IMCIVREE 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

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Tomasz Grzelewski

Dermatologia20 anos de experiência

O Dr. Tomasz Grzelewski, PhD, é alergologista, pediatra, médico de clínica geral e especialista em medicina desportiva, com interesse clínico em dermatologia, endocrinologia, alergologia e saúde desportiva. Conta com mais de 20 anos de experiência clínica. Formou-se na Universidade Médica de Łódź, onde concluiu o doutoramento com distinção. A sua investigação foi distinguida pela Sociedade Polaca de Alergologia pelo contributo inovador na área. Ao longo da carreira, tem tratado uma grande variedade de doenças alérgicas e pediátricas, incluindo métodos modernos de dessensibilização.

Durante cinco anos, o Dr. Grzelewski liderou dois serviços de pediatria na Polónia, acompanhando casos clínicos complexos e equipas multidisciplinares. Trabalhou também em centros médicos no Reino Unido, adquirindo experiência tanto em cuidados de saúde primários como em contextos especializados. Com mais de uma década de experiência em telemedicina, presta consultas online reconhecidas pela clareza e qualidade das suas recomendações.

O Dr. Grzelewski está envolvido em programas clínicos dedicados a terapias antialérgicas avançadas. Como investigador principal, conduz estudos sobre dessensibilização sublingual e oral, contribuindo para o desenvolvimento de tratamentos modernos baseados em evidência científica.

Completou ainda estudos em dermatologia no Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e um curso de endocrinologia clínica na Harvard Medical School, o que amplia a sua capacidade de acompanhar problemas cutâneos alérgicos, dermatite atópica, urticária, sintomas endócrinos e reações imunológicas.

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

alergias sazonais e perenes
rinite alérgica e congestão nasal crónica
asma e dificuldades respiratórias
alergias alimentares e medicamentosas
dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
infeções recorrentes em crianças
aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
questões gerais da medicina familiar

O Dr. Tomasz Grzelewski é reconhecido pela comunicação clara, abordagem estruturada e capacidade de explicar opções terapêuticas de forma simples e acessível. A sua experiência multidisciplinar em alergologia, pediatria, dermatologia e endocrinologia permite-lhe oferecer cuidados seguros, atualizados e completos para pacientes de todas as idades.

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Antonio Cayatte

Clínica geral43 anos de experiência

O Dr. Antonio Cayatte é médico com mais de 30 anos de experiência em medicina geral e aguda, investigação clínica e ensino universitário. Realiza consultas online para adultos com sintomas súbitos, doenças crónicas ou dúvidas clínicas que exigem uma abordagem segura e fundamentada.

Motivos comuns para consulta:

avaliação de sintomas agudos ou inespecíficos
acompanhamento de condições crónicas
seguimento após internamento hospitalar
interpretação de análises ou exames
apoio médico a residentes ou viajantes no estrangeiro

Licenciado pela Universidade de Lisboa, foi docente na Boston University School of Medicine. Está inscrito na Ordem dos Médicos em Portugal e no General Medical Council do Reino Unido. É Fellow da American Heart Association.

As consultas são realizadas em inglês ou português, com foco numa comunicação clara, empática e baseada na medicina científica moderna.

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Tomasz Grzelewski

Dermatologia20 anos de experiência

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

alergias sazonais e perenes
rinite alérgica e congestão nasal crónica
asma e dificuldades respiratórias
alergias alimentares e medicamentosas
dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
infeções recorrentes em crianças
aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
questões gerais da medicina familiar

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Antonio Cayatte

Clínica geral43 anos de experiência

Motivos comuns para consulta:

avaliação de sintomas agudos ou inespecíficos
acompanhamento de condições crónicas
seguimento após internamento hospitalar
interpretação de análises ou exames
apoio médico a residentes ou viajantes no estrangeiro

As consultas são realizadas em inglês ou português, com foco numa comunicação clara, empática e baseada na medicina científica moderna.

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Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar IMCIVREE 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto: Informação para o paciente

IMCIVREE 10 mg/ml solução injetável

setmelanotida

Este medicamento está sujeito a seguimento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

O que é IMCIVREE e para que é utilizado
O que precisa saber antes de começar a usar IMCIVREE
Como usar IMCIVREE
Efeitos adversos possíveis
Conservação de IMCIVREE
Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é IMCIVREE e para que é utilizado

IMCIVREE contém o princípio ativo setmelanotida. É utilizado em adultos e em crianças a partir de

2 anos para tratar a obesidade causada por determinadas doenças genéticas que afetam a forma como o cérebro controla a sensação de fome.

As doenças genéticas em que se utiliza este medicamento como tratamento são:

síndrome de Bardet-Biedl (SBB)
obesidade por déficit de POMC (proopiomelanocortina)
obesidade por déficit de PCSK1 (proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 1)
obesidade por déficit de LEPR (receptores de leptina)

As pessoas com estas doenças carecem de determinadas substâncias naturais que intervêm no controlo do apetite ou estas substâncias não funcionam corretamente. Isso aumenta os níveis de fome e produz obesidade. Este medicamento ajuda a restabelecer o controlo do apetite e reduz os sintomas da doença.

2. O que precisa saber antes de começar a usar IMCIVREE

Não use IMCIVREE

se é alérgico à setmelanotida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar IMCIVREE.

Antes de começar o tratamento com este medicamento, e enquanto durar o tratamento, o seu médico deve examinar-lhe a pele para detectar marcas ou zonas escuras. Enquanto usa este medicamento, é possível que lhe apareçam mais marcas ou manchas escuras na pele. Uma revisão antes de iniciar o tratamento ajudará a identificar novas marcas que possam aparecer uma vez que tenha usado este medicamento.

É muito frequente (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas) que os pacientes do sexo masculino experimentem ereções espontâneas do pênis ao usar este medicamento. Se uma ereção durar mais de 4 horas, consulte um médico urgentemente. As ereções prolongadas (priapismo) podem reduzir a sua capacidade de ter ereções no futuro se não forem tratadas.

Crianças

Não administre este medicamento a crianças menores de 2 anos, porque não se dispõe de informação sobre o uso em crianças menores dessa idade.

Outros medicamentos e IMCIVREE

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda que as mulheres usem IMCIVREE se estão grávidas ou tentam ficar grávidas, porque não foi estudado em mulheres grávidas. A perda de peso durante a gravidez pode prejudicar o bebê.

Consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se está a amamentar. O seu médico explicar-lhe-á os benefícios e riscos de tomar IMCIVREE durante este período.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não deve ter efeitos na sua capacidade para conduzir ou usar máquinas.

IMCIVREE contém álcool benzílico

Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada 1 ml, o que equivale a 1 mg por cada mg da sua dose.

O álcool benzílico está associado ao risco de apresentar efeitos adversos graves em crianças pequenas (com menos de 3 anos). Existe uma maior probabilidade de que o álcool benzílico se acumule no seu corpo (o que se chama «acidose metabólica») e provoque «síndrome de jadeo». As crianças de 2 anos devem ser supervisionadas pelo seu médico para detectar esta acumulação (que se manifesta com batimentos cardíacos rápidos, respiração rápida ou confusão).

O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou em período de lactação. Isso é devido ao facto de que se podem acumular grandes quantidades de álcool benzílico no seu organismo e provocar efeitos adversos (acidose metabólica).

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tem doenças do fígado ou rim. Isso é devido ao facto de que se podem acumular no organismo e provocar efeitos adversos (acidose metabólica).

IMCIVREE contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose; isto é, é essencialmente

«isento de sódio».

3. Como usar IMCIVREE

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

IMCIVREE é administrado sob a forma de injeção subcutânea uma vez ao dia no início do dia. Este medicamento está destinado a um uso de longa duração.

O seu médico aconselhará sobre a dose adequada que deve ser injetada.

Obesidade por déficit de proopiomelanocortina, obesidade por déficit de proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 1 e obesidade por déficit de receptores de leptina.

Em adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade, as doses recomendadas são as seguintes:

Semana de tratamento	Dose diária em mg	Volume que deve ser injetado
Semanas 1 – 2	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	2,5 mg uma vez ao dia	0,25 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	3 mg uma vez ao dia	0,3 ml uma vez ao dia

Em crianças de 6 a menos de 12 anos de idade, as doses recomendadas são as seguintes:

Semana de tratamento	Dose diária em mg	Volume que deve ser injetado
Semanas 1 – 2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 3 – 4	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semana 5 em diante	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	2,5 mg uma vez ao dia	0,25 ml uma vez ao dia

Em crianças de 2 a menos de 6 anos de idade, as doses recomendadas são as seguintes:

Peso do paciente/semana de tratamento	Dose diária	Volume que deve ser injetado
<20kg
Semana 1 em diante	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
20-<30kg
Semanas 1-2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
30-<40kg
Semanas 1-2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semanas 3-4 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semana 5 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1,5 mg uma vez ao dia	0,15 ml uma vez ao dia
≥40kg
Semanas 1-2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semanas 3-4 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semanas 5-6 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1,5 mg uma vez ao dia	0,15 ml uma vez ao dia
Semanas 7-8 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia
Semana 9 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	2,5 mg uma vez ao dia	0,25 ml uma vez ao dia

Depois da dose inicial, se os efeitos adversos de uma dose posterior não forem aceitáveis, a dose será reduzida para o nível da dose anterior. Se os efeitos adversos da dose reduzida forem aceitáveis, continuará o aumento da dose.

Em pacientes com doença renal leve ou moderada, não é necessário nenhum ajuste na posologia.

Para adultos e crianças de 12 a 17 anos de idadecom insuficiência renal grave, as doses recomendadas são as seguintes:

Semana de tratamento	Dose diária em mg	Volume que deve ser injetado
Semanas 1 – 2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	2,5 mg uma vez ao dia	0,25 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	3 mg uma vez ao dia	0,3 ml uma vez ao dia

Se os efeitos adversos da dose inicial de 0,5 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 0,25 mg (0,025 ml). Se os efeitos adversos da dose de 0,25 mg uma vez ao dia forem aceitáveis, continuará o aumento da dose.

Se os efeitos adversos da dose de 3 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 2,5 mg e será administrada esta dose.

Em crianças de 6 a menos de 12 anos de idadecom insuficiência renal grave, as doses recomendadas são as seguintes:

Semana de tratamento	Dose diária em mg	Volume que deve ser injetado
Semanas 1 – 2	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
Semana 3 – 4 (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 5 em diante (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia

Se os efeitos adversos da dose inicial de 0,25 mg não forem aceitáveis, o tratamento deve ser descontinuado.

Se os efeitos adversos da dose de 2 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 1 mg e será administrada esta dose.

Em crianças de 2 a menos de 6 anos de idadecom insuficiência renal grave, as doses recomendadas são as seguintes:

Peso do paciente/semana de tratamento	Dose diária	Volume que deve ser injetado
<20kg
Semana 1 em diante	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
20-<30kg
Semanas 1-2	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
30-<40kg
Semanas 1-2	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
Semanas 3-4 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 5 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
≥40kg
Semanas 1-2	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
Semanas 3-4 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semanas 5-6 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semana 7 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1,5 mg uma vez ao dia	0,15 ml uma vez ao dia

Se os efeitos adversos da dose inicial de 0,25 mg não forem aceitáveis, o tratamento deve ser suspenso.

Síndrome de Bardet-Biedl

Em adultos e crianças a partir dos 16 anos de idade, as doses recomendadas são as seguintes:

Semana de tratamento	Dose diária em mg	Volume que deve ser injetado
Semanas 1 – 2	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	3 mg uma vez ao dia	0,3 ml uma vez ao dia

Se os efeitos adversos da dose inicial de 2 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 1 mg (0,1 ml). Se os efeitos adversos da dose de 1 mg uma vez ao dia forem aceitáveis, continuará o aumento da dose.

Se os efeitos adversos da dose de 3 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 2 mg e será administrada esta dose.

Em crianças de 6 a menos de 16 anos de idade, as doses recomendadas são as seguintes:

Semana de tratamento	Dose diária em mg	Volume que deve ser injetado
Semana 1	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semana 2 (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	3 mg uma vez ao dia	0,3 ml uma vez ao dia

Se os efeitos adversos da dose inicial de 1 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 0,5 mg (0,05 ml). Se os efeitos adversos da dose de 0,5 mg forem aceitáveis, continuará o aumento da dose.

Depois da dose inicial, se os efeitos adversos de uma dose posterior não forem aceitáveis, a dose será reduzida para o nível da dose anterior.

Se os efeitos adversos da dose reduzida forem aceitáveis, continuará o aumento da dose.

Se os efeitos adversos da dose de 3 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 2 mg e será administrada esta dose.

Em crianças de 2 a menos de 6 anos de idade, as doses recomendadas são as seguintes:

Peso do paciente/semana de tratamento	Dose diária	Volume que deve ser injetado
<20kg
Semana 1 em diante	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
20-<30kg
Semanas 1-2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
30-<40kg
Semanas 1-2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semanas 3-4 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semana 5 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1,5 mg uma vez ao dia	0,15 ml uma vez ao dia
≥40kg
Semanas 1-2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semanas 3-4 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semanas 5-6 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1,5 mg uma vez ao dia	0,15 ml uma vez ao dia
Semanas 7-8 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia
Semana 9 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	2,5 mg uma vez ao dia	0,25 ml uma vez ao dia

Em pacientes com doença renal leve ou moderada, não é necessário nenhum ajuste na posologia.

Para adultos e crianças de 16 a 17 anos de idadecom insuficiência renal grave, as doses recomendadas são as seguintes:

Semana de tratamento	Dose diária em mg	Volume que deve ser injetado
Semanas 1 – 2	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	2,5 mg uma vez ao dia	0,25 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	3 mg uma vez ao dia	0,3 ml uma vez ao dia

Se os efeitos adversos da dose de 3 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 2,5 mg e será administrada esta dose.

Em crianças de 6 a menos de 16 anos de idadecom insuficiência renal grave, as doses recomendadas são as seguintes:

Semana de tratamento	Dose diária em mg	Volume que deve ser injetado
Semanas 1 – 2	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
Semana 3 – 4 (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 5 em diante (se os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis	2 mg uma vez ao dia	0,2 ml uma vez ao dia

Se os efeitos adversos da dose inicial de 0,25 mg não forem aceitáveis, o tratamento deve ser descontinuado.

Depois da dose inicial, se os efeitos adversos de uma dose posterior não forem aceitáveis, a dose será reduzida para o nível da dose anterior.

Se os efeitos adversos da dose reduzida forem aceitáveis, continuará o aumento da dose.

Se os efeitos adversos da dose de 2 mg não forem aceitáveis, a dose será reduzida para 1 mg e será administrada esta dose.

Em crianças de 2 a menos de 6 anos de idadecom insuficiência renal grave, as doses recomendadas são as seguintes:

Peso do paciente/semana de tratamento	Dose diária	Volume que deve ser injetado
<20kg
Semana 1 em diante	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
20-<30kg
Semanas 1-2	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
Semana 3 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
30-<40kg
Semanas 1-2	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
Semanas 3-4 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semana 5 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
≥40kg
Semanas 1-2	0,25 mg uma vez ao dia	0,025 ml uma vez ao dia
Semanas 3-4 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	0,5 mg uma vez ao dia	0,05 ml uma vez ao dia
Semanas 5-6 (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1 mg uma vez ao dia	0,1 ml uma vez ao dia
Semana 7 em diante (se a dose não for suficiente e os efeitos adversos forem aceitáveis)	1,5 mg uma vez ao dia	0,15 ml uma vez ao dia

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)

Marcas ou zonas de pele escurecidas
Dor, hematomas ou inflamação (avermelhamento ou inchaço) no local de injeção
Cansaço
Náuseas ou vômitos
Dor de cabeça
Ereções penianas espontâneas
Aumento de ereções penianas
Neoplasia cutânea

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Secura, avermelhamento ou coceira da pele
Erupção
Lesões na pele
Perda de cabelo
Sensação de fraqueza
Dor
Secura da boca
Indigestão
Diarréia
Sensação de constipação
Dor de estômago
Azia
Sensação de tontura
Molestias genitais femininas
Problemas para dormir
Sensação de depressão
Alteração do processo de excitação sexual
Desejo sexual aumentado
Excesso de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco
Dor de costas
Cãibras musculares
Tosse

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Avermelhamento da pele
Linhas ou manchas na pele

Aumento da sudorese
Distribuição anômala do tecido adiposo
Erupção pruriginosa
Pele escamosa

Sensibilidade ao calor ou ao frio
Calafrios
Sensação de frio
Sensação de calor
Alteração da cor das gengivas
Inchaço abdominal
Aumento da salivação
Flatulência
Análise de sangue com níveis elevados de enzimas hepáticas
Sonolência
Enxaqueca
Perda ou mudança no sentido do olfato
Transtornos do paladar
Incapacidade feminina de alcançar ou manter a excitação sexual
Molestia ou sensibilidade genital
Diminuição do desejo sexual
Transtorno genital feminino
Dor menstrual
Transtorno do sono
Pesadelos
Lunar plano e colorido na pele
Dores articulares
Bocejos
Coriza
Dor nos músculos ou ossos
Dor nos braços ou pernas
Análise de sangue com níveis elevados de enzimas musculares
Descoloração da parte branca dos olhos
Sofocos
Vertigem
Transtornos do apetite
Sensação de sede

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de IMCIVREE

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no frasco. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

IMCIVREE deve ser conservado na geladeira (entre 2 ºC e 8 ºC) até a data de validade indicada na caixa. Alternativamente, IMCIVREE pode ser conservado a temperatura ambiente, desde que não seja superior a 30 ºC, durante um máximo de 30 dias ou até a data de validade, o que ocorrer primeiro. Conserve todos os frascos (inclusive os que tenham sido abertos) na caixa original para protegê-los da luz. Após utilizar um frasco pela primeira vez, descarte-o após 28 dias.

Não congele este medicamento.

Se IMCIVREE for exposto a temperaturas superiores a 30 ºC, não o use e descarte-o de acordo com as diretrizes locais. Não use este medicamento se observar partículas flutuantes ou estiver turvo.

Use sempre uma nova seringa para cada injeção.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos ou na lixeira. Pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que já não sejam necessários. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de IMCIVREE

O princípio ativo é a setmelanotida. Cada frasco multidose contém 10 mg de setmelanotida em 1 ml de solução.

Os outros componentes são:

álcool benzílico (ver seção 2, «O que precisa saber antes de começar a usar IMCIVREE»)
Sal sódica de N-(carbonil-metoxipoli(etilenglicol 2000)-1,2-diestearoil-glicerol-3-fosfoetanolamina (mPEG-2000-DSPE)
Carmelosa de sódio (ver seção 2, «O que precisa saber antes de começar a usar IMCIVREE»)
Manitol
Fenol
Edetato dissódico (ver seção 2, «O que precisa saber antes de começar a usar IMCIVREE»)
Água para preparações injetáveis
Ácido clorídrico (para ajustar o pH)
Hidróxido de sódio (para ajustar o pH)

Aspecto do produto e conteúdo do envase

IMCIVREE é uma solução transparente a ligeiramente colorida.

Este medicamento é apresentado em frascos de vidro transparente com um tampão e uma tampa e que contêm 1 ml de solução injetável.

IMCIVREE está disponível em envases que contêm 1 ou 10 frascos multidose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação

Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Radarweg 29,

1043NX Amesterdão,

Países Baixos

Data da última revisão deste prospecto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

País de registo
Espanha
Substância ativa
setmelanotide
Requer receita médica
Sim
Fabricante
Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Alternativas a IMCIVREE 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
MYSIMBA 8 MG/90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 8 - REVISAR mg
Substância ativa: bupropion and naltrexone
Fabricante: Orexigen Therapeutics Ireland Limited
Requer receita médica
ALLI 60 mg CÁPSULAS DURAS ORLISTAT
Forma farmacêutica: CÁPSULA, 60 mg
Substância ativa: orlistat
Fabricante: Haleon Ireland Dungarvan Limited
Não requer receita médica
ALLI 60 mg CÁPSULAS DURAS
Forma farmacêutica: CÁPSULA, 60 mg
Substância ativa: orlistat
Fabricante: Haleon Ireland Dungarvan Limited
Não requer receita médica

Médicos online para IMCIVREE 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de IMCIVREE 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL – sujeita a avaliação médica e regras locais.

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Tomasz Grzelewski

Dermatologia20 anos de experiência

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

alergias sazonais e perenes
rinite alérgica e congestão nasal crónica
asma e dificuldades respiratórias
alergias alimentares e medicamentosas
dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
infeções recorrentes em crianças
aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
questões gerais da medicina familiar

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Antonio Cayatte

Clínica geral43 anos de experiência

Motivos comuns para consulta:

avaliação de sintomas agudos ou inespecíficos
acompanhamento de condições crónicas
seguimento após internamento hospitalar
interpretação de análises ou exames
apoio médico a residentes ou viajantes no estrangeiro

As consultas são realizadas em inglês ou português, com foco numa comunicação clara, empática e baseada na medicina científica moderna.

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Yevgen Yakovenko

Cirurgia geral11 anos de experiência

Dr. Yevgen Yakovenko é um cirurgião e clínico geral licenciado em Espanha e Alemanha. É especializado em cirurgia geral, pediátrica e oncológica, medicina interna e controlo da dor. Oferece consultas online para adultos e crianças, combinando precisão cirúrgica com acompanhamento terapêutico. O Dr. Yakovenko acompanha pacientes de vários países e presta cuidados médicos em ucraniano, russo, inglês e espanhol.

Áreas de especialização médica:

Dor aguda e crónica: cefaleias, dores musculares e articulares, dores nas costas, dores abdominais, dor pós-operatória. Identificação da causa, plano de tratamento e seguimento.
Medicina interna: coração, pulmões, trato gastrointestinal, sistema urinário. Controlo de doenças crónicas, alívio de sintomas, segunda opinião.
Cuidados pré e pós-operatórios: avaliação de riscos, apoio na tomada de decisão, acompanhamento após cirurgia, estratégias de reabilitação.
Cirurgia geral e pediátrica: hérnias, apendicite, doenças congénitas. Cirurgias programadas e de urgência.
Traumatologia: contusões, fraturas, entorses, lesões de tecidos moles, tratamento de feridas, pensos, encaminhamento para cuidados presenciais quando necessário.
Cirurgia oncológica: revisão diagnóstica, planeamento do tratamento, acompanhamento a longo prazo.
Tratamento da obesidade e controlo de peso: abordagem médica à perda de peso, incluindo avaliação das causas, análise de doenças associadas, definição de um plano individualizado (alimentação, atividade física, farmacoterapia se necessário) e monitorização dos resultados.
Interpretação de exames: análise de ecografias, TAC, ressonâncias magnéticas e radiografias. Planeamento cirúrgico com base nos resultados.
Segundas opiniões e navegação médica: esclarecimento de diagnósticos, revisão de tratamentos atuais, apoio na escolha do melhor caminho terapêutico.

Experiência e formação:

Mais de 12 anos de experiência clínica em hospitais universitários na Alemanha e em Espanha.
Formação internacional: Ucrânia – Alemanha – Espanha.
Membro da Sociedade Alemã de Cirurgiões (BDC).
Certificação em diagnóstico por imagem e cirurgia robótica.
Participação ativa em congressos médicos e investigação científica internacionais.

O Dr. Yakovenko explica temas médicos complexos de forma clara e acessível. Trabalha em parceria com os pacientes para analisar situações clínicas e tomar decisões fundamentadas. A sua abordagem baseia-se na excelência clínica, rigor científico e respeito individual.

Se tem dúvidas sobre um diagnóstico, está a preparar-se para uma cirurgia ou quer discutir resultados de exames, o Dr. Yakovenko pode ajudá-lo a avaliar as suas opções e avançar com confiança.

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Andrei Popov

Clínica geral6 anos de experiência

O Dr. Andrei Popov é um médico licenciado em medicina geral e especialista em controlo da dor, com prática clínica em Espanha. Oferece consultas online para adultos com dor aguda ou crónica, bem como para uma variedade de queixas médicas comuns.

É especializado no diagnóstico e tratamento de condições dolorosas que afetam a qualidade de vida, incluindo:

Dor crónica com duração superior a 3 meses.
Enxaquecas e dores de cabeça recorrentes.
Dores no pescoço, costas, região lombar e articulações.
Dor pós-traumática após lesões ou cirurgias.
Dor neuropática, fibromialgia e nevralgias.

Além do controlo da dor, o Dr. Popov também presta cuidados médicos em casos como:

Infeções respiratórias (constipações, bronquite, pneumonia).
Hipertensão arterial e condições metabólicas, como a diabetes.
Acompanhamento preventivo e check-ups de rotina.

As consultas online duram até 30 minutos e incluem uma avaliação detalhada dos sintomas, plano de tratamento personalizado e seguimento médico, se necessário.

A abordagem do Dr. Popov baseia-se na medicina baseada na evidência, com atenção individualizada à história clínica, estilo de vida e necessidades específicas de cada paciente.

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Anna Biriukova

Clínica geral5 anos de experiência

A Dra. Anna Biriukova é médica especialista em medicina interna com experiência adicional em cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Presta consultas online para adultos, oferecendo acompanhamento abrangente da saúde cardiovascular, metabólica, digestiva e geral.

Com uma abordagem centrada no paciente, a Dra. Biriukova foca-se na prevenção, diagnóstico precoce e gestão de doenças crónicas. Atua em português, inglês e polaco, proporcionando cuidados personalizados para residentes, viajantes e expatriados.

Cardiologia – diagnóstico e acompanhamento de:

Hipertensão arterial, variações de tensão e prevenção de complicações cardiovasculares.
Dor torácica, falta de ar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitações).
Edema, fadiga crónica, redução da tolerância ao esforço.
Análise de eletrocardiogramas (ECG), perfil lipídico e risco de enfarte ou AVC.
Follow-up cardíaco após COVID-19.

Endocrinologia – diabetes, tiroide e metabolismo:

Diagnóstico e tratamento da diabetes tipo 1 e 2, e pré-diabetes.
Planos terapêuticos personalizados com antidiabéticos orais ou insulina.
Tratamento com GLP-1: medicamentos inovadores para perda de peso e controlo da diabetes, com seleção da medicação e acompanhamento contínuo.
Disfunções da tiroide: hipotiroidismo, hipertiroidismo, tiroidites autoimunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
Síndrome metabólica: obesidade, dislipidemias, resistência à insulina.

Gastroenterologia – queixas digestivas:

Dor abdominal, náuseas, azia e refluxo gastroesofágico (DRGE).
Distúrbios digestivos: gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), dispepsia funcional.
Interpretação de exames gastrointestinais: análises, ecografias, endoscopias.

Cuidados médicos gerais e prevenção:

Infeções respiratórias: tosse, constipação, bronquite.
Leitura e interpretação de análises laboratoriais, ajuste de medicação.
Vacinação em adultos: plano personalizado e contraindicações.
Prevenção oncológica: planeamento de rastreios e avaliação de riscos.

A Dra. Biriukova alia os conhecimentos em medicina interna a uma abordagem especializada, fornecendo explicações claras, planos de tratamento realistas e cuidados adaptados à situação de cada paciente.

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Mar Tabeshadze

Endocrinologia10 anos de experiência

A Dr.ª Mar Tabeshadze é médica endocrinologista e especialista em clínica geral, licenciada em Espanha. Presta consultas online para adultos, com enfoque na avaliação hormonal, diagnóstico precoce e acompanhamento de patologias endócrinas e metabólicas.

Avaliação clínica e diagnóstico de doenças endócrinas
Tratamento de distúrbios da tiroide, incluindo durante a gravidez
Diagnóstico precoce e gestão da diabetes tipo 1 e tipo 2 com planos de tratamento personalizados
Tratamento da obesidade: identificação das causas, prescrição de opções farmacológicas e não farmacológicas, acompanhamento individual
Avaliação e tratamento de causas hormonais associadas a alterações na pele, unhas e cabelo
Acompanhamento de pacientes com osteoporose, doenças da hipófise e das glândulas supra-renais

A Dr.ª Tabeshadze adota uma abordagem médica centrada no paciente e baseada na evidência, promovendo o controlo eficaz das condições crónicas e a melhoria contínua da qualidade de vida.

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Maryna Kuznetsova

Cardiologia16 anos de experiência

A Dra. Maryna Kuznetsova é médica de medicina interna e cardiologista, com doutoramento em Medicina. Realiza consultas online para adultos com doenças crónicas ou agudas, com foco especial na saúde cardiovascular. O seu trabalho baseia-se em orientações clínicas actualizadas e nas boas práticas da medicina baseada na evidência.

Áreas de actuação:

dislipidemia e alterações do metabolismo lipídico
prevenção e tratamento da aterosclerose
controlo da pressão arterial e ajuste terapêutico
arritmias: diagnóstico, seguimento e optimização do tratamento
acompanhamento cardíaco após infecção por Covid-19

A Dra. Kuznetsova ajuda os seus pacientes a compreender os riscos cardiovasculares, definir planos de tratamento eficazes e cuidar da saúde a longo prazo – tudo num formato online acessível e estruturado.

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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
Infeções urinárias e outras infeções comuns.
Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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Karim Ben Harbi

Clínica geral8 anos de experiência

O Dr. Karim Ben Harbi é um médico de clínica geral licenciado em Itália. Presta consultas online para adultos e crianças, combinando experiência clínica internacional com medicina baseada na evidência. A sua abordagem centra-se num diagnóstico rigoroso, cuidados preventivos e orientação personalizada para a saúde.

O Dr. Ben Harbi formou-se na Universidade Sapienza de Roma. A sua formação incluiu experiência prática em contextos variados — medicina tropical, cuidados de saúde em zonas rurais e prática ambulatorial urbana. Também participou em investigação clínica em microbiologia, explorando o papel do microbioma intestinal em doenças gastrointestinais crónicas.

Pode marcar consulta com o Dr. Ben Harbi para:

Questões gerais de saúde, prevenção e cuidados primários.
Hipertensão, diabetes tipo 1 e tipo 2, distúrbios metabólicos.
Constipações, tosse, gripe, infeções respiratórias, dores de garganta, febre.
Problemas digestivos crónicos: inchaço, gastrite, síndrome do intestino irritável, desequilíbrio do microbioma.
Erupções cutâneas, reações alérgicas leves, queixas dermatológicas comuns.
Aconselhamento sobre medicação, ajustes de tratamento, revisão de prescrições.
Questões pediátricas — febre, infeções, bem-estar geral.
Otimização do estilo de vida: stress, sono, peso e aconselhamento alimentar.

O Dr. Ben Harbi oferece apoio médico fiável e acessível através de consultas online, ajudando os pacientes a tomar decisões informadas sobre a sua saúde com uma abordagem clara, estruturada e empática.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiologia17 anos de experiência

A Dra. Svetlana Kolomeeva é médica de clínica geral e especialista em medicina interna. Oferece consultas online para adultos, com foco na gestão de sintomas agudos, doenças crónicas e cuidados preventivos. A sua prática clínica dá ênfase à saúde cardiovascular, controlo da tensão arterial e acompanhamento de sintomas como fadiga, fraqueza, insónias e baixa energia.

Os pacientes procuram frequentemente a sua orientação para:

Hipertensão arterial, dores de cabeça, tonturas, inchaço, palpitações.
Diagnóstico e tratamento de hipertensão, arritmias e taquicardia.
Síndrome metabólica, excesso de peso, colesterol elevado.
Fadiga crónica, insónia, dificuldades de concentração, ansiedade.
Sintomas respiratórios: constipações, gripe, dor de garganta, tosse, febre.
Problemas digestivos: azia, distensão abdominal, obstipação, sintomas de SII.
Doenças crónicas: diabetes, disfunções da tiroide.
Interpretação de análises e relatórios médicos, ajustes de tratamento.
Segunda opinião e apoio à tomada de decisões.
Prevenção de doenças cardiovasculares e redução de riscos metabólicos.
Acompanhamento contínuo e monitorização da saúde ao longo do tempo.

A Dra. Kolomeeva alia conhecimento clínico sólido a uma abordagem personalizada. Explica com clareza os diagnósticos, orienta os pacientes em relação aos sintomas e opções de tratamento, e define planos práticos de acompanhamento. O seu objetivo é não só tratar queixas atuais, mas também estabilizar condições crónicas e prevenir complicações futuras – garantindo apoio em todas as fases do cuidado.

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