LEBERSAL GRANULADO EFERVESCENTE COM SABOR A LARANJA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lebersal granulado efervescente sabor laranja

Hidrogenocarbonato de sódio (Bicarbonato sódico) / Fosfato disódico anidro

Sulfato sódico anidro / Sulfato magnésico anidro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento porque contém informações importantes para si.

• Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lebersal e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Lebersal
3. Como tomar Lebersal
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lebersal
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Lebersal e para que é utilizado

Lebersal está indicado para o alívio e tratamento de sintomas relacionados com os transtornos digestivos como:

• Prisão de ventre crónica ou acidental
• Acidez de estômago
• Digestões pesadas
• Transtornos digestivos devidos a excessos de bebidas alcoólicas ou de alimentos.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Lebersal

Não tomeLebersal:

• Se é alérgico ao bicarbonato sódico, ao fosfato disódico anidro, ao sulfato sódico anidro, ao sulfato magnésico anidro ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece desequilíbrio eletrolítico (alteração do conteúdo de água ou eletrólitos), hipernatremia (nível elevado de sódio no sangue) ou processos diarreicos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Lebersal:

• Se padece insuficiência cardíaca.
• Se padece insuficiência renal (doença do rim).
• Se é propenso à retenção de água (edemas).
• Se está sujeito a dietas hiponatrémicas (baixas em sal).
• Se padece de hipertensão.
• Durante o tratamento com diuréticos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina).
• Se está grávida ou em período de amamentação.

Toma deLebersalcom outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não deve ser administrado conjuntamente com outros medicamentos administrados por via oral, pois pode afetar a sua absorção, como é o caso de tetraciclinas, cetoconazol, cimetidina, ranitidina, famotidina, mecamilamina, metenamina, bifosfonatos, digoxina, indometacina, sais de ferro, lítio, salicilatos e naproxeno.

Por conter bicarbonato sódico e sulfato de magnésio, pode diminuir a eliminação na urina de anfetaminas e quinidina.

Os sais de alumínio, cálcio ou magnésio poderiam diminuir a absorção de Lebersal devido ao seu conteúdo em fosfato. Por outro lado, a vitamina D aumenta a absorção de fosfato, de modo que poderia provocar hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

A administração com medicamentos que afetam os eletrólitos séricos (minerais que se encontram no sangue) como diuréticos, bloqueadores dos canais do cálcio, tratamento com lítio, pode levar a níveis elevados no sangue de fosfato (hiperfosfatemia), de sódio (hipernatremia), magnésio (hipermagnesemia) e níveis baixos de cálcio (hipocalcemia).

Além disso, se for tomado junto com suplementos de cálcio, pode aumentar o risco de calcificação ectópica (depósitos de sais de cálcio em tecidos extra-esqueléticos).

Em qualquer caso, se for necessário tomar estes medicamentos, separarão as tomadas como mínimo duas horas.

Toma de Lebersal com alimentos e bebidas

Não tome com o estômago muito cheio de comida ou bebida, pois pode causar um aumento da produção de dióxido de carbono, o que originaria uma distensão gástrica e, em raros casos, pode perfurar as paredes do estômago.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o seu uso durante a gravidez. A presença de bicarbonato sódico em Lebersal pode induzir alcalose metabólica (transtorno do equilíbrio de água e sais minerais no sangue), retenção de água e aumento de peso, tanto na mãe como no feto.

Não se recomenda a sua tomada durante a amamentação, pois se desconhece se Lebersal se excreta no leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos do Lebersal sobre a capacidade de conduzir veículos ou manejar maquinaria.

Lebersalcontém sódio

Este medicamento contém 470 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em 2,5 gramas. Isto equivale a 24% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico se necessita de uma colher de chá ou mais diária por um período prolongado, especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

3. Como tomar Lebersal

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Lebersal é administrado por via oral.

A dose recomendada é de 1 ou 2 colheres de chá (2,5 ou 5 g) em jejum ou antes das principais refeições. Despeje o granulado em meio copo de água.

Pode ser tomado antes ou após a efervescência.

É recomendável não tomar mais de 4 colheres de chá por dia.

Se tomar maisLebersaldo que deve

Consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico. Doses acima das recomendadas de Lebersal podem produzir diarreia, dores de cabeça, náuseas, vómitos, cãibras abdominais, fraqueza, perda de apetite. A doses muito elevadas, em tratamentos prolongados, pode chegar a produzir alcalose metabólica.

O tratamento que lhe será aplicado irá destinado a paliar os sintomas e recuperar o equilíbrio no conteúdo de água e eletrólitos no sangue.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada/ingerida.

Se esqueceu de tomarLebersal

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Utilizado na posologia recomendada, não se descreveram efeitos adversos.

Em caso de insuficiência renal (fallo do rim) pode ocorrer níveis elevados no sangue de fosfato (hiperfosfatemia), de sódio (hipernatremia), de magnésio (hipermagnesemia) e níveis baixos de cálcio (hipocalcemia). Desconhece-se a frequência destes efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lebersal

Mantenha Lebersal fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha o frasco perfeitamente fechado para protegê-lo da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deLebersal

• Os princípios ativos são: Hidrogenocarbonato de sódio (Bicarbonato sódico) (39,30 g), fosfato disódico anidro (8,28 g), sulfato sódico anidro (3,15 g) e sulfato magnésico anidro (0,99 g).
• Os demais componentes são: Ácido tartárico, carbonato sódico, essência de laranja e sacarina.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lebersal é um granulado efervescente para uso oral. Apresenta-se em um frasco que contém 100 g de granulado efervescente branco, com gosto a laranja.

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona. Espanha.

Responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS ERN, S.A.

Gorgs LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Espanha.

Data da última revisão desteprospecto:Junho 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/