NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 U/mL SUSPENSÃO PARA INJEÇÃO EM CANETA PREENCHIDA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

NovoMix 50 FlexPen 100unidades/ml suspensão injetável em uma caneta pré-carregada

50% de insulina solúvel asparta e 50% de insulina asparta cristalizada com protamina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é NovoMix 50 e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar NovoMix 50
3. Como usar NovoMix 50
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de NovoMix 50
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é NovoMix 50 e para que é utilizado

NovoMix 50 é uma insulina moderna (análogo de insulina) de ação rápida e intermédia, na proporção de 50/50. As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.

NovoMix 50 é utilizado para reduzir os níveis altos de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes). A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz suficiente insulina para controlar o seu nível de açúcar no sangue. NovoMix 50 pode ser utilizado em conjunto com metformina.

NovoMix 50 começará a reduzir o seu nível de açúcar no sangue cerca de 10 – 20 minutos após a injeção, atinge o efeito máximo entre 1 e 4 horas após a injeção e o efeito dura até 14–24 horas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar NovoMix 50

Não use NovoMix 50

• Se é alérgico à insulina asparta ou a algum dos outros componentes deste medicamento (ver seção 6, Conteúdo do envase e informação adicional).
• Se suspeita que está começando a sofrer de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos adversos graves e muito frequentes na seção 4.
• Em bombas de perfusão de insulina.
• Se a sua FlexPen caiu, foi danificada ou quebrada.
• Se não foi conservada de forma correta ou se foi congelada, ver seção 5, Conservação de NovoMix 50.
• Se a insulina não tem um aspecto uniformemente branco, turvo e aquoso quando ressuspendida.
• Se após a ressuspensão tem grumos ou há partículas sólidas brancas aderidas ao fundo ou às laterais do cartucho.

Se lhe acontecer algo disto, não use NovoMix 50. Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Antes de usar NovoMix 50

• Verifique a etiqueta para se certificar de que é o tipo de insulina correto.
• Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção para evitar contaminações.
• Não deve partilhar nem as agulhas nem a sua NovoMix 50 FlexPen.
• NovoMix 50 FlexPen só está indicado para injeção sob a pele. Consulte com o seu

médico se necessita injeção da insulina por outro método.

Advertências e precauções

Algumas condições e atividades podem afetar a sua necessidade de insulina. Consulte o seu médico:

• Se tem problemas de rim ou de fígado, ou de glândulas suprarrenais, pituitária ou tiroide.
• Se faz mais exercício físico do que o normal ou se deseja alterar a sua dieta habitual, porque isso pode afetar o seu nível de açúcar no sangue.
• Se está doente, continue a usar a sua insulina e consulte o seu médico.
• Se vai viajar para o estrangeiro, viajar para diferentes zonas horárias pode afetar a sua necessidade de insulina e o momento da administração da mesma.

Alterações na pele no local de injeção

Deve rotar o local de injeção para ajudar a evitar alterações no tecido adiposo, como engrossamento da pele, encolhimento da pele ou nódulos sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada, encolhida ou engrossada (ver seção 3 Como usar, NovoMix 50). Informe o seu médico se detectar qualquer alteração na zona de injeção. Informe o seu médico se atualmente está injetando em estas zonas afetadas, antes de começar a injetar em uma zona distinta. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dose das suas outras medicações antidiabéticas.

Outros medicamentos eNovoMix 50

Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue e isso pode implicar que a sua dose de insulina se tenha que modificar. A seguir se indicam os principais medicamentos que podem afetar o seu tratamento com insulina.

O seu nível de açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia) se tomar:

• Outros medicamentos para o tratamento da diabetes
• Inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (utilizados para tratar a depressão)
• Betabloqueantes (utilizados para tratar a tensão arterial alta)
• Inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou a tensão arterial alta)
• Salicilatos (utilizados para aliviar a dor e baixar a febre)
• Esteroides anabólicos (como testosterona)
• Sulfonamidas (utilizadas para tratar infecções).

O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia) se tomar:

• Anticoncepcionais orais (pílula anticoncepcional)
• Tiazidas (utilizadas para tratar a tensão arterial alta ou a retenção de líquidos excessiva)
• Glucocorticoides (como “cortisona” utilizados para tratar a inflamação)
• Hormonas tiroideias (utilizadas para tratar as alterações da glândula tiroideia)
• Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina], salbutamol ou terbutalina para tratar a asma)
• Hormona de crescimento (medicamento para estimular o crescimento somático e do esqueleto que influi de forma pronunciada nos processos metabólicos)
• Danazol (medicamento que actua sobre a ovulação).

Octreotida e lanreotida (utilizados para o tratamento da acromegalia, um distúrbio hormonal raro que se costuma dar normalmente em adultos de meia-idade, causado porque a glândula pituitária produz um excesso de hormona de crescimento) podem aumentar ou diminuir os seus níveis de açúcar no sangue.

Os betabloqueantes (utilizados para tratar a tensão arterial alta) podem debilitar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que poderiam ajudá-lo a reconhecer quando tem um baixo nível de açúcar no sangue.

Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2)

Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico, o mais rápido possível, se tem sinais de insuficiência cardíaca tais como uma falta de ar incomum, aumento rápido de peso ou inflamação localizada (edema).

Se tomou algum dos medicamentos aqui mencionados, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Bebidas alcoólicas e uso de NovoMix 50

• Se bebe álcool, a sua necessidade de insulina pode mudar porque o seu nível de açúcar no sangue pode ser aumentado ou diminuído. Recomenda-se um controlo cuidadoso.

Gravidez e amamentação

• Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. A experiência clínica com insulina asparta durante a gravidez é limitada. Pode ser necessário modificar a dose de insulina enquanto estiver grávida e após o parto. É importante para a saúde do seu bebê um controlo cuidadoso da sua diabetes, especialmente a prevenção de hipoglicemias.
• Não há restrições ao tratamento com NovoMix 50 durante o período de amamentação.

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar qualquer medicamento enquanto estiver grávida ou em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

• Pergunte ao seu médico se pode conduzir ou utilizar uma máquina:
• Se tem hipoglicemias frequentes.
• Se lhe resulta difícil reconhecer as hipoglicemias.

Se os seus níveis de açúcar no sangue são baixos ou altos, podem afetar a sua concentração e capacidade de reação e, por conseguinte, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar uma máquina. Tenha em conta que poderia pôr em perigo a sua vida ou a de outros.

Informação importante sobre alguns dos componentes de NovoMix 50

NovoMix 50 contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, por isso NovoMix 50 é considerado essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar NovoMix 50

Posologia e quando administrar a insulina

Utilize sempre a insulina e ajuste a dose exatamente como lhe foi recomendado pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

NovoMix 50 é geralmente administrado imediatamente antes de uma refeição. Tome algum alimento nos 10 minutos seguintes à injeção para evitar uma queda de açúcar no sangue. Se for necessário, NovoMix 50 pode ser administrado pouco após uma refeição. Para mais informações, ver mais abaixo Como e onde se injetar.

Quando NovoMix 50 é utilizado em combinação com metformina, a dose deve ser ajustada.

Não mude de insulina sem que o seu médico lhe diga. Se o seu médico lhe mudar para outro tipo ou marca de insulina, pode ser necessário realizar um ajuste da dose.

Uso em crianças e adolescentes

Não foram realizados ensaios clínicos com NovoMix 50 em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Uso em grupos de doentes especiais

Se tem disfunção renal ou hepática (insuficiência renal ou hepática), ou se tem mais de 65 anos, deve controlar o seu açúcar no sangue de forma mais frequente e consultar o seu médico sobre as alterações na dose de insulina.

Como e onde se injetar

NovoMix 50 é injetado sob a pele (administração subcutânea). Nunca deve injetar a insulina directamente num vaso (administração intravenosa) ou músculo (administração intramuscular). NovoMix 50 FlexPen só está indicado para injeção sob a pele. Consulte com o seu médico se necessita injeção da insulina por outro método.

Em cada injeção, mude o local de injeção dentro da área concreta de pele que costuma utilizar. Isso pode reduzir o risco de desenvolver abultamentos ou depressões na pele (ver seção 4, Posíveis efeitos adversos). As melhores zonas para a injeção são: a parte da frente da cintura (abdomen), a região glútea, a parte frontal do músculo da coxa ou a parte superior do braço. A insulina actuará mais rapidamente se for injetada na zona da cintura. Sempre deve medir de forma regular o seu nível de açúcar no sangue.

Como utilizar NovoMix 50 FlexPen

NovoMix 50 FlexPen é uma caneta pré-carregada descartável com um código de cores que contém uma mistura de insulina asparta de ação rápida e de ação intermédia na proporção de 50/50.

Leia atentamente as instruções de uso que se incluem neste prospecto. Deve utilizar a caneta tal como se descreve nas instruções de uso.

Certifique-se sempre de que usa a caneta correcta antes de se injetar a insulina.

Se usar mais insulina do que deve

Se usar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode tornar-se muito baixo (hipoglicemia). Ver a) Resumo dos efeitos adversos graves e muito frequentes na seção 4.

Se esquecer de usar a sua insulina

Se esquecer de usar a sua insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode tornar-se muito alto (hiperglicemia). Ver c) Efeitos da diabetes na seção 4.

Se interromper o tratamento com a sua insulina

Não interrompa o tratamento com a sua insulina sem consultar o seu médico, ele lhe dirá o que deve fazer. Isso poderia produzir níveis de açúcar no sangue muito altos (hiperglicemia grave) e cetoacidose. Ver c) Efeitos da diabetes na seção 4.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Resumo dos efeitos adversos graves e muito frequentes

Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)é um efeito adverso muito frequente. Pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas.

Podem aparecer níveis baixos de açúcar no sangue se:

• Se injetar demasiada insulina.
• Comer muito pouco ou se saltar uma refeição.
• Fazer mais exercício do que o habitual.
• Beber álcool (ver Bebidas alcoólicas e uso de NovoMix 50 na seção 2).

Sintomas de baixo nível de açúcar no sangue: Suor frio, pele fria e pálida, dor de cabeça, palpitações, náuseas, fome excessiva, alterações temporárias na visão, sonolência, cansaço e fraqueza não habituais, nervosismo ou tremor, sensação de ansiedade, sensação de confusão, dificuldade em se concentrar.

Uma hipoglicemia grave pode provocar que se desmaie. Se uma hipoglicemia grave e prolongada não for tratada, pode causar uma lesão cerebral (transitória ou permanente) e até a morte. Pode recuperar a consciência mais rapidamente com uma injeção da hormona glucagão administrada por alguém que saiba como fazê-lo. Se lhe administrarem glucagão, deverá tomar glicose ou um alimento com açúcar assim que recuperar a consciência. Se não responder ao tratamento com glucagão, deverá ser atendido em um hospital.

O que fazer se o nível de açúcar no sangue for baixo:

• Se o nível de açúcar no sangue for baixo, tome comprimidos de glicose ou um alimento com alto teor de açúcar (por exemplo, doces, biscoitos, sumo de fruta). Meça o açúcar no sangue se possível e descanse. Leve sempre comprimidos de glicose ou alimentos com açúcar consigo, por si acaso.
• Quando os sintomas da hipoglicemia desaparecerem ou quando o nível de açúcar no sangue se estabilizar, continue o tratamento com insulina como de costume.
• Se tiver tido um nível de açúcar no sangue tão baixo que se desmaiou, se necessitou de uma injeção de glucagão, ou se teve muitos episódios de nível baixo de açúcar no sangue, fale com o seu médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou frequência de administração da insulina, a alimentação ou o exercício que realiza.

Informar os outros de que é diabético e quais podem ser as consequências, incluindo o risco de desmaio (perder a consciência), devido a uma descida do nível de açúcar no sangue. Faça-lhes saber que, se desmaiar, devem deitá-lo de lado e procurar de forma imediata assistência médica. Não devem dar-lhe nenhum alimento ou bebida, pois pode afogar-se.

Reações alérgicas gravesa NovoMix 50 ou a algum dos seus componentes (chamada reação alérgica sistémica) é um efeito adverso muito raro, mas potencialmente pode ser mortal. Pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas.

Consulte imediatamente o médico:

• Se os sintomas de alergia se estenderem a outras partes do seu corpo.
• Se de repente se sentir doente: tem suores, começa a sentir náuseas (vômitos), tem dificuldade em respirar, palpitações ou se sente mareado.
• Se notar algum desses sintomas, consulte o seu médico de forma imediata.

Mudanças na pele no local de injeção: Se se injetar insulina no mesmo local, o tecido gordo pode encolher (lipoatrofia) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia) (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas). Os caroços sob a pele também podem produzir-se pela acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência se produz isso). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada, encolhida ou engrossada. Mude o local de injeção para ajudar a evitar essas mudanças na pele.

• Lista de outros efeitos adversos

Efeitos adversos pouco frequentes

Podem afetar até 1 em cada 100 pessoas.

Sintomas de alergia: Podem produzir-se reações alérgicas locais (dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematomas, inchaço e picazão) na zona de injeção. Estas normalmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Se os sintomas não desaparecerem, deve consultar o seu médico.

Problemas visuais: Ao começar o tratamento com insulina, pode ter problemas com a visão, mas esta alteração costuma ser temporária.

Inflamação das articulações: Ao começar o tratamento com insulina, a retenção de líquidos pode causar inflamação dos tornozelos e outras articulações. Este efeito costuma desaparecer rapidamente. Se não, consulte com o seu médico.

Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes que pode dar lugar à perda de visão): Se tiver retinopatia diabética e o nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, a retinopatia pode piorar. Consulte o seu médico.

Efeitos adversos raros

Podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas.

Neuropatia dolorosa (dor devido a uma alteração num nervo): Se o nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode sofrer uma dor relacionada com o nervo. Isso é chamado de neuropatia dolorosa aguda e normalmente é de caráter transitório.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

• Efeitos da diabetes

Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)

Podem aparecer níveis altos de açúcar no sangue se:

• Não se injetou suficiente insulina.
• Se esqueceu de se injetar a insulina ou interrompeu o tratamento com insulina.
• Se injetou repetidamente menos insulina do que necessitava.
• Se padece uma infecção e/ou febre.
• Se come mais do que o normal.
• Se faz menos exercício físico do que o normal.

Sintomas de aviso de alto nível de açúcar no sangue:

Os sintomas de aviso aparecem gradualmente. Estes incluem: aumento na necessidade de urinar, sede, perda de apetite, sensação de mareio (náuseas ou vômitos), sonolência ou cansaço, pele seca e avermelhada, sensação de secura na boca e hálito com cheiro a fruta (acetona).

O que fazer se o nível de açúcar no sangue for alto:

• Se notar algum dos sintomas descritos: controle o nível de açúcar no sangue, controle o nível de cetona na urina se possível e consulte de forma imediata o médico.
• Estes podem ser sintomas de um distúrbio muito grave chamado cetoacidose diabética (acumula-se ácido no sangue devido a que o corpo degrada a gordura em vez do açúcar). Se não for tratado, poderia produzir um coma diabético e a morte.

5. Conservação de NovoMix 50

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no invólucro e na etiqueta de FlexPen, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Mantenha sempre o capuchão em FlexPen quando não estiver utilizando, para protegê-lo da luz. NovoMix 50 deve ser protegido do calor e da luz excessivos.

Antes de abrir: NovoMix 50 FlexPen que não estiver utilizando deve ser conservado na geladeira entre 2°C e 8°C, afastado do elemento refrigerador. Não congelar.

Antes de utilizar NovoMix 50 FlexPen, retire-o da geladeira. Recomenda-se ressuspender a insulina tal como lhe foi indicado cada vez que utilizar uma nova caneta. Ver instruções de uso.

Durante o uso ou quando se leva como reposto: NovoMix 50 FlexPen que estiver em uso ou que se leva como reposto não deve ser conservado na geladeira. Pode ser levado consigo e conservado a temperatura ambiente (por debaixo de 30°C) durante 4 semanas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de NovoMix 50

• O princípio ativo é insulina asparta. NovoMix 50 é uma mistura composta por 50% de insulina asparta solúvel e 50% de insulina asparta cristalizada com protamina. 1 ml contém 100 unidades de insulina asparta. Cada caneta precarregada contém 300 unidades de insulina asparta em 3 ml de suspensão injetável.
• Os outros componentes são glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato disódico dihidratado, cloreto de sódio, sulfato de protamina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.

Aspecto de NovoMix 50 e conteúdo do envase

NovoMix 50 apresenta-se como uma suspensão para injeção em uma caneta precarregada. O cartucho contém uma bolinha de vidro para facilitar a ressuspensão. Depois da ressuspensão, o líquido deve ter um aspecto uniformemente branco, turvo e aquoso. Não utilize a caneta se a insulina ressuspendida não aparecer uniformemente branca, turva e aquosa.

Tamanhos de envases de 1, 5 e 10 canetas precarregadas de 3 ml. Pode ser que nem todas as apresentações estejam comercializadas.

A suspensão é turva, branca e aquosa.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dinamarca

No verso, encontram-se as instruções detalhadas de como usar sua FlexPen.

Data da última revisão deste prospecto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Instruções de uso de NovoMix 50 suspensão injetável em FlexPen.

Leia atentamente as seguintes instruções antes de utilizar sua FlexPen.Se não seguir as instruções cuidadosamente, pode administrar muito pouca ou demasiada insulina, o que poderia produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.

FlexPen é uma caneta precarregada dosadora de insulina.

• Podem ser selecionadas doses de 1 a 60 unidades, em incrementos de 1 unidade.
• FlexPen está projetada para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist de uma longitude de até 8 mm.
• Leve sempre um dispositivo de administração de insulina de reposto por si sua FlexPen se perder ou se danificar.

Cuidados com a caneta

• Deve manusear sua FlexPen com cuidado. Se cair, danificar ou golpear, há risco de perda de insulina. Isso poderia causar uma dosagem inexata, o que pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.

• Pode limpar a parte exterior de sua FlexPen com um algodão impregnado em álcool. Não deve submergi-la, lavá-la, nem lubricá-la, pois a caneta pode se danificar.

• Não reenchasua FlexPen.

Ressuspensão da insulina

A

Verifique o nome e a cor da etiquetade sua canetapara se certificar de que contém o tipo correto de insulina. Isso é especialmente importante se utilizar mais de um tipo de insulina. Se utilizar um tipo de insulina equivocado, seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito alto ou muito baixo.

Cada vez que utilizar uma nova caneta

Deixe que a insulina atinja a temperatura ambiente antes de utilizá-la. Isso faz com que se ressuspenda mais facilmente.

Retire o capuchão da caneta.

B

Antes de se aplicar a primeira injeção com um FlexPen novo, deve ressuspender a insulina:

Gire a caneta entre as palmas das mãos 10 vezes, é importante que a caneta se mantenha na posição horizontal(paralela ao solo).

C

Mova a caneta de cima para baixo 10 vezes entre as duas posições, de acordo com o desenho, para que a bolinha de vidrose movade um extremo ao outro do cartucho.

Repita ambos os movimentos até que o líquido apareça uniformemente branco, turvo e aquoso.

Para cada injeção posterior

Mova a caneta de cima para baixo entre as duas posições pelo menos 10 vezes até que o líquido apareça uniformemente branco, turvo e aquoso. Se este movimento por si só não for suficiente para conseguir que o líquido esteja uniformemente branco, turvo e aquoso, repita o procedimento descrito anteriormente (ver Figuras B e C) até que o líquido apareça com este aspecto.

• Certifique-se sempre de que ressuspendeu a insulina antes de cada injeção. Isso reduz o risco de ter um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo. Depois de que ressuspendeu a insulina, complete os seguintes passos de injeção sem demora.

Verifique sempre que restam pelo menos 12unidadesde insulinano cartucho para poder realizar a ressuspensão. Se restam menos de 12 unidades, utilize um novo FlexPen. Na escala de insulina restante, pode ver se restam 12 unidades. Ver o desenho grande no início destas instruções.

Não utilize a caneta se a insulina ressuspendidanão aparecer uniformemente branca, turva e aquosa.

Colocação da agulha

D

Pegue uma agulha nova e retire a lingueta de papel.

Enrosque a agulha reta e firmemente em sua FlexPen.

E

Retire o capuchão exterior grande da agulha e guarde-o para mais tarde.

F

Retire o capuchão interior da agulha e descarte-o.

Não tente colocar novamente o capuchão interior da agulha. Poderia se picar com a agulha.

• Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas se obstruam e as dosagens inexatas.

• Tenha cuidado para não dobrar ou danificar a agulha antes de seu uso.

Verificação do fluxo de insulina

Antes de cada injeção, podem ocorrer pequenas quantidades de ar no cartucho durante o uso normal. Para evitar a injeção de ar e assegurar uma dosagem adequada:

G

Gire o seletor de dose até selecionar 2 unidades.

H

Segure sua FlexPen com a agulha apontando para cima e golpeie o cartucho suavemente com o dedo algumas vezes para fazer com que as bolhas de ar se depositem na parte superior do cartucho.

I

Mantenha a agulha para cima, pressione o botão até o fundo. O seletor de dose volta a 0.

Uma gota de insulina deve aparecer na ponta da agulha. Se não, troque a agulha e repita o procedimento até um máximo de 6 vezes.

Se ainda não aparecer uma gota de insulina, a caneta é defeituosa e deve utilizar uma nova.

Certifique-se sempre de que apareça uma gota na ponta da agulha antes de se injetar. Isso assegura que a insulina flui. Se não aparecer uma gota, não se injetará insulina, embora o seletor de dose se mova. Isso pode indicar que a agulha está bloqueada ou danificada.

Verifique sempre o fluxo antes de se injetar. Se não verificar o fluxo, poderia receber uma quantidade de insulina insuficiente ou até mesmo inexistente. Isso poderia produzir um nível de açúcar no sangue muito alto.

Seleção de dose

Verifique que o seletor de dose marca 0.

J

Gire o seletor de dose para selecionar o número de unidades que precisa injetar.

A dose podeser corrigidapara frente e para trás girando o seletor de dose em qualquer direção até que a dose correta esteja alinhada com o marcador de dose. Quando girar o seletor de dose, tenha cuidado para não pressionar o botão, pois a insulina pode sair.

Não pode selecionar uma dose maior que o número de unidades que restam no cartucho.

Antes de se injetar a insulina, utilize sempre o seletor de dose e o marcador de dose para ver quantas unidades selecionou.

Não conte os cliques da caneta. Se selecionar uma dose incorreta e se injetar, seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito alto ou muito baixo. Não utilize a escala de insulina restante, pois apenas mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.

Injeção

Insira a agulha sob a pele. Utilize a técnica de injeção indicada por seu médico ou enfermeiro.

K

Injete a dose pressionando o botão até o fundo de tal forma que o 0 fique alinhado com o marcador de dose. Tenha cuidado para pressionar o botão apenas quando estiver se injetando.

Girando o seletor de dose não injetará insulina.

L

• Mantenha o botão completamente pressionadoe mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6segundos. Isso assegurará que se injetou a dose completa.

• Retire a agulha da pele e, uma vez que o fez, pare de pressionar o botão.

• Certifique-se sempre de que o seletor de dose volta a 0 após a injeção. Se o seletor de dose parar antes de chegar a 0, não se administrará a dose completa, o que poderia resultar em um nível de açúcar no sangue muito alto.

M

Cubra a agulha com o capuchão exterior grande sem tocá-la. Quando a agulha estiver coberta, pressione com cuidado o capuchão exterior grande completamente e, então, desenrosque a agulha.

Descarte-a com cuidado e coloque o capuchão de novo na caneta FlexPen.

Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve sua FlexPen sem a agulha colocada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas se obstruam e dosagens inexatas.

Outra informação importante

As pessoas que atendem a esses pacientes devem ter muito cuidado quando manuseiam agulhas usadas para reduzir o risco de picadas acidentais e infecções.

Descarte sua FlexPen usada com cuidado sem deixar a agulha colocada.

Nunca compartilhe a caneta ou as agulhas com outras pessoas. Isso poderia produzir infecções.

Nunca compartilhe a caneta com outras pessoas. Seu medicamento poderia ser prejudicial à saúde dessas.

Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas, especialmente das crianças.