NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Natecal 600 mg comprimidos mastigáveis

Carbonato de cálcio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Natecal e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Natecal
3. Como tomar Natecal
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Natecal
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Natecal e para que é utilizado

Natecal é um suplemento de cálcio.

Natecal está indicado:

• Para prevenir e tratar a deficiência de cálcio.
• Como suplemento na prevenção e tratamento da osteoporose.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Natecal

Não tome Natecal

• Se é alérgico ao cálcio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem cálculos (pedras) nos rins.
• Se tem quantidades elevadas de cálcio no sangue ou na urina.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar este medicamento.

Se tem insuficiência renal ou tendência à formação de cálculos (pedras) nos rins, consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Natecal

Informa ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com Natecal. Nesses casos, pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento com algum deles.

É importante que informe ao seu médico se está tomando ou tomou recentemente algum dos seguintes medicamentos:

• Glucósidos cardíacos (medicamentos para o coração)
• Tetraciclinas (antibióticos)
• Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina)
• Corticosteroides sistémicos
• Bifosfonato
• Fluoruro sódico

Toma de Natecal com os alimentos e bebidas

Se tomar Natecal junto com alimentos que contêm ácido oxálico (presente em espinafre e ruibarbo) ou ácido fítico (presente em pão integral e cereais integrais), podem produzir-se interações, por isso se aconselha não tomar este medicamento durante as duas horas seguintes a ter tomado alimentos com alto teor de ácido oxálico e ácido fítico.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O seu médico avaliará a conveniência do tratamento para si.

Natecal pode ser utilizado durante a gravidez em caso de deficiência de cálcio.

Condução e uso de máquinas:

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Natecal contém sorbitol, aspartamo, lactosa e sódio

Este medicamento contém 566,00 mg de sorbitol em cada comprimido equivalente a 232,35 mg/g.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 5,00 mg de aspartamo em cada comprimido equivalente a 2,05 mg/g.

O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece de intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Natecal

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Lembre-se de tomar o seu medicamento. A dose recomendada é:

Deficiência de cálcio

Adultos: 1 - 2 comprimidos mastigáveis por dia.

Crianças e adolescentes

A dose habitual recomendada é de 1 comprimido por dia.

Osteoporose

Adultos: 1 - 2 comprimidos por dia.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Natecal. Não suspenda o tratamento antes, pois não se obterá o efeito desejado.

Para levar a cabo uma correta administração do medicamento, mastigue ou chupe os comprimidos antes de engoli-los, ingerindo a seguir um pouco de água.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou débil, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Natecal do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se você tomou mais Natecal do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

A intoxicação deliberada ou acidental com preparados mastigáveis é pouco provável.

Em caso de sobredose, pode experimentar sensação de sede, náuseas, vômitos, prisão de ventre, anorexia, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, alterações mentais, polidipsia (sede excessiva), poliúria (aumento da frequência de urinar), dor óssea, nefrocalcinose, cálculos (pedras) renais e, em casos graves, arritmias cardíacas.

Se esquecer de tomar Natecal

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima o mais breve possível e continue como até esse momento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): hipercalcemia (quantidades elevadas de cálcio no sangue) e hipercalciúria (quantidades elevadas de cálcio na urina)

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): prisão de ventre, gases, náuseas, dor abdominal e diarreia; prurido, exantema e urticária.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Natecal

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Natecal

• O princípio ativo é carbonato de cálcio. Cada comprimido contém 1.500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio).
• Os demais componentes (excipientes) são: sorbitol (E420), maltodextrina, lactosa monohidrato, estearato de magnésio, croscarmellosa sódica, essência de anis, essência de hortelã, essência de melado, aspartamo (E951), sacarina sódica.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Natecal apresenta-se na forma de comprimidos mastigáveis de cor branca. Cada envase contém 20 ou 60 comprimidos mastigáveis.

Titular da autorização de comercialização

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas,

Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milão

Itália

Data da última revisão deste prospecto: maio 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.