DEFLAZACORT EFARMES 30 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Deflazacort Efarmes 30 mg comprimidos EFG

Deflazacort

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Deflazacort Efarmes 30 mg e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Deflazacort Efarmes 30 mg
3. Como tomar Deflazacort Efarmes 30 mg
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Deflazacort Efarmes 30 mg
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Deflazacort Efarmes 30 mg e para que se utiliza

Deflazacort Efarmes 30 mg é um medicamento pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteroides, que tem propriedades anti-inflamatórias e anti-alérgicas.

Deflazacort Efarmes 30 mg está indicado para o tratamento de:

??Doenças reumáticas e do colágeno: tais como artrite reumatoide, artrite psoriásica e lúpus eritematoso sistémico.

??Doenças da pele: tais como pênfigo, dermatites exfoliativas generalizadas e psoríase grave.

??Doenças alérgicas: asma bronquial que não responde ao tratamento convencional.

??Doenças pulmonares: sarcoidose, neumoconiose por pó orgânico, fibrose pulmonar idiopática.

??Doenças oculares: coroidite, coriorretinite, irite e iridociclite

??Doenças do sangue: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas e tratamento paliativo de leucemias e linfomas.

??Doenças gastrointestinais e hepáticas: colite ulcerosa, doença de Crohn e hepatite crônica ativa.

??Doenças do rim: síndrome nefrótico.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Deflazacort Efarmes 30 mg

Não tome Deflazacort Efarmes 30 mg:

??Se é alérgico (hipersensível) ao deflazacort ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

??Se padece úlcera de estômago

??Sofre infecções bacterianas (tuberculose ativa) e víricas (herpes simples ocular, herpes zoster, varicela) ou infecções generalizadas produzidas por fungos.

??Se encontra em período pré ou pós-vacinal.

Advertências e precauções

??É importante que o seu médico conheça todas as doenças que padece ou padecia antes de que possa aconselhá-lo sobre este tratamento. Sobretudo deve informá-lo de doenças cardiovasculares (insuficiência cardíaca, pressão arterial elevada), as produzidas por coágulos de sangue (trombose, embolia), doenças digestivas ou intestinais (úlcera de estômago, inflamação intestinal, diarreia crônica), doenças importantes do fígado ou dos rins, diabetes, osteoporose, transtornos do comportamento (mudanças de humor, insônia), epilepsia, glaucoma, insuficiência da glândula tireoide, fraqueza muscular e determinadas infecções agudas ou crônicas.

??Não deve ser vacinado durante o tratamento com este medicamento. O seu médico lhe indicará que conduta deve seguir nestes casos. Informe-o também se esteve em países tropicais recentemente.

??Em tratamentos prolongados podem aparecer alterações oculares, por lo que o seu médico pode aconselhá-lo a visitar periodicamente um oftalmologista.

??É necessário aumentar a dose de corticoides em situações especiais (cirurgia, infecções e outras) e por isso o médico deve conhecer se o paciente sofreu alguma outra doença.

??Em crianças, o uso prolongado deste medicamento pode deter o seu crescimento e desenvolvimento.

??Depois de um tratamento longo com Deflazacort Efarmes 30 mg, este deve ser suspenso gradualmente. Não suspenda este medicamento sem consultar antes o seu médico.

• Entre em contato com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Uso em atletas

Deve-se advertir os pacientes de que este medicamento contém deflazacort, que pode produzir um resultado positivo nos testes de controle de doping.

Toma de Deflazacort Efarmes com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Em particular, informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos medicamentos relacionados a seguir, porque Deflazacort Efarmes 30 mg pode interagir com eles:

• Medicamentos para combater a dor ou a inflamação.
• Medicamentos para a diabetes.
• Diuréticos.
• Anti-infecciosos.
• Estrogênios ou anticoncepcionais orais.
• Medicamentos que produzam a relaxação do músculo.
• Medicamentos anti-colinesterásicos, usados na miastenia gravis.
• Medicamentos destinados ao tratamento da insuficiência cardíaca ou das alterações da coagulação.
• Vacinas e toxoides.
• Medicamentos para a epilepsia e os utilizados em tratamentos psiquiátricos (fenitoína, fenobarbital).

Não tome nenhum desses medicamentos ao mesmo tempo que Deflazacort Efarmes 30 mg sem conhecimento do seu médico.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A experiência em humanos é limitada, por isso Deflazacort Efarmes 30 mg só será utilizado naqueles casos em que previamente a avaliação risco/benefício aconselhe a sua utilização.

Deflazacort Efarmes 30 mg é excretado pelo leite materno, por isso não se aconselha a sua utilização durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não existem dados disponíveis, embora seja conveniente que, até que a resposta ao tratamento seja satisfatória, não se realizem tarefas que requeiram especial atenção como conduzir veículos, manejar maquinaria perigosa, etc.

Deflazacort Efarmes contém lactosa

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Deflazacort Efarmes 30 mg

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é administrado por via oral. Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com ajuda de um pouco de líquido.

A dose deve ser individualizada. Por isso, o número e a frequência de comprimidos que deve tomar serão fixados pelo seu médico em função do tipo e da gravidade da sua doença, bem como da resposta ao tratamento.

No adulto, a dose pode oscilar entre 6 e 90 mg ao dia e na criança entre 0,25 e 1,15 mg/kg. É importante, portanto, que compreenda perfeitamente as instruções do seu médico referentes à administração do medicamento e, em caso de dúvida, não hesite em consultar.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento. Não o suspenda antes, nem sem autorização e nunca o faça bruscamente.

Em situações especiais (estresse, infecções importantes, traumatismos graves ou intervenções cirúrgicas) é possível que se requiera uma adaptação da dose. Consulte com o seu médico para que lhe explique a conduta a seguir nestes casos.

Depois de um tratamento prolongado, a administração deste medicamento não deve ser interrompida nunca bruscamente. O seu médico lhe indicará como deve diminuir gradualmente a dose. É importante, além disso, que siga em contato com o seu médico ao finalizar o tratamento para que possa agir em caso de reaparição dos sintomas.

Se tomar mais Deflazacort Efarmes 30 mg do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Deflazacort Efarmes 30 mg

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Deflazacort Efarmes 30 mg

Os tratamentos prolongados, se interrompidos bruscamente, podem ocasionar: febre, mal-estar e dores musculares e articulares.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Em tratamentos de curta duração, este medicamento é bem tolerado e os efeitos adversos são pouco frequentes. No entanto, em tratamentos prolongados se han observado os seguintes:

??Trastornos gastrointestinais: Úlcera de estômago, hemorragia, digestão pesada, pancreatite aguda (sobretudo em crianças).

??Trastornos do sistema nervoso: Dor de cabeça, vertigem, agitação, insônia, mudanças do estado de ânimo (depressão, euforia) e aumento da pressão intracraniana.

??Trastornos da pele e do tecido subcutâneo: Adelgaçamento da pele, estrias e acne.

??Trastornos cardíacos e vasculares: Incremento da pressão arterial, retenção de líquido nos tecidos (edema), insuficiência cardíaca, complicações causadas por coágulos de sangue (tromboembolismo), diminuição do potássio e retenção de sal.

??Trastornos endócrinos: Insuficiência suprarrenal, aumento de peso e cara de lua cheia, agravamento da diabetes, desaparição da menstruação e retardo do crescimento em crianças.

??Trastornos musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Alterações ou fraqueza muscular, osteoporose.

??Trastornos oculares: Alterações oculares (cataratas, aumento da pressão intraocular), visão borrosa.

Durante o tratamento com este medicamento pode aumentar a sua tendência às infecções, por isso se notar qualquer sintoma de doença que pudesse relacionar-se com a tomada do mesmo, deve entrar em contato com o seu médico.

Da mesma forma, se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Deflazacort Efarmes 30 mg

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Deflazacort Efarmes 30 mg

O princípio ativo é deflazacort.

Os outros componentes são: lactosa monohidrato, amido de milho, celulose microcristalina e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Comprimidos para uso oral, circulares, ranurados em cruz e de cor branca.

Deflazacort EFARMES 30 mg comprimidos é apresentado em envases contendo 10 ou 500 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LACER, S.A.

C/ Boters, 5

08290 Parc Tecnològic del Vallès (Cerdanyola del Vallès) - Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2017

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/