KABIPAC CLORETO DE SÓDIO 9 mg/mL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Pergunte a um médico sobre a prescrição de KABIPAC CLORETO DE SÓDIO 9 mg/mL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Como usar KABIPAC CLORETO DE SÓDIO 9 mg/mL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Introdução
PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml solução para perfusãoCloruro de sódio
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si:
os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
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Conteúdo do prospecto:
- O que é KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml
- Como usar KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é KABIPAC CLORURO DE SÓDIO 9 MG/ML e para que é utilizado
KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml é uma solução para perfusão intravenosa que se apresenta em frascos de 100 ml contendo 50 ml ou 100 ml de solução, frascos de 250 ml contendo 100 ml ou 250 ml de solução, frascos de 500 ml e 1000 ml.
Pertence ao grupo de medicamentos denominados soluções electrolíticas.
É utilizado como aporte de electrolitos nos casos em que exista desidratação com perdas de sais. Em estados de hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo). Alcalose débil. Como veículo para a administração de medicamentos e electrolitos.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE COMEÇAR A USAR KABIPAC CLORURO DE SÓDIO 9 MG/ML
- Não use KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/mlSe é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml
- Se em algum momento lhe foi diagnosticado ou detectado problemas de tensão alta, edemas, doenças do rim ou fígado, ou padece algum distúrbio no coração.
- Se apresenta hipernatremia (aumento da concentração de sódio sanguínea), hipercloremia (aumento da concentração de cloro sanguínea), hipocaliemia (diminuição de potássio sanguíneo), ou acidose (pH inferior ao intervalo normal).
- Em estados de hiper-hidratação (sobrecarga de líquido).
Advertências e precauções
Seu médico pode solicitar que se realizem análises de sangue para monitorizar o seu estado, já que é necessário controlar o balanço de água e sais que existem no organismo.
Deve realizar regularmente controles analíticos no sangue de electrolitos, em terapias prolongadas e em particular se padece de: desequilíbrio ácido-base, alterações cardíacas, hepáticas e/ou renais, assim como se é tratado com corticoides ou hormona adrenocorticotrópica.
Deve administrar este medicamento com precaução se si padece de hipertensão, pré-eclâmpsia (sintomas que precedem as convulsões e queda da tensão em mulheres grávidas) ou aldosteronismo (estado morboso devido à formação excessiva de aldosterona) ou outras condições associadas com a retenção de sódio.
KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml será administrado com precaução a prematuros e lactentes a termo.
Se for administrado continuamente no mesmo local de perfusão pode produzir-se dor, febre, infecção, e flebite (inflamação das veias).
Uso de KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica, pois pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles.
Antes de misturar com outros medicamentos, devem ser verificadas as tabelas de compatibilidade, ter em conta o pH e controlar os íons.
A administração de cloruro de sódio acelera a excreção renal do lítio, dando lugar a uma diminuição da ação terapêutica deste.
Deve ser administrado com precaução em pacientes tratados com corticoides ou hormona adrenocorticotrópica, pois podem reter água e sódio.
Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Sempre que a administração seja correta e controlada, não se esperam efeitos adversos durante o período de gravidez e de lactação.
Até o momento, não se dispõe de dados epidemiológicos relevantes, pelo que se recomenda que, se for utilizado durante estes períodos, seja feito com precaução.
Condução e uso de máquinas
Não se aplica, devido às características do seu emprego.
3. COMO USAR KABIPAC CLORURO DE SÓDIO 9 MG/ML
Siga exatamente as instruções de administração de KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Seu médico indicará a dose mais adequada para as suas necessidades. Geralmente, recomenda-se a administração intravenosa gota a gota, de acordo com a sua idade, peso corporal, condição clínica, do balanço de fluidos, de electrolitos e do equilíbrio ácido-base.
Dosagem recomendada:
Para adultos, idosos e adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24 horas
Para bebês e crianças: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada 24 horas
Geralmente, recomenda-se a administração gota a gota de 120- 180 ml/hora, a uma velocidade de 40-60 gotas/minuto.
Deve ser administrado por via intravenosa.
Se usar mais KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml do que devia
Em caso de sobredosagem, pode aparecer hiper-hidratação (excesso de água), hipernatremia (excesso de sódio), hipercloremia (excesso de cloro) e manifestações relacionadas, como acidose metabólica (pH sanguíneo inferior ao normal), sobrecarga do coração e formação de edemas. A administração será suspensa e recorrer-se-á ao tratamento sintomático.
Se não estiver internado num hospital, acuda ao hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Se for administrado continuamente no mesmo local de perfusão, pode produzir-se dor, febre, infecção, e flebite que se estende desde o local de injeção, extravasação e hipervolemia.
Se for utilizado como veículo para a administração de outros medicamentos, a natureza dos medicamentos adicionados determinará a probabilidade de outras reações adversas.
Em caso de reações adversas, deve interromper-se a perfusão.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
5. Conservação de KABIPAC CLORURO DE SÓDIO 9 MG/ML
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml se a solução não for transparente e contiver precipitados.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DO ENVASE E INFORMAÇÃO ADICIONAL
Composição de KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml
O princípio ativo é o cloruro de sódio. Cada 100 ml de solução contêm 0,9 g de cloruro de sódio.
- O único excipiente é água para preparações injetáveis.
Composição iónica:
Sódio 154 mmol/l (154 meq/l)
Cloruro 154 mmol/l (154 meq/l)
Osmolaridade teórica: 308 mosm/l.
pH: 4,5 - 7
Aspecto do produto e conteúdo do envase
KabiPac Cloruro de sódio 9 mg/ml é uma solução transparente e incolor, sem partículas visíveis, estéril e apirógena. Apresenta-se em frascos de polietileno das seguintes capacidades e formatos:
1 frasco de 50 ml
1 frasco de 100 ml
1 frasco de 100/250 ml
1 frasco de 250 ml
1 frasco de 500 ml
1 frasco de 1000 ml
40 frascos de 100 ml
10 frascos de 500 ml
20 frascos de 50 ml
20 frascos de 250 ml
20 frascos de 100/250 ml
10 frascos de 1000 ml
40 frascos de 50 ml
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular
Fresenius Kabi España S.A.U C/ Marina 16-18,
08005-Barcelona (Espanha)
Responsáveis pela fabricação:
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo,
3465-157 Santiago de Besteiros (Portugal)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Werk Friedberg Freseniusstraβe 1
D-61169 Friedberg
Fresenius Kabi Polska SP Z.O.O. Sienkiewicza, 25 (Kutno)
P-99-300 Polônia
Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Via Camagre, 41
I – 37063 Isola della Scala – Verona
Fresenius Kabi España S.A.U.
C/ Dr. Ferran, 4
08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”
Data da última revisão deste prospecto: Abril 2021.
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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário:
Este medicamento será administrado sempre por pessoal especializado. Será administrado por perfusão, por uma veia central ou periférica.
A solução deve ser transparente sem partículas e não conter precipitados. Não administrar em caso contrário.
O conteúdo de cada envase é para uma única perfusão, deve ser descartado a fração não utilizada.
Utilizar um método asséptico, para administrar a solução e em caso de preparação de misturas.
Antes de adicionar medicamentos à solução ou de administrar simultaneamente com outros medicamentos, devem ser verificadas as tabelas de compatibilidade, ter em conta o pH e controlar os íons.
Descartar após um único uso.
Descartar os envases parcialmente usados.
Não reconectar envases parcialmente usados.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a KABIPAC CLORETO DE SÓDIO 9 mg/mL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃOFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médicaFabricante: B Braun Medical S.A.Requer receita médicaFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de KABIPAC CLORETO DE SÓDIO 9 mg/mL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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