Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar IOPIMAX 10 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

IOPIMAX 10 mg/ml colírio em solução

Apraclonidina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Conservar este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

O que é IOPIMAX e para que se utiliza
O que precisa saber antes de que lhe sejam administrados IOPIMAX
Como lhe é administrado IOPIMAX
Efeitos adversos possíveis
Conservação de IOPIMAX
Conteúdo do envase e informação adicional

O seu médico lhe administrará IOPIMAX colírio. Este prospecto pretende informá-lo sobre o medicamento.

1. O que é IOPIMAX e para que se utiliza

IOPIMAX colírio contém apraclonidina, que se utiliza para controlar ou prevenir o aumento de pressão no interior do olho após a cirurgia a laser

2. O que precisa saber antes de que lhe sejam administrados IOPIMAX

Pode ser que este medicamento não seja apropriado para o seu caso. É importante que revê todos os seguintes pontos, pois se algum deles o afetar, o seu médico pode decidir prescrever-lhe outro medicamento:

Nãodeve ser administradoIOPIMAXem

crianças (este medicamento não está indicado para menores de 18 anos)
se é alérgicoa clonidina, apraclonidina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
se tem antecedentesde qualquer doença cardíacanão controlada e instável ou grave (incluído dor no peito, angina de peito, ataques de coração ou insuficiência cardíaca)
se está a tomar antidepressivos inibidores da monoamina oxidase.

Se acredita que algum dos pontos anteriores o afeta ou tem dúvidas, consulte com o seu médico antes de que lhe sejam administrados este medicamento.

Tenha especial cuidado com IOPIMAX.Consulte com o seu médico se:

sofre de ou está a utilizar medicação para:
- doença cardíaca (incluída dor no peito, angina de peito, ataques de coração ou insuficiência cardíaca)
- pressão sanguínea elevada
- problemas circulatórios (incluída doença de Raynaud ou doença de Buerger)
- ataques vasovagais (episódios de desmaios)
- função do fígado ou rim reduzida.

Se algum destes pontos o afeta, poderia apresentar um maior risco de efeitos no seu coração ou sistema circulatório, e em consequência seria realizado um acompanhamento rigoroso da sua pressão sanguínea e frequência cardíaca.

? sofre de depressão, pois a clonidina e seus derivados podem causar depressão

? sofre de diabetesou tem níveis baixos de açúcar no sangue, pois este medicamento pode ocultar os sinais e os sintomas de uma redução brusca de açúcar no sangue, tais como batimentos cardíacos rápidos ou tremores

? bebe álcoolregularmente, pois IOPIMAX pode aumentar os seus efeitos

? teve uma resposta exagerada a outros medicamentosque diminuem a pressão do interior do olho, neste caso deve ser realizado um acompanhamento rigoroso da pressão dos seus olhos.

Se algum dos pontos anteriores o afeta ou tem dúvidas, consulte com o seu médico antes de que lhe sejam administrados este medicamento.

Outros medicamentos e IOPIMAX

Não devem ser administrados IOPIMAX

? se está a usarinibidores da monoamina oxidase (que se utilizam para tratar a depressão)p. ex. fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina, moclobemida

? se está a usarantidepressivos tricíclicos (que se utilizam frequentemente para tratar a depressão),p. ex. amitriptilina, imipramina, doxepina, mianserina, trazodona, dosulepina, lofepramina

? se está a utilizar medicamentos que contêm simpaticomiméticosque se utilizam para tratar diversas doenças, entre elas a asma (p. ex. salbutamol, terbutalina, bambuterol), a doença de Parkinson e doenças cardíacas, e que também podem estar presentes em medicamentos para a tos e o resfriado.

Tenha especial cuidado com IOPIMAX

? se está a utilizarcolírios para tratar o glaucomaque contenham simpatomiméticos, p. ex. fenilefrina, brimonidina, dipivefrina, pois a sua pressão sanguínea pode aumentar

? se está a usarmedicamentos para dormir, aliviar a dor ou sedantes, pois IOPIMAX pode aumentar os seus efeitos

? se está a usar ou usouneurolépticos(tranquilizantes muito potentes para tratar algumas doenças mentais, p. ex. clorpromazina, flupentixol, haloperidol), pois a sua pressão sanguínea poderia baixar demasiado.

Em caso de que possa ter efeitos sobre a sua pressão sanguínea, esta será vigiada rigorosamente, juntamente com a sua frequência cardíaca.

Antes de que lhe sejam administrados IOPIMAX, informe o seu médico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Uso de IOPIMAX com os alimentos e bebidas

IOPIMAX deve ser utilizado com precaução se bebeu álcool recentemente ou o faz com regularidade.

Gravidez, lactação e fertilidade

Não deve ser utilizado IOPIMAX se está ou pensa ficar grávida ou se está a amamentar.

O seu médico deve ter-lhe informado devidamente a respeito. Em caso contrário, consulte com o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Esta classe de medicamentos pode provocar sonolência. Se isto ocorrer, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas.

3. Como lhe é administrado IOPIMAX

Adultos e pacientes de idade avançada

IOPIMAX é apresentado em um envase especialmente projetado para uso único. O seu médico lhe administrará uma gota uma hora antes da cirurgia a laser e outra gota imediatamente após a cirurgia.

Depois de que lhe sejam administrados IOPIMAX, será indicado que pressione com o dedo a borda do olho, junto à nariz. Isto ajuda a evitar que IOPIMAX passe para o resto do corpo.

Se está a utilizar outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5 minutos entre a administração deste colírio e os outros medicamentos oftálmicos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último.

Uso em crianças

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Quando é utilizado antes e após a cirurgia a laser,pode experimentar alguns ou todos os seguintes efeitos adversos nos seus olhos:

Frequentes(podem afetar até uma de 10 pessoas tratadas)

vermelhidão em um ou ambos os olhos
aumento de tamanho de uma pupila
incapacidade de fechar o olho
distúrbio do olho (aspecto branco da superfície do olho)
sensação estranha ou incómoda no olho
sensação de olho seco

Pouco frequentes(podem afetar até uma de 100 pessoas tratadas)

sangramento na superfície do olho (hemorragia conjuntival)
inflamação do olho (que pode incluir dor, ardor, vermelhidão ou inchaço do

olho)

retração ou levantamento da pálpebra superior
pressão extremamente baixa no interior do olho (o seu médico se dará conta durante

os controles do olho)

visão pouco clara ou reduzida
hemorragia na superfície do olho
visão borrosa
alergia ocular
coceira no olho
irritação do olho

Também pode experimentar efeitos adversos em outras zonas do corpo:

Frequentes(podem afetar até uma de 10 pessoas tratadas)

sensação de secura no nariz
sabor estranho ou desagradável

Pouco frequentes(podem afetar até uma de 100 pessoas tratadas)

batimentos do coração irregulares
dificuldades para dormir
sonhos alterados
episódios de desmaios
sensações de ardor ou formigueiro
diminuição da libido
sensação de irritabilidade
batimentos do coração lentos ou palpitações
sensação de desmaio ou tontura ao sentar-se ou levantar-se
diarreia
náuseas ou vómitos
dor ou desconforto no estômago
dores de cabeça
fadiga

Raros(podem afetar até uma de 1.000 pessoas tratadas)

sensibilidade reduzida ou entorpecimento (sensação de formigueiro)
dificuldade para respirar
coriza ou excesso de saliva
sensação de secura ou ardor no nariz
secura da boca
aumento da sudorese
coceira na pele
dor nos braços ou pernas
opressão ou dor no peito
sensação de calor ou frio

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

diminuição da pressão sanguínea
aumento da pressão sanguínea

Se sofrer uma reação alérgica, tonturas inusuais ou delírios ou tem batimentos do coração irregulares, avise imediatamente o seu médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de IOPIMAX

Não utilize IOPIMAX após a data de validade que aparece no embalagem exterior e no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC. Conservar no embalagem exterior para proteger do luz.
Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Utilize imediatamente após abrir.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de IOPIMAX

O princípio ativo é apraclonidina 10 mg/ml (como hidrocloruro).
Os outros componentes são acetato de sódio, cloruro de sódio e água purificada. Em ocasiões são adicionadas quantidades muito pequenas de ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para fazer com que as gotas sejam mais adequadas para os seus olhos.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

IOPIMAX 10 mg/ml colírio em solução é amarelo pálido e é apresentado em um envase de 0,25 ml.

Titular da autorização de comercialização:

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Malta

Responsável pela fabricação:

Alcon Couvreur N.V.

Rijksweg, 14

B-2870 Puurs, Bélgica

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2018

O Dr. Hocine Lokchiri é um consultor francês com mais de 20 anos de experiência em Medicina Geral e Medicina de Emergência. Atende adultos e crianças, ajudando em sintomas agudos, infeções, mal-estar súbito e questões clínicas do dia a dia que exigem uma avaliação rápida. Ao longo da carreira, trabalhou em França, na Suíça e nos Emirados Árabes Unidos, adquirindo experiência em diferentes sistemas de saúde e em cenários clínicos variados. Os pacientes valorizam a sua forma clara de explicar cada caso, o seu método estruturado e o compromisso com a medicina baseada na evidência.

As consultas online com o Dr. Lokchiri são úteis quando é necessário compreender rapidamente o significado dos sintomas, obter orientação segura ou decidir se é preciso um exame presencial. Os motivos mais comuns para marcar consulta incluem:

febre, arrepios e sensação geral de cansaço
tosse, dor de garganta, congestão nasal ou dificuldade respiratória ligeira
bronquite e exacerbações ligeiras de asma
náuseas, diarreia, dor abdominal e sinais de gastroenterite
erupções cutâneas, alergias, vermelhidão ou picadas
dores musculares ou articulares, entorses e pequenas lesões
dor de cabeça, tonturas e sintomas de enxaqueca
dificuldades no sono e sintomas de stress
interpretação de análises e orientação sobre tratamentos
acompanhamento de doenças crónicas em fase estável

Muitos pacientes recorrem ao Dr. Lokchiri quando surgem sintomas inesperados e existe dúvida sobre a gravidade, quando uma criança começa a sentir-se mal repentinamente, quando uma erupção cutânea muda de aspeto ou se espalha, ou quando é importante decidir se é necessário ir ao serviço de urgência. A sua experiência em medicina de emergência é especialmente valiosa em ambiente online, ajudando a identificar sinais de alerta, avaliar riscos e definir os próximos passos de forma segura.

Existem situações que não são adequadas para telemedicina. Em casos de perda de consciência, dor torácica intensa, convulsões, hemorragias não controladas, traumatismos graves ou sintomas compatíveis com AVC ou enfarte, o médico recomenda procurar de imediato os serviços de emergência locais. Este cuidado aumenta a segurança e garante que cada pessoa recebe o nível de assistência adequado.

A formação avançada do Dr. Lokchiri inclui:

Advanced Trauma Life Support (ATLS)
BLS/ACLS — suporte básico e avançado de vida
PALS — suporte avançado de vida pediátrico
PHTLS — atendimento pré-hospitalar ao trauma
eFAST e ecocardiografia transtorácica em cuidados críticos
medicina aeronáutica

É membro ativo de várias organizações profissionais, incluindo a Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU), a Associação Francesa de Médicos de Emergência (AMUF) e a Sociedade Suíça de Medicina de Emergência e Resgate (SGNOR). O Dr. Lokchiri trabalha com precisão e clareza, ajudando o paciente a compreender os seus sintomas, os possíveis riscos e as opções de tratamento mais adequadas.

IOPIMAX 10 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO

Tarek Agami

Abdullah Alhasan

Tarek Agami

Abdullah Alhasan