MENALMINA 10 mg/ml SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Menalmina 10 mg/ml solução cutânea

clorhexidina digluconato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas por seu médico ou farmacêutico.

• Conserve este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Menalmina 10 mg/ml solução cutânea e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Menalmina 10 mg/ml solução cutânea
3. Como usar Menalmina 10 mg/ml solução cutânea
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Menalmina 10 mg/ml solução cutânea
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Menalmina 10 mg/ml solução cutânea e para que se utiliza

Menalmina 10 mg/ml solução cutânea é um medicamento para uso cutâneo cujo princípio ativo é a clorhexidina digluconato. A clorhexidina é um antiséptico que se aplica sobre a pele.

Está indicado como antiséptico para pequenas feridas superficiais como queimaduras leves, arranhões, cortes e abrasões em adultos, adolescentes, crianças e bebês a partir de 2 meses de idade ou maiores.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Menalmina 10 mg/ml solução cutânea

Não use Menalmina 10 mg/ml solução cutânea:

-Se é alérgico a clorhexidina digluconato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

-Nos ouvidos, especialmente se o tímpano está danificado.

Advertências e precauções

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Menalmina 10 mg/ml solução cutânea.

-Este medicamento é exclusivamente de uso externo sobre a pele. Não ingerir.

-Evitar o contato com os ouvidos ou o interior da boca ou outras mucosas. Em caso de contato acidental, lavar imediatamente com água abundante.

-Menalmina 10 mg/ml solução cutânea não deve entrar em contato com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contato com os olhos, lave imediatamente e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou alterações visuais, consulte um médico imediatamente.

Foram notificados casos graves de lesão persistente da córnea (lesão da superfície do olho) que poderia chegar a requerer um transplante de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contato com os olhos durante intervenções cirúrgicas, em pacientes com anestesia geral (sono profundo induzido indolor).

-Não deve ser utilizado em caso de feridas profundas e extensas sem consultar o médico.

-Não deve ser aplicado repetidamente, nem utilizado sobre grandes superfícies, com venda oclusiva (não transpirável), sobre a pele lesionada e em mucosas.

-Não deve ser utilizado para a assepsia de zonas de punção ou injeção, nem para a desinfecção do material cirúrgico.

-Menalmina 10 mg/ml solução cutânea pode causar queimaduras químicas na pele. Não use quantidades elevadas e evite que a solução se acumule nos dobras da pele, sob o paciente ou que empape as sabanas ou outro material húmido em contato direto com o paciente.

Crianças

Utilizar com cuidado em neonatos, especialmente aqueles nascidos antes da semana 32 de gestação e nas primeiras semanas de vida.

Outros medicamentos e Menalmina 10 mg/ml solução cutânea

Informar seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Deve-se evitar o uso de vários antisépticos ao mesmo tempo ou de forma sucessiva.

Não deve ser usado em combinação nem após a aplicação de sabões aniônicos, iodo, sais de metais pesados e ácidos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não existem riscos conhecidos com o uso de Menalmina 10 mg/ml solução cutânea durante a gravidez ou lactação. Não se sabe se a clorhexidina digluconato ou algum de seus metabolitos é excretado no leite materno. Não se prevêem efeitos durante a gravidez, nem nos recém-nascidos nem lactentes, pois a exposição sistêmica à clorhexidina é insignificante. Menalmina 10 mg/ml solução cutânea pode ser utilizada durante a gravidez ou lactação. As mulheres lactantes devem evitar usá-lo em seus seios.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar Menalmina 10 mg/ml solução cutânea

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas por seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente seu médico ou farmacêutico.

Uso externo.

Recomenda-se limpar e secar a ferida antes de aplicar Menalmina 10 mg/ml solução cutânea. Aplicar diretamente sobre a zona afetada, ou bem mediante uma gaze, uma ou duas vezes ao dia aplicando suficiente produto para cobrir toda a superfície da ferida.

A duração do tratamento depende do tipo e curso da ferida e, segundo a experiência, é de aproximadamente 1 a 2 semanas.

Se usar mais Menalmina 10 mg/ml solução cutânea do que deve

Em caso de ingestão acidental, proceder ao lavado gástrico e proteção da mucosa gástrica. Acudir a um centro médico e/ou ligar para o Serviço Nacional de Toxicologia Tel. 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Interrompa o uso de Menalmina 10 mg/ml solução cutânea e informe seu médico imediatamente se tiver uma reação alérgica grave.

A frequência desses efeitos adversos é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Se notar algum dos seguintes, entre em contato com seu médico imediatamente:

• Sibilâncias repentinas ou dificuldade para respirar.
• Desmaios.
• Inchaço do rosto.
• Inchaço da boca, língua ou garganta que pode se apresentar vermelha e com dor e/ou causar dificuldade para engolir.
• Dor no peito.
• Manchas vermelhas na pele.

Estes podem ser sinais de uma reação alérgica.

Outros efeitos adversos de frequência desconhecida:

-Queimaduras químicas em neonatos, reações alérgicas e reações cutâneas (prurido, eritema, erupção cutânea, urticária, dermatite).

-Lesão corneal (lesão na superfície do olho) e lesão ocular permanente, incluindo deterioração visual permanente (após a exposição ocular acidental durante as intervenções cirúrgicas na cabeça, face e pescoço) em pacientes sob anestesia geral (sono profundo induzido indolor).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Menalmina 10 mg/ml solução cutânea

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta do envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Menalmina 10 mg/ml solução cutânea

-O princípio ativo é clorhexidina digluconato. Cada ml contém 10 mg de clorhexidina digluconato. O excipiente é água purificada.

Informação adicional

As roupas que tenham estado em contato com este medicamento não devem ser lavadas com lixívia nem outros hipocloritos, pois se produziria uma coloração pardacenta nos tecidos, mas sim com detergentes domésticos à base de perborato sódico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução transparente ou ligeiramente amarela.

Apresenta-se em um frasco de plástico de 40 ml (provisto de obturador e tampa de rosca) ou em 10 envases unidose de 3ml.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIO REIG JOFRE, SA

Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.