DROGLICAN 200 mg/250 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Droglican 200 mg/250 mg cápsulas duras

Sulfato de condroitina sódica/Glucosamina, hidrocloruro

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora

tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Droglican e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Droglican
3. Como tomar Droglican
4. Efeitos adversos possíveis

5 Conservação de Droglican

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Droglican e para que é utilizado

Droglican é uma cápsula dura que contém dois princípios ativos. Um princípio ativo é o sulfato de condroitina

e o outro é o hidrocloruro de glucosamina. Ambos os princípios ativos pertencem ao grupo dos

anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroides.

Droglican é utilizado no tratamento dos sintomas da artrose de joelho em pacientes com dor

moderada a grave em que esteja indicado o tratamento combinado com sulfato de condroitina e

glucosamina.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Droglican

Não tome Droglican:

• Se é alérgico (hipersensível) ao sulfato de condroitina, à glucosamina ou a algum dos outros

componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

• Se é alérgico ao marisco, pois a glucosamina procede do marisco.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Droglican.

• Se tem alterada a tolerância ao açúcar (glicose). Pode ser necessário controlo mais frequente dos

níveis de açúcar no sangue quando se inicia o tratamento com glucosamina.

• Se tem alguma alteração do rim ou do fígado, devido a que não foram realizados estudos neste

tipo de pacientes e, portanto, não podem ser dadas recomendações sobre dosagem.

• Se padece alguma doença grave do coração. Consulte o seu médico.

Crianças

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.

Uso de Droglican com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Recomenda-se precaução se Droglican for administrado em combinação com outros medicamentos, sobretudo com:

• Alguns tipos de medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue (p. ex., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol e fluindiona). O efeito destes medicamentos pode ser potenciado se forem utilizados juntamente com glucosamina. Por conseguinte, os pacientes tratados com estas combinações devem ser vigilados de forma mais cuidadosa no início ou finalização do tratamento com glucosamina.
• Medicamentos para tratar as infecções (antibióticos como a tetraciclina, o cloranfenicol ou a penicilina).

Consulte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Toma de Droglican com alimentos e bebidas

Pode tomar as cápsulas antes, durante ou após as refeições. No entanto, se frequentemente experimenta

moléstias de estômago com a tomada de medicamentos, é aconselhável tomar Droglican após as

refeições.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Desconhece-se se os princípios ativos de Droglican passam para o leite materno. Por conseguinte, não tome

este medicamento se está em período de amamentação, pois não existem dados suficientes sobre a saúde do seu bebê.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Se você se sentir tonto ou sonolento, evite conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Droglican

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 2 cápsulas 3 vezes ao dia.

As cápsulas devem ser engolidas sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido.

Se tomar mais Droglican do que deve

Se você tomou mais cápsulas do que deve, pode experimentar dor de cabeça, vertigens,

desorientação, dor nas articulações, náuseas, vómitos ou diarreia, embora seja provável que não

experimente nenhum sintoma. Em qualquer caso, informe o seu médico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica telefone

91 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

Se esquecer de tomar Droglican

Pode tomar a dose esquecida quando se lembrar, mas não tome mais de 6 cápsulas ao dia.

Se interromper o tratamento com Droglican

Os sintomas podem reaparecer. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu

médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Informar o seu médico imediatamente se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos:

Infecção das vias respiratórias, infecção das vias urinárias ou dor no peito.

Os efeitos adversos mais comumente observados com Droglican são:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes/pessoas):

• dor de cabeça
• diarreia, náuseas, indigestão, flatulência (gases)

Raros (podem afetar até 1 de cada 1000 pacientes/pessoas):

• alteração do sentido do gosto
• dor de estômago
• refluxo gastroesofágico (afeção em que o alimento ou o líquido se devolve desde o estômago para o esófago, o conduto que vai desde a boca até o estômago)
• constipação, acidez, distensão abdominal
• câimbras musculares, dor em uma extremidade
• fadiga
• infecção das vias respiratórias, infecção das vias urinárias
• aumento dos níveis de enzimas do fígado
• alterações nos análises de urina

Os efeitos adversos observados em pacientes tratados apenas com sulfato de condroitina (e não descritos

anteriormente) são os seguintes:

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes/pessoas):

• edema, retenção de água
• reação de tipo alérgico

Os efeitos adversos observados em pacientes tratados apenas com hidrocloruro de glucosamina (e não

descritos anteriormente) são os seguintes:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes/pessoas):

• vermelhidão ou erupção de alguma zona da pele e coceira

Frequência não conhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

• inchaço do rosto, da língua ou da garganta
• urticária, inchaço/tumefação de tornozelos, pernas e pés
• tontura, vómitos
• piora no controlo da glicose sanguínea em pacientes com diabetes mellitus

Em geral, os efeitos adversos que podem aparecer durante o tratamento com Droglican são de

caráter leve e desaparecem com a suspensão do tratamento.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso

não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Droglican

Não conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar no embalagem original para protegê-lo da

humidade.

Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Droglican

• Os princípios ativos são 200 mg de sulfato de condroitina sódica e 250 mg de hidrocloruro de glucosamina.
• O outro componente é o estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Droglican é apresentado em forma de cápsulas de gelatina dura, tamanho 1, de cor turquesa. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou esbranquiçado.

Está envasado em uma caixa de cartão que contém 90 cápsulas acondicionadas em blisters de alumínio e plástico (PVC/PVDC).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

LABORATÓRIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Espanha.

Responsável pela fabricação:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) – Espanha

ou

SINCROFARM, S.L.

c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Espanha

Data da última revisão deste prospecto setembro 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento: http://www.aemps.gob.es