NEUPRO 2, 4, 6, 8 mg/24h PENSA TRANSDÉRMICA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Neupro 2 mg/24 h

Neupro 4 mg/24 h

Neupro 6 mg/24 h

Neupro 8 mg/24 h

Adesivo transdérmico

Rotigotina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.

• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Neupro e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a usar Neupro
3. Como usar Neupro
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Neupro
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Neupro e para que é utilizado

O que é Neupro

Neupro contém o princípio ativo rotigotina.

Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como ‘agonistas da dopamina’. A dopamina é um mensageiro no cérebro importante para o movimento.

Para que é utilizado Neupro

Neupro é utilizado em adultos para tratar os sinais e sintomas de:

• Doença de Parkinson –Neupro pode ser utilizado sozinho ou com outro medicamento chamado levodopa.

2. O que precisa de saber antes de começar a usar Neupro

Não use Neupro se:

• é alérgicoa rotigotinaou a qualquer um dos outros componentesdeste medicamento (incluídos na secção 6)

• se vai realizar um exame por ressonância magnética(RM) (imagens diagnósticas do interior do corpo, criadas usando energia magnética em vez de energia de raios-X)

• necessita uma ‘cardioversão’(tratamento específico para as alterações do ritmo cardíaco).

Deve remover o adesivo de Neupro logo antes de realizar um exame por ressonância magnética (RM) ou cardioversão para evitar queimaduras na pele devido ao adesivo conter alumínio. Pode colocar um adesivo novo quando terminar estes exames.

Não use Neupro se lhe ocorrer alguma das opções acima. Se não tiver certeza, fale primeiro com o seu médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Neupro, porque:

• deve controlar a sua pressão arterialperiodicamente enquanto está a utilizar Neupro, especialmente no início do tratamento. Neupro pode afetar a sua pressão arterial.

• deve rever a vistaperiodicamente enquanto está a utilizar Neupro. Se entre uma revisão e outra notar qualquer problema na vista, deve informar o seu médico imediatamente.

• se tiver problemas graves de fígado, pode ser que o seu médico necessite ajustar a dose. Se durante o tratamento com Neupro os seus problemas de fígado piorarem, deve informar o seu médico o mais rápido possível.

• pode ter reações na pelecausadas pelo adesivo – ver ‘Problemas de pele causados peloadesivo’ na secção 4.

• pode sentir-se muito sonolento ou adormecer de repente– ver ‘Condução e uso demáquinas’ na secção 2.

Se experimentar estes sintomas após começar o tratamento com Neupro, contacte o seu médico.

Pode sofrer uma perda de consciência

Neupro pode causar perda de consciência. Isto pode acontecer especialmente quando começa o tratamento com Neupro ou quando se aumenta a dose. Informe o seu médico se perder a consciência ou se sentir tonto.

Mudanças no comportamento e pensamentos anormais

Neupro pode produzir efeitos adversos que mudam o seu comportamento (como age). Se a sua família ou cuidador, ou o seu médico, estão preocupados com mudanças no seu comportamento, pode ser útil dizer a um membro da sua família ou cuidador que está a utilizar este medicamento e que leia o prospecto.

Isso inclui:

• ansiedade ou necessidade imperiosa de se comportar de maneira invulgar, que não pode controlar e que pode prejudicá-lo a si ou a outras pessoas

• pensamentos ou comportamentos anormais.

Para mais informações, ver ‘Mudanças no comportamento e pensamentos anormais’ na secção 4.

Crianças e adolescentes

Este medicamento nãodeve ser administrado a criançasmenores de 18 anos porque se desconhece a sua segurança e eficácia neste grupo etário.

Uso de Neupro com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica e medicamentos à base de plantas.

Se está em tratamento com Neupro e levodopa ao mesmo tempo, alguns efeitos adversos podem piorar. Isso inclui, ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações), movimentos incontrolados relacionados com a doença de Parkinson (discinesia), inchaço nas pernas e nos pés.

Não tome os seguintes medicamentos enquanto estiver a utilizar Neupro - porque podem diminuir o seu efeito:

• medicamentos ‘antipsicóticos’ - utilizados para tratar certas doenças mentais
• metoclopramida - que é usado para o tratamento de náuseas e vómitos.

Consulte o seu médico antes de usar Neupro se está a tomar:

• medicamentos sedantes como benzodiazepinas ou medicamentos usados para tratar distúrbios mentais ou depressão

• medicamentos que diminuem a pressão arterial. Neupro pode diminuir a pressão arterial ao levantar - este efeito pode piorar ao tomar medicamentos para diminuir a pressão arterial.

O seu médico lhe informará se é seguro tomar estes medicamentos enquanto estiver a utilizar Neupro.

Uso de Neupro com alimentos, bebidas e álcool

Como a rotigotina entra na circulação sanguínea através da pele, tomar alimentos ou bebidas não afeta a forma como este medicamento é absorvido. Deve consultar o seu médico se pode beber álcool enquanto estiver a utilizar Neupro.

Gravidez e amamentação

Não use Neupro se está grávida. Isso é devido ao fato de que não se conhecem os efeitos da rotigotina sobre a gravidez e sobre o feto.

Não amamente durante o tratamento com Neupro. Isso é devido ao fato de que a rotigotina pode passar para o leite materno e afetar o seu bebê. Além disso, é provável que diminua a quantidade de leite produzida.

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Neupro pode fazer com que se sinta muito sonolento e pode adormecer de repente. Se isso ocorrer, não conduza. Em casos isolados, algumas pessoas adormeceram enquanto conduziam, o que provocou acidentes.

Também não use ferramentas ou máquinas se se sentir muito sonolento – ou realize qualquer atividade em que possa colocar-se em risco de lesão grave a si ou aos outros.

Neupro contém metabisulfito de sódio (E223)

Neupro contém metabisulfito de sódio (E223), uma substância que raramente pode causar reações de hipersensibilidade (alérgicas) graves e broncoespasmo (dificuldade respiratória por estreitamento das vias respiratórias).

3. Como usar Neupro

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Qual dose de adesivo usar

A dose de Neupro que necessita depende da sua doença – ver abaixo.

Neupro está disponível em adesivos de diferentes doses que liberam o medicamento durante 24 horas. As doses são 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h para o tratamento da doença de Parkinson.

Pode ser necessário usar mais de um adesivo para alcançar a dose necessária prescrita pelo seu médico.

O envase de início do tratamento de Neupro contém 4 envases diferentes (um de cada concentração), cada um com 7 adesivos. Estes envases são os que se necessitam habitualmente nas primeiras quatro semanas de tratamento, mas é possível que você não use todo este envase, dependendo da sua resposta a Neupro ou pode necessitar de doses mais altas após a semana 4, que não estão cobertas com este envase.

No primeiro dia de tratamento, comece a usar Neupro 2 mg (envase marcado com “Semana1”) e use um adesivo transdérmico de Neupro 2 mg todos os dias. Deve usar Neupro 2 mg durante 7 dias (ou seja, se começar um domingo, mude para a dose seguinte no domingo seguinte).

No início da segunda semana, deve usar Neupro 4 mg (envase marcado com “Semana 2”).

No início da terceira semana, deve usar Neupro 6 mg (envase marcado com “Semana 3”).

No início da quarta semana, deve usar Neupro 8 mg (envase marcado com “Semana 4”).

A dose apropriada para você dependerá das suas necessidades.

A dose de 4 mg de Neupro por dia pode ser eficaz em alguns pacientes. Na maioria dos casos de doença de Parkinson em estágios iniciais, a dose apropriada é alcançada em 3 ou 4 semanas, com doses de 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h, respectivamente. A dose máxima é de 8 mg por dia. Na maioria dos casos de doença de Parkinson avançada, a dose correta é alcançada de 3 a 7 semanas com doses de 8 mg por dia até uma dose máxima de 16 mg por dia. Para doses superiores a 8 mg/24 h (doses prescritas pelo seu médico acima das doses disponíveis), devem ser usados vários adesivos para alcançar a dose final. Por exemplo, a dose diária de 14 mg é alcançada usando um adesivo de 6 mg/24 h e um adesivo de 8 mg/24 h ou vice-versa, a dose de 16 mg é alcançada usando dois adesivos de 8 mg/24 h.

Se tiver que deixar de tomar este medicamento, ver “Se interromper o tratamento com Neupro” na seção 3.

Como usar os adesivos de Neupro

Neupro é um adesivo que se aplica sobre a pele.

• Verifique se removeu o adesivo usado antes de colocar um novo.
• Coloque o adesivo novo em uma área distinta da pele todos os dias.

• Deixe o adesivo na pele durante 24 horas, depois remova-o e coloque outro novo.

• Mude o adesivoaproximadamente à mesma hora todos os dias.
• Não corte os adesivos de Neupro em pedaços.

Onde colocar o adesivo

Coloque o lado adesivo do adesivo sobre a pele limpa, seca e saudável nas seguintes áreas, conforme indicado nas áreas cinzas do desenho:

• Ombro ou parte alta do braço.
• Abdômen.
• Costados (os laterais, entre as costelas e os quadris).

• Coxa ou quadril.

Para evitar a irritação da pele

Se continuar tendo problemas na pele produzidos pelo adesivo, ver “Problemas de pele causadospelo adesivo” na seção 4 para mais informações.

Para prevenir que o adesivo se descole ou se desprenda

• Nãocoloque o adesivo em uma área onde possa sofrer atritos por roupa ajustada.

• Nãouse cremes, óleos, loções, pósnem qualquer outro produto para a peleonde vai colocar o adesivo. Nem tampouco sobre ou perto de outro adesivo que já esteja usando.

• Se tiver que colocar um adesivo em uma área da pele em que tenha pelo, pelo menos 3 dias antesde colocá-lo nesse local, deve raspar(depilar) a área da pele.

• Se as bordas do adesivo se descolarem, pode segurá-lo com esparadrapo.

Se o adesivo cair, deve colocar outro novo para o resto do dia, e no dia seguinte colocar um adesivo novo à hora habitual.

• Deve evitarque a área do adesivo se aqueça– por exemplo, luz solar excessiva, saunas, banhos quentes ou bolsas de água quente. Isso é porque o medicamento poderia ser liberado mais rapidamente. Se achar que se aqueceu demais, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.

• Verifique sempre que o adesivo não caiu após realizar atividades como banhar-se, tomar banho ou fazer exercício.

• Se o adesivo irritou a pele, deve mantera área irritada protegida dos raios de soldiretos. Isso se deve ao fato de que a exposição ao sol poderia produzir mudanças na coloração da pele.

Como usar o adesivo

• Cada adesivo está embalado individualmente em um envelope.

• Antes de abrir o envelope, decida onde vai colocar o adesivo novo e verifique se removeu o adesivo usado.

• Quando abrir o envelope e remover a camada descartável do adesivo, deve colocá-lo imediatamente na pele.

Como remover o adesivo usado

• Remova devagar e com cuidado o adesivo usado.

• Lave suavemente a área com água morna e um sabão suave. Desta maneira, eliminarão os restos do adesivo que ficarem sobre a pele. Também pode usar um pouco de óleo infantil para remover os restos do adesivo que ainda ficarem.

• Não use álcool nem outros solventes líquidos - como removedor de esmalte de unhas. Isso poderia irritar a sua pele.

Se usar mais Neupro do que deve

Usar doses mais altas de Neupro do que as que o seu médico indicou pode causar efeitos adversos como náuseas ou vômitos, diminuição da pressão arterial, ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações), confusão, sonolência extrema, movimentos involuntários e convulsões.

Nestes casos, informe o seu médico ou vá ao hospital o mais rápido possível. Ele indicará o que deve fazer.

Se usou um adesivo diferente (p. ex., Neupro 4 mg/24 h em vez de Neupro 2 mg/24 h) do indicado pelo seu médico, informe o seu médico ou vá ao hospital o mais rápido possível, e siga as instruções para mudar os adesivos.

Se notar reações desagradáveis, consulte o seu médico.

Se esqueceu de mudar o adesivo à sua hora habitual

• Se esqueceu de mudar o adesivo à sua hora habitual, mude-o assim que se lembrar. Remova o adesivo usado e coloque outro novo.

• Se esqueceu de colocar um adesivo novo após remover o adesivo usado, assim que se lembrar, coloque o novo.

Em ambos os casos, no dia seguinte, coloque um adesivo novo à hora habitual. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Neupro

Não deixe de usar Neupro sem antes consultar o seu médico. Uma interrupção repentina poderia causar um estado chamado ‘síndrome neuroléptico maligno’ que pode colocar em risco a sua vida. Os sinais incluem: perda de movimento muscular (acinesia), rigidez muscular, febre, pressão sanguínea instável, aumento da frequência cardíaca (taquicardia), confusão, diminuição da consciência (por exemplo, coma).

Se o seu médico indicar que deve interromper o tratamento com Neupro, a dose diáriade Neupro deve ser reduzida gradualmente:

• Doença de Parkinson- deve ser reduzida 2 mg a cada dois dias.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Informe o seu médico ou farmacêutico se notar qualquer efeito adverso.

Efeitos adversos mais prováveis no início do tratamento

Pode ter náusease vómitos no início do tratamento. Estes efeitos são geralmente leves ou moderados e duram pouco tempo. Deve consultar o seu médicose os efeitos durarem muito tempo ou se o preocuparem.

Problemas de pele causados pelo adesivo

• Pode aparecer vermelhidão e picazón na zona da pele onde foi colocado o adesivo – estas reações são normalmente leves ou moderadas.

• Estas reações normalmente desaparecem algumas horas após a remoção do adesivo.

• Consulte o seu médicose tiver uma reação na pele que dure mais de alguns dias, se for grave ou se se estender para além da zona coberta pelo adesivo.

• Evite a exposição ao sol e aos solários nas zonas de pele que mostrem qualquer tipo de reação causada pelo adesivo.

• Para ajudar a que não se produzam reações na pele, deve colocar o adesivo num local diferente todos os dias e só usar a mesma zona novamente após 14 dias.

Pode sofrer uma perda de consciência

Neupro pode causar perda de consciência. Isto pode acontecer especialmente quando começa o tratamento com Neupro ou quando se aumenta a dose. Informe o seu médico se perder a consciência ou se sentir mareado.

Mudanças no comportamento e pensamentos anormais

Informe o seu médico se notar qualquer mudança no comportamento, pensamento ou em ambos, dos indicados abaixo.

O seu médico indicará como gerir ou reduzir os sintomas.

Se a sua família ou cuidador, ou o seu médico, estiverem preocupados com mudanças no seu comportamento, pode ser útil dizer a um membro da sua família ou cuidador que está a utilizar este medicamento e que leia o folheto informativo. Neupro pode produzir ansiedade ou necessidade imperiosa de se comportar de maneira invulgar e não poder controlar o impulso, ataque ou tentação de realizar certas ações que possam prejudicá-lo a si ou a outras pessoas.

Estas ações podem incluir:

• forte dependência dos jogos de azar – mesmo afetando seriamente a si ou à sua família

• interesse sexual alterado ou aumentado e um comportamento que gera grande preocupação para si e para os outros - por exemplo, aumento do desejo sexual

• compras incontroláveis ou gastos excessivos
• episódios de ataque de fome (comer grandes quantidades de comida num curto período de tempo) ou comer compulsivamente (comer mais comida do que o normal ou mais do que o necessário para satisfazer o apetite).

Neupro pode produzir outros comportamentos e pensamentos anormais, que podem incluir:

• pensamentos anormais sobre a realidade

• ideias delirantes e alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais)
• confusão

• desorientação

• comportamento agressivo
• agitação

• delírio.

Informe o seu médico se notar qualquer mudança no seu comportamento, pensamento ou em ambos, dos indicados anteriormente.

O seu médico indicará como gerir ou reduzir os sintomas.

Reações alérgicas

Informe o seu médico se notar sinais de uma reação alérgica – que pode incluir inchaço do rosto, língua ou lábios.

Efeitos adversos se usar Neupro para a Doença de Parkinson

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se experimentar qualquer um dos seguintes efeitos adversos:

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes

• dor de cabeça

• sonolência ou tonturas
• náuseas, vómitos
• irritações da pele na zona de aplicação do adesivo, como vermelhidão e picazón

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 doentes

• quedas
• hipo

• perda de peso

• inchaço nas pernas e nos pés

• sensação de fraqueza (fadiga), sensação de cansaço
• aumento da frequência cardíaca (palpitações)
• constipação, secura da boca, ardor de estômago
• vermelhidão, aumento da sudorese, picazón
• tontura (sensação de dar voltas)

• ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)

• pressão arterial baixa ao levantar, pressão arterial alta

• dificuldade em adormecer, distúrbios do sono, dificuldade em dormir, pesadelos, sonhos estranhos

• movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia)

• perda de consciência, sensação de tontura ao levantar produzida por uma descida da pressão arterial

• incapacidade de controlar o impulso de realizar uma ação prejudicial, incluindo dependência dos jogos de azar, ações repetitivas sem sentido, compras compulsivas ou gastos excessivos

• episódios de ataque de fome (comer grandes quantidades de comida num curto período de tempo), comer compulsivamente (comer mais comida do que o normal ou mais do que o necessário para satisfazer o apetite)

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 doentes

• visão turva
• aumento de peso
• reação alérgica

• descida da pressão arterial

• aumento da frequência cardíaca
• aumento do desejo sexual
• ritmo cardíaco anormal

• malestar de estômago e dor

• picazón generalizada, irritação cutânea

• adormecer subitamente sem aviso prévio

• incapacidade de atingir ou manter uma ereção
• sentir-se agitado, desorientado, confuso ou paranoico
• resultados de testes hepáticos anormais ou elevados
• distúrbios visuais, como ver cores ou luzes

• aumento dos níveis de creatina fosfoquinase (CPK) (CPK é uma enzima que se encontra principalmente nos músculos esqueléticos).

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes

• ideias delirantes
• delírio
• sensação de irritabilidade
• comportamento agressivo
• distúrbios psicóticos
• erupção em grandes partes do corpo

• espasmos musculares involuntários (convulsões)

Não conhecida: não se conhece com que frequência ocorrem

• ansiedade por tomar doses elevadas de medicamentos como Neupro – mais do que o necessário para o tratamento da doença. Isto é conhecido como ‘síndrome de disregulação dopaminérgica’ e pode dar lugar a um uso excessivo de Neupro.

• diarreia

• síndrome da cabeça caída

• rabdomiólise (um distúrbio muscular grave raro que causa dor, sensibilidade e fraqueza dos músculos e pode provocar problemas renais)

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se experimentar qualquer um destes efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto informativo. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Neupro

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no invólucro.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

O que fazer com os adesivos usados e não usados

• Os adesivos usados ainda contêm o princípio ativo ‘rotigotina’, que pode ser perigoso para os outros. Dobre o adesivo usado com a face adesiva para dentro. Coloque o adesivo no invólucro original e, em seguida, deite-o num local seguro, fora do alcance das crianças.

• Os medicamentos não devem ser deitados pela sanita nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e informações adicionais

Composição de Neupro

O princípio ativo é rotigotina.

2 mg/24 h:

Um adesivo libera 2 mg de rotigotina cada 24 horas. Cada adesivo de 10 cm2 contém 4,5 mg de rotigotina.

4 mg/24 h:

Um adesivo libera 4 mg de rotigotina cada 24 horas. Cada adesivo de 20 cm2 contém 9,0 mg de rotigotina.

6 mg/24 h:

Um adesivo libera 6 mg de rotigotina cada 24 horas. Cada adesivo de 30 cm2 contém 13,5 mg de rotigotina.

8 mg/24 h:

Um adesivo libera 8 mg de rotigotina cada 24 horas. Cada adesivo de 40 cm2 contém 18,0 mg de rotigotina.

Os outros componentes são:

Poli (dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato) copolimerizado, povidona K90, metabisulfito sódico (E223), palmitato de ascorbilo (E304) e DL-α-tocoferol (E307).

Camada cobertora: Lâmina de poliéster, siliconizada, aluminizada, colorida com uma camada de pigmento (dióxido de titânio (E171), pigmento amarelo 95 e pigmento vermelho 166) e impressa (pigmento vermelho 144, pigmento amarelo 95 e pigmento preto 7).

Revestimento descartável: Lâmina de poliéster transparente revestida de fluoropolímero.

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Neupro é um adesivo transdérmico. É fino e tem três camadas. Tem forma quadrada com cantos arredondados. A parte exterior é de cor castanha e tem impressa a legenda Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h.

Neupro está disponível nos seguintes formatos:

O invólucro de início do tratamento contém 28 adesivos transdérmicos em 4 invólucros, cada um deles com 7 adesivos de 2 mg, 4 mg, 6 mg ou 8 mg, cada adesivo está incluído num invólucro individual.

Titular da autorização de comercialização

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelas

Bélgica

Responsável pela fabricação

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Bélgica

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

BélgicaLituânia

UCB Pharma SA/NV UCB Pharma Oy Finland

Tel: +32-(0)2 559 92 00 Tel: +358-92 514 4221 (Finlândia)

BulgáriaLuxemburgo

? ?? ?? ???????? ???? UCB Pharma SA/NV

Tel: +359-(0)2 962 30 49 Tel: +32-(0)2 559 92 00

República ChecaHungria

UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.

Tel: +420-221 773 411 Tel: +36-(1) 391 0060

DinamarcaMalta

UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd.

Tel: +45-32 46 24 00 Tel: +356-21 37 64 36

AlemanhaPaíses Baixos

UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.

Tel: +49-(0)2173 48 48 48 Tel: +31-(0)76-573 11 40

EstôniaNoruega

UCB Pharma Oy Finland UCB Nordic A/S

Tel: +358-92 514 4221 (Finlândia) Tel: +45-32 46 24 00

GréciaÁustria

UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH

Tel: +30-2109974000 Tel: +43-(0)1 291 80 00

EspanhaPolônia

UCB Pharma S.A. UCB Pharma Sp. z o.o.

Tel: +34-91 570 34 44 Tel: +48-22 696 99 20

FrançaPortugal

UCB Pharma S.A. BIAL-Portela & Cª, S.A.

Tel: +33-(0)1 47 29 44 35 Tel: +351-22 986 61 00

CroáciaRomênia

Medis Adria d.o.o. UCB Pharma România S.R.L.

Tel: +385-(0)1 230 34 46 Tel: +40-21 300 29 04

IrlandaEslovênia

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.

Tel: +353-(0)1-46 37 395 Tel: +386-1 589 69 00

IslândiaEslováquia

Vistor hf. UCB s.r.o., organizačná zložka

Tel: +354-535 7000 Tel: +421-(0)-2 5920 2020

ItáliaFinlândia

UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland

Tel: +39-02 300 791 Tel: +358-92 514 4221

ChipreSuécia

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S

Tel: +357-22 05 63 00 Tel: +46-(0) 40 29 49 00

LetôniaReino Unido

UCB Pharma Oy Finland UCB Pharma Ltd.

Tel: +358-92 514 4221 (Finlândia) Tel: +44-(0)1753 534 655

Data da última revisão deste folheto informativo:

Outras fontes de informação

A informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu