FLUTOX 3,54 mg/ml XAROPE

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Flutox 3,54 mg/ml xarope

Cloperastina fendizoato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Flutox e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Flutox
3. Como tomar Flutox
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Flutox
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Flutox e para que se utiliza

A cloperastina, princípio ativo deste medicamento, é um antitussígeno que inibe o reflexo da tos. Flutox é um medicamento indicado para o tratamento das formas improdutivas de tos, como tos irritativa ou tos nerviosa para adultos e crianças a partir de 2 anos.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Flutox

Não tome Flutox se:

• É alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Flutox.
• É alérgico a medicamentos para a alergia (antihistamínicos)
• Está tomando medicamentos para o tratamento da depressão
• Está grávida ou acredita estar grávida ou se encontra em período de amamentação
• As crianças menores de 2 anos não podem tomar este medicamento

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Flutox:

• Se tem a pressão intraocular alta
• Se lhe disseram que tem hipertrofia da próstata.
• Se a tos persiste após 7 dias de tratamento.

Crianças

As crianças menores de 2 anos não podem tomar este medicamento, está contraindicado.

Toma de Flutox com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Flutox pode interagir com outros medicamentos tais como:

• Medicamentos para ajudar a dormir (sedantes, analgésicos opióides, barbitúricos, hipnóticos ou benzodiazepinas)
• Medicamentos para a depressão e medicamentos para o tratamento do Parkinson porque podem potenciar os efeitos adversos deste medicamento.
• Medicamentos expectorantes e mucolíticos utilizados para eliminar o excesso de muco e fleuma, porque ao tomar ao mesmo tempo que um medicamento para a tos como é Flutox, pode impedir a eliminação do excesso de muco e produzir engasgo.

Toma de Flutox com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com Flutox não se deve tomar álcool porque pode incrementar os efeitos do álcool.

A tomada deste medicamento com alimentos e bebidas não afeta a eficácia do mesmo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Está contraindicado em gravidez e amamentação.

Condução e uso de máquinas

Flutox pode produzir sonolência às doses habituais. Se assim for, abstenha-se de conduzir e manejar maquinaria perigosa.

Flutox contém sacarose, parahidroxibenzoato de propilo e parahidroxibenzoato de metilo, sódio, propilenoglicol e etanol

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém:

Este medicamento pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de propilo e parahidroxibenzoato de metilo.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por dose de 10 ml; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

Este medicamento contém 23 mg de propilenoglicol em cada dose de 10 ml.

Este medicamento contém 0,3 mg de álcool (etanol) em cada dose de 10ml. A quantidade em 10 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.

A pequena quantidade de álcool que contém este medicamento não produz nenhum efeito perceptível.

3. Como tomar Flutox

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. A dose recomendada é:

Emadultoseadolescentesmaioresde12anos: 10 ml, 3 vezes ao dia

Emcrianças:Entre 7 e 12 anos: 5 ml, 2 vezes ao dia

Entre 5 e 6 anos: 3 ml, 2 vezes ao dia.

Entre 2 e 4 anos: 2 ml, 2 vezes ao dia.

Flutox está contraindicado em crianças menores de 2 anos.

Como tomar:

Agite o frasco antes de usá-lo.

Este medicamento é tomado por via oral

Meça a quantidade do medicamento que tem que tomar com o vasito dosificador incluído no envase.

SetomarmaisFlutoxdoquedeve

Os sintomas da sobredose são: Excitação e dificuldade para respirar.

Se tomou mais Flutox do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de informação de toxicologia 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade tomada.

SeesqueceudetomarFlutox

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Este tratamento é sintomático se não tem tos não o tome e se a volta a ter, tome o medicamento como se indica na seção 3. Como tomar Flutox.

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4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Flutox pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que mais se podem produzir embora sejam pouco frequentes são: sonolência e secura da boca.

Os efeitos adversos que se podem produzir são:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 e 10 de cada 1000 pacientes): sonolência, secura da boca (a altas doses).

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10000 pacientes): reação alérgica, urticária.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Flutox

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Flutox

O princípio ativo de Flutox é Cloperastina fendizoato.

Os demais componentes (excipientes) são sacarose; celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica; polioxil-40-estearato; parahidroxibenzoato de metilo (E-218); parahidroxibenzoato de propilo (E-216); aroma de plátano (contendo propilenoglicol E-1520, etanol) e água purificada

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Flutox apresenta-se em forma de xarope de cor branca opaca, em frascos de 120 e 200 ml.

Outras apresentações

Flutox 10 mg, comprimidos revestidos

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricaçãoTítulo da autorização de comercialização:

ZAMBON S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza (Itália)

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.