


Pergunte a um médico sobre a prescrição de CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSÃO ORAL
Prospecto: informação para o utilizador
cinfatusina 3,54 mg/ml suspensão oral
Cloperastina fendizoato
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto
A cloperastina, princípio ativo deste medicamento, é um antitussígeno que inibe o reflexo da tos. Cinfatusina é um medicamento indicado para o tratamento das formas improdutivas de tos, como tos irritativa ou tos nerviosa para adultos e crianças a partir de 2 anos.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.
Não tome cinfatusina
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar cinfatusina:
Crianças
As crianças menores de 2 anos não podem tomar este medicamento, está contraindicado.
Outros medicamentos e cinfatusina
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.
Cinfatusina pode interagir com outros medicamentos, tais como:
Toma de cinfatusina com alimentos, bebidas e álcool
Durante o tratamento com Cinfatusina não se deve tomar álcool, porque pode incrementar os efeitos do álcool.
A tomada deste medicamento com alimentos e bebidas não afeta a eficácia do mesmo.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Está contraindicado em gravidez e amamentação.
Condução e uso de máquinas
Cinfatusina pode produzir sonolência às doses habituais. Se assim for, abstenha-se de conduzir e manejar maquinaria perigosa.
Cinfatusina contém parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo.
Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Cinfatusina contém sódio.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por ml; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Em adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 10 ml, 3 vezes ao dia.
Em crianças: Entre 7 e 12 anos: 5 ml, 2 vezes ao dia.
Entre 5 e 6 anos: 3 ml, 2 vezes ao dia.
Entre 2 e 4 anos: 2 ml, 2 vezes ao dia.
Cinfatusina está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Agite o frasco antes de usá-lo.
Este medicamento é tomado por via oral.
Para a correcta administração, utilize o vasito ou seringa dosificadora incluído no envase.
Se tomar mais cinfatusina do que deve
Os sintomas da sobredose são: excitação e dificuldade para respirar.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar cinfatusina
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Este tratamento é sintomático; se não tiver tos, não o tome e se a voltar a ter, tome o medicamento como se indica na seção 3. Como tomar Cinfatusina.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos que mais se podem produzir, embora sejam pouco frequentes, são: sonolência e secura da boca.
Os efeitos adversos que se podem produzir são:
Pouco frequentes (podem afectar até 1 de cada 100 pacientes): sonolência, secura da boca (a altas doses), alterações do movimento, tremores e mareios.
Muito raros (podem afectar até 1 de cada 10.000 pacientes): reação alérgica, urticária.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize cinfatusina após dezoito meses da data de abertura do envase.
Os medicamentos não devem ser jogados nos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de cinfatusina
O princípio ativo de cinfatusina é cloperastina fendizoato. Cada ml de suspensão oral contém 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalente a 2 mg de cloperastina hidrocloruro).
Os outros componentes são: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-216), Goma Xantán (E-415), Glicerol (E-422), Carbómeros (Carbopol 974 P), Estearato de macrogol, Aroma de plátano, Sacarina sódica (E-954) e Água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Apresenta-se em forma de suspensão oral. Cada envase contém 120 ml ou 200 ml de suspensão oral e um vaso dosificador com medidas de 2,5 a 15 ml, assim como uma seringa dosificadora com medidas de 0,25 ml a 5 ml.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Laboratórios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Espanha
Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2021
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.