NETENAX 3 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Netenax 3mg/ml colírio em solução em embalagem unidose

netilmicina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que relê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Netenax e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Netenax
3. Como usar Netenax
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Netenax
6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

1. O que é Netenax e para que é utilizado

Este medicamento contém o princípio ativo netilmicina, um antibiótico que pertence a um grupo chamado aminoglicosídeos e que mata as bactérias.

Está indicado em adultos para o tratamento tópico de infecções externas do olho e da área circundante, causadas por bactérias sensíveis à netilmicina.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Netenax

Não use Netenax:

• se é alérgico à netilmicina, qualquer antibiótico aminoglicosídeo (gentamicina, tobramicina, kanamicina, etc.) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Netenax.

Se usa antibióticos durante um período de tempo prolongado, pode tornar-se mais suscetível a infecções oculares.

Os antibióticos aminoglicosídeos podem causar graves problemas de ouvido e de rim. Se está usando outro tratamento antibiótico, mesmo por via oral, juntamente com este medicamento, consulte o seu médico.

Este medicamento não é injetável. Portanto, não deve ser injetado no olho nem introduzido na parte frontal (câmara anterior) do olho.

Em todos os casos anteriores, ou se experimentar reações alérgicas com este medicamento, interrompa o uso e consulte o seu médico.

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia deste medicamento em crianças ou adolescentes.

Outros medicamentos e Netenax

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Este medicamento pode ser usado com outros medicamentos para uso oftálmico, mas é importante seguir as instruções da seção 3.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando:

• qualquer outro antibiótico, em particular polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina ou cefaloridina. O uso simultâneo deste medicamento com outros antibióticos aminoglicosídeos pode aumentar o risco de problemas de rim, problemas de ouvido, ou pode afetar o bom funcionamento dos outros antibióticos;
• cisplatino (usado em tratamentos anticancerígenos);
• diuréticos (medicinas que reduzem a retenção de líquidos) como ácido etacrínico e furosemida.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve utilizar este medicamento apenas se o seu médico o considerar apropriado.

Lactação

Não se recomenda o uso deste medicamento durante a lactação, pois este medicamento é excretado no leite materno em pequenas quantidades.

Condução e uso de máquinas

Pode experimentar visão borrosa temporariamente após o uso deste medicamento. Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão volte a ser clara.

3. Como usar Netenax

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é 1 ou 2 gotas no olho afetado 3 vezes ao dia ou segundo as indicações do seu médico.

Se usa lentes de contato

O uso de lentes de contato não é recomendado durante o tratamento de uma infecção ocular superficial.

Se usa lentes de contato, use Netenax em embalagem unidose, pois não contém conservantes.

Instruções de uso

1. Lave/lime as mãos conscientemente antes de aplicar o colírio.
2. Abra o sobrecartão de alumínio que contém os embalagens unidose.
3. Certifique-se de que a embalagem unidose está intacta.

1. Separe a embalagem unidose da tira e volte a colocar as embalagens sem abrir no sobrecartão.

1. Abra girando a solapa sem puxar.
2. Não toque a ponta após abrir a embalagem.

1. Pressione levemente a embalagem unidose para que caia uma única gota no(s) olho(s) afetado(s). Não toque o olho, as pálpebras nem qualquer outra superfície com a ponta do frasco, a fim de evitar a contaminação.

Mantenha o olho afetado fechado e pressione com a ponta do dedo contra o canal lacrimal do olho fechado, e segure durante 1 minuto. Isso é importante porque reduz a quantidade de fármaco que passa para o resto do seu corpo.

Se usar mais Netenax do que deve

Nunca foram comunicados casos de sobredose com o uso deste medicamento.

Se instilar por acidente mais gotas do que deve, é pouco provável que tenha algum problema. Aplique a próxima dose segundo seja apropriado.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de usarNetenax

Não se aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Netenax

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se usarNetenax com outros medicamentos para os olhos

Se está usando qualquer outro medicamento para os olhos, deve esperar 5 minutos entre o uso de um medicamento e o outro.

As pomadas para os olhos devem ser usadas por último.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. A maioria das pessoas tratadas com este colírio não sofre qualquer efeito secundário.

Os seguintes efeitos secundários ocorreram com netilmicina. A frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• irritação dos olhos
• vermelhidão nos olhos
• erupção na pálpebra
• inchaço na pálpebra
• coceira nos olhos
• reação alérgica
• urticária

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Netenax

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece na parte inferior de cada unidade, na bolsa de alumínio e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica do produto sem abrir e devidamente armazenado.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Mantenha as embalagens unidose no sobrecartão de alumínio original para protegê-las da luz.

O colírio em embalagem unidose é para um único uso. Uma vez aberta a embalagem unidose, deve ser utilizada imediatamente e descartada a embalagem após o uso.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite as embalagens e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar das embalagens e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

Composição de Netenax

• O princípio ativo é netilmicina. Cada ml de solução contém 3 mg de netilmicina (na forma de sulfato de netilmicina).
• Os demais componentes são cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para o ajuste de pH), água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Netenax é uma solução transparente incolor ou amarelo pálido contida em uma embalagem unidose que, por sua vez, está contida em uma bolsa de alumínio que vem dentro de uma caixa de cartão.

Cada caixa contém 15 ou 20 embalagens unidose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Itália

Representante local:

SIFI IBÉRICA S.L.

C/ Poeta Joan Maragall, 47

Planta 4, Puerta 402

28020 Madrid - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2019.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es