DIFFERINE 1 mg/g CREME

Introdução

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Differine 1mg/g creme

Adapaleno

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Differine creme e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Differine creme
3. Como usar Differine creme
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Differine creme

Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Differine creme e para que é utilizado

Differine creme está indicado para o tratamento do acne vulgar, no qual predominam os comedões, pápulas e pústulas. É apropriado para o tratamento do acne da face, peito e costas.

Differine creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antiacneicos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Differine creme

Não use Differine creme:

• Se está grávida.
• Se planeia ficar grávida.
• Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluído na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Differine creme.

• Certifique-se de que Differine não entra em contacto com os olhos, lábios, asas do nariz ou membranas mucosas. Se acidentalmente entrasse em contacto com os olhos, lave-os imediatamente com água morna.

• Se após aplicar o produto experimentar irritação (vermelhidão e picazón) no local de aplicação, deve interromper o tratamento, consulte o seu médico para saber se pode diminuir a frequência da aplicação, interromper a medicação temporariamente ou permanentemente.
• Não utilize Differine creme sobre pele danificada (cortes ou feridas), queimaduras solares ou sobre pele eczematosa (pele descamada, vermelha, com bolhas, e com dor).
• Evite a exposição excessiva a luz solar ou a radiação U.V.

Se utiliza cosméticos, estes devem ser não gordurosos nem ressecantes para a pele.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Differine Creme

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

• Não utilize outros produtos para o acne (que contenham retinoides) ao mesmo tempo que Differine.
• Evite utilizar Differine ao mesmo tempo que cosméticos que sejam irritantes, ressecantes ou descamem a pele.
• O tratamento com Differine não afeta a eficácia de anticoncepcionais orais nem antibióticos administrados por via oral.

• Se está em tratamento com outros produtos antiacne como soluções de eritromicina a 4% ou de clindamicina fosfato a 1% (como base), ou géis em base aquosa de peróxido de benzoilo até 10%, pode aplicar estes produtos pela manhã e Differine à noite.

Gravidez e amamentação:

NÃO use Differine se estiver grávida ou tiver intenção de ficar grávida. O seu médico pode dar-lhe mais informações.

Differine pode ser utilizado durante a amamentação. Para evitar exposição por contacto do lactente, deve evitar aplicar Differine no peito, pois não se sabe se Differine passa ou não para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas:

O tratamento com Differine não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Differine cremecontémparahidroxibenzoato de metilo(E218) e parahidroxibenzoato de propilo (E216)como excipientes, por lo que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

3. Como usar Differine creme

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.

Aplique a creme sobre as áreas afetadas de acne, uma vez ao dia, antes de dormir:

• Antes de aplicar a creme, lave e seque a zona afetada
• Certifique-se de que as zonas a tratar estejam secas antes da aplicação

• Aplique uma fina camada de creme

• Efectue um ligeiro massagem

• Evite que a creme entre em contacto com os olhos e os lábios.

Uso em crianças

Não pode ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade.

Se usa mais Differine Creme do que deve

Este medicamento não deve ser ingerido. É apenas para uso externo.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se se emprega de forma excessiva não se produzirão resultados melhores nem mais rápidos e, em vez disso, pode causar vermelhidão intensa, descamação ou malestar na pele.

Se esqueceu de usarDifferine Creme

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Differine Creme

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste prospecto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Differine pode causar os seguintes efeitos adversos no local de aplicação.

Comunique-se com o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas, é possível que necessite de tratamento médico de urgência: Inchaço da face, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, picazón, urticária e marejos. Isso poderia ser um sinal de angioedema ou uma reação alérgica grave (frequência não conhecida, não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Efeitos adversos frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas)- Secura da pele

• Irritação da pele
• Sensação de queimadura na pele
• Vermelhidão da pele (eritema)

Efeitos adversos pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Reação local na pele (dermatite de contacto)
• Malestar na pele
• Queimadura solar
• Picazón na pele (prurito)
• Piora do acne

Efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reações alérgicas de contacto

-Dor ou inchaço da pele

• Irritação, vermelhidão, picazón ou inchaço das pálpebras
• Escurecimento da pele clara
• Clareamento da pele mais escura
• Queimadura no local de aplicação

Foram notificados queimaduras no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Differine creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Differine creme

O princípio ativo é adapaleno. Cada grama de creme contém 1 miligrama de adapaleno.

Os demais excipientes são carbômer 934P, polietilenglicol-20 metilglucosa sesquiestearato, metilglucosa sesquiestearato, glicerol, escualeno, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), edetato disódico, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Differine é uma creme, branca e brilhante.

Differine creme está disponível em envases que contêm 30 g e 50 g de creme.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratoires Galderma

Alby-sur-Chéran

(França)

Data da última revisão deste prospecto:07/2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es