KANOVA NIÑOS 2,25g SOLUÇÃO RETAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Kanova crianças2,25 gsolução rectal

Glicerol

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Kanova crianças e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a usar Kanova crianças
3. Como usar Kanova crianças
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Kanova crianças
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Kanova crianças e para que é utilizado

O glicerol, princípio ativo deste medicamento, é um laxante, que se administra por via rectal. O efeito laxante é conseguido pela capacidade do glicerol de amolecer as fezes que, juntamente com uma ligeira ação irritante local, consegue estimular os movimentos do intestino.

Está indicado para o alívio local sintomático do estreñimento transitório e ocasional em crianças de 2 a 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa de saber antes de começar a usar Kanova crianças

Não use Kanova crianças

• Se é alérgico (hipersensível) ao glicerol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece alguma doença anorrectal, rectocolite hemorrágica (um tipo de inflamação crónica do intestino) ou hemorroides inflamadas.
• Se tem dores, cólicas, náuseas, vómitos ou outros sinais de apendicite, obstrução intestinal, doenças intestinais inflamatórias agudas ou, em geral, qualquer situação de dor abdominal, sem conhecer a causa que a produz.
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Kanova crianças.

• Em caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação, dor ou se não notar melhoria, deve interromper o tratamento e consultar o médico.
• Não use este medicamento durante mais de 7 dias seguidos, salvo se o seu médico o indicar.
• Este medicamento será utilizado apenas sob estrito controlo médico em pacientes com doenças graves, especialmente cardiovasculares (relativas ao coração ou aos vasos sanguíneos).

Crianças

Kanova crianças está contraindicado em crianças menores de 2 anos.

Uso de Kanova crianças com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Uso de Kanova crianças com alimentos e bebidas

Os alimentos e bebidas não afetam a eficácia deste medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como usar Kanova crianças

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Crianças de 2 a 12 anos: 1 envase por dia, quando necessário, ou segundo prescrição do médico.

Este medicamento é para uso por via rectal, não deve ingeri-lo.

Instruções para a correcta administração:

No momento escolhido para a deposição, e uma vez retirada a tampa que fecha o extremo do envase em forma de cânula, coloque-o em posição vertical com a ponta para cima e prima ligeiramente para que algumas gotas de Kanova crianças umedecem o extremo da cânula, com o objectivo de facilitar a sua introdução no recto. Uma vez introduzida no recto, aperte o envase até esvaziar totalmente o conteúdo do mesmo e retire-o suavemente sem deixar de pressionar sobre as suas paredes.

Reprima a evacuação, mantendo os glúteos apertados, o maior tempo possível para que o medicamento exerça perfeitamente a sua acção.

Embora reste algum conteúdo no envase após a administração, está assegurado o fornecimento da dose indicada. Cada envase unidose só pode ser utilizado uma vez. Deve ser deitado fora após o uso.

Em caso de encontrar resistência no momento da aplicação, deve interromper a mesma, pois pode ser prejudicial e danosa, e consultar o médico.

Se os sintomas não melhoram em 7 dias, deve suspender o tratamento e acudir ao médico.

Se usar mais Kanova crianças do que deve

Não é provável que se produzam quadros de intoxicação, devido ao seu uso.

O uso abusivo e prolongado deste medicamento pode dar lugar a um síndrome de colón irritável (sintomas ou molestias como alternância do estreñimento e da diarreia, espasmos intestinais, inchação, náuseas e gases).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de glicerol em solução rectal como laxante, foram observados os seguintes efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): picazão, dor e irritação do ânus.

Reacções adversas muito raras (podem afectar até 1 de cada 10.000 pacientes)

Reacções de alergia à camomila, (por exemplo, dermatite de contacto). Em pacientes alérgicos a plantas da mesma família podem produzir-se reacções cruzadas. Depois do seu uso interno, estas podem ser graves e podem ser: inchação da face, lábios, boca, língua ou garganta que causam dificuldade em engolir ou respirar.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Kanova crianças

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por los desagües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Kanova crianças

• O princípio ativo é glicerol. Cada envase unidose contém 2,25 g de glicerol.
• Os outros componentes (excipientes) são: extrato fluido de malva, extrato fluido de camomila, carmelosa sódica e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Trata-se de uma solução transparente e de cor amarelada. Apresenta-se em envases unidose de 2,5 ml de polietileno com extremo em forma de cânula e tampa de fecho, que se envasam em estuches contendo 6 ou 12 envases unidose. Também se dispõe de um envase clínico de 200 envases unidose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Outras apresentações

Kanova adultos 6,75 g solução rectal: Apresenta-se em estuches com 6 ou 12 envases unidose e envases clínicos com 200 envases unidose.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2010

Outras fontes de informação

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)