COLIRCUSI ANTIEDEMA 50 mg/mL COLÍRIO EM SOLUÇÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

COLIRCUSÍ ANTIEDEMA 50 mg/ml colírio em solução

Cloreto de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é COLIRCUSÍ ANTIEDEMA e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
3. Como usar COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é COLIRCUSÍ ANTIEDEMA e para que é utilizado

É um colírio para os olhos que contém como princípio ativo cloreto de sódio. O cloreto de sódio encontra-se em forma de solução hipertónica de modo que, em contacto com o epitélio corneal, produz a extração de água da córnea. Dessa maneira ajuda a manter a córnea sem inflamação.

Colircusí Antiedema está indicado para reduzir o edema corneal (acumulação de líquido na córnea) que pode ser produzido por diversas causas como queratopatia bullosa (pequenos bolhas que se formam na córnea), cirurgia do/dos olho/s (sobretudo da córnea) e distrofia hereditária da córnea ou distrofia de Fuchs (transtornos nos quais se acumula material anormal na córnea).

2. O que precisa saber antes de começar a usar COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Não use COLIRCUSÍ ANTIEDEMA:

• Se é alérgico a cloreto de sódio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Colircusí Antiedema.

Só utilize este medicamento no(s) seu(s) olho(s).

Crianças

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças porque atualmente não se dispõe de dados.

Outros medicamentos e Colircusí Antiedema

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se conhecem interações com este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em casos necessários, este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Pode notar que a sua visão se torna borrosa durante um tempo após aplicar este colírio. Não conduza nem utilize máquinas até que este efeito tenha desaparecido.

COLIRCUSÍ ANTIEDEMA contém parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) e parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217)

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) e parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217).

3. Como usar COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos (incluídos pacientes de idade avançada):

Em geral, instilarão 1 ou 2 gotas no olho afetado cada 3 ou 4 horas.

O número de aplicações diárias e a duração do tratamento poderão ser modificados segundo critério médico.

Recomendações de uso:

• Lave as mãos.
• Pegue o frasco (ou envase conta-gotas).
• Depois de abrir o frasco pela primeira vez, deve retirar o anel de plástico do lacre se estiver solto.
• Segure o frasco, boca para baixo, entre os dedos.
• Incline a cabeça para trás. Separe suavemente a pálpebra do olho com um dedo até que se forme uma bolsa entre a pálpebra e o seu olho, na qual deverá cair a gota (figura 1).
• Aproxime a ponta do frasco do olho. Pode ser-lhe útil um espelho.
• Não toque no olho ou na pálpebra, zonas próximas nem outras superfícies com o conta-gotas. As gotas poderiam contaminar-se.
• Aperte suavemente a base do frasco com o dedo índice para que caia uma gota de cada vez (figura 2).
• Se aplicar gotas em ambos os olhos, repita todos os passos anteriores com o outro olho.
• Feche bem o frasco imediatamente após utilizar o produto.

Se uma gota cair fora do olho, tente novamente.

Se está utilizando outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5 minutos entre a administração deste colírio e os outros medicamentos oftálmicos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último.

Se usar mais COLIRCUSÍ ANTIEDEMA do que deve

Uma sobredose nos olhos pode ser eliminada lavando os olhos com água morna. Não se aplique mais gotas até que volte a tocar-lhe.

Em caso de efeitos adversos devidos a uma sobredose oftálmica, os sintomas podem ser semelhantes às reações locais notificadas com o uso do medicamento (ver seção 4).

Não são de esperar efeitos tóxicos com o uso oftálmico deste medicamento nem no caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usar COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Não se aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Aplique uma única dose assim que se dê conta e continue com a próxima dose que estava prevista. Se já é quase a hora da próxima dose, não se aplique a dose esquecida e continue com a próxima dose do seu regime habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Com este medicamento foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Efeitos no olho: dor no olho, irritação no olho, sensação de queimadura transitória.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Para evitar infecções, deve descartar o frasco 4 semanas após tê-lo aberto pela primeira vez.

Anote a data de abertura do frasco no recuadro reservado para esta finalidade na caixa.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

• O princípio ativo é cloreto de sódio. Um ml de colírio contém 50 mg de cloreto de sódio (5%).
• Os outros componentes são: parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219), parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217), hipromelosa e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Colircusí Antiedema é um colírio em solução incolor.

Apresenta-se em uma caixa que contém um envase conta-gotas (frasco de plástico) com um tampo de rosca. Cada envase contém 10 ml de colírio.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Alemanha

Responsável pela fabricação

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Espanha

Representante local

OmniVision Farma Espanha S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2019.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es