DEFLAZACORT VIR 6 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.

• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito para si pessoalmente e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.

• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos
3. Como tomar DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos

1. Informação adicional

1. O que é DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos e para que é utilizado

Pertence ao grupo de medicamentos denominados corticosteroides sistémicos.

Está indicado no tratamento de:

• Doenças reumáticas e do colágeno.
• Doenças da pele.
• Doenças alérgicas.
• Doenças pulmonares.
• Doenças oculares.

• Doenças hematológicas.
• Doenças gastrointestinais e hepáticas
• Doenças renais.

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos

Não tome Deflazacort VIR:

• Se é alérgico ao deflazacort ou a qualquer um dos outros componentes de Deflazacort VIR.

• Se padece úlcera de estômago, infecções bacterianas (tuberculose ativa), víricas (herpes simples ocular) ou por fungos

• Se encontra em período pré ou pós-vacinal.

Tenha especial cuidado com Deflazacort VIR:

• É importante que o seu médico conheça todas as doenças que padece ou já padeceu antes de que possa aconselhá-lo sobre este tratamento. Sobretudo deve informá-lo de doenças cardiovasculares (insuficiência cardíaca, pressão arterial elevada), as produzidas por coágulos de sangue (trombose, embolia), doenças digestivas ou intestinais (úlcera de estômago, inflamação intestinal, diarreia crônica), doenças importantes do fígado ou dos rins, diabetes, osteoporose, transtornos do comportamento (mudanças de humor, insônia), epilepsia, insuficiência da glândula tireoide, fraqueza muscular e determinadas infecções agudas ou crônicas.

• Não deve ser vacinado durante o tratamento com este medicamento. O seu médico lhe indicará que conduta deve seguir nestes casos. Informe-o também se esteve em países tropicais recentemente.

• Em tratamentos prolongados podem aparecer alterações oculares, por lo que o seu médico pode aconselhá-lo a visitar periodicamente um oftalmologista. Entre em contato com o seu médico se apresentar visão borrada ou outras alterações visuais.

• Em crianças, o uso prolongado deste medicamento pode deter o seu crescimento e desenvolvimento.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

A experiência em humanos é limitada, por isso Deflazacort só será utilizado nos casos em que previamente a avaliação risco/benefício aconselhe a sua utilização.

Deflazacort VIR é excretado pelo leite materno, por isso não se aconselha a sua utilização durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Deflazacort VIR:

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando:

• medicamentos para combater a dor ou a inflamação,
• diuréticos,
• anti-infecciosos,
• anticoncepcionais

, • os destinados ao tratamento da insuficiência cardíaca ou das alterações da coagulação,

• medicamentos para a epilepsia e os utilizados em tratamentos psiquiátricos.

Não tome nenhum destes medicamentos ao mesmo tempo que Deflazacort VIR sem conhecimento do seu médico.

3. Como TOMAR DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de Deflazacort VIR 6mg comprimidos indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Lembre-se de tomar o medicamento.

Os comprimidos ou suas partes serão ingeridos inteiros, sem mastigar, com ajuda de um pouco de líquido.

Adultos:

A dose deve ser individualizada. Por isso, o número e a frequência de comprimidos que você deve tomar serão fixados pelo seu médico em função do tipo e da gravidade da sua doença, bem como da resposta ao tratamento. No adulto, a dose pode oscilar entre 6 e 90 mg ao dia. É importante, portanto, que compreenda perfeitamente as instruções do seu médico referentes à administração do medicamento e, em caso de dúvida, não hesite em consultá-lo.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento. Não o suspenda antes, nem sem autorização e nunca o faça bruscamente.

Em situações especiais (estresse, infecções importantes, traumatismos graves ou intervenções cirúrgicas) é possível que se requira uma adaptação da dose. Consulte com o seu médico para que ele explique a conduta a seguir nestes casos.

Depois de um tratamento prolongado, a administração deste medicamento não deve ser interrompida nunca bruscamente. O seu médico lhe indicará como deve diminuir gradualmente a dose. É importante, além disso, que siga em contato com o seu médico ao finalizar o tratamento para que possa agir em caso de reaparição dos sintomas.

Se tomar mais Deflazacort VIR 6 mg comprimidos do que devia:

Se você tomou mais do que devia, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esqueceu de tomar Deflazacort VIR 6 mg comprimidos:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Deflazacort VIR 6 mg comprimidos:

Os tratamentos prolongados, se interrompidos bruscamente, podem ocasionar: febre, mal-estar e dores musculares e articulares.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Deflazacort VIR pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Em tratamentos de curta duração, este medicamento é bem tolerado e os efeitos adversos são muito infrequentes. No entanto, em tratamentos prolongados se observaram os seguintes:

• Gastrointestinais: úlcera de estômago, hemorragia, digestões pesadas, pancreatite aguda (sobretudo em crianças).

• Sistema nervoso: dor de cabeça, vertigem, agitação, insônia e mudanças de humor (depressão, euforia) e aumento da pressão intracraniana.

• Dermatológicos: adelgaçamento da pele, estrias e acne.

• Cardiovasculares: incremento da pressão arterial, retenção de líquido nos tecidos (edema), insuficiência cardíaca, complicações causadas por coágulos de sangue (tromboembolismo), diminuição do potássio e retenção de sal.

• Endócrinos: insuficiência suprarrenal, aumento de peso e cara de lua cheia, agravamento da diabetes, desaparição da menstruação e retardamento do crescimento em crianças

• Musculoesqueléticos: alterações ou fraqueza muscular, osteoporose.

• Outros: alterações oculares (cataratas, aumento da pressão intraocular, visão borrada com frequência não conhecida).

Durante o tratamento com este medicamento pode aumentar a sua tendência às infecções, por isso se notar qualquer sintoma de doença que pudesse relacionar-se com a tomada do mesmo, deve entrar em contato com o seu médico.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de DEFLAZACORT VIR 6 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os envases e os medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Deflazacort VIR 6 mg comprimidos:

O princípio ativo é deflazacort. Cada comprimido contém 6mg de deflazacort.

Os demais excipientes são lactose, celulose microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Deflazacort VIR 6 mg comprimidos apresenta-se em forma de comprimidos para uso oral. Cada envase contém 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Fevereiro 2017