CEFALEXINA REIWA HEALTHCARE 500 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto:informação para o utilizador

Cefalexina Reiwa Healthcare 500 mg cápsulas duras EFG

cefalexina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cefalexina Reiwa Healthcare e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Cefalexina Reiwa Healthcare
3. Como usar Cefalexina Reiwa Healthcare
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Cefalexina Reiwa Healthcare

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cefalexina Reiwa Healthcare e para que é utilizado

A cefalexina é um antibiótico. Pertence a um grupo de antibióticos que se chama cefalosporinas.

A cefalexina funciona eliminando alguns tipos de bactérias que podem causar vários tipos de infecção nas pessoas. Como todos os antibióticos, a cefalexina só é capaz de eliminar alguns tipos de bactérias, por isso só é adequada para tratar alguns tipos de infecção.

A cefalexina pode ser utilizada para tratar as seguintes infecções:

• infecção bacteriana dos ouvidos (otite média)
• infecções bacterianas da faringe
• infecções dos pulmões e das vias respiratórias
• infecção não complicada da bexiga urinária (cistite)
• infecções não complicadas do rim e da próstata
• infecções dentárias
• infecções não complicadas da pele

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cefalexina Reiwa Healthcare

Não tome Cefalexina Reiwa Healthcare

• se é alérgico à cefalexina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se é alérgico (hipersensível) ao grupo de antibióticos das cefalosporinas.
• se teve reações de hipersensibilidade previas, imediatas e graves, à penicilina ou a qualquer outro tipo de betalactâmico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cefalexina Reiwa Healthcare:

• se alguma vez teve uma reação alérgica à cefalexina, às cefalosporinas, às penicilinas ou a qualquer outro medicamento.
• se desenvolve diarreia enquanto usa um antibiótico
• se padece alguma doença renal (pode necessitar de uma dose reduzida)
• quando se lhe administra cefalexina durante muito tempo pode produzir-se uma infecção com microorganismos (bactérias) insensíveis à cefalexina. O seu médico o comprovará cuidadosamente e iniciará um tratamento adequado.
• se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, ampolas e/ou úlceras na boca após tomar cefalexina ou outros antibacterianos.

Tem sido notificado de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) com o uso de cefalexina. A PEGA aparece no início do tratamento como uma erupção vermelha, escamosa e generalizada com bolhas sob a pele e ampolas acompanhadas de febre. A localização mais comum está principalmente localizada nos dobras da pele, no tronco e nos membros superiores. O maior risco de que se produza esta grave reação cutânea se dá durante a primeira semana de tratamento. Se desenvolver um sarpilho grave ou outro destes sintomas cutâneos, deixe de tomar cefalexina e ponha-se em contacto com o seu médico ou procure atendimento médico imediatamente.

Outros medicamentos e Cefalexina Reiwa Healthcare

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição. Isto deve-se a que podem interagir com cefalexina.

Em particular, consulte o seu médico ou farmacêutico se está a usar algum dos seguintes medicamentos:

• probenecida(medicamento utilizado no tratamento da gota). Probenecida pode aumentar a quantidade de cefalexina no sangue, por isso pode ser necessário uma dose menor se também tomar probenecida.
• metformina(medicamentos utilizados no tratamento da diabetes), porque a cefalexina pode aumentar a quantidade de metformina no seu sangue.
• aminoglicosídeos, vancomicina e outras cefalosporinas(medicamentos utilizados no tratamento das infecções)
• furosemida(medicamento utilizado para aumentar a produção de urina).

Efeitos sobre as provas de laboratório

Diga ao seu médico se está a tomar Cefalexina Reiwa Healthcare e está a fazer provas de sangue ou urina, porque a cefalexina pode interferir com os resultados destas provas.

Uso deCefalexina Reiwa Healthcare com alimentose bebidas

Cefalexina Reiwa Healthcare pode ser tomada com o estômago cheio ou vazio.

Gravidez elactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Cefalexina Reiwa Healthcare pode causar tonturas, agitação, alucinações ou confusão, por isso deve ter precaução à hora de conduzir ou operar máquinas.

Cefalexina Reiwa Healthcare contém vermelho Allura (E129)

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém vermelho Allura (E129). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

3. Como tomar Cefalexina Reiwa Healthcare

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Dose

Uso em adultos (≥ 18 anos):

A dose habitual oscila entre 1 e 4 g por dia em doses divididas, e a maioria das infecções responde a uma dose de 500 mg cada 8 horas.

Para algumas infecções, como as da pele e dos tecidos subjacentes, a dor de garganta e a cistite, a dose recomendada é de 250 mg, se disponível, cada 6 horas ou 500 mg cada 12 horas. Se tiver uma infecção mais grave, pode precisar de uma dose maior.

Uso em crianças (<18 anos)

Cefalexina Reiwa Healthcare 500 mg cápsulas duras não é adequado para os regimes de dosificação recomendados na população pediátrica.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Se padece problemas graves de rim (taxa de filtração glomerular <10ml/min), é necessária uma redução da dose.

Uso em pacientes de idade avançada

A dose recomendada é a mesma que para os adultos. No entanto, para pacientes com insuficiência renal, uma dose mais baixa pode ser necessária.

Se tomar mais Cefalexina Reiwa Healthcare do que deve

Se tomou mais cápsulas do que devia ter tomado ou se outra pessoa se engasgou com alguma das suas cápsulas, ponha-se em contacto com o seu médico, farmacêutico ou com o serviço de urgências do hospital imediatamente. Os sintomas de sobredose podem incluir náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia e sangue na urina.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Cefalexina Reiwa Healthcare

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se deve tomar outra dose em breve, deixe a dose esquecida por completo e continue o seu tratamento como antes.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Cefalexina Reiwa Healthcare

Use todas as cápsulas que o seu médico lhe prescreveu. Não deixe de tomá-las, embora se sinta melhor.

Forma de administração

Cefalexina Reiwa Healthcare é administrada por via oral. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo cheio de água.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se considera que sofre algum dos seguintes efeitos adversos graves, deixe de tomar este medicamento e comunique-o ao seu médico imediatamente ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo:

• Inchaço do rosto, dos lábios, da língua ou da garganta (angioedema)
• Uma reação alérgica repentina, com dificuldade para respirar, erupção, sibilância e diminuição da pressão sanguínea.
• Manchas com picazón ou erupção nos braços e pernas, ou erupção cutânea grave, extensa e com bolhas (eritema multiforme, síndrome de Steven-Johnson)
• Febre, dor de garganta e dor nas articulações acompanhado de bolhas graves, descamação e sarpilho vermelho (necrólise epidérmica tóxica).
• Diarreia severa ou prolongada. Isto pode ser um sintoma de uma doença mais séria (colite pseudomembranosa).

Também foram notificados os seguintes efeitos adversos:

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Náuseas e diarreia.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Mudança nos análises de sangue que comprovam como funciona o seu fígado
• Aumento de alguns tipos de glóbulos brancos.
• Erupção, urticária e picazón

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Problemas sanguíneos: diminuição do número de células diferentes no sangue (os sintomas podem incluir novas infecções e facilidade de sofrer hematomas ou hemorragias), incluindo as células pequenas que se necessitam para a coagulação do sangue; anemia hemolítica, um tipo de anemia que pode ser grave e está causada pela ruptura dos glóbulos vermelhos.
• Dores de cabeça, tonturas
• Dor abdominal, vómitos, dispepsia
• Inflamação do rim
• Problemas genitais e anais: picazón e inflamação da vagina (vaginite)
• Cansaço
• Inflamação do fígado e pele e olhos amarelos (icterícia).

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Os resultados dos análises de urina para o açúcar e a prova de Coombs podem ser afetados
• Dor ou inflamação das articulações
• Infecções causadas por outros germes (por exemplo, pode produzir-se uma candidíase vaginal)
• Febre
• Alucinações, agitação, confusão.
• Erupção vermelha, escamosa e generalizada com bolhas sob a pele e ampolas acompanhadas de febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada). Deixe de utilizar a cefalexina se desenvolver estes sintomas e ponha-se em contacto com o seu médico ou procure atendimento médico imediatamente. Ver também a secção 2.

Se experimentar algum efeito adverso, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui qualquer possível efeito adverso não incluído neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cefalexina Reiwa Healthcare

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade, que aparece no blister e na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no embalagem original. Conservar o blister no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Não utilize este medicamento se observar indícios visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser deitados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cefalexina Reiwa Healthcare

• O princípio ativo é cefalexina. Cada cápsula dura de gelatina contém 500 mg de cefalexina (como cefalexina monohidrato).
• Os outros componentes são: celulosa microcristalina e estearato de magnésio.

Revestimento da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), silicato de potássio e alumínio (E555), azul brilhante FCF (E133), vermelho Allura (E129).

Tinta de impressão: shellac, hidróxido de potássio, óxido de ferro negro (E172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cefalexina Reiwa Healthcare é apresentado em cápsulas duras de gelatina, com o corpo e a tampa da cápsula opacos, cor azul claro e azul escuro, respectivamente, e com o símbolo .

Cefalexina Reiwa Healthcare está disponível em envases de 28 cápsulas duras, apresentadas em blister (4 blisters com 7 cápsulas duras por blister).

Titular da autorização de comercialização

Reiwa Healthcare S.L.

Carretera Fuencarral, 22,

28108 Alcobendas (Madrid),

Espanha

Responsável pela fabricação

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera Fuencarral, 22,

28108 Alcobendas (Madrid),

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg Hartkapseln

Hungria Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg Kemény kapszula

Data da última revisão desteprospecto:Abril 2020

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)