HIBIWASH 40 mg/ml SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Hibiwash 40mg/ml solução cutânea

clorhexidina digluconato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Hibiwash e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Hibiwash
3. Como usar Hibiwash
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Hibiwash
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Hibiwash e para que é utilizado

Hibiwash contém o princípio ativo clorhexidina digluconato, que pertence a um grupo de medicamentos denominados antisépticos.

Hibiwash é utilizado para desinfetar as mãos e a pele antes ou após uma operação em adultos e crianças para ajudar a prevenir as infecções.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Hibiwash

Não use Hibiwash

• se é alérgico (hipersensível) a clorhexidina digluconato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6);
• nos olhos nem no ouvido médio. Se lhe entrar acidentalmente este medicamento nos olhos ou nos ouvidos, lave-os bem imediatamente com água abundante;
• em tecidos nervosos como o cérebro e as meninges (as membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinhal).

Advertências e precauções

Consulte o seu enfermeiro, farmacêutico ou médico antes de começar a usar Hibiwash.

• Se tem uma lesão na cabeça ou na coluna vertebral ou um tímpano perfurado (um tímpano com uma perfuração ou um desgarro), o seu enfermeiro, farmacêutico ou médico decidirá se é seguro para si utilizar Hibiwash antes de uma operação.
• Hibiwash não deve entrar em contacto com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contacto com os olhos, lave-os imediatamente e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou alterações visuais, consulte um médico imediatamente. Foram notificados casos graves de lesão persistente da córnea (lesão da superfície do olho) que poderia chegar a requerer um transplante de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contacto com os olhos durante intervenções cirúrgicas, em pacientes com anestesia geral (sono profundo induzido indoloro).
• Este medicamento não se deve utilizar em feridas profundas e extensas.
• Não utilize demasiada quantidade deste medicamento. Não permita que se acumule nos dobras da pele, debaixo do paciente ou que goteje sobre materiais em contacto direto com o paciente.
• Não se injete o medicamento.
• As lixívias de uso hospitalar e doméstico (que contêm substâncias químicas denominadas hipocloritos) podem provocar a aparência de manchas marrons nos tecidos que estiveram em contacto com este medicamento.
• Não o utilize com outros sabões porque pode diminuir a eficácia deste medicamento.
• Este medicamento é inflamável (pode pegar fogo). Não o utilize com nada que possa provocar um incêndio até que a sua pele esteja seca.
• Este medicamento nunca se deve utilizar para a desinfecção de instrumentos cirúrgicos.

Crianças

Utilizar com precaução em bebés recém-nascidos, especialmente em prematuros, porque este medicamento pode causar queimaduras químicas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez. Não se conhecem riscos com o uso deste medicamento durante a gravidez ou a amamentação.

Se está em período de amamentação materna, evite utilizar este medicamento no peito.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula.

3. Como usar Hibiwash

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu enfermeiro, farmacêutico ou médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu enfermeiro, farmacêutico ou médico.

Este medicamento só se deve utilizar na pele.

Não dilua Hibiwash antes de o usar.

Antes de uma operação: desinfecção cirúrgica das mãos

Lave as mãos e os antebraços com água. Com 5 ml deste medicamento, lave as mãos e os antebraços durante um minuto aproximadamente. Limpe as unhas com um pincel ou raspador. Aclare bem. Repita o lavado uma segunda vez durante uns dois minutos antes de aclarar bem e secar as mãos e os antebraços.

Antisséptico para a pele e as mãos

Umedeça a zona afetada com água e aplique 5 ml deste medicamento e lave durante um minuto. Aclare com água abundante e seque.

Antes da operação - lavado do corpo

Lave todo o corpo na banheira ou na ducha pelo menos duas vezes, normalmente no dia antes da operação e no dia da operação.

Como lavar-se na véspera e no dia da operação:

• Lave todo o corpo com 25 ml de Hibiwash. Utilize-o como sabão. Comece pela face e vá descendo pelo corpo. Preste especial atenção à pele ao redor do nariz, as axilas, ao redor do umbigo, entre as pernas, a entreperna e as nádegas.
• A seguir, aclare todo o corpo com água.
• Repita o lavado com outros 25 ml de Hibiwash. Desta vez, lave também o cabelo (utilize-o como champô, mas evite que lhe entre nos olhos).
• A seguir, aclare bem todo o corpo com água e seque com uma toalha limpa.

Depois da operação - lavado do corpo

Lave todo o corpo na banheira ou na ducha, seguindo o mesmo método descrito anteriormente, evitando a zona da operação. Costuma fazer-se no terceiro dia da operação.

Desinfecção pré-operatória da zona cirúrgica

Retire o pelo da zona operada unicamente em caso necessário. Esfregue a pele com Hibiwash durante um máximo de 2 minutos e, a seguir, esfregue a zona com água estéril. Elimine a espuma e seque.

Se usar mais Hibiwash do que deve

Se si ou uma criança engolir acidentalmente o medicamento, deve ir ao serviço de urgências mais próximo ou contactar o seu médico imediatamente. Leve este prospecto e o resto do envase para que saibam o que engoliu.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu enfermeiro, farmacêutico ou médico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos graves, embora não se conheça a sua frequência e não possa estimar-se a partir dos dados disponíveis. Ao primeiro sinal de qualquer uma destas reações, pare de usar imediatamente Hibiwash, consulte um médico o mais breve possível e vá ao hospital mais próximo.

• Reações alérgicas graves (hipersensibilidade, incluído choque anafiláctico) - que podem causar inchaço dos lábios, língua e face, erupção cutânea, dificuldade respiratória, fraqueza e colapso.

Outros efeitos secundários

Frequência não conhecida: não pode estimar-se a partir dos dados disponíveis:

• Queimaduras químicas em recém-nascidos (neonatos).
• Reações alérgicas cutâneas que podem aparecer imediatamente ou de 2 a 3 dias ou mais após utilizar o medicamento e que podem causar inchaço e vermelhidão da pele, erupção cutânea com picazón (dermatite de contacto) ou picazón, bolhas e eczema.
• Lesão corneal (lesão na superfície do olho) e lesão ocular permanente, incluído deterioro visual permanente (após a exposição ocular acidental durante as intervenções cirúrgicas na cabeça, a face e o pescoço) em pacientes sob anestesia geral (sono profundo induzido indoloro).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hibiwash

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25 °C.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desguedes nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Hibiwash

O princípio ativo é clorhexidina digluconato. 1 ml contém 40 mg de clorhexidina digluconato.

Os outros componentes são poloxámero, álcool isopropílico, óxido de cocamidopropilamina, glicerol (E422), macrogol-glicerol cocoato, D-gluconolactona, hidróxido de sódio (para ajustar o pH) (E524) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hibiwash é uma solução transparente, incolor e ligeiramente viscosa que se apresenta em frascos de plástico brancos com cápsulas de fecho que contêm 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 5 litros (envase clínico) de líquido.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Mölnlycke Health Care AB

Entreprenörsstråket 21

SE-431 53 Mölndal

Suécia

Societé de Production Pharmaceutique et d’Hygiène

7 Impasse des Boussenots

21800 Quetigny

França

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Molnlycke Health Care S.L.

Calle Quintanavides 17, Poligono Industrial Carretera De Burgos

28050 Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2024