IRBESARTANO/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris 300 mg/25 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris
3. Como tomar Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris e para que é utilizado

Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris é uma associação de dois princípios ativos, irbesartano e hidroclorotiazida.

Irbesartano pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se une aos receptores dos vasos sanguíneos produzindo sua contração. Isso origina um aumento da pressão arterial. Irbesartano impede a união da angiotensina-II a esses receptores, relaxando os vasos sanguíneos e reduzindo a pressão arterial.

Hidroclorotiazida pertence ao grupo de medicamentos (chamados diuréticos tiazídicos) que, aumentando a quantidade de urina eliminada, diminuem a pressão arterial.

Os dois princípios ativos de irbesartano/hidroclorotiazida atuam conjuntamente para lograr uma diminuição da pressão arterial superior à obtida com cada um deles por separado.

Irbesartano/hidroclorotiazida é utilizado para tratar a pressão arterial elevada,quando o tratamento apenas com irbesartano ou apenas com hidroclorotiazida não proporciona o controle adequado da pressão arterial.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris

Nãotome Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris:

• Se é alérgicoa irbesartano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se é alérgicoa hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas.
• Se está grávida de mais de 3 meses(em qualquer caso é melhor evitar tomar este medicamento também no início da gravidez - ver seção Gravidez).
• Se tem problemas graves de fígado ou rim.
• Se o seu médico detecta que tem níveis persistentemente elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio em sangue.
• Se tem diabetes mellitus ou função renal danificadae está em tratamento com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquirén.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris e em qualquer um dos seguintes casos:

• Se teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresenta dispnéia ou dificuldade para respirar grave após tomar Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris, acuda ao médico imediatamente.
• Se teve câncer de pele ou se lhe aparece uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver tomando irbesartano/hidroclorotiazida.
• Se tem vômitos ou diarreia excessivos.
• Se padece alterações do rim,incluindo estreitamento da artéria renalou se lhe realizaram um transplante de rim.
• Se padece alterações do coração, incluindo um estreitamento das válvulas do coração, um alargamento ou fraqueza no músculo cardíaco (insuficiência cardíaca).
• Se tem um estreitamento dos vasos sanguíneos do coração,o que pode causar dor no peito, por exemplo angina.
• Se padece outrasalterações do fígado.
• Se padece diabetes.
• Se apresenta níveis baixos de açúcar em sangue (os sintomas podem incluir suor, fraqueza, fome, tontura, tremores, dor de cabeça, rubor ou palidez, entorpecimento, batimentos cardíacos rápidos e fortes), especialmente se está sendo tratado para a diabetes.
• Se padece lúpus eritematoso(também conhecido como lúpus ou LES).
• Se padece um histórico de alergias ou asma.
• Se padece aldosteronismo primário(uma afeção relacionada com a produção elevada da hormona aldosterona, que provoca retenção de sódio e, por sua vez, um aumento da pressão arterial).
• Se segue uma dieta baixa em sal.
• Se está tomando diuréticos.
• Se está tomando algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):
• • Um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
  • Alisquirén.

Consulte o seu médico se apresenta dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar irbesartano/hidroclorotiazida. O seu médico decidirá se continuar com o tratamento. Não deixe de tomar irbesartano/hidroclorotiazida por sua conta.

Pode que o seu médico o controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o cabeçalho “Não tome Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris”.

Se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida, deve informar o seu médico. Não se recomenda o uso de irbesartano/hidroclorotiazida no início da gravidez e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez, porque pode causar danos graves ao seu bebê (ver seção Gravidez).

Durante o tratamento

Também deve comunicar ao seu médico:

• Se apresenta algum destes sinais: sensação de sede, secura da boca, fraqueza geral, sensação de sono, dores musculares ou cãibras, náuseas, vômitos ou batimento cardíaco acelerado, porque podem indicar um efeito excessivo de hidroclorotiazida (contida em irbesartano/hidroclorotiazida).
• Se experimenta um aumento da sensibilidade da pele ao solcom sintomas de queimadura solar (como eritema, prurido, inchaço, bolhas) que se produz mais rapidamente do que o normal.
• Se vai ser operado(intervenção cirúrgica) ou se lhe vão administrar anestésicos.
• Se experimenta uma diminuição da visão ou dor de olho. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão no olho e podem produzir-se num prazo de entre algumas horas a semanas após tomar irbesartano/hidroclorotiazida. Isso pode conduzir a um pioramento da visão permanente, se não for tratado. Se anteriormente teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter um maior risco de desenvolver esta.
• Se precisa que lhe realizem um análise de sanguepara comprovar como a paratiroide(uma glândula que ajuda a manter os níveis de cálcio) está funcionando, diga ao médico ou ao pessoal do hospital que está tomando este medicamento.

A hidroclorotiazida que contém este medicamento pode ocasionar resultados positivos no controlo do doping.

Crianças e adolescentes

Irbesartano/hidroclorotiazida não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Outros medicamentos e Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Os diuréticos, como hidroclorotiazida que contém irbesartano/hidroclorotiazida, podem ter um efeito sobre outros medicamentos.

Não deve tomar junto com irbesartano/hidroclorotiazida os medicamentos que contenham lítio (utilizado em problemas de saúde mental) sem a supervisão do seu médico.

O seu médico pode precisar mudar a sua dose e/ou tomar outras precauções

• Se está tomando um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou alisquirén (ver também a informação sob os cabeçalhos “Não tome Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris” e “Advertências e precauções”.

Pode que precise fazer análises de sangue se tomar:

• Suplementos de potássio.
• Substitutos de sal que contenham potássio.
• Medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos (comprimidos que aumentam a produção de urina).
• Alguns laxantes.
• Medicamentos utilizados no tratamento da gota, por exemplo, probenecida, sulfinpirazona.
• Suplementos de vitamina D ou cálcio.
• Medicamentos para controlar o ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina.
• Medicamentos para a diabetes (agentes orais como repaglinida ou insulinas).
• Carbamazepina (um medicamento utilizado para o tratamento da epilepsia).
• Anfotericina (um medicamento utilizado para tratar infecções por fungos).
• Penicilina G-sódica (um antibiótico usado para tratar infecções bacterianas).
• Carbenoxolona (utilizado para as úlceras no estômago e na boca).
• Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, por exemplo, heparina (usada para prevenir os coágulos de sangue).

Também é importante que comunique ao seu médico se está tomando outros medicamentos para baixar a pressão arterial, esteroides, medicamentos para tratar o cancro, como por exemplo, ciclofosfamida, metotrexato, analgésicos conhecidos como AINEs ou inibidores da "COX-2", como por exemplo, celecoxib ou ácido acetilsalicílico, amantadina (um medicamento utilizado para tratar a doença de Parkinson ou a gripe), alopurinol para a gota, medicamentos que têm o efeito de esvaziar o estômago como por exemplo atropina, biperideno, ou resinas de colestiramina ou colestipol, para reduzir o colesterol no sangue.

Toma de Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris com álcool

Devido à hidroclorotiazida que contém irbesartano/hidroclorotiazida, se bebe álcool enquanto está em tratamento com este medicamento, pode ter uma maior sensação de tontura ao levantar-se, especialmente ao levantar-se desde uma posição sentada.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve informar o seu médico se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida. Por regra, o seu médico aconselhará que deixe de tomar irbesartano/hidroclorotiazida antes de ficar grávida ou assim que fique grávida e recomendará tomar outro medicamento em seu lugar. Não se recomenda utilizar irbesartano/hidroclorotiazida durante a gravidez e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez, porque pode causar danos graves ao seu bebê quando administrado a partir desse momento.

Amamentação

Informa ao seu médico se vai iniciar ou está em período de amamentação, pois não se recomenda administrar irbesartano/hidroclorotiazida a mulheres durante este período. O seu médico pode decidir administrar-lhe um tratamento que seja mais adequado se quiser dar de mamar, especialmente a recém-nascidos ou prematuros.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas. É pouco provável que irbesartano/hidroclorotiazida modifique a sua capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, durante o tratamento da hipertensão podem aparecer ocasionalmente tonturas ou cansaço. Se apresenta estes sintomas, fale com o seu médico antes de conduzir ou usar máquinas.

Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamentocontém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; istoé, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Dose

A dose recomendada de irbesartano/hidroclorotiazida é de um comprimido por dia.

Em geral, o médico prescreverá irbesartano/hidroclorotiazida quando os tratamentos anteriores que recebeu não tenham reduzido suficientemente a sua pressão arterial. O médico indicará como passar de tratamentos anteriores para irbesartano/hidroclorotiazida.

Forma de administração

Irbesartano/hidroclorotiazida é administrado por via oral.

Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água). Pode tomar irbesartano/hidroclorotiazida com ou sem alimentos. Deve tentar tomar a sua dose diária à mesma hora todos os dias. É importante que continue tomando irbesartano/hidroclorotiazida até que o seu médico o aconselhe o contrário.

O efeito máximo reductor da pressão arterial deve ser alcançado 6-8 semanas após o início do tratamento.

Se tomar mais Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris do que deve

Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Pode sentir-se tonto, débil, sentir o coração bater mais rápido ou mais lento, sentir-se doente e com sono ou sonolência.

As crianças não devem tomar Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris

Irbesartano/hidroclorotiazida não deve ser dado a crianças menores de 18 anos de idade. Se uma criança engolir alguns comprimidos, contacte imediatamente o seu médico.

Se esquecer de tomar Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris

Se acidentalmente esquecer de tomar uma dose, simplesmente tome a sua dose normal quando lhe corresponder a próxima. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Alguns desses efeitos podem ser graves e podem requerer atenção médica. Se notar algum dos seguintes efeitos adversos, pare de tomar irbesartano/hidroclorotiazida e informe seu médico ou vá imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo:

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Amarilidade da pele e do branco dos olhos.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Em casos raros, foram relatados casos de reações alérgicas cutâneas (erupção cutânea, urticária), bem como inflamação localizada no rosto, lábios e/ou língua e dificuldade para respirar.

• Batimento cardíaco mais rápido e irregular ou sensação de batimentos cardíacos fortes (palpitações), batendo no peito, sensação de desmaios e tonturas, que podem ser causados por problemas com o ritmo cardíaco. Isso pode ser detectado por meio de ECG (um exame utilizado para mostrar como está batendo o coração).
• Aumento no número de infecções, como por exemplo, dor de garganta, úlceras na boca, aspecto pálido, sensação de cansaço, falta de ar, especialmente após fazer exercícios, hematomas ou sangramento com maior facilidade, isso pode ser devido a uma redução no número ou tipo de células sanguíneas no sangue. Isso pode ser causado por um problema com a medula óssea (onde são produzidas células sanguíneas).
• Palidez, sensação de cansaço ou falta de ar, que pode ser causada pela ruptura dos glóbulos vermelhos.
• Diminuição da visão ou dor de olho (sinais possíveis de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado).
• Dor e dificuldade para respirar, febre, dor no peito e tosse, causados por líquido nos pulmões (edema pulmonar).
• Maior frequência de micção, em grandes quantidades, de cor pálida ou estar incapacitado ou que suponha um esforço para urinar com menos frequência, nesse caso, a urina pode ser de cor mais escura ou com sangue, isso pode ser devido a problemas com os rins.
• Dor intensa na parte superior do estômago, sensação de estar enfermo, estar enfermo, que pode ser devido a problemas no fígado.
• Erupção com manchas elevadas de cor púrpura e áreas vermelhas planas causadas pela inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite).
• Uma reação alérgica grave na pele que inclui erupção com áreas vermelhas planas, bolhas e grandes áreas de descamação da pele por todo o corpo.
• Lúpus eritematoso cutâneo - pode notar uma erupção que pode aparecer no rosto, no pescoço e no couro cabeludo.
• Aumento da sensibilidade da pele ao sol.
• Inflamação do pâncreas - pode ter dor severa do estômago que se irradia e dá a volta por trás, além de sensação de mal-estar.
• Câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma).

Outros possíveis efeitos adversos

Os efeitos adversos relatados nos estudos clínicos em pacientes tratados com os comprimidos de combinação de irbesartano/hidroclorotiazida foram:

Frequentes(podem afetaraté1 de cada 10pessoas)

• Sensação de estar enfermo/estar enfermo (náuseas/vômitos).
• Sensação de cansaço (fadiga).
• Tonturas.
• As análises de sangue podem mostrar níveis elevados de uma enzima que mede como estão funcionando o músculo e o coração (creatina-cinase) ou níveis elevados de substâncias que medem como está funcionando o rim (nitrogênio ureico no sangue, creatinina).

Pouco frequentes(podem afetaraté1 de cada 100pessoas)

• Diarréia.
• Pressão arterial baixa.
• Síncope.
• Taquicardia.
• Rubor.
• Inchaço.
• Disfunção sexual (alterações da função sexual).
• As análises de sangue podem mostrar níveis baixos de sódio e potássio no sangue.
• Sensação de estar tonto após levantar-se após estar deitado ou sentado.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dor de cabeça.
• Zumbidos nos ouvidos.
• Tosse.
• Alteração do gosto, dispepsia.
• Dor nas articulações e músculos.
• As análises de sangue podem mostrar que o fígado não está funcionando corretamente.
• As análises de sangue podem mostrar níveis elevados de potássio no sangue.

Tal como acontece com todas as combinações de dois princípios ativos, não se podem excluir os efeitos adversos associados a cada um dos componentes.

Efeitos adversos associados a irbesartano em monoterapia

Pouco frequentes(podem afetar 1 de cada 100 pessoas)

• Dor no peito.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Angioedema intestinal: inchaço no intestino que cursa com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Formação de hematomas e maior facilidade para sangrar, que pode ser devido a uma redução do número de plaquetas (células de coagulação sanguínea).
• Cansaço, dores de cabeça, dificuldade para respirar ao fazer exercícios ou tonturas e palidez que pode ser devido a um número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia).
• Níveis altos de açúcar no sangue.
• Reações alérgicas graves (choque anafilático).

Efeitos adversos associados a hidroclorotiazida em monoterapia

Muito raros (podem afetar 1 de cada 10.000 pessoas)

• Dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Perda do apetite.
• Irritação de estômago; câimbras no estômago; constipação.
• Distúrbios do sono.
• Depressão.
• Visão borrada, visão da cor afetada com objetos que parecem mais amarelos do que são (xantopsia), miopia (miopia aguda).
• Febre.
• Fraqueza e espasmos musculares.
• Formigamento, picadas ou sensação de ardor "agulhas e alfinetes" na pele (parestesia).
• Inquietude, tontura.
• Redução da pressão arterial após uma mudança da posição corporal.
• Inchaço das glândulas salivares.
• Níveis altos de açúcar no sangue.
• Açúcar na urina.
• Aumentos de alguns tipos de gorduras no sangue; níveis altos de ácido úrico no sangue, o que pode causar gota.

Sabe-se que os efeitos adversos associados a hidroclorotiazida podem aumentar com doses maiores de hidroclorotiazida.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode relatá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, na etiqueta ou no blister após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

A vida útil do produto em frasco é de 90 dias uma vez aberto.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris

• Os princípios ativos são irbesartano e hidroclorotiazida.

Cada comprimido contém 300 mg de irbesartano e 25 mg de hidroclorotiazida.

• Os demais componentes são: celulose microcristalina (E-460), sílica coloidal anidra, laurilsulfato de sódio, amido de milho pregelatinizado, estearato de magnésio (E-470b), povidona (K-90), lactose monohidratada, croscarmelosa sódica. Ver seção 2 “Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris contém lactose e sódio”.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos são comprimidos de cor branca a esbranquiçada, ovais, biconvexos, marcados com “M” em uma face e “I35” na outra.

Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris está disponível em envases tipo blister de 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 100 comprimidos, em doses unitárias em blister de 56 comprimidos, em envases calendário tipo blister de 28 comprimidos e em frascos de 500 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublim

Irlanda

Responsável pela fabricação:

McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublim 13

Irlanda

ou

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komarom,

Mylan utca 1

Hungria

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha Irbesartano/Hidroclorotiazida Viatris 300 mg/25 mg comprimidos EFG

França Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg Comprimés

Itália Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan 300 mg/25 mg Compresse

Noruega Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg Tabletter

Países Baixos Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 300 mg/25 mg tabletten

Reino Unido Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg Tablets

República Checa Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/25 mg tablety

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/