NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 U/mL suspensão injetável numa caneta pré-carregada

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

NovoMix 30 FlexPen 100unidades/ml suspensão injetável em uma caneta pré-carregada

30% de insulina solúvel asparta e 70% de insulina asparta cristalizada com protamina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é NovoMix 30 e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar NovoMix 30
3. Como usar NovoMix 30
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de NovoMix 30
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é NovoMix 30 e para que é utilizado

NovoMix 30 é uma insulina moderna (análogo de insulina) de ação rápida e intermédia, numa proporção de 30/70. As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.

NovoMix 30 é utilizado para reduzir os níveis altos de açúcar no sangue em adultos, adolescentes e crianças de 10 anos ou mais com diabetes mellitus (diabetes). A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz suficiente insulina para controlar o seu nível de açúcar no sangue.

NovoMix 30 começará a reduzir o seu nível de açúcar no sangue cerca de 10 a 20 minutos após a injeção, atinge o efeito máximo entre 1 e 4 horas após a injeção e o efeito dura até 24 horas.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, NovoMix 30 pode ser utilizado em combinação com comprimidos para a diabetes e/ou com medicamentos antidiabéticos injetáveis.

2. O que precisa saber antes de começar a usar NovoMix 30

Não use NovoMix 30

• Se for alérgico à insulina asparta ou a algum dos outros componentes deste medicamento (ver secção 6, Conteúdo do envase e informações adicionais).
• Se suspeitar que está começando a sofrer de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos adversos graves e muito frequentes na secção 4.
• Em bombas de perfusão de insulina.
• Se a sua FlexPen caiu, foi danificada ou quebrada.
• Se não foi conservada da forma correta ou se foi congelada, ver secção 5, Conservação de NovoMix 30.
• Se a insulina não tem um aspecto uniformemente branco, turvo e aquoso quando ressuspendida.
• Se após a ressuspensão tiver grumos ou houver partículas sólidas brancas aderidas ao fundo ou às laterais do cartucho.

Se lhe ocorrer algo disto, não use NovoMix 30. Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Antes de usar NovoMix 30

• Verifique a etiqueta para se certificar de que é o tipo de insulina correto.
• Use sempre uma agulha nova em cada injeção para evitar contaminações.
• Não deve partilhar nem as agulhas nem a sua NovoMix 30 FlexPen.
• NovoMix 30 FlexPen só está indicado para injeção subcutânea. Consulte com o seu médico se necessita de injeção por outro método.

Advertências e precauções

Algumas condições e atividades podem afetar a sua necessidade de insulina. Consulte o seu médico:

• Se tiver problemas de rim ou de fígado, ou de glândulas suprarrenais, pituitária ou tiroide. Se fizer mais exercício físico do que o normal ou se desejar mudar a sua dieta habitual, pois isso pode afetar o seu nível de açúcar no sangue.
• Se estiver doente, continue a usar a sua insulina e consulte o seu médico.
• Se vai viajar para o estrangeiro, viajar para diferentes zonas horárias pode afetar a sua necessidade de insulina e o momento da administração da mesma.

Mudanças na pele no local de injeção

Deve rotar o local de injeção para ajudar a evitar mudanças no tecido adiposo, como engrossamento da pele, encolhimento da pele ou bolhas sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada, encolhida ou engrossada (ver secção 3, Como usar NovoMix 30). Informe o seu médico se detectar qualquer mudança no local de injeção. Informe o seu médico se atualmente está injetando em estas zonas afetadas, antes de começar a injetar em uma zona diferente. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dose dos seus outros medicamentos antidiabéticos.

Crianças e adolescentes

• NovoMix 30 pode ser utilizado em adolescentes e crianças de 10 anos ou mais.
• Existe uma experiência limitada com NovoMix 30 em crianças de 6 a 9 anos.
• Não se dispõe de dados de NovoMix 30 em crianças menores de 6 anos.

Outros medicamentos e NovoMix 30

Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue e isso pode implicar que a sua dose de insulina se tenha que modificar. A seguir se indicam os principais medicamentos que podem afetar o seu tratamento com insulina.

O seu nível de açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia) se tomar:

• Outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
• Inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (utilizados para tratar a depressão).
• Betabloqueadores (utilizados para tratar a tensão arterial alta).
• Inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou a tensão arterial alta).
• Salicilatos (utilizados para aliviar a dor e baixar a febre).
• Esteroides anabólicos (como testosterona).
• Sulfonamidas (utilizadas para tratar infecções).

O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia) se tomar:

• Anticoncepcionais orais (pílula anticoncepcional).
• Tiazidas (utilizadas para tratar a tensão arterial alta ou a retenção de líquidos excessiva).
• Glucocorticoides (como “cortisona” utilizados para tratar a inflamação).
• Hormonas tiroideias (utilizadas para tratar as alterações da glândula tiroideia).
• Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina], salbutamol ou terbutalina para tratar a asma).
• Hormona de crescimento (medicamento para estimular o crescimento somático e do esqueleto que influi de forma pronunciada nos processos metabólicos).
• Danazol (medicamento que actua sobre a ovulação).

Octreotida e lanreotida (utilizados para o tratamento da acromegalia, um distúrbio hormonal raro que se costuma dar normalmente em adultos de meia-idade, causado porque a glândula pituitária produz um excesso de hormona de crescimento) podem aumentar ou diminuir os seus níveis de açúcar no sangue.

Os betabloqueadores (utilizados para tratar a tensão arterial alta) podem debilitar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que poderiam ajudá-lo a reconhecer quando tem um baixo nível de açúcar no sangue.

Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2).

Alguns pacientes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico, o mais cedo possível, se tem sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de ar incomum, aumento rápido de peso ou inflamação localizada (edema).

Se tomou algum dos medicamentos aqui mencionados, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Bebidas alcoólicas e uso de NovoMix 30

• Se bebe álcool, a sua necessidade de insulina pode mudar, pois o seu nível de açúcar no sangue pode ser aumentado ou diminuído. Recomenda-se um controlo cuidadoso.

Gravidez e amamentação

• Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. A experiência clínica com insulina asparta durante a gravidez é limitada. Pode ser necessário modificar a dose de insulina enquanto estiver grávida e após o parto. É importante para a saúde do seu bebê um controlo cuidadoso da sua diabetes, especialmente a prevenção de hipoglicemias.
• Não há restrições ao tratamento com NovoMix 30 durante o período de amamentação.

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar qualquer medicamento enquanto estiver grávida ou em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

• Pergunte ao seu médico se pode conduzir ou utilizar uma máquina:
• Se tiver hipoglicemias frequentes.
• Se lhe resultar difícil reconhecer as hipoglicemias.

Se os seus níveis de açúcar no sangue são baixos ou altos, podem afetar a sua concentração e capacidade de reação e, por conseguinte, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar uma máquina. Tenha em conta que poderia pôr em perigo a sua vida ou a de outros.

Informação importante sobre alguns dos componentes de NovoMix 30

NovoMix 30 contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, pelo que NovoMix 30 é considerado essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar NovoMix 30

Posologia e quando administrar a insulina

Use sempre a insulina e ajuste a dose exatamente como lhe foi recomendado pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

NovoMix 30 é geralmente administrado imediatamente antes de uma refeição. Tome algum alimento nos 10 minutos seguintes à injeção para evitar uma queda de açúcar no sangue. Se for necessário, NovoMix 30 pode ser administrado pouco após uma refeição. Para mais informações, ver mais abaixo Como e onde se injetar.

Não mude de insulina a menos que o seu médico lhe diga. Se o seu médico lhe mudar para outro tipo ou marca de insulina, é possível que precise realizar um ajuste da dose.

Quando NovoMix 30 é utilizado em combinação com comprimidos para a diabetes e/ou com antidiabéticos injetáveis, é possível que o seu médico precise ajustar a dose.

Uso em crianças e adolescentes

NovoMix 30 pode ser utilizado em adolescentes e crianças de 10 anos ou mais quando se prefere utilizar uma pré-mistura de insulina. Para crianças de 6-9 anos, existem dados clínicos limitados. Não há dados disponíveis para NovoMix 30 em crianças menores de 6 anos.

Uso em grupos de pacientes especiais

Se tiver disfunção renal ou hepática (insuficiência renal ou hepática), ou se tiver mais de 65 anos, deve controlar o seu açúcar no sangue de forma mais frequente e consultar o seu médico sobre as alterações na dose de insulina.

Como e onde se injetar

NovoMix 30 é injetado sob a pele (administração subcutânea). Nunca deve injetar a insulina diretamente numa veia (administração intravenosa) ou músculo (administração intramuscular). NovoMix 30 FlexPen só está indicado para injeção subcutânea. Consulte com o seu médico se necessita de injeção por outro método.

Em cada injeção, mude o local de injeção dentro da área concreta de pele que costuma utilizar. Isso pode reduzir o risco de desenvolver abultamentos ou depressões na pele (ver secção 4, Efeitos adversos possíveis). As melhores zonas para a injeção são: a parte da frente da cintura (abdomen), a região glútea, a parte frontal do músculo da coxa ou a parte superior do braço. A insulina actuará mais rapidamente se for injetada na zona da cintura. Deve sempre medir de forma regular o seu nível de açúcar no sangue.

Como utilizar NovoMix 30 FlexPen

NovoMix 30 FlexPen é uma caneta pré-carregada descartável com um código de cores que contém uma mistura de insulina asparta de ação rápida e de ação intermédia numa proporção de 30/70.

Leia atentamente as instruções de uso que se incluem neste prospecto. Deve utilizar a caneta tal como se describe nas instruções de uso.

Certifique-se sempre de que usa a caneta correcta antes de se injetar a insulina.

Se usar mais insulina do que o necessário

Se usar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode tornar-se muito baixo (hipoglicemia). Ver a) Resumo dos efeitos adversos graves e muito frequentes na secção 4.

Se esquecer de usar a sua insulina

Se esquecer de usar a sua insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode tornar-se muito alto (hiperglicemia). Ver c) Efeitos da diabetes na secção 4.

Se interromper o tratamento com a sua insulina

Não interrompa o tratamento com a sua insulina sem consultar o seu médico, ele lhe dirá o que deve fazer. Isso poderia produzir níveis de açúcar no sangue muito altos (hiperglicemia grave) e cetoacidose. Ver c) Efeitos da diabetes na secção 4.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Resumo dos efeitos adversos graves e muito frequentes

Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)é um efeito adverso muito frequente. Pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas.

Podem aparecer níveis baixos de açúcar no sangue se:

• Se injetar demasiada insulina.
• Comer muito pouco ou se saltar uma refeição.
• Fazer mais exercício do que o habitual.
• Beber álcool (ver Bebidas alcoólicas e uso de NovoMix 30 na seção 2).

Sintomas de baixo nível de açúcar no sangue: Suor frio, pele fria e pálida, dor de cabeça, palpitações, náuseas, fome excessiva, alterações temporárias na visão, sonolência, cansaço e fraqueza não habituais, nervosismo ou tremor, sensação de ansiedade, sensação de confusão, dificuldade em se concentrar.

Uma hipoglicemia grave pode provocar que se desmaie. Se uma hipoglicemia grave e prolongada não for tratada, pode causar lesão cerebral (transitória ou permanente) e até a morte. Pode recuperar a consciência mais rapidamente com uma injeção da hormona glucagon administrada por alguém que saiba como fazê-lo. Se lhe administrarem glucagon, deverá tomar glicose ou um alimento com açúcar assim que recuperar a consciência. Se não responder ao tratamento com glucagon, deverá ser atendido em um hospital.

O que fazer se o nível de açúcar no sangue for baixo:

• Se o nível de açúcar no sangue for baixo, tome comprimidos de glicose ou um alimento com alto teor de açúcar (por exemplo, doces, biscoitos, sumo de fruta). Meça o açúcar no sangue se possível e descanse. Leve sempre comprimidos de glicose ou alimentos com açúcar consigo, por si acaso.
• Quando os sintomas da hipoglicemia desaparecerem ou quando o nível de açúcar no sangue se estabilizar, continue o tratamento com insulina como de costume.
• Se tiver tido um nível de açúcar no sangue tão baixo que se desmaiou, se necessitou de uma injeção de glucagon, ou se teve muitos episódios de nível baixo de açúcar no sangue, fale com o seu médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou frequência de administração da insulina, a alimentação ou o exercício que realiza.

Informar os outros de que é diabético e quais podem ser as consequências, incluindo o risco de desmaio (perder a consciência), devido a uma queda no nível de açúcar no sangue. Faça-lhes saber que, se desmaiar, devem deitá-lo de lado e procurar de forma imediata assistência médica. Não devem dar-lhe nenhum alimento ou bebida, pois pode afogar-se.

Reações alérgicas gravesa NovoMix 30 ou a algum dos seus componentes (chamada reação alérgica sistémica) é um efeito adverso muito raro, mas potencialmente pode ser mortal. Pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas.

Consulte imediatamente o médico:

• Se os sintomas de alergia se estenderem a outras partes do seu corpo.
• Se de repente se sentir doente: tem suores, começa a sentir náuseas (vômitos), tem dificuldade em respirar, palpitações ou se sentir mareado.
• Se notar algum desses sintomas, consulte o seu médico de forma imediata.

Mudanças na pele no local de injeção: Se se injetar insulina no mesmo local, o tecido gordo pode encolher (lipoatrofia) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia) (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas). Os caroços sob a pele também podem produzir-se pela acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência se produz isso). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada, encolhida ou engrossada. Mude o local de injeção para ajudar a evitar essas mudanças na pele.

• Lista de outros efeitos adversos

Efeitos adversos pouco frequentes

Podem afetar até 1 em cada 100 pessoas.

Sintomas de alergia: Podem produzir-se reações alérgicas locais (dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematomas, inchaço e coceira) na zona de injeção. Estas normalmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Se os sintomas não desaparecerem, deve consultar o seu médico.

Problemas visuais: Ao começar o tratamento com insulina, pode ter problemas com a visão, mas esta alteração costuma ser temporária.

Inflamação das articulações: Ao começar o tratamento com insulina, a retenção de líquidos pode causar inflamação dos tornozelos e outras articulações. Este efeito costuma desaparecer rapidamente. Se não, consulte com o seu médico.

Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes que pode dar lugar à perda de visão): Se tiver retinopatia diabética e o nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, a retinopatia pode piorar. Consulte o seu médico.

Efeitos adversos raros

Podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas.

Neuropatia dolorosa (dor devido a uma alteração num nervo): Se o nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode sofrer uma dor relacionada com o nervo. Isso é chamado de neuropatia dolorosa aguda e normalmente é de caráter transitório.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Português de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.infomed.pt. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

• Efeitos da diabetes

Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)

Podem aparecer níveis altos de açúcar no sangue se:

• Não se injetou suficiente insulina.
• Se esqueceu de se injetar a insulina ou interrompeu o tratamento com insulina.
• Se repetidamente se injetou menos insulina do que necessitava.
• Se padece uma infecção e/ou febre.
• Se come mais do que o normal.
• Se faz menos exercício físico do que o normal.

Sintomas de aviso de alto nível de açúcar no sangue:

Os sintomas de aviso aparecem gradualmente. Estes incluem: aumento na necessidade de urinar, sede, perda de apetite, sensação de mareio (náuseas ou vômitos), sonolência ou cansaço, pele seca e avermelhada, sensação de secura na boca e hálito com cheiro a fruta (acetona).

O que fazer se o nível de açúcar no sangue for alto:

• Se notar algum dos sintomas descritos: controle o nível de açúcar no sangue, controle o nível de cetona na urina se possível e consulte de forma imediata o médico.
• Estes podem ser sintomas de um distúrbio muito grave chamado cetoacidose diabética (acumula-se ácido no sangue devido a que o corpo degrada a gordura em vez do açúcar). Se não for tratado, poderia produzir um coma diabético e a morte.

5. Conservação de NovoMix 30

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no invólucro e na etiqueta de FlexPen, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Mantenha sempre a tampa em FlexPen quando não estiver utilizando, para protegê-lo da luz. NovoMix 30 deve ser protegido do calor e da luz excessivos.

Antes de abrir: NovoMix 30 FlexPen que não estiver utilizando deve ser conservado na geladeira entre 2°C e 8°C, afastado do elemento refrigerador. Não congelar.

Antes de utilizar NovoMix 30 FlexPen, retire-o da geladeira. Recomenda-se ressuspender a insulina tal como lhe foi indicado cada vez que utilizar uma nova caneta. Ver instruções de uso.

Durante o uso ou quando se leva como reposto: NovoMix 30 FlexPen que estiver em uso ou que se leva como reposto não deve ser conservado na geladeira. Pode levar consigo e conservar a temperatura ambiente (por debaixo de 30°C) durante 4 semanas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de NovoMix 30

• O princípio ativo é insulina asparta. NovoMix 30 é uma mistura composta por 30% de insulina asparta solúvel e 70% de insulina asparta cristalizada com protamina. 1 ml contém 100 unidades de insulina asparta. Cada caneta precarregada contém 300 unidades de insulina asparta em 3 ml de suspensão injetável.
• Os outros componentes são glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloreto de sódio, sulfato de protamina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.

Aspecto de NovoMix 30 e conteúdo do frasco

NovoMix 30 é apresentado como uma suspensão para injeção em uma caneta precarregada. O cartucho contém uma bolinha de vidro para facilitar a ressuspensão. Depois da ressuspensão, o líquido deve ter um aspecto uniformemente branco, turvo e aquoso. Não utilize a caneta se a insulina ressuspendida não aparecer uniformemente branca, turva e aquosa.

Tamanho de embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e 10 (sem agulhas) canetas precarregadas de 3 ml. Pode ser que nem todas as apresentações estejam comercializadas.

A suspensão é turva, branca e aquosa.

Título da autorização de comercialização

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dinamarca

Responsável pela fabricação

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

F-28000 Chartres

França

No verso, encontram-se as instruções detalhadas de como usar sua FlexPen.

Data da última revisão deste prospecto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Instruções de uso de NovoMix 30 suspensão injetável em FlexPen.

Leia atentamente as seguintes instruções antes de utilizar sua FlexPen.Se não seguir as instruções cuidadosamente, pode administrar muito pouca ou demasiada insulina, o que poderia produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.

FlexPen é uma caneta precarregada dosadora de insulina.

• Podem ser selecionadas doses de 1 a 60 unidades, em incrementos de 1 unidade.
• FlexPen é projetado para ser utilizado com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist de uma longitude de até 8 mm.
• Leve sempre um dispositivo de administração de insulina de reposto por si sua FlexPen se perder ou se danificar.

Cuidados com a caneta

• Deve manusear sua FlexPen com cuidado. Se cair, danificar ou bater, há risco de perda de insulina. Isso poderia causar uma dosagem inexata, o que pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.

• Pode limpar a parte exterior de sua FlexPen com um algodão impregnado em álcool. Não deve submergi-la, lavá-la, nem lubricá-la, pois a caneta pode se danificar.

• Não reencha sua FlexPen.

Ressuspensão da insulina

A

Verifique o nome e a cor da etiquetada sua canetapara se certificar de que contém o tipo correto de insulina. Isso é especialmente importante se utilizar mais de um tipo de insulina. Se utilizar um tipo de insulina equivocado, seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito alto ou muito baixo.

Cada vez que utilizar uma nova caneta

Deixe que a insulina atinja a temperatura ambiente antes de utilizá-la. Isso faz com que se ressuspenda mais facilmente.

Retire o capuchão da caneta.

B

Antes de se aplicar a primeira injeção com um FlexPen novo, deve ressuspender a insulina:

Gire a caneta entre as palmas das mãos 10 vezes, é importante que a caneta se mantenha na posição horizontal(paralela ao solo).

C

Mova a caneta de cima para baixo 10 vezes entre as duas posições, de acordo com o desenho, para que a bolinha de vidrose movade um extremo ao outro do cartucho.

Repita ambos os movimentos até que o líquido apareça uniformemente branco, turvo e aquoso.

Para cada injeção posterior

Mova a caneta de cima para baixo entre as duas posições pelo menos 10 vezes até que o líquido apareça uniformemente branco, turvo e aquoso.

• Certifique-se sempre de que ressuspendeu a insulina antes de cada injeção. Isso reduz o risco de ter um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo. Depois de que ressuspendeu a insulina, complete os seguintes passos de injeção sem demora.

Verifique sempre se restam pelo menos 12unidades de insulinano cartucho para poder realizar a ressuspensão. Se restam menos de 12 unidades, utilize um novo FlexPen. Na escala de insulina restante, pode ver se restam 12 unidades. Ver o desenho grande no início dessas instruções.

Não utilize a caneta se a insulina ressuspendidanão aparecer uniformemente branca, turva e aquosa.

Colocação da agulha

D

Pegue uma agulha nova e retire a língua de papel.

Enrosque a agulha reta e firmemente em sua FlexPen.

E

Retire o capuchão exterior grande da agulha e guarde-o para mais tarde.

F

Retire o capuchão interior da agulha e descarte-o.

Não tente colocar novamente o capuchão interior da agulha. Poderia se picar com a agulha.

Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas se obstruem e as dosagens inexatas.

Tenha cuidado para não dobrar ou danificar a agulha antes de usá-la.

Verificação do fluxo de insulina

Antes de cada injeção, podem se produzir pequenas quantidades de ar no cartucho durante o uso normal. Para evitar a injeção de ar e assegurar uma dosagem adequada:

G

Gire o seletor de dose até selecionar 2 unidades.

H

Segure sua FlexPen com a agulha apontando para cima e golpeie o cartucho suavemente com o dedo algumas vezes para fazer com que as bolhas de ar se depositem na parte superior do cartucho.

I

Mantendo a agulha para cima, pressione o botão até o fundo. O seletor de dose volta a 0.

Uma gota de insulina deve aparecer na ponta da agulha. Se não, troque a agulha e repita o procedimento até um máximo de 6 vezes.

Se ainda não aparecer uma gota de insulina, a caneta é defeituosa e deve utilizar uma nova.

Certifique-se sempre de que apareça uma gota na ponta da agulha antes de se injetar. Isso assegura que a insulina flui. Se não aparecer uma gota, não se injetará insulina, embora o seletor de dose se mova. Isso pode indicar que a agulha está bloqueada ou danificada.

Verifique sempre o fluxo antes de se injetar. Se não verificar o fluxo, poderia receber uma quantidade de insulina insuficiente ou até mesmo inexistente. Isso poderia produzir um nível de açúcar no sangue muito alto.

Seleção de dose

Verifique que o seletor de dose marca 0.

J

Gire o seletor de dose para selecionar o número de unidades que precisa se injetar.

A dose podeser corrigidapara frente e para trás girando o seletor de dose em qualquer direção até que a dose correta esteja alinhada com o marcador de dose. Quando girar o seletor de dose, tenha cuidado de não pressionar o botão, pois a insulina pode sair.

Não pode selecionar uma dose maior que o número de unidades que restam no cartucho.

Antes de se injetar a insulina, utilize sempre o seletor de dose e o marcador de dose para ver quantas unidades selecionou.

Não conte os cliques da caneta. Se selecionar uma dose incorreta e se injetar, seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito alto ou muito baixo. Não utilize a escala de insulina restante, pois apenas mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.

Injeção

Insira a agulha sob a pele. Utilize a técnica de injeção indicada por seu médico ou enfermeiro.

K

Injete a dose pressionando o botão até o fundo de tal forma que o 0 fique alinhado com o marcador de dose. Tenha cuidado de pressionar o botão apenas quando estiver se injetando.

Girando o seletor de dose não injetará insulina.

L

• Mantenha o botãocompletamente pressionadoe mantenha a agulha sob a pele durante ao menos 6segundos. Isso assegurará que se injetou a dose completa.

• Retire a agulha da pele e, uma vez que o fez, pare de pressionar o botão.

• Certifique-se sempre de que o seletor de dose volta a 0 após a injeção. Se o seletor de dose parar antes de chegar a 0, não se administrará a dose completa, o que poderia resultar em um nível de açúcar no sangue muito alto.

M

Cubra a agulha com o capuchão exterior grande sem tocá-la. Quando a agulha estiver coberta, pressione com cuidado o capuchão exterior grande completamente e, então, desenrosque a agulha.

Descarte-a com cuidado e coloque o capuchão de novo na caneta FlexPen.

Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve sua FlexPen sem a agulha colocada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas se obstruem e dosagens inexatas.

Outra informação importante

As pessoas que atendem a esses pacientes devem ter muito cuidado quando manuseiam agulhas usadas para reduzir o risco de picadas acidentais e infecções.

Descarte sua FlexPen usada com cuidado sem deixar a agulha colocada.

Nunca compartilhe a caneta ou as agulhas com outras pessoas. Isso poderia produzir infecções.

Nunca compartilhe a caneta com outras pessoas. Seu medicamento poderia ser prejudicial à saúde delas.

Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas, especialmente das crianças.