LUMOBRY 0,25 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO

Introdução

Prospecto: Informação para o paciente

Lumobry 0,25 mg/ml, colírio em solução

tartrato de brimonidina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de uso deste medicamento contidas neste prospecto ou indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de mais informações ou aconselhamento, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Se após 3 dias de tratamento não melhorar ou piorar, consulte um médico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lumobry e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Lumobry
3. Como usar Lumobry
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lumobry
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lumobry e para que se utiliza

Lumobry é um fármaco que se aplica nos olhos. Este produto contém tartrato de brimonidina como princípio ativo, que reduz o rubor dos olhos ao contrair os pequenos vasos sanguíneos da conjuntiva (a parte branca do olho).

Indicações terapêuticas

Lumobry é utilizado para o alívio sintomático temporário do rubor ocular isolado devido a irritação ocular leve não infecciosa em adultos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Lumobry

Não use Lumobry:

• Se é alérgico a brimonidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (são indicados na seção 6)
• Em crianças menores de 2 anos.

Não utilize este medicamento se qualquer um dos supostos anteriores for aplicável no seu caso. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lumobry.

Advertências e precauções

Se o seu médico puder determinar a causa do seu rubor ocular (p. ex., reação alérgica, síndrome de olho seco), poderá acrescentar as medidas apropriadas.

A redução do rubor ocular deverá produzir-se num prazo de 5-15 minutos. Se após o uso de Lumobry colírio a situação piorar ou persistir durante mais de 3 dias (72 horas), deixe de utilizar este produto e procure atendimento médico imediatamente.

Deixe de utilizar Lumobry e entre em contato com um médico imediatamente se apresentar irritação ocular, infecção ocular, dor ocular, alterações na visão, rubor contínuo, lesão ocular ou sensibilidade à luz.

Existe o risco de que brimonidina seja absorvida no sangue se utilizar Lumobry durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico ou se não pressionar a zona lacrimal do olho, perto do nariz, após o seu uso. Se isso acontecer, poderá sofrer tonturas e sonolência. Também pode provocar problemas cardiovasculares, especialmente se padece doenças cardiovasculares não tratadas, obstrução dos vasos sanguíneos que chegam ao cérebro ou ao coração, fenômeno de Raynaud, tensão arterial baixa ao levantar-se ou doença de Buerger.

Crianças e adolescentes

Lumobry não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Lumobry

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Quando se utiliza Lumobry durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico ou se não se pressionou a zona da lacrimal do olho próxima ao nariz após o seu uso, brimonidina poderá ser absorvida no sangue. Isso poderá afetar outros medicamentos que esteja tomando. Informe ao seu médico se está recebendo:

• Medicamentos para tratar a pressão intraocular. Lumobry pode reduzir a pressão intraocular e aumentar o efeito desses medicamentos.
• Antidepressivos (inibidores da monoaminooxidase [MAO] ou antidepressivos tricíclicos)
• Medicamentos para reduzir a pressão arterial
• Álcool, barbitúricos, opiáceos, sedantes ou anestésicos

Os colírios que contêm brimonidina também podem reduzir a pressão intraocular. Informe ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando medicamentos para tratar a hipertensão ocular (aumento da pressão dentro do olho), pois Lumobry pode aumentar o seu efeito.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, não utilize este medicamento ou consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizá-lo.

Condução e uso de máquinas

Lumobry pode afetar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Como todos os produtos administrados no olho, pode causar visão borrosa de forma transitória, o que pode alterar a capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria, especialmente à noite ou em condições de pouca luz. Se experimentar essas alterações, deverá esperar e não conduzir nem utilizar máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.

Lumobry contém cloreto de benzalconio

Este medicamento contém 0,0034 mg de cloreto de benzalconio em cada gota, o que equivale a 0,1 mg/ml. Cloreto de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contato macias, provocando alterações na sua cor. Deverá remover as lentes de contato antes de utilizar este medicamento e pode voltar a colocá-las 15 minutos depois.

Cloreto de benzalconio também pode causar irritação ocular, especialmente em casos de secura ocular ou distúrbios da córnea (a camada transparente da parte da frente do olho). Se notar nos olhos uma sensação anormal, coceira ou dor após utilizar este medicamento, entre em contato com o seu médico.

3. Como usar Lumobry

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento deve ser utilizado nos olhos.

Não aplique Lumobry simultaneamente com outros medicamentos de uso nos olhos. Se utilizar outros medicamentos nos olhos, deverá esperar 15 minutos entre a aplicação dos fármacos.

Lave as mãos.

Remova as lentes de contato antes de utilizar o produto (ver seção 2 Lumobry contém cloreto de benzalconio).

Pressione o tampo do envase enquanto o gira e, em seguida, remova-o.

Incline a cabeça para trás e puxe suavemente para baixo a pálpebra inferior para formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.

Coloque o envase com a boca para baixo e aperte até que libere uma gota no olho.

Aplique uma gota no olho afetado cada 6-8 horas, não mais de quatro vezes ao dia. A ponta do envase não deve entrar em contato com o olho nem com as estruturas circundantes para evitar sua contaminação.

Após a aplicação de Lumobry nos olhos afetados, pressione a zona lacrimal do olho próxima ao nariz e mantenha a pálpebra fechada durante 2 minutos.

Depois da aplicação, volte a colocar o tampo e feche bem o envase.

Lave as mãos após utilizar o produto.

A redução do rubor ocular costuma ser alcançada em 5-15 minutos, mas se a situação piorar ou persistir durante mais de 72 horas, deixe de utilizar o produto e procure atendimento médico imediatamente.

Se usar mais Lumobry do que deve

Se utilizar demasiada quantidade de Lumobry ou se o ingerir acidentalmente, poderá sofrer os seguintes sintomas: diminuição da pressão arterial, fraqueza, vômitos, letargia, sedação, ritmo cardíaco lento ou irregular, contração pupilar excessiva, dificuldade para respirar ou parada respiratória, diminuição do tônus muscular, redução da temperatura corporal ou convulsões.

Em caso de sintomas de sobredosagem, entre em contato com o seu médico ou procure o hospital o mais rápido possível.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Lumobry

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes(podem afetar 1 de cada 10 pessoas):

• Rubor ocular
• Dor no local de aplicação.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar 1 de cada 100 pessoas):

• Olho seco
• Sensibilidade à luz
• Secreção ocular
• Irritação ocular
• Dor ocular
• Sensação de corpo estranho nos olhos
• Irritação, coceira ou picote no local da instilação.
• Cefaleia
• Palpitações
• Fasciculações musculares
• Linfcitose, monocitose (contagem elevada de linfócitos ou monócitos no sangue)
• Molestias nasais
• Hipotensão (redução da pressão arterial)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lumobry

Não conserve a temperatura superior a 25 °C.

Elimine 4 meses após a abertura do envase.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa, na etiqueta ou no envase após «CAD». A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lumobry

O princípio ativo é tartrato de brimonidina.

Os demais componentes são: glicerol (E422), bórax (E285), ácido bórico (E284), cloreto potássico (E508), cloreto de cálcio dihidratado, cloreto sódico, cloreto de benzalconio, hidróxido sódio (E524), ácido hidroclorídrico (E507), água para preparações injetáveis.

Aspecto de Lumobry e conteúdo do envase

Lumobry é um colírio estéril, transparente, entre incolor e ligeiramente amarelado, formulado para administração tópica nos olhos.

Lumobry está disponível em frascos de 10 ml de LDPE com aplicadores de conta-gotas (pontas) de LLDPE e tampas de rosca de PP/HDPE de duas peças à prova de crianças. Cada frasco tem um volume de enchimento de 7,5 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublín 24, D24 PPT3

Irlanda

Representante Local em Portugal

Bausch & Lomb, S.A.

Av. da República, n.º 45 - 3.º

1050-187 Lisboa

Portugal

Tel: 213 550 100

Responsável pela fabricação:

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublín 24, D24PPT3

Irlanda

Este prospecto foi revisado pela última vez em Junho 2025.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Portuguesa de Medicamentos e Produtos de Saúde (INFARMED) (http://www.infarmed.pt/).