


Pergunte a um médico sobre a prescrição de FLUTOX 3,54 mg/ml XAROPE
Prospecto: informação para o paciente
Flutox 3,54 mg/ml xarope
Cloperastina fendizoato
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto
A cloperastina, princípio ativo deste medicamento, é um antitussígeno que inibe o reflexo da tos. Flutox é um medicamento indicado para o tratamento das formas improdutivas de tos, como tos irritativa ou tos nerviosa para adultos e crianças a partir de 2 anos.
Não tome Flutox se:
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Flutox:
Crianças
As crianças menores de 2 anos não podem tomar este medicamento, está contraindicado.
Toma de Flutox com outros medicamentos
Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
Flutox pode interagir com outros medicamentos tais como:
Toma de Flutox com alimentos, bebidas e álcool
Durante o tratamento com Flutox não se deve tomar álcool porque pode incrementar os efeitos do álcool.
A tomada deste medicamento com alimentos e bebidas não afeta a eficácia do mesmo.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Está contraindicado em gravidez e amamentação.
Condução e uso de máquinas
Flutox pode produzir sonolência às doses habituais. Se assim for, abstenha-se de conduzir e manejar maquinaria perigosa.
Flutox contém sacarose, parahidroxibenzoato de propilo e parahidroxibenzoato de metilo, sódio, propilenoglicol e etanol
Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém:
Sacarose | Dose |
4,5 g | 10 ml |
2,25 g | 5 ml |
1,35 g | 3 ml |
0,9 g | 2 ml |
Este medicamento pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de propilo e parahidroxibenzoato de metilo.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por dose de 10 ml; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
Este medicamento contém 23 mg de propilenoglicol em cada dose de 10 ml.
Este medicamento contém 0,3 mg de álcool (etanol) em cada dose de 10ml. A quantidade em 10 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool que contém este medicamento não produz nenhum efeito perceptível.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. A dose recomendada é:
Emadultoseadolescentesmaioresde12anos: 10 ml, 3 vezes ao dia
Emcrianças:Entre 7 e 12 anos: 5 ml, 2 vezes ao dia
Entre 5 e 6 anos: 3 ml, 2 vezes ao dia.
Entre 2 e 4 anos: 2 ml, 2 vezes ao dia.
Flutox está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Como tomar:
Agite o frasco antes de usá-lo.
Este medicamento é tomado por via oral
Meça a quantidade do medicamento que tem que tomar com o vasito dosificador incluído no envase.
SetomarmaisFlutoxdoquedeve
Os sintomas da sobredose são: Excitação e dificuldade para respirar.
Se tomou mais Flutox do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de informação de toxicologia 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade tomada.
SeesqueceudetomarFlutox
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Este tratamento é sintomático se não tem tos não o tome e se a volta a ter, tome o medicamento como se indica na seção 3. Como tomar Flutox.
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Assim como todos os medicamentos, Flutox pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos que mais se podem produzir embora sejam pouco frequentes são: sonolência e secura da boca.
Os efeitos adversos que se podem produzir são:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 e 10 de cada 1000 pacientes): sonolência, secura da boca (a altas doses).
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10000 pacientes): reação alérgica, urticária.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Flutox
O princípio ativo de Flutox é Cloperastina fendizoato.
Os demais componentes (excipientes) são sacarose; celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica; polioxil-40-estearato; parahidroxibenzoato de metilo (E-218); parahidroxibenzoato de propilo (E-216); aroma de plátano (contendo propilenoglicol E-1520, etanol) e água purificada
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Flutox apresenta-se em forma de xarope de cor branca opaca, em frascos de 120 e 200 ml.
Outras apresentações
Flutox 10 mg, comprimidos revestidos
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricaçãoTítulo da autorização de comercialização:
ZAMBON S.A.U.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza (Itália)
Data da última revisão deste prospecto: Julho 2019
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de FLUTOX 3,54 mg/ml XAROPE – sujeita a avaliação médica e regras locais.