CINATAPRIDA CINFA 1 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Cinitaprida Cinfa 1 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cinitaprida Cinfa e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Cinitaprida Cinfa
3. Como tomar Cinitaprida Cinfa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cinitaprida Cinfa

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cinitaprida Cinfa e para que é utilizado

Cinitaprida Cinfa pertence a um grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actuam estimulando a motilidade gastrointestinal.

Cinitaprida Cinfa está indicado para o tratamento do refluxo gastroesofágico para potenciar o efeito dos inibidores da bomba de prótons (medicamentos que reduzem a produção de acidez gástrica) e dos distúrbios funcionais da motilidade gastrointestinal leve-moderada.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Cinitaprida Cinfa

Não tome Cinitaprida Cinfa

• Se é alérgico à cinitaprida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece hemorragia, obstrução ou perfuração gastrointestinal.
• Se tem antecedentes de discinesia tardia induzida por neurolépticos (movimentos rápidos e repetidos de cabeça, pescoço, tronco ou extremidades que podem aparecer meses após a interrupção do tratamento).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cinitaprida Cinfa se é um paciente de idade avançada e toma o medicamento durante um período de tempo prolongado, porque pode provocar discinesia tardia (movimentos rápidos e repetidos de cabeça, pescoço, tronco ou extremidades que podem aparecer meses após a interrupção do tratamento).

Outros medicamentos e Cinitaprida Cinfa

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Cinitaprida pode aumentar os efeitos neurológicos de alguns medicamentos, especialmente daqueles que são utilizados para tratar doenças do sistema nervoso, para o insónio e para o alívio da dor moderada ou intensa.

Cinitaprida pode diminuir o efeito da digoxina, um medicamento que é utilizado para o tratamento da insuficiência cardíaca.

Por outro lado, alguns medicamentos podem diminuir a ação da cinitaprida. É o caso de alguns medicamentos que são utilizados para tratar a doença de Parkinson, as dores abdominais ou doenças respiratórias como a bronquite crônica.

Toma de Cinitaprida Cinfa com alimentos, bebidas e álcool

Cinitaprida não deve ser tomado com álcool, porque este potencia os seus efeitos sedantes.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:

Não há dados relativos ao uso de cinitaprida em mulheres grávidas. Os estudos em animais não sugerem efeitos prejudiciais diretos ou indiretos em termos de toxicidade para a reprodução. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de cinitaprida durante a gravidez. O médico decidirá a conveniência de que tome ou não cinitaprida.

Lactação:

Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso deste medicamento durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje máquinas perigosas durante o tratamento com Cinitaprida Cinfa.

Cinitaprida Cinfa contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Cinitaprida Cinfa contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Cinitaprida Cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não se aconselha a administração de Cinitaprida Cinfa em crianças e adolescentes, por não dispor de experiência de uso nestes grupos de idades.

Uso em adultos (maiores de 20 anos)

A dose recomendada para os adultos (maiores de 20 anos) é de 1 comprimido, 3 vezes ao dia, 15 minutos antes de cada refeição.

Não é mais eficaz, nem conveniente aumentar as doses recomendadas.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Cinitaprida Cinfa. Não suspenda o tratamento antes. Os comprimidos devem ser tomados por via oral com um copo de água.

Se estima que a ação de Cinitaprida Cinfa é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

? Se tomar mais Cinitaprida Cinfado que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas de sobredose podem ser: sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (movimentos musculares involuntários de face, pescoço e língua) que, normalmente, desaparecem ao suspender o tratamento.

? Se esquecer de tomar Cinitaprida Cinfa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida quando se lembrar e luego siga com o horário habitual. No entanto, se faltam poucas horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose à hora que lhe corresponda.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos podem ser:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Alguns pacientes podem notar uma ligeira sedação ou sonolência.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Podem originar-se reações extrapiramidais (movimentos musculares involuntários de face, pescoço e língua).
• Podem aparecer reações na pele como erupção, prurido, angioedema (inchaço dos lábios e língua que pode afetar a laringe), ginecomastia (excesso de desenvolvimento das glândulas mamárias) e galactorreia (secreção de leite).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cinitaprida Cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após Cad. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cinitaprida Cinfa

O princípio ativo é cinitaprida (como tartrato ácido). Cada comprimido contém 1 mg de cinitaprida.

Os demais componentes (excipientes) são: lactose anidra, celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio (tipo A) (de batata), sílica coloidal e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cinitaprida Cinfa 1 mg são comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos e com barra de ruptura em uma face. Apresenta-se em blister de Alumínio/PVC-PVDC 60. Cada envase contém 50 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html