FURASEPTIC 10 MG/ML SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Furaseptic 10 mg/ml solução cutânea

Digluconato de clorexidina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Furaseptic 10 mg/ml e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a usar Furaseptic 10 mg/ml
3. Como usar Furaseptic 10 mg/ml
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Furaseptic 10 mg/ml
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Furaseptic 10 mg/ml e para que se utiliza

Furaseptic contém como princípio ativo clorexidina. A clorexidina é um antiséptico que se administra sobre a pele.

Está indicado como antiséptico de feridas e queimaduras leves da pele, e como antiséptico do

umbigo em recém-nascidos.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 5 dias.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Furaseptic 10 mg/ml solução cutânea

Não useFuraseptic

• Se é alérgico a clorexidina ou a qualquer um dos outros componentes deste

medicamento (incluídos na seção 6).

• Não utilizar nos olhos nem ouvidos, nem no interior da boca ou outras mucosas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

• Este medicamento é exclusivamente de uso externo sobre a pele. NÃO INGERIR.
• Evite o contato com o cérebro, as meninges (as membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinhal) e o ouvido médio.
• Furaseptic não deve entrar em contato com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contato com os olhos, lave imediatamente e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou alterações visuais, consulte um médico imediatamente.

Foram notificados casos graves de lesão persistente da córnea (lesão da superfície do olho) que poderia chegar a requerer um transplante de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contato com os olhos durante intervenções cirúrgicas, em pacientes com anestesia geral (sono profundo induzido indolor).

• Não deve ser utilizado em caso de feridas profundas e extensas sem consultar o médico.
• Não deve ser aplicado repetidamente, nem utilizado sobre grandes superfícies, com vendagem

oclusiva (não transpirável), sobre a pele lesionada e em mucosas.

• Não deve ser utilizado para a assepsia de zonas de punção ou injeção, nem para a

desinfecção de material cirúrgico.

• Deve-se retirar qualquer material empapado, gazes ou pijamas antes de começar com a intervenção.

Não use grandes quantidades e evite que a solução se acumule nos dobras da pele, sob o paciente ou que empape as roupas de cama ou outro material húmido em contato direto com o paciente.

Quando se aplicar vendagem oclusiva às zonas previamente expostas a este medicamento, deve-se ter especial cuidado de que não haja excesso de produto antes de colocar a vendagem.

Crianças e adolescentes

• Consulte com o médico antes de utilizar em crianças menores de 30 meses.
• Deve ser utilizado com precaução em neonatos, especialmente em crianças prematuras nascidas antes da semana 32 de gestação e durante as 2 primeiras semanas de vida. Este medicamento pode causar queimaduras químicas na pele.

Uso deFurasepticcom outros medicamentos

• Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia

tener que utilizar qualquer outro medicamento.

• Deve-se evitar o uso de vários antisépticos ao mesmo tempo ou de forma sucessiva, salvo com outros

compostos catiónicos (por exemplo, cloreto de benzalconio).

• Não deve ser utilizado em combinação nem após a aplicação de sabões aniônicos

(sabões), ácidos, sais de metais pesados e iodo, pelo que deve ser bem lavada a pele

após a limpeza.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção

de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este

medicamento.

Não há dados ou são limitados em relação ao uso de clorexidina em mulheres grávidas.

Desconhece-se se a clorexidina é excretada no leite materno, pelo que deve-se ter em conta o possível risco de efeitos sistémicos.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar Furaseptic 10 mg/ml

Uso cutâneo. NÃO INGERIR

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste

prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico

ou farmacêutico.

Administrar sem diluir. Recomenda-se limpar e secar a ferida antes de aplicar Furaseptic. Aplicar diretamente sobre a zona afetada, ou bem sobre uma gaze, uma ou duas vezes ao dia. Deixar agir e secar.

Não realizar mais de duas aplicações diárias do produto.

Se usar maisFurasepticdo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou

farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20,

indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Informação para o profissional de saúde

Em caso de ingestão acidental, proceder ao lavado gástrico e proteção da mucosa digestiva. Foram descritos casos de hemólise após a ingestão de clorexidina.

Em caso de hemólise, pode ser necessária transfusão sanguínea.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos,

embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem produzir-se os efeitos adversos seguintes (frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Distúrbios alérgicos da pele, como dermatite (inflamação da pele), prurido (picazão), eritema (vermelhidão da pele), eczema, erupção, urticária (bexigas), irritação da pele e bolhas e queimaduras químicas em neonatos.
• Lesão corneal (lesão na superfície do olho) e lesão ocular permanente, incluindo deterioração visual permanente (após a exposição ocular acidental durante as intervenções cirúrgicas na cabeça, face e pescoço) em pacientes sob anestesia geral (sono profundo induzido indolor).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que

se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode

comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Furaseptic 10 mg/ml

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após

CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os

medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu

farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você

ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deFuraseptic10 mg/ml

• O princípio ativo é digluconato de clorexidina. Cada ml contém 10 mg de digluconato de clorexidina.
• Os outros componentes (excipientes) são: água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução transparente que se apresenta em frasco de plástico branco de 30 ml com conta-gotas ou bem em frasco de plástico branco de 30 ml com pulverizador.

Informação adicional

As roupas que tenham estado em contato com este medicamento não devem ser lavadas com lixívia

nem outros hipocloritos, pois se produzirá uma coloração pardacenta nos tecidos, mas sim com

detergentes domésticos à base de perborato sódico.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.