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LYXUMIA 10 microgramas + 20 microgramas Solução injetável

LYXUMIA 10 microgramas + 20 microgramas Solução injetável

Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
About the medicine

Como usar LYXUMIA 10 microgramas + 20 microgramas Solução injetável

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lyxumia 10microgramas solução injectável

Lyxumia 20microgramas solução injectável

Lixisenatida

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
    • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

  1. O que é Lyxumia e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a usar Lyxumia
  3. Como usar Lyxumia
  4. Possíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Lyxumia
  6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lyxumia e para que é utilizado

Lyxumia contém o princípio ativo lixisenatida.

É um medicamento injectável que é utilizado para ajudar o seu organismo a controlar o nível de açúcar no sangue quando é demasiado alto. É prescrito a doentes adultos com diabetes tipo 2.

Lyxumia é utilizado juntamente com outros medicamentos para a diabetes quando não há controlo suficiente dos níveis de açúcar no sangue, como são:

  • antidiabéticos orais (como a metformina, pioglitazona, sulfonilureias) e/ou,
  • uma insulina basal, um tipo de insulina que exerce a sua acção durante todo o dia.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Lyxumia

Não use Lyxumia se

  • é alérgico a lixisenatida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Lyxumia se:

  • tem diabetes tipo 1 ou "cetoacidose diabética" (uma complicação da diabetes que ocorre quando o seu organismo não é capaz de descompor a glicose porque não há suficiente insulina), porque este medicamento não é adequado para si.
  • tem ou teve alguma vez inflamação do pâncreas (pancreatite),
  • tem um problema intestinal ou gástrico grave, como uma doença dos músculos do estômago chamado "gastroparesia" que dá lugar a um atraso no esvaziamento gástrico,
  • sofre uma doença grave do rim ou está sujeito a diálise, porque não está recomendado o uso deste medicamento,
  • está a tomar também uma sulfonilureia ou uma insulina basal. Isso é devido a que pode ter uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia). Pode que o seu médico queira controlar os seus níveis de açúcar no sangue e, então, decidir reduzir-lhe a dose de insulina basal ou sulfonilureia. Lyxumia não deve ser utilizado com a combinação de ambas, uma insulina basal e uma sulfonilureia.
  • está a tomar outros medicamentos, porque existem outros medicamentos como os antibióticos ou os comprimidos ou cápsulas gastrorresistentes que não devem permanecer muito tempo no estômago (ver secção Uso de Lyxumia com outros medicamentos).
  • você experimenta perda de líquidos/desidratação; por exemplo, em caso de vómitos, náuseas e diarreia. É importante que beba uma grande quantidade de líquidos para evitar a desidratação, especialmente quando inicie o tratamento com Lyxumia.
  • sofre problemas cardíacos que podem causar-lhe dificuldade para respirar ou inchaço nos tornozelos, porque existe experiência limitada nesta população.

Crianças e adolescentes

Não existe experiência com Lyxumia em crianças e adolescentes menores de 18 anos e, por tanto, não se recomenda o uso de Lyxumia neste grupo de idade.

Uso de Lyxumia com outros medicamentos

Informa o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está a utilizar, tomou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

O efeito de alguns medicamentos que toma pode ser afectado por Lyxumia. Pode ser necessário que alguns medicamentos, como os antibióticos ou comprimidos ou cápsulas gastrorresistentes que não devem permanecer demasiado tempo no seu estômago, tenham que ser tomados ao menos uma hora antes ou 4 horas depois da injeção de Lyxumia.

Gravidez e amamentação

Lyxumia não deve ser utilizado durante a gravidez. Não se sabe se Lyxumia poderia danificar o feto.

Lyxumia não deve ser utilizado durante a amamentação. Não se sabe se Lyxumia passa para o leite materno.

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Se utiliza Lyxumia com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode sofrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia). Isso poderia dificultar a concentração e poderia sentir-se mareado ou sonolento. Se lhe ocorrer isso, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Lyxumia

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, por lo que se considera essencialmente “isento de sódio”.

Este medicamento contém metacresol, que pode provocar reações alérgicas.

3. Como usar Lyxumia

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Que quantidade injectar

  • A dose de início é de 10 microgramas uma vez ao dia durante os primeiros 14 dias (injectada usando a caneta verde).
  • A partir desse momento, a dose será de 20 microgramas uma vez ao dia (usando a caneta roxa).

Quando injectar

Injecte Lyxumia dentro da hora anterior a qualquer refeição do dia. É preferível que se injecte Lyxumia antes da mesma refeição todos os dias, uma vez que tenha escolhido a refeição mais adequada para a sua injeção.

Onde injectar

Injecte Lyxumia na pele (subcutaneamente) do seu estômago (abdômen), da parte superior da perna (coxa) ou da parte superior do braço.

Aprender a utilizar as canetas precarregadas

Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irão ensinar-lhe como deve injectar Lyxumia.

  • Leia sempre as "Instruções de Uso" que acompanham a caixa.
  • Utilize sempre a caneta tal como se indica nas referidas “Instruções de Uso”.

Outra informação importante sobre o uso das canetas precarregadas

Pode encontrar mais informações sobre o uso das canetas nas “Instruções de Uso”. Os pontos principais são:

  • Use sempre uma agulha nova para cada injeção. Deve descartar a agulha após cada uso num contentor adequado para objetos pontiagudos, seguindo as recomendações locais. Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico sobre como descartar as agulhas.
  • Use apenas agulhas compatíveis para utilizar com a caneta Lyxumia (ver "Instruções de Uso").
  • Deve activar a caneta Lyxumia antes de utilizá-la pela primeira vez.Isso é feito para garantir que funcione correctamente e que a dose da primeira injeção seja a correcta.
  • Se achar que a caneta Lyxumia pode ter sofrido algum dano, não a utilize. Obtenha uma nova. Não tente reparar a caneta.

Se usar mais Lyxumia do que deve

Se usar mais Lyxumia do que deve, ligue imediatamente para o seu médico. O excesso de Lyxumia pode fazer com que tenha náuseas ou vomite.

Se esquecer de usar Lyxumia

Se esquecer de uma dose de Lyxumia, pode injectá-la na hora anterior à sua próxima refeição. Não injecte duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Lyxumia

Não deixe de utilizar Lyxumia sem consultar antes o seu médico. Se interromper o uso de Lyxumia, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Lyxumia pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Com pouca frequência foram notificadas algumas reações alérgicas graves (como anafilaxia) em doentes que estavam a receber Lyxumia. Deve procurar imediatamente atenção médica, se experimentar sintomas como inchaço do rosto, da língua ou da garganta que lhe dificulta a respiração.

Deixe de administrar Lyxumia e contacte o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos adversos graves:

  • Dor de abdômen intensa e persistente (zona do estômago) que pode chegar às costas, bem como náuseas e vómitos, porque podem ser um sinal de que o seu pâncreas está inflamado (pancreatite).

Os efeitos adversos mais frequentemente notificados com Lyxumia que podem afectar mais de 1 de cada 10 utilizadores (frequência: muito frequentes) foram náuseas (sentir-se doente) e vómitos. Estes efeitos adversos foram na sua maioria leves e, em geral, desapareceram com o tempo.

Outros efeitos adversos

Muito frequentes: podem afectar mais de 1 de cada 10 pessoas

  • Diarreia
  • Dor de cabeça
  • Baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia (“hipo”) especialmente quando se utiliza Lyxumia com insulina ou uma sulfonilureia.

Os sinais de aviso de baixa de açúcar no sangue podem incluir: suores frios, pele fria e pálida, dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão ou irritabilidade, sensação de fome, batimentos rápidos do coração e nervosismo. O seu médico irá indicar-lhe o que deve fazer se sofrer uma baixa de açúcar.

É mais provável que isso ocorra se está a tomar ao mesmo tempo uma sulfonilureia ou uma insulina basal. Pode que o seu médico lhe reduza a dose destes medicamentos antes de começar a usar Lyxumia.

Frequentes: podem afectar até 1 de cada 10 pessoas

  • Gripe (influenza)
  • Resfriado (infecção das vias respiratórias superiores)
  • Sensação de tontura
  • Indigestão (dispepsia)
  • Dor de costas
  • Cistite
  • Infecção viral
  • Baixa de açúcar no sangue (quando se toma Lyxumia com metformina)
  • Sonolência. Reacções na zona de injeção (como picar).

Pouco frequente: pode afectar até 1 de cada 100 pessoas

    • Urticária
  • Cálculos biliares
    • Inflamação da vesícula biliar.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lyxumia

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Antes do primeiro uso

Conservar em frigorífico (2°C a 8 °C). Não congelar. Manter afastado do compartimento de congelamento.

Durante o uso da caneta

A caneta pode ser utilizada durante 14 dias quando é conservada por debaixo de 30 °C. Não congelar. Não guardar com uma agulha incorporada. Quando não utilizar a caneta, mantenha a tampa na caneta para protegê-la da luz.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por meio dos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se deve livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lyxumia

  • O princípio ativo é a lixisenatida.
  • Lyxumia 10 microgramas solução injetável: Cada dose contém 10 microgramas de lixisenatida (50 microgramas por ml).
  • Lyxumia 20 microgramas solução injetável: Cada dose contém 20 microgramas de lixisenatida (100 microgramas por ml)
  • Os restantes ingredientes são glicerol a 85%, acetato sódico trihidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico (para ajustar o pH) e solução de hidróxido sódico (para ajustar o pH) e água para injetáveis.

Aspecto de Lyxumia e conteúdo do envase

Lyxumia é uma solução injetável transparente e incolor, contida em um cartucho de vidro inserido em uma caneta pré-carregada.

Cada caneta de cor verde de Lyxumia 10 microgramas solução injetável contém 3 ml de solução que contém 14 doses de 10 microgramas. Envase com 1 caneta pré-carregada.

Cada caneta de cor roxa de Lyxumia 20 microgramas solução injetável contém 3 ml de solução que contém 14 doses de 20 microgramas. Envases com 1, 2 ou 6 canetas pré-carregadas. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam disponíveis em seu país.

Também está disponível um envase de início de tratamento, para utilizar durante os 28 primeiros dias do tratamento, que contém uma caneta verde de Lyxumia 10 microgramas solução injetável e uma caneta roxa de Lyxumia 20 microgramas solução injetável.

Título da autorização de comercialização

sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie

F – 75008 Paris

França

Fabricante

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Bélgica

Sanofi Belgium

Tel: +32 (0)2 710 54 00

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Bélgica)

Bulgária

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

Tel: +359 (0)2 970 53 00

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Tel: +36 1 505 0050

República Checa

sanofi-aventis, s.r.o.

Tel: +420 233 086 111

Malta

Sanofi Malta Ltd.

Tel: +356 21493022

Dinamarca

sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Países Baixos

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tel: +31 20 245 4000

31 (0)182 557 755

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Tel: +49 (0)180 2 222010

Noruega

sanofi-aventis Norge AS

Tlf: +47 67 10 71 00

Estônia

sanofi-aventis Estonia OÜ

Tel: +372 627 34 88

Áustria

sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0

Grécia

sanofi-aventis AEBE

Tel: +30 210 900 16 00

Polônia

Sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 280 00 00

Espanha

sanofi-aventis, S.A

Tel: +34 93 485 94 00

Portugal

sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 35 89 400

França

sanofi-aventis France

Tél: 0 800 222 555

Chamada desde o exterior: +33 1 57 63 23 23

Croácia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 600 34 00

Romênia

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Irlanda

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Eslovênia

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +386 1 560 48 00

Islândia

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Eslováquia

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 33 100 100

Itália

Sanofi S.p.A.

Tel: 800 13 12 12 (perguntas de tipo técnico)

800 536 389 (outras perguntas)

Finlândia

Sanofi Oy

Tel: +358 (0) 201 200 300

Chipre

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Tel: +357 22 871600

Suécia

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Letônia

sanofi-aventis Latvia SIA

Tel: +371 67 33 24 51

Reino Unido

Sanofi

Tel: +44 (0) 845 372 7101

Lituânia

UAB « SANOFI-AVENTIS LIETUVA »

Tel: +370 5 2755224

Data da última revisão deste prospecto:

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Lyxumia

lixisenatida

INSTRUÇÕES DE USO

Envase de início de tratamento – Contém duas canetas pré-carregadas com 14 doses cada.

Uma caneta verde de 10 microgramas(Lyxumia 10 microgramas solução injetável), cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.

Uma caneta roxa de 20 microgramas(Lyxumia 20 microgramas solução injetável), cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml

Seção 1 – INFORMAÇÃO IMPORTANTE

Leia atentamente estas instruções antes de utilizar suas canetas Lyxumia.

Conserva este prospecto para qualquer consulta futura.

Informação sobre a caneta Lyxumia

  • Injete apenas uma dose cada dia.
  • Cada caneta Lyxumia contém 14 doses pré-selecionadas. Não é necessário medir cada dose.
  • Fale com seu profissional de saúde sobre a forma correta de realizar a injeção antes de utilizar Lyxumia.
  • Se não puder seguir estritamente as instruções por si só ou não for capaz de manejar a caneta (por exemplo, se sofrer problemas graves de visão) utilize-a apenas se tiver a ajuda de outra pessoa.

Sobre seu Envase para Início do Tratamento

O envase de Início do Tratamento inclui duas canetas de cores diferentes. Cada caneta contém uma dose diferente de Lyxumia. Ambas as canetas são utilizadas da mesma maneira.

  • A caneta verde contém 14 doses pré-selecionadas; cada dose contém 10 microgramas de Lyxumia.
  • A caneta roxa contém 14 doses pré-selecionadas; cada dose contém 20 microgramas de Lyxumia.

Deve começar seu tratamento com a Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas. Primeiro, deve utilizar as 14 doses desta caneta. Depois, utilize a Caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.

Sobre suas canetas Lyxumia

Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas

Caneta injetora verde e branca Lyxumia 10 com cartucho, escala de dose, janela de seta, botão de injeção e selo de borracha

Caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas

Caneta injetável Lyxumia de cor roxa e branca com a dose 20 U marcada em amarelo e botão de liberação visível

Lyxum: caneta pré-carregada com escala de dose e êmbolo preto visível avançando após cada injeção indicando doses restantes

  • Essas canetas são apenas para uso individual. Não as compartilhe com ninguém mais.
  • Verifique sempre a etiqueta para se certificar de que utiliza a caneta Lyxumia correta. Verifique também que não passou a data de validade. O uso do medicamento errado pode ser prejudicial à sua saúde.
  • Não tente extrair líquido do cartucho com uma seringa.

Sobre sua agulha(fornecida separadamente)

Sobre sua agulha(fornecida separadamente)

Tampa externa da agulha, tampa interna da agulha, agulha e selo de proteção mostrados sequencialmente com etiquetas descritivas

  • Use apenas agulhas aprovadas para uso com Lyxumia. Use agulhas para caneta descartáveis do calibre 29 a 32 com a caneta Lyxumia. Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro qual calibre e comprimento de agulha são mais adequados para você.
  • Se sua injeção for realizada por outra pessoa, deve ter cuidado para evitar acidentes com a agulha, pois poderia transmitir alguma infecção.
  • Use sempre uma agulha novapara cada injeção. Isso ajuda a evitar a contaminação de Lyxumia ou o possível bloqueio da agulha.

Seção 2 – PRIMEIROS PASSOS

Comece com a Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.

  • Não ative a Caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas até que tenha terminado a caneta verde.
  • Ative a caneta no mesmo dia de sua primeira injeção

Primeiro ative sua nova caneta

  • Antes de injetar uma dose:antes da injeção, deve eliminar o excesso de líquido da nova caneta. Isso é realizado uma única vez e é denominado processo de "ativação". Os seguintes passos, do 1 ao 5, mostram como fazer isso.
  • A ativação é realizada para garantir que a caneta funcione corretamente e que a dose da primeira injeção seja a correta.
  • Não repitao processo de ativação, pois então não obterá as 14 doses da caneta Lyxumia.

As imagens seguintes mostram como muda a janela de ativação do botão de injeção da caneta após a ativação.

Caneta novaCaneta pronta para as injeções

(janela laranja) (janela branca)

Dispositivo de autoinjeção com botão vermelho visível no extremo branco e parte verde inferiorExtremo superior branco de um autoinjetor com botão afundado e tampa protetora verde visível

A caneta está ativada e pronta para as injeções. A janela permanece de cor branca após a ativação.

Como ativar sua nova caneta Lyxumia

Passo 1 Retire a tampa e verifique a caneta

Caneta injetora Lixumia 10 verde e branca com janela de ativação laranja e setas azuis apontando partes

Passo 2 Coloque uma agulha e retire as tampas

Mão segurando uma seringa pré-carregada com uma seta azul que indica a direção para girar o dispositivo de administração

Use sempre uma agulha novapara a ativação.

Retire o selo protetor da tampa externa da agulha.

Alinee a agulha com a caneta. Mantenha-a reta enquanto a rosca.

Adaptador branco conectado a um dispositivo e uma agulha com êmbolo mostrando setas azuis indicando conservar e descartar

Tenha cuidado para não se picar quando a agulha ficar exposta.

Retire as tampas interna e externa da agulha. Conserve a tampa externa, pois você precisará dela para descartar a agulha mais tarde.

Passo 3 Puxe o botão de injeção para fora

Dispositivo autoinjetor com botão verde e branco, seta azul indicando direção de pressão e círculo azul realçando área de ativação

Puxe o botão de injeção firmemente até que se detenha.

Dispositivo aplicador verde com botão preto realçado em círculo azul mãos segurando o aplicador

Agora a seta estará apontando para a agulha

Passo 4 Pressione e mantenha pressionado o botão de injeção para eliminar o excesso de líquido

Mão segurando um autoinjetor branco e verde com uma agulha visível apontando para um recipiente pequeno e branco

Dirija a agulha para um recipiente adequado (como um copo ou uma servilleta de papel) para recolher o líquido e eliminá-lo.

Pressione o botão de injeção em todo o seu curso.Pode que você ouça ou sinta um “click”.

Mantenha pressionado o botão de injeção e conte lentamente até 5para extrair as últimas gotas.

Mão segurando um autoinjetor com uma gota saindo da agulha sobre um recipiente e um círculo azul com o número 5

Click

segundos

Se não sair líquido, consulte a seção "Perguntas e respostas".

Verifique se a janela de ativação está agora de cor branca.

Passo 5 A caneta está agora ativada.

Não deve ativá-la novamente.

Nãoé necessário que substitua a agulha entre a ativação da caneta e a primeira injeção.

Para injetar a primeira dose, vá diretamente para a Seção 3, passo C.

Vire a página

Seção 3 - USO DIÁRIO DA CANETA

Passe para esta seção apenas quando a janela de ativação estiver de corbranca.

Injeteapenas umadose cada dia.

Extremo superior de um dispositivo médico de administração com botão branco e detalhes acanalados sobre corpo verde claro

Passo A. Retire a tampa e verifique a caneta

Caneta pré-carregada de cor verde e branca com indicador de dose e setas azuis e brancas apontando partes específicas

Verifique o líquido. Deve ser transparente, incolor e sem partículas visíveis. Se não for assim, não utilize este envase para o Início do Tratamento.

Se observar bolhas de ar, consulte a seção "Perguntas e respostas".

Verifique o número de doses da caneta. É mostrado pela posição do êmbolo preto na escala de dose.

Verifique se a janela de ativação está de cor branca. Se estiver de cor laranja, vá para a Seção 2.

Verifique a etiqueta da caneta para se certificar de que utiliza o medicamento correto.

Passo B. Coloque uma nova agulha e retire as tampas

Seringa com agulha protetora transparente e seta azul indicando direção de rotação para retirar a cobertura

Use sempre uma agulha novapara cada injeção.

Retire o selo protetor da tampa externa da agulha.

Alinee a agulha com a caneta. Mantenha-a reta enquanto a rosca.

Dois conectores de seringa com setas azuis indicando conexão e desconexão, um com protetor e outro com agulha visível

Tenha cuidado para não se picar quando a agulha ficar exposta.

Retire as tampas interna e externa da agulha. Conserve a tampa externa, pois você precisará dela para descartar a agulha mais tarde.

Passo C. Puxe o botão de injeção para fora

Dispositivo autoinjetor com anel verde realçando a janela de dose e seta azul indicando direção de rotação

Puxe o botão de injeção firmemente até que se detenha.

Agulha de seringa inserida no tampão verde de um frasco com um círculo azul realçando a entrada da agulha

Agora a seta estará apontando para a agulha.

Passo D. Pressione e mantenha pressionado o botão de injeção para injetar a dose

Mão segurando um autoinjetor no abdômen com seta azul indicando pressão e temporizador mostrando 5 segundos

segundos

Agarre um dobra da pele e introduza nela a agulha (veja a seção "Zonas de injeção" para saber onde se injetar).

Pressione o botão de injeção em todo o seu curso.Pode que você ouça ou sinta um “click”.

Mantenha pressionado o botão de injeção e conte lentamente até 5para obter a dose completa.

Então, a dose terá sido administrada. Retire a agulha da pele.

Passo E. Retire e descarte a agulha após cada injeção

Seringa com agulha inserida em um dispositivo de segurança branco com seta azul indicando ativação

Coloque a tampa externa da agulha sobre uma superfície plana. Guie a agulha dentro da tampa externa.

Voltar a colocar a tampa externa da agulha.

Mão ajustando a dose em um dispositivo autoinjetor branco com setas azuis indicando a rotação do seletor de dose

Aperte a tampa externa para agarrar a agulha e utilize-a para desenroscá-la da caneta.

Caneta injetora verde com janela numérica transparente e seta azul indicando direção de uso

Pergunte ao seu farmacêutico como descartar a agulha que não vai usar mais.

Voltar a colocar a tampa na caneta

Paso F. Repita todos os passos da Seção 3 para cada injeção.

Descarte a caneta 14 dias após a ativação. Faça isso mesmo se ainda restar algum medicamento na caneta.

Seção 4 – MUDANÇA PARA A CANETA ROXA Uso completo da caneta verde de 10 microgramas

Dispositivo injetor Lyxumia 10 com um círculo azul realçando a agulha retrátil e mecanismo de dose ajustável

A caneta Lyxumia verde de 10 microgramas estará vazia quando o êmbolo preto tiver alcançado o '‘0" na escala de dose e não puder mais puxar o botão de injeção completamente para fora.

Quando a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas estiver vazia, deve continuar o tratamento, injetando-se quando corresponder e utilizando a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas. Esta é utilizada exatamente da mesma maneira.

Uso da caneta roxa de 20 microgramas

Caneta injetável Lyxumia 20 de cor roxa e branca com janela transparente mostrando o número de doses restantes

Ativação da caneta roxa de 20 microgramas

A caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas também deve ser ativada antes de seu uso. Siga todos os passos da Seção 2.

Uso da caneta roxa de 20 microgramas

Para injetar uma dose com a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas, siga todos os passos da Seção 3. Repita o procedimento da Seção 3 para cada injeção diária até que a caneta esteja vazia.

Tabela de ativação e eliminação

Escreva nesta tabela a data em que ativou sua caneta e a data em que deve descartá-la, 14 dias mais tarde.

... (restante da tabela)

Caneta

Data de ativação

Data em que tem

que desechar

10 microgramas

___ / ___ / ___

___ / ___ / ___

20 microgramas

___ / ___ / ___

___ / ___ / ___

Conservação

Informação geral

  • Mantenha as canetas Lyxumia num local seguro, fora da vista e do alcance das crianças. Proteja a caneta Lyxumia do pó e da sujidade.
  • Volta a colocar a tampa da caneta após cada uso para protegê-la da luz.
  • Não use Lyxumia após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Antes de ativar a caneta:

  • Guarde as canetas Lyxumia não utilizadas na geladeira (2°C a 8 °C).

Não congele as canetas Lyxumia e não utilize Lyxumia se estiver congelado. Deixe que a caneta atempere antes de utilizá-la.

Depois de ativar a caneta:

  • Uma vez ativada, mantenha a caneta Lyxumia abaixo de 30 ºC. Não congele Lyxumia uma vez que tenha sido ativado.
  • Não guarde a caneta Lyxumia com a agulha incorporada, pois isso pode provocar contaminação e a possível entrada de ar, o que poderia afetar a exatidão das doses.
  • Uma vez que a caneta Lyxumia tenha sido ativada, pode ser utilizada durante 14 dias. Deseje a caneta Lyxumia usada após 14 dias. Faça-o mesmo que ainda reste algum medicamento na caneta.

Eliminação

  • Coloque a tampa da caneta Lyxumia antes de desejá-la.
  • Deseje a caneta Lyxumia como lhe indicar o seu farmacêutico sobre os medicamentos que não vai utilizar.

Manutenção

  • Manipule a caneta Lyxumia com cuidado.
  • A parte exterior da caneta Lyxumia pode ser limpa com um pano húmido.
  • Não molhe, lave ou coloque líquido na (lubrifique) caneta Lyxumia, pois isso poderia estragá-la.
  • Se acredita que a caneta Lyxumia possa ter sofrido algum dano, não a utilize. Não tente reparar a caneta.

Zonas de injeção

Parte frontal Parte posterior

Esquema corporal mostrando áreas de injeção recomendadas em braços, coxas e abdômen realçadas em azul

A caneta Lyxumia é para injetar sob a pele, e as injeções podem ser realizadas em qualquer uma das zonas que se mostram de cor azul na imagem anterior. São a coxa, a zona do abdômen ou o braço. Consulte com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro a técnica de injeção correta.

Perguntas e respostas

O que acontece se esquecer de ativar a caneta Lyxumia ou me injetar antes da ativação?

Se se injetar por acidente antes de ativar a caneta, não o corrija administrando-se uma segunda injeção.

Contate com o seu profissional de saúde por si for necessário um controlo de açúcar no sangue.

O que ocorre se houver bolhas de ar no depósito?

É normal que haja pequenas bolhas de ar no depósito; não são perigosas para si. A sua dose será correta e pode continuar seguindo as instruções. Contate com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se necessitar de ajuda.

Por que não sai líquido durante a ativação?

A agulha pode estar bloqueada, ou talvez não tenha sido enroscada adequadamente. Retire a agulha da caneta, acople uma nova e repita os passos 4 e 5. Se o líquido continuar sem sair, é possível que a caneta Lyxumia esteja danificada. Não utilize esta caneta Lyxumia. Peça conselho ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que acontece se custar empurrar o botão de injeção em todo o seu percurso?

A agulha pode estar bloqueada, ou talvez não tenha sido enroscada adequadamente. Saque a agulha da pele e retire-a da caneta. Insira uma nova agulha e repita os passos D e E. Se ainda custar pressionar o botão de injeção, é possível que a caneta Lyxumia esteja danificada. Não utilize este frasco de Início de Tratamento. Peça conselho ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se tiver alguma dúvida sobre Lyxumia ou sobre a diabetes, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou contate com o representante local do Titular da Autorização de Comercialização que figura neste “prospeto: informação para o utilizador” (que se inclui por separado na caixa).

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