MENALCOL REFORZADO 70º SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Menalcol reforzado 70º solução cutânea

Álcool 70º/ clorhexidina digluconato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Menalcol reforzado 70º e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a usar Menalcol reforzado 70º
3. Como usar Menalcol reforzado 70º
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Menalcol reforzado 70º
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Menalcol reforzado 70º e para que é utilizado

Antisséptico da pele.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que precisa de saber antes de começar a usar Menalcol reforzado 70º

Não use Menalcol reforzado 70º

Se é alérgico aos princípios ativos deste medicamento (incluídos na secção 6).

Não aplicar sobre feridas profundas e extensas, nem mucosas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Menalcol reforzado 70º.

Proteger do calor. Fácilmente inflamável. Manter o recipiente bem fechado.

Não fumar durante a aplicação.

Não colocar em contacto com as mucosas.

O uso prolongado pode produzir irritação e secura na pele.

Pode produzir dermatite de contacto.

Não aplicar sobre feridas, porque irrita o tecido danificado e porque pode formar um coágulo que protege as bactérias resistentes.

Menalcol reforzado 70º solução cutânea não deve entrar em contacto com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contacto com os olhos, lave imediatamente e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou alterações visuais, consulte um médico imediatamente.

Foram notificados casos graves de lesão persistente da córnea (lesão da superfície do olho) que poderia chegar a requerer um transplante de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contacto com os olhos durante intervenções quirúrgicas, em pacientes com anestesia geral (sono profundo induzido indoloro).

A solução é inflamável.

O risco de incêndio é alto quando se usa uma fonte de ignição (unidades eletroquirúrgicas, lasers, fontes de luz de fibra óptica, brocas/fresas de alta velocidade…) em combinação com o uso de uma fonte de combustão (como panos, toalhas…) e o uso de um oxidante (oxigênio, ar, óxido nitroso…).

Para reduzir o risco de incêndio:

• Não utilizar procedimentos de eletrocauterização ou outras fontes de ignição até que a pele esteja completamente seca.
• Retirar qualquer material empapado, gazes ou batas antes de começar a intervenção.
• Não usar quantidades excessivas e evitar que a solução se acumule nos pregos da pele, sob o paciente ou que empape as sábanas ou outro material em contacto direto com o paciente.
• Quando se aplicar vendagem oclusiva às zonas previamente expostas a Menalcol reforzado 70º, deve-se ter especial cuidado de que não haja excesso de produto antes de colocar a vendagem.
• Reduzir o aporte de oxigênio ou qualquer outro oxidante ao mínimo necessário. Aqueles procedimentos que se realizem na cabeça, pescoço e parte superior do peito (por cima de T5) e o uso de uma fonte de ignição perto de um oxidante colocam o paciente em risco de sofrer um incêndio quirúrgico.

Crianças

Utilizar com cuidado em neonatos, especialmente aqueles nascidos antes da semana 32 de gestação e nas primeiras 2 semanas de vida. Menalcol reforzado 70º pode causar queimaduras químicas da pele.

Não use quantidades elevadas e evite que a solução se acumule nos pregos da pele, sob o paciente ou que empape as sábanas ou outro material húmido em contacto direto com o paciente.

Gravidez

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar Menalcol reforzado 70º

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Uso cutâneo. Somente para uso externo. NÃO INGERIR.

Aplique diretamente sobre a área a tratar, deixe agir 2 minutos antes de qualquer procedimento.

Recomenda-se lavar as mãos após cada aplicação.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se usar mais Menalcol reforzado 70º do que deve

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos,

embora não todas as pessoas os sofram.

O uso prolongado pode produzir irritação e secura da pele.

Outros efeitos adversos possíveis, para os quais se desconhece com que frequência se produzem, são:

• lesão corneal (lesão na superfície do olho) e lesão ocular permanente, incluído deterioro visual permanente (após a exposição ocular acidental durante as intervenções quirúrgicas na cabeça, face e pescoço) em pacientes sob anestesia geral (sono profundo induzido indoloro).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Menalcol reforzado 70

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Inflamável. Evite a exposição do frasco e do seu conteúdo a chamas abertas durante o uso, armazenamento e eliminação do produto.

Não conserve a temperaturas elevadas, é facilmente inflamável. Conserve no envase original

para protegê-lo da luz.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A

data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues, nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Menalcol reforzado 70º:

Os princípios ativos são etanol 70% (álcool 70º) e clorhexidina digluconato.

Cada ml de solução contém 0,995 ml de etanol ao 70% (álcool 70º) e 0,005ml de clorhexidina digluconato.

Cada 100ml de solução contém 99,5ml de etanol ao 70% (álcool 70º) e 0,5ml de clorhexidina digluconato.

Não tem outros componentes (excipientes).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução cutânea clara transparente.

Apresenta-se em um frasco transparente de 250ml de polietileno provido de tampa e obturador.

Informações adicionais

Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.

Titular da autorização de comercialização e responsável pelafabricação

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.