FLUTOX 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

Prospecto:informaçãoparaopaciente

Flutox10mgcomprimidosrevestidos

Cloperastina hidrocloruro

Leiatudooprospectodetalhadamenteantesdecomeçaratomarestemedicamento,porquecontéminformaçõesimportantesparasi

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas por seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que relê-lo.
• Se precisar de conselho ou mais informações, consulte seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Flutox e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Flutox
3. Como tomar Flutox
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Flutox
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Flutox e para que se utiliza

A cloperastina, princípio ativo deste medicamento, é um antitussígeno que inibe o reflexo da tos. Flutox é um medicamento indicado para o tratamento das formas improdutivas de tos, como tos irritativa ou tos nerviosa para adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Flutox

Não tome Flutox se:

• É alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Flutox.
• É alérgico a medicamentos para a alergia (antihistamínicos)
• Está tomando medicamentos para o tratamento da depressão
• Está grávida ou acredita estar grávida ou se encontra em período de amamentação
• As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento

Advertências e precauções

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Flutox:

• Se tem pressão intraocular alta
• Se lhe disseram que tem hipertrofia da próstata
• Se a tos persiste após 7 dias de tratamento

Crianças

• As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento

Toma de Flutox com outros medicamentos

Comunique a seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Flutox pode interagir com outros medicamentos, tais como:

• Medicamentos para ajudar a dormir (sedantes, analgésicos opioides, barbitúricos, hipnóticos ou benzodiazepínicos)
• Medicamentos para a depressão e medicamentos para o tratamento do Parkinson, pois podem potencializar os efeitos adversos deste medicamento
• Medicamentos expectorantes e mucolíticos utilizados para eliminar o excesso de muco e fleuma, pois, ao tomar ao mesmo tempo que um medicamento para a tos, como é Flutox, pode impedir a eliminação do excesso de muco e produzir sufocamento.

Toma de Flutox com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com Flutox, não se deve tomar álcool, pois pode aumentar os efeitos do álcool.

A tomada deste medicamento com alimentos e bebidas não afeta a eficácia do mesmo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Está contraindicado em gravidez e amamentação.

Condução e uso de máquinas

Flutox pode produzir sonolência às doses habituais. Se assim for, abstenha-se de conduzir e manejar maquinaria perigosa.

Flutox contém sacarose

Este medicamento contém sacarose. Se seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Flutox

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas por seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte a seu médico ou farmacêutico. A dose recomendada é:

Emadultoseadolescentesmaioresde12anos: 1 comprimido 3 vezes ao dia

Flutox está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Como tomar:

Este medicamento é tomado por via oral

SetomarmaisFlutoxdoquedeve

Os sintomas da sobredose são: excitação e dificuldade para respirar.

Se tomou mais Flutox do que deve, consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de informação de toxicologia 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

SeesqueceudetomarFlutox

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Este tratamento é sintomático. Se não tiver tos, não o tome e, se a tos voltar, tome o medicamento como se indica na seção 3. Como tomar Flutox.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Flutox pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que mais podem ocorrer, embora sejam pouco frequentes, são: sonolência e secura da boca.

Os efeitos adversos que podem ocorrer são:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 e 10 de cada 1000 pacientes): sonolência, secura da boca (a altas doses)

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10000 pacientes): reação alérgica, urticária.

Se experimentar efeitos adversos, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Flutox

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Flutox comprimidos revestidos

O princípio ativo de Flutox é Cloperastina hidrocloruro.

Os demais componentes (excipientes) são para o núcleo: celulosa microcristalina; sílica coloidal hidratada; talco; estearato de magnésio. Para o revestimento: hipromelosa; povidona; macrogol 4000, talco, sacarose, carbonato de magnésio, dióxido de titânio (E-171) e corante eritrosina (E-127).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Flutox se apresenta em forma de comprimidos revestidos redondos e de cor rosa, em blisters com 20 comprimidos revestidos.

Outras apresentações

Flutox 3,54 mg / ml xarope

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Responsável pela fabricação:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9.

Vicenza. Itália

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2013

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.