CEFIXIMA CODAL 400 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Cefixima Codal400 mg comprimidos revestidos com película EFG

cefixima

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cefixima Codal e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cefixima Codal
3. Como tomar Cefixima Codal
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cefixima Codal
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Cefixima Codal e para que é utilizado

O princípio ativo de Cefixima Codal é cefixima, um antibiótico de terceira geração das cefalosporinas. A cefixima actua eliminando as bactérias que causam a infecção.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais como a gripe ou o resfriado.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

Está indicado nas seguintes infecções, quando se crê que as bactérias causadoras são sensíveis:

• Otite média aguda (infecção grave do ouvido médio).
• Infecções das vias respiratórias superiores (faringite, amigdalite, sinusite aguda).
• Infecções das vias respiratórias inferiores (exacerbações agudas de bronquite crónica, pneumonia adquirida na comunidade).
• Infecções das vias urinárias (cistite aguda, pielonefrite aguda não complicada).
• Uretrite e cervicite (inflamação da uretra e do colo do útero) gonocócicas (infecção causada por gonorreia) não complicadas.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cefixima Codal

Não tome Cefixima Codal

• Se é alérgico à cefixima ou aos antibióticos da classe das penicilinas (betalactâmicos). Existe uma rara possibilidade de que se produza uma reação alérgica repentina e grave (reação anafiláctica/choque anafiláctico) mesmo com a primeira classe de antibióticos. Os sintomas podem ser opressão no peito, tonturas, malestar (sensação geral de malestar, doença), desmaios ou dificuldade para respirar, eritema (erupção). Se experimentar algum desses sintomas, procure ajuda médica imediatamente e deixe de tomar Cefixima Codal.
• Se é alérgico a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Cefixima Codal.

Tenha especial cuidado:

• Se tem insuficiência renal (é possível que seja necessário reduzir a dose de Cefixima Codal).
• Se está grávida ou em período de amamentação.

Crianças

Este medicamento está destinado a crianças maiores de 12 anos (ou mais de 30 kg de peso).

Outros medicamentos e Cefixima Codal

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Se está a tomar anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação sanguínea) em forma de comprimidos, é possível que o seu médico considere necessário realizar-lhe controles com maior frequência.

Gravidez eamamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se conhecem casos de interferência da cefixima com a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Cefixima Codal

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Cefixima Codal é para uso oral.

Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Recomenda-se tomar Cefixima Codal aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

O comprimido pode ser partido em doses iguais.

A doserecomendadaé:

Adultos ou crianças maiores de 12 anos (ou mais de 30 kg de peso): 400 mg por dia (1 comprimido), de uma vez.

Em pacientes de idade avançada pode ser utilizada a mesma dose que em adultos, salvo que exista insuficiência renal grave (neste caso deve consultar o médico).

A duração do tratamento varia consoante o tipo de infecção a tratar, oscilando, por regra geral, entre 3 e 7 dias, e deve ser cumprida na sua totalidade.

Se tomar mais Cefixima Codal do que deve

Se tomou Cefixima Codal em excesso, consulte o seu médico o mais breve possível. Leve consigo o envase e este prospecto para mostrá-los ao seu médico.

Se esquecer de tomar Cefixima Codal

Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a tão breve quanto se lembrar no mesmo dia. Se se esquecer de tomá-la um dia, tome a dose normal no dia seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Cefixima Codal

Continue a tomar Cefixima Codal até ao final do tratamento, mesmo que se sinta melhor. São necessárias todas as doses prescritas para combater a infecção. Se algumas bactérias sobreviverem, a infecção pode voltar ou piorar novamente.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

O efeito adverso mais frequente da cefixima é a diarreia. Deve deixar de tomar Cefixima Codal e consultar o seu médico se a diarreia for demasiado abundante, persistir ou piorar, ou se as fezes contiverem sangue ou muco.

Frequentes(podem afectar até 1 de cada 10 pessoas)

• Diarreia

Pouco frequentes(podem afectar até 1 de cada 100 pessoas)

• Dor de cabeça
• Dor abdominal, náuseas (sensação de malestar) e vómitos (estar doente)
• Manchas vermelhas na pele (erupção cutânea)
• Alteração das provas hepáticas (aumento das transaminases e da fosfatase alcalina)

Raros(podem afectar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Eosinofilia (aumento do número de um tipo de célula sanguínea, os eosinófilos)
• Diminuição do número de plaquetas ou outras células sanguíneas
• Aumento da bilirrubina no sangue
• Aumento da ureia no sangue
• Tonturas
• Anorexia (transtorno alimentar potencialmente mortal)
• Ardor de estômago
• Icterícia (coloração amarela da pele e da esclerótica)
• Picar na pele
• Erupção cutânea (manchas vermelhas na pele) com eosinofilia e sintomas gerais (febre e gânglios linfáticos aumentados) (DRESS)
• Eritema multiforme (manchas vermelhas na pele e nas mucosas juntamente com febre, malestar, dor e fraqueza musculares e eventualmente vómitos)
• Edema facial
• Dificuldade respiratória

Muito raros(podem afectar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Colite associada a antibióticos (inchação do intestino grosso)
• Reação alérgica grave
• Urticária
• Síndroma de Stevens-Johnson (forma grave de eritema multiforme)
• Necrólise epidérmica tóxica (forma mais grave do síndroma de Stevens-Johnson na qual pode haver desprendimento da camada mais superficial da pele)
• Insuficiência renal
• Aumento da creatinina no soro

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cefixima Codal

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa, após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.

Os medicamentos não devem ser deitados pelo esgoto nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Cefixima Codal

• O princípio ativo é cefixima. Cada comprimido revestido com película contém 447,68 mg de cefixima como tri-hidrato, equivalentes a 400 mg de cefixima.
• Os outros componentes são

Núcleo: celulosa microcristalina (E460), hidrógenofosfato de cálcio di-hidrato (E341), amido pregelatinizado, estearato de magnésio (E470b);

Película: álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 (E1521), macrogol 4000 (E1521) , talco (E553b), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cefixima Codal 400 mg são comprimidos revestidos com película de cor marrom claro, ovais, bi-concavos, ranurados por ambos os lados e com dimensões de 18,2 ± 0,3 mm x 9,2 ± 0,3 mm.

Os comprimidos são fornecidos em blisters de PVC-alumínio.

Envases de 5, 6, 7, 8, 10, 12 e 100 comprimidos revestidos com película.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Codal-Synto Limited

Konstantinoupoleos 21

Limassol

3011

Chipre

Responsável pela fabricação

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos Street

Limassol

3011

Chipre

Data da última revisão deste prospecto:

Julho 2025