CLORXIL 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO CUTÂNEA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃOPARA O UTILIZADOR

Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea

Clorhexidina digluconato

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea e para que é utilizado.
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea.
3. Como usar Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea e para que é utilizado

Clorxil 10 mg/ml contém clorhexidina, que é um antiséptico cutâneo.

Está indicado para a desinfeção da pele, erosões, pequenas feridas superficiais, queimaduras leves e arranhões.

2. O que necessita de saber antes de usar Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea

Não use clorxil 10 mg/ml

• Se é alérgico (hipersensível) à clorhexidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

• Este medicamento é exclusivamente de uso externo sobre a pele. Não ingerir nem inalar.
• Não deve ser aplicado no ouvido, nem no interior da boca; em caso de contacto acidental, lavar imediatamente com água abundante.
• Clorxil 10 mg/ml não deve entrar em contacto com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contacto com os olhos, lave-os imediatamente e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou alterações visuais, consulte um médico imediatamente.

Foram notificados casos graves de lesão persistente da córnea (lesão da superfície do olho) que poderia chegar a requerer um transplante de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contacto com os olhos durante intervenções cirúrgicas, em pacientes com anestesia geral (sono profundo induzido indoloro).

• Não deve ser utilizado para a desinfeção de zonas de punção ou de injeção, nem para a desinfeção de material cirúrgico.
• Não deve ser utilizado em caso de feridas profundas e extensas sem consultar o médico.
• Não utilize em áreas extensas, nem com vendas oclusivas (não transpiráveis).
• As roupas que estiveram em contacto com Clorxil 10 mg/ml não devem ser lavadas com lixívia nem outros hipocloritos, pois se produziria uma coloração negra nos tecidos, mas sim com detergentes domésticos à base de perclorato sódico.
• Utilize com cuidado em neonatos, especialmente em crianças prematuras. Clorxil 10 mg/ml pode causar queimaduras químicas na pele.

Uso em crianças

Não utilize em menores de 30 meses sem consultar o médico.

Uso de clorxil com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Deve evitar-se o emprego simultâneo ou sucessivo de outros desinfetantes.

O produto é incompatível com os derivados aniônicos (sabões) por isso deve aclarar-se bem a pele após limpar.

Gravidez e Lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas

Não são de esperar efeitos neste sentido nas condições de uso indicadas.

3. Como usar Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento deve ser administrado mediante pulverização cutânea diretamente sobre as feridas ou zonas afetadas após limpar e secar a ferida.

Recomenda-se não utilizar mais de duas aplicações diárias do produto.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, consulte com o seu médico.

Não deve ser utilizado durante mais de 7 dias seguidos.

Se usa mais Clorxil 10 mg/ml do que deve

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais característicos são:

• Risco de efeitos sistémicos
• Foram observados alguns casos isolados de hipersensibilização à clorhexidina.
• Posibilidade de eczema alérgico e fotosensibilização (sensibilidade à luz solar da zona tratada).

Outros efeitos adversos possíveis, para os quais se desconhece com que frequência se produzem, são:

• Lesão corneal (lesão na superfície do olho) e lesão ocular permanente, incluído deterioro visual permanente (após a exposição ocular acidental durante as intervenções cirúrgicas na cabeça, face e pescoço) em pacientes sob anestesia geral (sono profundo induzido indoloro).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Clorxil 10 mg/ml solução para pulverização cutânea

Mantenha o frasco perfectamente fechado para protegê-lo da luz.

Conservar abaixo de 25ºC.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Clorxil 10mg/ml

Por cada ml de solução:

O princípio ativo é: Clorhexidina digluconato 10 mg.

Os outros componentes (excipientes) são: Água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução cutânea, transparente.

Apresenta-se:

• Envase de 1 frasco de 50 ml
• Envase de 1 frasco de 100 ml
• Envase de 1 frasco de 250 ml
• Envase clínico de 50 frascos de 100 ml
• Envase clínico de 50 frascos de 250 ml

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS BOHM, S.A.

Rua Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

Representante local:

Laboratórios Hartmann, S.A.

Rua Carrasco i Formiguera, 48.

08302 Mataró (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro de 2015

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http:// www.aemps.es