LIVTENCITY 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Pergunte a um médico sobre a prescrição de LIVTENCITY 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como usar LIVTENCITY 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
LIVTENCITY 200 mg comprimidos revestidos com película
maribavir
Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar esses efeitos adversos.
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é LIVTENCITY e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar LIVTENCITY
- Como tomar LIVTENCITY
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de LIVTENCITY
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é LIVTENCITY e para que é utilizado
LIVTENCITY é um medicamento antiviral que contém o princípio ativo maribavir.
É um medicamento utilizado para tratar adultos que receberam um transplante de órgãos ou de medula óssea e desenvolveram uma infecção por CMV («citomegalovirus») que não desapareceu ou que voltou a aparecer após tomar outro medicamento antiviral.
O CMV é um vírus que muitas pessoas têm sem sintomas e normalmente permanece no corpo sem causar qualquer dano. No entanto, se o sistema imunológico se debilitar após receber um transplante de órgãos ou de medula óssea, pode correr um maior risco de adoecer devido ao CMV.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar LIVTENCITY
Não tome LIVTENCITY
- se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- se tomar algum dos seguintes medicamentos:
- ganciclovir (utilizado para gerenciar a infecção por CMV)
- valganciclovir (utilizado para gerenciar a infecção por CMV)
Não se deve administrar LIVTENCITY se se dar alguma das circunstâncias acima. Em caso de dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de que lhe administrem LIVTENCITY.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LIVTENCITY se já estiver em tratamento com ciclosporina, tacrolimus, sirolimus ou everolimus (medicamentos para prevenir a rejeição do transplante). É possível que sejam necessários exames de sangue adicionais para verificar as concentrações desses medicamentos no sangue. As concentrações elevadas desses medicamentos podem causar efeitos secundários graves.
Crianças e adolescentes
LIVTENCITY não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes menores de 18 anos, pois LIVTENCITY não foi testado nesse grupo etário.
Outros medicamentos e LIVTENCITY
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, pois LIVTENCITY pode afetar a forma como outros medicamentos atuam, e outros medicamentos podem afetar a forma como LIVTENCITY atua. O seu médico ou farmacêutico dirá se é seguro tomar LIVTENCITY com outros medicamentos.
Há alguns medicamentos que não deve tomar com LIVTENCITY. Consulte a lista «Não tome LIVTENCITY».
Informa ao seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos, pois o seu médico pode ter que mudar os seus medicamentos ou ajustar a dose deles:
- rifabutina, rifampicina – para a tuberculose (TB) ou infecções relacionadas
- Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) – uma planta medicinal para a depressão e os problemas de sono
- estatinas, como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, simvastatina, pravastatina, pitavastatina – para o colesterol alto
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoína – geralmente para ataques ou convulsões (epilepsia)
- efavirenz, etravirina, nevirapina – para tratar a infecção por VIH
- antiácido (suspensão oral de hidróxido de alumínio e magnésio) – para a azia ou a dispepsia devido a um excesso de ácido gástrico
- famotidina – para a azia ou a dispepsia devido a um excesso de ácido gástrico
- digoxina – medicamento para o coração
- claritromicina – antibiótico
- ketoconazol e voriconazol – para infecções fúngicas
- diltiazem – medicamento para o coração
- dextrometorfano – medicamento para a tos
- warfarina – anticoagulante
- esteroides anticonceptivos orais – para evitar gravidezes
- midazolam – utilizado como sedante
Pode pedir ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro uma lista de medicamentos que podem interagir com LIVTENCITY.
Gravidez
Se está grávida, acha que pode estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Não se recomenda utilizar LIVTENCITY durante a gravidez, pois não foi estudado na gravidez e desconhece-se se LIVTENCITY pode prejudicar o bebê enquanto está grávida.
Amamentação
Se está a amamentar ou planeia amamentar o seu filho, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Não se recomenda a amamentação durante o tratamento com LIVTENCITY, pois desconhece-se se LIVTENCITY pode passar para o leite materno ou se afetará o bebê.
Condução e uso de máquinas
A influência de LIVTENCITY sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula.
LIVTENCITY contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente «exento de sódio».
3. Como tomar LIVTENCITY
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A dose recomendada é de 400 mg duas vezes ao dia. Isto é, deve tomar dois comprimidos de LIVTENCITY 200 mg pela manhã e outros dois comprimidos de 200 mg à noite. Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos, em forma de comprimido inteiro ou triturado.
Se tomar mais LIVTENCITY do que deve
Se tomar uma quantidade excessiva de LIVTENCITY, informe o seu médico imediatamente.
Se esquecer de tomar LIVTENCITY
Se esquecer de uma dose e faltarem 3 horas ou menos para tomar a próxima dose, salte a dose esquecida e volte ao horário regular. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com LIVTENCITY
Embora se sinta melhor, não deixe de tomar LIVTENCITY sem antes consultar o seu médico. Tomar LIVTENCITY da forma recomendada deve dar-lhe a melhor oportunidade de eliminar a infecção e/ou a doença por CMV.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Posíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Informa ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos adversos:
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
- mudanças no sabor das coisas
- náuseas
- diarreia
- vómitos
- fadiga (cansancio)
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- aumento das concentrações no sangue dos medicamentos utilizados para evitar os rejeições de transplantes
- dor de estômago (abdominal)
- perda de apetite
- dor de cabeça
- perda de peso
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de LIVTENCITY
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e na etiqueta do frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de LIVTENCITY
- O princípio ativo é maribavir. Cada comprimido revestido com película contém 200 mg de maribavir
- Os outros componentes (excipientes) são
- Núcleo do comprimido:
- Celulosa microcristalina (E460(i)), glicolato sódico de amido (ver seção 2), estearato de magnésio (E470b)
- Revestimento de película:
- Álcool polivinílico (E1203), Macrogol (ou seja, polietilenglicol) (E1521), dióxido de titânio (E171), talco (E553b), azul brilhante FCF alumínio lago (UE) (E133)
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Os comprimidos revestidos com película de LIVTENCITY 200 mg são azuis e têm forma ovalada e convexa, com a inscrição «SHP» em uma face e «620» na outra.
Os comprimidos são envasados em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com tampa à prova de crianças e contêm 28, 56 ou 112 (2 frascos de 56) comprimidos revestidos com película.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irlanda
Fabricante
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
Irlanda
Pode solicitar mais informação sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica Takeda Belgium NV Tel: +32 2 464 06 11 | Lituânia Takeda, UAB Tel: +370 521 09 070 |
| Luxemburgo Takeda Belgium NV Tel: +32 2 464 06 11 |
República Checa Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: + 420 234 722 722 | Hungria Takeda Pharma Kft. Tel.: +36 1 270 7030 |
Dinamarca Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 10 10 | Malta Τakeda HELLAS S.A. Tel: +30 210 6387800 |
Alemanha Takeda GmbH Tel: +49 (0)800 825 3325 | Países Baixos Takeda Nederland B.V. Tel: +31 20 203 5492 |
Estônia Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 | Noruega Takeda AS Tlf: +47 800 800 30 |
Grécia Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Tel: +30 210 6387800 | Áustria Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50 |
Espanha Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 90 42 22 | Polônia Takeda Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48223062447 |
França Takeda France SAS Tel: + 33 1 40 67 33 00 | Portugal Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457 |
Croácia Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96 | Romênia Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91 |
Irlanda Takeda Products Ireland Ltd Tel: 1800 937 970 | Eslovênia Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: + 386 (0) 59 082 480 |
Islândia Vistor hf. Telefone: +354 535 7000 | Eslováquia Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600 |
Itália Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601 | Finlândia Takeda Oy Telefone: 0800 774 051 |
Chipre Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Telefone: +30 210 6387800 | Suécia Takeda Pharma AB Tel: 020 795 079 |
Letônia Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 | Reino Unido (Irlanda do Norte) Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 2830 640 902 |
Data da última revisão deste prospecto: 02/2023
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a LIVTENCITY 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 150 mgSubstância ativa: maravirocFabricante: Viiv Healthcare B.V.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 300 mgSubstância ativa: maravirocFabricante: Viiv Healthcare B.V.Requer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 90 mgSubstância ativa: enfuvirtideFabricante: Roche Registration GmbhRequer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de LIVTENCITY 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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