CINITAPRIDA NORMON 1mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Cinitaprida Normon 1 mg comprimidos EFG

Cinitaprida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cinitaprida Normon e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cinitaprida Normon
3. Como tomar Cinitaprida Normon
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cinitaprida Normon
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cinitaprida Normon e para que é utilizado

Cinitaprida pertence a um grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actuam estimulando a motilidade gastrointestinal.

Cinitaprida está indicado para o tratamento do refluxo gastroesofágico para potenciar o efeito dos inibidores da bomba de protones (medicamentos que reduzem a produção de acidez gástrica) e dos transtornos funcionais da motilidade gastrointestinal leve-moderada.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cinitaprida Normon

• Não tome Cinitaprida Normon

• Se é alérgico à cinitaprida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece hemorragia, obstrução ou perfuração gastrointestinal.
• Se tem antecedentes de discinesia tardia induzida por neurolépticos (movimentos rápidos e repetidos de cabeça, pescoço, tronco ou extremidades que podem aparecer meses após o tratamento ter sido abandonado).

• Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar cinitaprida se é um paciente de idade avançada e toma o medicamento durante um período de tempo prolongado, porque lhe poderia provocar discinesia tardia (movimentos rápidos e repetidos de cabeça, pescoço, tronco ou extremidades que podem aparecer meses após o tratamento ter sido abandonado).

• Toma de Cinitaprida Normon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Cinitaprida pode aumentar os efeitos neurológicos de alguns medicamentos, em especial daqueles que são utilizados para tratar doenças do sistema nervoso, para o insónio e para o alívio da dor moderada ou intensa.

Cinitaprida pode diminuir o efeito da digoxina, um medicamento que é utilizado para o tratamento da insuficiência cardíaca.

Por outro lado, alguns medicamentos podem diminuir a ação de cinitaprida. No caso de alguns medicamentos, que são utilizados para tratar a doença de Parkinson, as dores abdominais ou doenças respiratórias como a bronquite crónica.

• Toma de Cinitaprida Normon com álcool

Cinitaprida não deve ser tomado com álcool, porque este potencia os seus efeitos sedantes.

• Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:

Não há dados relativos ao uso de cinitaprida em mulheres grávidas. Os estudos em animais não sugerem efeitos prejudiciais diretos nem indiretos em termos de toxicidade para a reprodução. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de cinitaprida durante a gravidez.

O médico decidirá a conveniência de que tome ou não cinitaprida.

Lactação:

Desconhece-se se o medicamento se excreta no leite materno. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso deste medicamento durante a lactação.

• Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje maquinaria perigosa durante o tratamento com cinitaprida.

• Cinitaprida Normon contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Cinitaprida Normon

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Uso em adultos (maiores de 20 anos)

A dose recomendada para os adultos (maiores de 20 anos) é de 1 comprimido, 3 vezes ao dia, 15 minutos antes de cada refeição.

Não é mais eficaz, nem conveniente aumentar as doses recomendadas.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com cinitaprida. Não suspenda o tratamento antes.

Os comprimidos devem ser tomados por via oral com um copo de água.

Se estima que a ação de cinitaprida é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Não se aconselha a administração de cinitaprida em crianças e adolescentes por não dispor de experiência de uso nestes grupos de idades.

A ranhura não deve ser utilizada para partir o comprimido.

Se tomar mais Cinitaprida Normon do que deve

Se tomou mais cinitaprida do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Os sintomas de sobredose podem ser: sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (movimentos musculares involuntários de face, pescoço e língua) que, normalmente, desaparecem ao suspender o tratamento.

Se esquecer de tomar Cinitaprida Normon

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida quando se lembrar e, em seguida, siga com o horário habitual. No entanto, se faltam poucas horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose à hora que lhe corresponda.

Se interromper o tratamento com Cinitaprida Normon

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Cinitaprida Normon pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos podem ser:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Alguns pacientes podem notar uma ligeira sedação ou sonolência.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Podem originar-se reações extrapiramidais (movimentos musculares involuntários de face, pescoço e língua).
• Podem aparecer reações na pele como erupção, picor, angioedema (inchaço dos lábios e língua que pode afetar a laringe), ginecomastia (excesso de desenvolvimento das glândulas mamárias) e galactorreia (secreção de leite).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cinitaprida Normon

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cinitaprida Normon

O princípio ativo é cinitaprida (como hidrógeno tartrato). Cada comprimido contém 1 mg de cinitaprida.

Os demais componentes (excipientes) são: lactose, celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio (tipo A) (de batata), sílica coloidal e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cinitaprida Normon 1 mg apresenta-se em forma de comprimidos. São comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos e ranurados em uma face. Cada envase contém 50 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2018

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/