avaliado frente aos riscos para o feto.

.

Lactação

Budesonida passa para o leite materno. No entanto, a doses terapêuticas não se esperam efeitos no lactente. O tratamento de manutenção com budesonida inhalada (200 ou 400 microgramas duas vezes ao dia) em mulheres asmáticas em período de lactação dá lugar a uma exposição sistêmica insignificante a budesonida em crianças lactantes. Portanto, Novopulm Novolizer 400 microgramas pode ser usado durante o período de lactação.

Condução e uso de máquinas:

Budesonida não tem influência sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Novopulm Novolizer 400 microgramas contém açúcar de leite (lactosa), 10,5 mg de lactosa monohidrato/dose liberada.

Este medicamento contém lactosa. Pode provocar reações alérgicas em pacientes com alergia à proteína do leite de vaca. Se o seu médico indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de usar este medicamento.

Se o seu médico indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de usar este medicamento.

3. Como usar Novopulm Novolizer 400 microgramas

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Pacientes que iniciam tratamento com glucocorticoides e pacientes previamente tratados com glucocorticoides inhalados.

A menos que o seu médico indique outra coisa, a dose normal recomendada é a seguinte:

Adultos (incluídas as pessoas de idade avançada) e crianças/adolescentes maiores de 12 anos:

Dose inicial recomendada: 1 dose única (400 microgramas) uma ou duas vezes ao dia.

Dose máxima recomendada: 2 doses únicas (800 microgramas) duas vezes ao dia (dose diária: 1.600 microgramas).

Crianças de 6 a 12 anos:

Dose inicial recomendada: 1 dose única (400 microgramas) uma vez ao dia.

Dose máxima recomendada: 1 dose única (400 microgramas) duas vezes ao dia (dose diária: 800 microgramas).

Em caso de administração uma única vez ao dia, a dose deve ser administrada à tarde/noite.

Crianças menores de 6 anos:

Não se recomenda o uso de Novopulm Novolizer 400 microgramas em crianças menores de 6 anos de idade devido a que não há suficientes dados de segurança e eficácia.

Supervise a criança para o correto manuseio do dispositivo Novolizer.

Crianças

Em crianças que recebem tratamento prolongado com glucocorticoides inhalados, se recomenda controlar regularmente o seu crescimento.

Pessoas de idade avançada

Normalmente não requerem ajustes especiais de dose. Em geral, se deve usar a menor dose requerida para um controle eficaz.

Em caso de um deterioramento dos sintomas do asma (reconhecível, por ex., sintomas respiratórios persistentes e aumento do uso de um broncodilatador inhalado), deve consultar o seu médico o mais rápido possível. Se recebia uma única dose diária, pode que agora precise da mesma dose, mas administrada em duas vezes ao dia (pela manhã e à noite). Em qualquer caso, o seu médico decidirá se precisa aumentar a sua dose habitual de Novopulm Novolizer 400 microgramas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se tem a impressão de que o efeito de Novopulm Novolizer 400 microgramas é demasiado forte ou demasiado fraco.

Em todo o momento deve levar um broncodilatador inhalado de ação curta (beta-2-agonista, como salbutamol) para o alívio dos sintomas agudos do asma.

Quando mudar de outro inhalador de budesonida para Novopulm Novolizer 400 microgramas, o plano de tratamento deve ser ajustado pelo seu médico.

Forma de administração

Via inhalatória.

Siga as Instruções de Uso para efetuar a inalação

Informação importante para o manuseio

Para reduzir o risco de infecção por fungos na boca e garganta (candidíase oral) e rouquidão, se recomenda que a inalação seja realizada antes das refeições e/ou se enxágue a boca com água ou se lavem os dentes após cada inalação.

Duração do tratamento

Novopulm Novolizer 400 microgramas está destinado para a terapia a longo prazo. Deve ser administrado de forma regular, segundo o esquema de tratamento recomendado, mesmo nos períodos em que o paciente estiver assintomático.

Se nunca usou glucocorticoides previamente ou se apenas os recebeu ocasionalmente durante curtos períodos, o uso regular de Novopulm Novolizer 400 microgramas fará com que experimente uma melhoria da respiração após aproximadamente 10 dias. No entanto, uma extrema congestão mucosa e processos inflamatórios podem obstruir os condutos bronquiais até o ponto em que a budesonida não possa exercer por completo os seus efeitos no pulmão. Nesses casos, a iniciação da terapia deve ser suplementada com a administração de comprimidos de cortisona (glucocorticoides sistémicos). Posteriormente, a dose de comprimidos deve ser reduzida gradualmente, mas continuando com a terapia de inalação.

Se já usou cortisona durante períodos prolongados, a mudança para Novopulm Novolizer 400 microgramas deve ser realizada no momento em que os seus sintomas estiverem completamente controlados. Normalmente, nessa situação, a função da corteza suprarrenal está suprimida e, portanto, a ingestão de comprimidos de cortisona (corticoides de administração sistémica) deve ser reduzida gradualmente sem interrupção brusca. No início do período de mudança, Novopulm Novolizer 400 microgramas deve ser administrado simultaneamente durante aproximadamente 10 dias. Em seguida, dependendo da sua resposta, a dose diária dos comprimidos de cortisona pode ser reduzida gradualmente a intervalos de uma a duas semanas.

Se inalar mais Novopulm Novolizer 400 microgramas do que devia:

É importante que use a dose indicada pelo seu médico ou farmacêutico. Não deve aumentar ou diminuir a dose sem consultar o seu médico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20.

Se esqueceu de usar Novopulm Novolizer 400 microgramas

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Novopulm Novolizer 400 microgramas

Não interrompa o tratamento com Novopulm Novolizer 400 microgramas sem consultar antes o seu médico, porque poderia dar lugar a um agravamento da sua doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos mais importantes

Com frequência pode produzir-se irritação da mucosa oral (irritação da garganta), acompanhada de dificuldade para engolir, rouquidão e tosse.

O tratamento com budesonida inhalada pode dar como resultado infecção da boca e garganta por fungos (candidíase orofaríngea). A experiência demonstrou que esta infecção por fungos se produz com menor frequência quando a inalação se realiza antes das refeições e/ou quando se enxágua a boca ou se lavam os dentes após a inalação. Na maioria dos casos, esta patologia responde a uma terapia tópica antifúngica sem interromper o tratamento com Novopulm Novolizer 400 microgramas.

Como com outras terapias por inalação, em raros casos pode produzir-se espasmo bronquial (broncoespasmo paradójico), que se manifesta por um aumento temporal da dificuldade respiratória e um incremento imediato de jadeios após a administração. Só nesses casos, se deve interromper o uso de Novopulm Novolizer 400 microgramas sem consultar previamente e, em seguida, contacte imediatamente o seu médico.

A inalação de amplas doses durante um período prolongado de tempo pode aumentar a suscetibilidade a infecções. A capacidade de adaptação ao estresse pode estar alterada.

Outros efeitos adversos

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de 100 pessoas)

Depressão, ansiedade ou sentimento de preocupação, cataratas, espasmo muscular, tremor, visão borrosa.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Reações alérgicas (hipersensibilidade) e inchaço da face, olhos, lábios, boca e garganta (edema angioneurótico), reação anafilática;

supressão da função da corteza suprarrenal (supressão suprarrenal), retardo do crescimento em crianças e adolescentes;

inquietude, nervosismo, conduta anormal, sobre-excitabilidade ou irritabilidade (estes efeitos são mais frequentes em crianças); reações da pele, tais como erupção (urticária), eczema, inflamação tópica da pele (dermatite), prurido, eritema, contusões, alterações da voz e voz rouca (em crianças).

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

Redução da densidade óssea.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Problemas para dormir, agressividade, atividade exagerada acompanhada por inquietude mental (hiperatividade psicomotora); glaucoma.

A lactosa monohidrato contém pequenas quantidades de proteínas do leite e, portanto, podem causar reações alérgicas.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Novopulm Novolizer 400 microgramas

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece após CAD ou EXP na etiqueta, na caixa e no envase do cartucho. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Condições de conservação

Conservar no envase original. Não requer nenhuma temperatura especial de conservação

Condições de conservação em uso: Mantenha o dispositivo Novolizer perfeitamente fechado para protegê-lo da umidade.

Informação sobre o período de validade

Renove o cartucho 6 meses após a primeira abertura.

Não use o inhalador de pó durante mais de 1 ano.

Nota: Foi demonstrado que o dispositivo Novolizer funciona durante pelo menos 2000 doses únicas. Portanto, com este dispositivo, pode-se utilizar um máximo de 20 cartuchos de 100 doses únicas e/ou 40 cartuchos de 50 doses únicas (durante um só ano) antes de substituí-lo.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e informação adicional

Composição de Novopulm Novolizer 400 microgramas

O princípio ativo é a budesonida.

Uma inalação (puff) contém 400 microgramas de budesonida.

O outro componente é lactosa monohidrato.

Aspecto de Novopulm Novolizer 400 microgramas e conteúdo do invólucro

Novopulm Novolizer 400 microgramas, pó para inalação, contém um pó branco (0,545 g ou 1,09 g) em um cartucho com 50 ou 100 doses medidas, embalado em um contenedor selado com uma lâmina de alumínio mais um inhalador de pó, Novolizer.

Todos os componentes estão fabricados com materiais plásticos.

Tamanhos de embalagem:

Embalagens de venda originais:

1 cartucho com 50/100 doses medidas e 1 inhalador de pó, Novolizer.

2 cartuchos com 100 doses medidas cada um e 1 inhalador de pó, Novolizer.

Embalagens de recarga:

1 cartucho com 50/100 doses medidas

2 cartuchos com 100 doses medidas cada um.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar comercializados

Título da autorização de comercialização:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Responsável pela fabricação:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublin 13

Irlanda

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeue Reino Unido (Irlanda do Norte)com os seguintes nomes:

Áustria

Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Bélgica e Luxemburgo:

Novolizer Budesonide 400 microgrammes, poudre pour inhalation

França:

Novopulmon Novolizer 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Alemanha:

Novopulmonm 400 Novolizer, Pulver zur Inhalation

Reino Unido (Irlanda do Norte):

Budelin Novolizer 400 micrograms per actuation inhalation powder

Itália:

Budesonide Viatris Novolizer 400 microgrammi polvere per inalazione

Países Baixos:

Budesonid Novolizer 400 µg, inhalatiepoeder

Portugal:

Budesonido Novolizer 400 microgramas pó para inalação

Espanha:

Novopulm Novolizer 400 microgramos, polvo para inhalación

Data da última revisão deste prospecto: 09/2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

I N S T R U C C I O N E S D E U S O

Novolizer

1. PREPARAÇÃO:

O Inhalador de Pó Seco Novolizer torna a inalação um processo simples e fiável. Seu uso direto, a rápida substituição do cartucho e fácil limpeza são realizados de maneira simples e rápida.

Coloque o Inhalador de Pó Seco Novolizer à sua frente. Pressione ligeiramente as superfícies rugosas de ambos os lados da tampa, desloque a tampa para a frente (?) e levante-a (?).

Retire a lâmina protetora de alumínio do contenedor do cartucho, e extraia o novo cartucho. Esta operação deve ser realizada apenas imediatamente antes de usar o cartucho. A codificação de cor do cartucho deve corresponder à cor do botão de dosificação.

Primeiro cartucho:

Insira o cartucho no Inhalador de Pó Seco Novolizer com o contador de dosificação orientado para a boquilla (?). Não pressione o botão de dosificação durante a inserção do cartucho.

Recarga:

Nota: o Inhalador de Pó Seco Novolizer deve ser limpo cada vez que o cartucho for trocado, após retirar o cartucho vazio.

Se você já usou o Inhalador de Pó Seco Novolizer, retire primeiro o cartucho vazio e, em seguida, insira o novo (?). Não pressione o botão de dosificação durante a inserção do cartucho.

Coloque a tampa de volta em suas guias laterais de cima (?) e empurre para baixo na direção do botão de dosificação colorido, até que encaixe no lugar (?).

Agora, o Novolizer está carregado e pronto para ser usado.

Você pode deixar o cartucho no Inhalador de Pó Seco Novolizer até que se esgote, ou até 6 meses após sua inserção. O cartucho se esgotou se no meio do contador de doses se vê um “0”. Em seguida, deve ser inserido um novo cartucho. Os cartuchos só podem ser usados no inhalador de pó seco original.

1. USO:

Sempre que possível, permaneça de pé ou sentado durante a inalação. Quando usar o Novolizer, mantenha-o sempre na posição horizontal. Retire primeiro a tampa protetora (?).

Pressione completamente o botão de dosificação colorido. Você ouvirá um clique duplo audível e a cor da janela de controle mudará de vermelho para verde. Em seguida, solte o botão colorido. A cor verde na janela de controle indica que o Novolizer está pronto para ser usado.

Solte o ar (mas não sobre o Inhalador de Pó Seco Novolizer). Coloque seus lábios ao redor da boquilla, inspire o pó constantemente, profundamente e com a maior rapidez possível (até a inalação máxima) e segure a respiração por alguns segundos. Durante esta inspiração, você deve ouvir um clique audível, que indica uma inalação correta. Em seguida, continue respirando normalmente.

Verifique se a cor da janela de controle mudou novamente para vermelho, o que também indica uma inalação correta. Recoloque a tampa protetora sobre a boquilla. Desta forma, você finalizou o procedimento de inalação.

O número que aparece na janela superior indica o número de inalações que restam. A escala numérica 200 (respectivamente 100)-60 é mostrada em passos de 20 e entre 60 (respectivamente 50)-0 é mostrada em passos de 10. Se você não ouviu o ruído do clique e não houve mudança de cor, repita o procedimento da forma descrita anteriormente.

NOTA: O botão de dosificação colorido só deve ser pressionado imediatamente antes da inalação.

Com o Novolizer, não é possível que ocorra uma sobredose acidental. O clique audível e a mudança de cor na janela de controle indicam que a inalação foi realizada corretamente. Se a cor da janela de controle não mudar novamente para vermelho, é necessário repetir a inalação. Se a inalação não for realizada corretamente após vários tentativas, você deve consultar seu médico.

1. LIMPEZA:

O Inhalador de Pó Seco Novolizer deve ser limpo a intervalos regulares, mas pelo menos cada vez que o cartucho for trocado.

Retire a tampa protetora e a boquilla.

Primeiro, retire a tampa protetora. Em seguida, segure a boquilla e faça-a girar brevemente na direção contrária ao relógio (?) até que fique solta. Em seguida, retire-a (?).

Limpeza

Agora, vire o Novolizer de cabeça para baixo. Segure o cursor de dosificação solto e desloque-o para a frente (?) e para cima (?). Qualquer resíduo de pó pode ser eliminado dando leves golpes.

Limpe a boquilla, o cursor de dosificação e o inhalador de pó com um pano macio e seco, sem fios.

NÃO use água nem detergente.

Montagem – Inserção do cursor de dosificação

Depois de limpar, insira o cursor de dosificação deslizando-o para baixo em um ângulo (?) e pressione para encaixar no lugar (?).

Volte a colocar o inhalador na posição normal.

Montagem – Encaixe da boquilla e da tampa protetora

Insira a boquilla com o pino no lado esquerdo da ranura superior e gire para a direita, até que encaixe no lugar. Finalize colocando de volta a tampa protetora.

Notas

• O Prospecto descreve o funcionamento do medicamento. Por favor, leia-o atentamente em sua totalidade antes de usar o inhalador pela primeira vez.
• O Novolizer, que se apresenta com diversas substâncias ativas, não emprega nenhum propelente e está projetado para ser recarregado. Isso torna o Novolizer um produto muito respeitoso com o meio ambiente.
• Não é possível que ocorra uma sobredose com o Novolizer. Mesmo pressionando o botão várias vezes, não há mais pó disponível para inalação. Pressione o botão apenas quando realmente for inhalar. Se não conseguir inhalar corretamente após várias tentativas, consulte seu médico.
• O Novolizer pode ser recarregado usando novos cartuchos* que contenham a substância ativa e, portanto, é especialmente adequado para uso a longo prazo (até um ano).
• Não agite o Novolizer cheio.
• Por favor, ensine a seus filhos o manejo correto do dispositivo.
• Certifique-se de que seu Novolizer esteja protegido da umidade e do calor, e seja mantido limpo em todos os momentos.

• Em relação aos medicamentos correspondentes, consulte por favor seu médico.

Data da última revisão: 09/2022